菌草酸多酶体反应体生物酶解技术“癌症及延缓衰老的策略”
菌草酸多酶体反应体生物技术（BGA）是一种现代生物制剂高新技术。由林陆山教授发明，1994年在美国获得“克里斯托”发明专利技术金奖，96年正式被列入“国家火炬高新科技计划项目”。
“BGA”是以多种生物酶组合多酶反应体，并在常温常压下，一方面充分分解中草药中的纤维素、半纤维素、木质素、脂肪、蛋白质等生物成分，使水溶性和脂溶性所有有效成分得以充分提取浓缩，另一方面使所有有效成分全部破壁分解，游离出具有细胞活性的小分子活性蛋白，裂解氨基酸的肽链，形成肽物质。整体成分可达150多种，这样的特性在癌症和延缓衰老的中极具价值。 “BGA”制品是以量子生物与中医药理论为基础，和创新性很强的酶工程工艺结合的量子生物制剂。“BGA”制剂原料以中草药为主具有多种药、多组分、采用酶解工艺，制作上混合提取物的模式，因而制品具有多靶点、多途径的药效机理。这样克服了研发集中在单体成分的提取模式可能会掩盖中药中其他有效成分的药理作用。
最近国内，郝海平等2009年“通过多组分、多靶点中药整体代动力学的探索”的研究表明：认为“多靶点、低亲和力、低选择性”药物研发模式将可能成为未来全球畅销创新药物研发
的主体，并取代“单靶点、高亲和力、高选择性”。我们认为“BGA”制品的多组分、多靶点的特点，对多种基因的干预，可能最有效的调控复杂的病理性网络。“BGA”制品不会改变中草药中的生物活性物质的化学结构，而是充分体现药品的药理活性，是实现中药现代化的一项重要的技术革新。具有如下开创性技术特点： 1、 通过酶解破壁，有效成分利用率从传统工艺18%提升到80%以上。
2、 “BGA”制品具有活性和小分子特点。
3、 彻底脱毒，且无任何毒副作用。
4、 药效迅速、具有酶类制品的药理特性。
5、 具有节省能源，环保。
6、 对中药制药工艺进行改革。
多酶体应用于中草药提取制作工艺的研究，已是非常成熟的生物技术，经过国家药检所工艺比对试验，其实际应用价值得到了进一步认证。
下面举出具体实例说明“策略”的正确性实验依据。“BGA”产品之一，“平癌灵辅药一号”。主要原料灵芝孢子粉，采用多酶反应体酶解提取。产品测试：委托农业部食用菌产品质量监督检验测试中心
检验结果 NO2011W1584
检测项目 单位 实例值 检测依据
1.多糖 % 5.64 NY/TI676-2008
2.三萜 % 1.68 NY/SJ339-2001
3.破比率（一次性） 72.3 NY/TI677-2008
赵东旭等（2000年5月）对灵芝孢子粉（破壁孢子和未破壁孢子）醇提取物比对实验室证明灵芝孢子破壁后，其醇提取物比未破壁孢子高6倍以上，且破壁孢子的醇提物对Hela细胞细胞有极强毒性，未破壁孢子则无毒性。鲍幸峰等（2001年5月）“赤灵芝孢子粉粉破壁前后多糖释放能力比较研究”证明。多糖释放能力比较未破壁0.92%、破壁1.56%。
水提条件下破壁比未破壁孢子粉的多糖释放能力强69.6%，并研究表明，无论在体内还是体外实验，破壁灵芝 孢子粉的水提粗多糖均有很好的免疫调节作用。
灵芝孢子粉破壁前后的各项数据分析（福建省中医院中心实室）
项目 原料粉 酶解粉
1. 破壁率 0 61%
2．多糖 2.13% 8.6%
3.活性蛋白 7.8% 28.4%
BGA制品临床研究
QU-063能量因子(长寿因子)是“159工程”研究课题组的生物制品。配方包括中药系列（补肾药为主）担子菌系列、海带系列、长白山奶牛脐带液等，采用BGA酶解提取活性多糖、小分子氨基酸、多肽、多酚类。黄酮类、生物碱等一生物活性物质，组成强大的抗氧化物体系。几年来根据：“159工程”健康指标（包括技术指标、精神指标、人体生理生化指标）临床研究200多例延缓衰老作用确切，抗衰老效能显著的。
衰老是由多种机制共同造成的。“QU-063能量因子”的延缓衰老机制也是多靶点、多层面的。
1.自由基学说认为活性氧基团导致细胞损伤和衰老。
有人认为衰老的原因中99%是自由基造成的，“QU-063能量因子”.具有清除自由基作用，是延缓衰老的机制”之一。线粒体是细胞内能量代谢，自由基代谢的主要场所，“QU-063能量因子”提高线粒体呼吸链酶复合体I.IV活力，保护线粒体DNA氧化损伤，减少线粒体DNA缺失，起到细胞延缓衰老作用。
2.免疫衰老学说特别关注于T细胞过度凋亡和衰老关系。
衰老伴随着免疫稳态的打破，“QU-063能量因子”在淋巴细胞凋亡的网络机制中选择性地调控Fasl基因，抑制衰老过度的T细胞凋亡，重建衰老免疫稳态延缓衰老进程。国内学者“补肾延缓衰老的临床与实验研究”证明，老年人与老年鼠都呈现为相同的规律。即补肾法使Fasl基因高表达下调从而调控老年人或老年鼠T细胞不至于过度凋亡，这正是符合于《内经》所说肾虚是衰老的根本原因。
3.神经内分泌免疫网络(NEI网络)学说认为衰老具有NEI网络受进行性损伤，并其功能低下。“QU-063”上调多种神经递质受体表达，通过NEI网络的下行通络激活NEI系统，以基因网络的调控机制，有效地调节丘脑-垂体-肾上腺-胸腺轴的功能紊乱及延缓衰老。
4．细胞衰老受到其自身基因的调控。
研究发现P16基因可能细胞寿限的关键调控基因，是人类细胞衰老遗传控制程序中的关键效应物。P16基因是与衰老有关的重要基因，是细胞周期的负调节因子。如果抑制P16基因的表达，则细胞寿命延长，衰老程度减轻，而且端粒长度缩短也在减慢。实验表明补肾方药（何首乌、肉苁蓉、熟地），益气方药（党参、黄芪、甘草）抑制（或下调）衰老细胞增殖抑制基因P16，养生法、健脾法、的延缓衰老机制是通过促进P16途径的基因表达来实现。 最近科学家以人类基因组的基因定位、基因芯片、基因数据库、生物信息学为导向的抗衰老制品开发中，集中研究与衰老有关的基因。在2.5万个基因中发现年轻线粒体基因簇(YGC)，即由52个基因组成的与年轻活力相关的线粒体特定基因官能团，并鉴定了混合多种植物营养素能恢复基因转录情况使之更年轻化的模式。
5．抑瘤作用。
最近实验研究表明，益气类方药对Lewis肺癌荷瘤小鼠树突状细胞（DC）含量及表达的升高作用为显著。表明“QU-063”干预并调节树突状细胞存在的功能缺陷，增强机体的抗肿瘤免疫功能，进而发挥抑瘤作用。实验研究又表明，补气补肾复方明显下调H22肝癌小鼠血清内皮生长因子（VEGF）水平，影响瘤体细胞周期诱导小鼠肝癌细胞凋亡，从而产生良好的抑瘤作用。
这样可以证明，BGA产品是一种既能延缓衰老又能预防肿瘤，是与延寿相结合的世界上独有的抗衰老产品。
6．端粒学说提出细胞衰老源於端粒的缩短
学说认为，端粒随细胞分裂不断缩短为衰老的主要原因。因此，端粒被确立为细胞衰老的生物标志物。通过BGA制品的数年临床研究，抓住肿瘤干细胞这个中心，掌握住对端粒这个环节进行，对肿瘤和衰老的速度将大幅度提高。
BGA制品“QU-063”的小分子活性物质，直接进入细胞对端粒发挥作用。制品的“扶正方向”正是能够起到增加端粒酶的功能作用，使端粒缩短减慢起到延缓作用。现已探明P16基因影响端粒长度是通过影响一种称为RB的蛋白质分子而起作用的。BGA制品的补肾方药抑制P16基因表达，可以使RB磷酸化而失去活性，进而使多种生命必需基因得以表达。此时端粒缩短较慢，细胞衰老延缓。端粒长度缩短，促使血管内皮细胞衰老进而导致AS形成。大量研究还发现AS危险因素如高血压、糖尿病、血脂异常、肥胖、胰岛素抵抗等外周血白细胞端粒长度缩短或端粒酶活性较低有关。AS内皮细胞端粒长度缩短的程度与AS硬化程度成正比。
ＢＧＡ产品的补肾复方，无论从病理形态学，还是在降脂、清除自由基保护血管内皮细胞方面，表现出抑制ＡＳ的显著作用。显然，ＢＧＡ补肾产品从端粒途径调控ＡＳ血管细胞衰老的作用机制具有深入研究的价值，从而为动脉粥样硬化的BGA制品的防治策略提供科学依据。
BGA产品的益气方药部分（人参、茯苓、甘草、黄芪）实验表明：提高D-GAL衰老模型小鼠心、脑组织中端粒酶活性。提供扶正中药通过端粒途径抗衰老的实验依据。“扶正方面”还通过抑制P16基因保护端粒长度、延缓衰老。生物制品的基因表达的抗衰老机制的探索，为今后从分子水平上深入研究细胞端粒酶调控网络提供线索。
7.对内源性干细胞的影响
干细胞理论与技术是生物学上的革命。目前，国际上对于干细胞的研究应用，着眼于移植和克隆，而我们通过BGA制品的小分子中药激活机体内源性干细胞，从而改善自身反应是全然不同的新视觉。
中枢神经干细胞的发现，打破神经细胞不可再生的传统观念。内源性神经干细胞在正常情况下处于静息状态。当脑内出现某些病理变化或在外界细胞因子的作用下内源性神经干细胞可被激活发生转移，并增殖分化。我们在ＢＧＡ制品对大脑神经细胞损伤的临床研究中遇到少数疗效神奇得不可思议的典型病例。
病例：脑神经细胞损伤长达１６年，６０多岁的脑出血后遗症患者，经２年的口服BGA产
品，智力和运动功能完全恢复到正常水平。除了一些血脂数据没有达标外，血糖、血压恢复到正常数据。此病人的14年既往病史：恶性高血压35年，平均血压200/110；糖尿病病例18年：用胰岛素10年，16年前因高血压、脑出血昏迷后引起的植物人4年，脑出血反复5次、偏瘫15年。经2年5种BGA系列产品的并用疗法，现已完全治愈，恢复到正常人。
我们认为严重的脑损伤后脑部原位增殖的内源性脑神经干细胞多数具有可塑性及迁移潜能。可能在脑损伤后的神经再塑过程起重要作用，并且可能参与修复缺损的神经组织恢复丧失的神经功能，而通过ＢＧＡ制品的小分子中药等复杂的生物活性的干预使机体向上功能放大，从而促进神经的修复。
补肾类复方中药富含雌激素样活性物质，可诱导神经干细胞的增殖分化。修复神经功能，神经系统相关疾病。
传统观念认为心肌细胞是不可再生细胞，一旦发生损害就无法修复。骨髓间充质干细胞具有分化潜能。骨髓间充质干细胞（ＢＭＳＣＳ）可以分化为心肌细胞。这样心血管疾病的开拓了一个广阔前景。
利用BGA产品的小分子中药或中药复方，改变炎症性质，抑制甚至逆转纤维化.不仅可以有效地改善心脏功能，还可以为干细胞的动员和生长提供适宜环境，促进心肌再生。实验证实，小分子中药可以促进ＢＭＳＣＳ向心肌样细胞分化或对心肌梗死患者具有良好的干细胞动员作用，能减少梗死面积，改善心脏功能。
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