第一部分：公司产品简介
Cepheid公司（中文名为赛沛）于1996年3月成立于加利福尼亚州，其成立目标是解决使用常规PCR分析仪进行分子诊断过程中的各种痛点：操作过程复杂，需要专业技术人员进行操作，测试过程容易被污染，导致测试失败，检测结果容易出现“假阳性”等。 目前，Cepheid公司已经开发出了各种各样的GeneXpert分子诊断试剂盒和专门对该试剂盒进行全自动分析的测试仪器，凭借其雄厚的技术实力，Cepheid公司已经成为全球分子诊断行业的领导企业，目前GeneXpert在全球的装机量已经超过了1.1万台，在美国医院的分子诊断同类设备中，GeneXpert的装机量占比最高，接近25%。正因为该公司具有良好的发展潜力，2016年9月6日，丹纳赫公司宣布计划以40亿美元收购Cepheid公司。如下图为2010年至2014年GeneXpert仪器在全球的装机总量累计图和测试盒Xpert MTB/RIF的销售总数累计图。
图1.1 GeneXpert在全球的装机总量累计图和Xpert MTb/RIF试剂盒销售数
量累计图。
Cepheid公司产品的发展目标是在任何时候对任何病人的任何样品进行任何分子方面的诊断，其GeneXp
ert产品也是按照这一理念进行开发的。2000年5月，该公司发布第一代产品Smart Cycler检测系统，该检测系统从开始研发之初便设立了全自动分子诊断的标准，以后开发的GeneXpert测试仪便是在此严格的开发流程和标准之下进行不断更新换代而来。
图1.2 Cepheid公司的GeneXpert检测仪器以及检测芯片。
到目前为止，GeneXpert产品已经发展成为世界上最先进的全自动分子诊断平台，它能够将样品制备，核酸扩增与检测完全整合到一个小小的检测试剂盒中，使得即使不具备专业技术的人员也可以进行复杂的分子检测，而且针对不同的疾病或病原菌，该公司已经开发出了功能齐全的试剂盒产品，满足患者从常规传染病到癌症基因检测的各个领域。
图1.3 GeneXpert分子检测试剂盒示例
GeneXpert测试芯片的优势除了结果准确，测试快速，容易使用之外，还具有：1，集成度高：一个简单的检测试剂盒就能将样品制备，核酸扩增，定量检测等分子操作步骤都集成到芯片内部完成。
2，检测范围全面：该公司已经开发出了针对多种不同病原菌的检测试剂盒，可以检验多种环境和人体组织样品，并且样本来源可以是血液，尿液，痰液或其他来源。
3，检测过程方便快捷：根据不同的检测项目，整个检测过程可以在大约60分钟之内完成，有的项目甚至可以在30分钟内完成。并且检测得到的结果准确度高。4，检测仪器灵活：由于GeneXpert测试仪器采用模块化设计，用户可以根据自己的检测量来选择不同仪器，从最少的单个检测到最多80个测试盒同时检测的仪器都可以选择。
5，测试过程非常安全：试剂盒是一次性使用，减少病人血样等样品的流出而导致传染，同时设备内部的安全性高，测试时试剂盒不会发生破裂而污染周围环境。
图1.4 GeneXpert测试仪器检测病原菌的优点
目前GeneXpert已经上市的试剂盒产品超过30种，可进行如下检测：B族链球菌，肠病毒，白血病，耐甲氧西林金黄葡萄球菌，耐药性结核分枝杆菌，慢性粒细胞性白血病融合基因，丙肝病毒，乳腺癌，黑素瘤，热，瘟疫，野兔病等项目，如下图将目前GeneXpert试剂盒的检测项目划分为四个部分，分别为：健康关联检测，急性传染病检测，生殖健康检测，肿瘤/遗传病检测。
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