一种高灵敏新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒及使用方法

(19)中华人民共和国国家知识产权局

	(12)发明专利说明书
		(10)申请公布号 CN 113322348 A (43)申请公布日 2021.08.31

(21)申请号 CN202110329273.0

(22)申请日 2021.03.27

(71)申请人中国人民解放军军事科学院军事医学研究院

地址 100850 北京市海淀区太平路27号

(72)发明人王升启刘琪刘丽艳张影侯广争

(74)专利代理机构 41174 郑州龙腾盛世专利代理事务所(普通合伙)

代理人张强

(51)Int.CI

C12Q1/70(20060101)

C12Q1/686(20180101)

C12N15/11(20060101)

权利要求说明书说明书幅图

(54)发明名称

一种高灵敏新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒及使用方法

(57)摘要

本发明公开了一种高灵敏新型冠状病毒2019‑nCoV核酸检测试剂盒及使用方法，包括ORF1ab基因引物对、N基因引物对、内标基因引物对及探针组，本发明以新型冠状病毒（2019‑nCoV）ORF1ab和N基因为靶区域，设计特异性引物及探针，通过检测荧光信号的变化，对样本中的新型冠状病毒2019‑nCoV核酸进行定性检测，由于ORF1ab基因探针、N基因探针的5’端用荧光基团FAM修饰后成为单双靶检测体系，并使用高于常规的大体积体系进行扩增，在对新型冠状病毒2019‑nCoV核酸检测时，检测灵敏度高，灵敏度高可达可以到50copies/mL，而且以正常人上皮细胞中广泛存在的核糖核酸酶P（RNase P,RNP）基因作为内标靶基因，对核酸提取和检测过程进行监控，避免了假阴、假阳性的产生，因此在市场推广前景广阔。

法律状态

法律状态公告日	法律状态信息	法律状态
2021-09-17	实质审查的生效	实质审查的生效
2021-08-31	公开	公开
2022-03-15	著录事项变更IPC(主分类):C12Q 1/70专利申请号:2021103292730变更事项:发明人变更前:王升启刘琪刘丽艳张影侯广争变更后:王升启刘琪琦刘丽艳张影侯广争	著录事项变更