一种测定氨磺必利口服溶液中糖精钠及苯甲酰胺类降解杂质含量的分析方法...

(19)中华人民共和国国家知识产权局

	(12)发明专利说明书
		(10)申请公布号 CN 114088845 A (43)申请公布日 2022.02.25

(21)申请号 CN202111511714.5

(22)申请日 2021.12.06

(71)申请人广东金城金素制药有限公司

地址 528437 广东省中山市火炬开发区神农路10号

(72)发明人周白水傅苗青朱旭伟李秋荣应鹏

(74)专利代理机构 33289 杭州裕阳联合专利代理有限公司

代理人金方玮

(51)Int.CI

G01N30/02(20060101)

G01N30/06(20060101)

G01N30/34(20060101)

G01N30/36(20060101)

权利要求说明书说明书幅图

(54)发明名称

一种测定氨磺必利口服溶液中糖精钠及苯甲酰胺类降解杂质含量的分析方法

(57)摘要

本发明公开了一种测定氨磺必利口服溶液中糖精钠及苯甲酰胺类降解杂质含量的分析方法，属于医药分析领域，该分析方法包括如下步骤：1)配置供试品溶液；2)配置对照品溶液；3)分别取供试品溶液和对照品溶液进样，进行高效液相谱分析，按外标法以峰面积计算供试品溶液中糖精钠及苯甲酰胺类降解杂质的含量；该分析方法通过以辛烷基硅烷键合硅胶为填料，有机相与缓冲液混合溶剂作为流动相梯度洗脱这两个条件配合，实现了同时测定氨磺必利口服溶液制剂中糖精钠及苯甲酰胺类降解产物杂质B、杂质E、杂质F的含量，且专属性强、精密度高、准确性强、检测中溶剂不干扰测定，检测结果可靠准确。

法律状态

法律状态公告日	法律状态信息	法律状态
2022-02-25	公开	发明专利申请公布
2022-03-15	实质审查的生效IPC(主分类):G01N30/02专利申请号:2021115117145申请日:20211206	实质审查的生效
2022-08-16	授权	发明专利权授予