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HENANKEJI·ZHISHICHANQUAN 2019年5月（下）59
申
静张文龄
（国家知识产权局专利局专利审查协作北京中心，北京
100160）
摘要：近年来，我国涉及疾病方法的专利申请快速增长，然而在实际审查中，这一类发明创造常常并不能被授予专利权。笔者对涉及疾病方法的专利申请进行了分类，并针对申请文件中常出现的问题，按照类别结合具体案例进行了分析，详细阐述了疾病方法相关专利申请的审查依据、审查原则和处理方法。旨在进一步指导申请人正确理解涉及疾病方法的发明专利保护客体的范畴，从而起到规范撰写申请文件，提高专利申请质量的作用。
关键词：专利申请；疾病的方法；专利保护客体中图分类号：D923.42
文献标识码：A
文章编号：1003-5168（2019）15-0059-03
Analysis of Patent Application for Invention Involving Treatment of
Diseases
SHEN Jing ZHANG Wenling
(Patent Examination Cooperation Beijing Center of the Patent Office,CNIPA,Beijing 100160)
Abstract:In recent years,the number of patent applications related to the treatment of diseases has in⁃creased rapidly in China.However,in practice,such inventions and creations are often not granted patent rights.This paper classifies the patent applications related to the treatment of diseases,and analyses the com⁃
mon problems in the application documents according to the categories and specific cases.It elaborates on the basis,principles and methods of the examination of the patent applications related to the treatment of diseases.The purpose is to further guide the applicants to understand the scope of the
object of patent protection for in⁃vention related to the treatment of diseases,so as to standardize the writing of application documents and im⁃prove the quality of patent application.
Key words:patent application;treatment of disease;object of patent protection
随着我国医疗水平的飞速发展和人们对健康的日益重视，与疾病相关的专利申请也在快速增长。然而由于很多专利申请人对我国专利制度的了解不全面，对疾病的方法相关专利申请在专利审查中的规定也不能充分理解，从而导致很多发明创造不能授权。笔者根据实际工作经验，首先介绍了涉及疾病方法的发明专利申请的审查依据，并按照专利的申请内容进行分类，结合具体案例进行了详细的分析。
1涉及疾病方法的专利申请的审查依据
《专利法》第二十五条第一款第（3）项中规定，对疾病的方法不能授予专利权。《专利审查指南》第二部分第一章4.3节中明确规定：“疾病的诊断和方法，是指以有生命的人体或者动物体为直接实施对象，进行识别、确定或者消除病因或病灶的过程。出于人道主义的考虑和社会伦理的原因，医生在诊断和过程中应当有选
收稿日期：2019-4-15
作者简介：申静（1981—），女，硕士，助理研究员，审查员，主要从事国内发明专利初步审查工作；张文龄（1986—），女，本科，助理研究员，审查员，主要从事国内发明专利初步审查工作（等同于第一作者）。
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60择各种方法和条件的自由。另外，这类方法直接以有生命的人体或动物体为实施对象，无法在产业上利用，不属于专利法意义上的发明创造［1］。”
世界上建立专利制度的国家，除美国等少数国家外，包括我国在内的绝大多数国家的《专利法》都将疾病的治
疗方法排除在能够授予专利权的主题范畴之外。
［2］2涉及疾病方法的专利申请的典型案例分析
对涉及疾病的相关专利申请，笔者根据发明内容将其划分为四类，以下结合典型案例对四种类型进行阐述。
2.1
以为目的的方法
【案例1】发明主题：一种骨折的方法
发明描述：本申请提供一种全新的骨折方法，患肢展于手术台上，以螺丝钉固定，……，术后透视或摄片，确定骨折复位及固定情况，缝合切口。
审查依据：《专利审查指南》第二部分第一章第4.3节中明确规定：“以为目的的外科手术方法，属于方法。外科手术方法，是指使用器械对有生命的人体或者动物体实施的剖开、切除、缝合、纹刺等创伤性或者介入性或处置的方法，这种外科手术方法不能被授予专利权。”
案例分析：该案例要求保护的是一种以骨折为目的的手术方法，包括切口、固定、缝合等步骤，是以有生命的人体为对象实施的外科手术方法，因此该申请属于专利法第二十五条第一款第（3）项所规定的情形，不能被授予专利权。
【案例2】
发明主题：一种血液净化方法
发明描述：本申请提供一种血液净化方法，通过过滤装置将血液中的代谢产物、致病因子等滤除，……，预防和长期透析并发症。
审查依据：《专利审查指南》第二部分第一章第4.3节中规定为实施外科手术方法和/或药物方法采用的辅助方法，例如返回同一主体的细胞、组织或器官的处理方法、血液透析方法、麻醉深度监控方法、药物内服方法、药物注射方法、药物外敷方法等属于方法。
案例分析：该案例请求保护的是血液的处理方法，符合返回同一主体这一特征，属于外科手术过程中采用的辅助方法，实质上是一种方法，因此该申请属于《专利法》第二十五条第一款第（3）项所规定的情形，不能被授予专利权。
【案例3】
发明主题：一种前列腺炎的方法
发明描述：本申请提供一种前列腺炎的方法。具体方法是轻轻按摩睾丸等相关部位，并对特定穴位进行手指点压刺激，促进气血流通，刺激经络系统和穴位，有效消除前列腺炎症。
审查依据：《专利审查指南》第二部分第一章第4.3节列举了以为目的的针灸、麻醉、推拿、按摩、刮痧属于方法。
案例分析：该案例要求保护的主题是前列腺炎的方法，包括按摩、点穴等手法，是以有生命的人体为对象，以前列腺炎症为直接目的，属于《专利法》第二十五条第一款第（3）项所规定的情形，不能被授予专利权。
【案例4】
发明主题：一种推拿减肥方法
发明描述：本申请提供一种推拿减肥方法，是运用传统医学推拿手法，通过对身体各部位的分别推拿按揉，将体内脂肪转化。缓解肥胖引起的心脏病、高血压等症状。
审查依据：《专利审查指南》第二部分第一章第4.3节中明确规定以为目的的减肥方法是属于方法的发明。推拿手法是指在人体一定部位上，运用各种手法和进行特定的肢体活动来防治疾病的一种方法。
案例分析：本案例主要内容就是运用的推拿手法，对人体的特定部位进行按摩，从而达到减肥和提高免疫力的目的，本质依然属于疾病的方法，属于《专利法》第二十五条第一款第（3）项所规定的情
形，不能被授予专利权。
需要说明的是，在笔者实际审查工作中，遇到了很多主题为按摩、点穴、推拿等方法的专利申请，这类专利申请的申请人在撰写时通常解释发明的目的是保健方法而非方法，但是笔者认为这类按摩、点穴方法从保健和的程度上并不能严格区分，因此，审查员通常会以这类专利申请属于专利法第二十五条第一款第（3）项所述的不能被授予专利权的客体为由，发出审查意见通知书。
2.2
以非为目的的方法
【案例5】发明主题：一种假肢的制作方法
发明描述：本申请提供一种制肢的方法，该方法包括控制中心，……，安装后可精细控制运动行为。
审查依据：《专利审查指南》第二部分第一章第4.3节中规定制肢或者假体的方法，以及为制造该假肢或者假体而实施的测量方法不属于方法的发明。
案例分析：该案例虽然涉及假肢的制造，最终目的是身体缺陷，但是该方法的直接目的是制造出合适的假肢，属于可授予专利权的客体。
【案例6】
发明主题：一种物体快速消毒的方法
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发明描述：本申请提供一种消毒剂，具有快速消毒、杀菌作用，可广泛用于碗筷、桌面、双手的消毒保洁。
审查依据：《专利审查指南》第二部分第一章第4.3节中规定杀灭人体或者动物体外部的细菌、病毒不属于方法的发明。
案例分析：该案例仅涉及单纯的物体消毒，不涉及有生命的人或者动物的方案，属于可授予专利权的客体。但是需要注意的是，如果该申请消毒方法涉及有生命的人或者动物由细菌病毒引起的疾病的，就属于专利法第25条第1款第（3）项所述的不能被授予专利权的客体。
在审查工作中还有一类常见的情形是美容方法，例如染发方法、美甲方法，这些方法也均不涉及目的，属于专利法可以授权的客体。
2.3
同时具有目的和非目的的方法
【案例7】发明主题：一种促进毛发生长的方法
发明描述：本申请涉及一种改变人类毛发生长速率和特征的方法，其特征在于在皮肤上施用含有能够促进毛发生长的组合物。
审查依据：《专利审查指南》第二部分第一章第4.3节中规定，对于既可能包含目的，又包含非目的的方法，应当明确说明该方法用于非目的，否则不能被授予专利权。
案例分析：该申请提供一种促进毛发生长，减少脱发的方法，该方法有可能仅仅涉及缓解脱发、头发稀少现象的美容作用，也可能涉及对斑秃疾病的。由于这类发明可以通过排除掉其中涉及疾病方法部分来满足专利法的要求，所以本案例仍存在可授予专利权的客体。
2.4
涉及疾病相关的药物、设备
【案例8】发明主题：一种新型杀菌剂
发明描述：本申请涉及一种新型杀菌剂的制备方法，通过从海洋生物体中提取分离获得具有杀菌消毒作用的有效成分，该成分能够在短时间内有效杀灭致病菌和病毒。
审查依据：《专利审查指南》第二部分第一章第4.3节中规定药物可以被授予专利权。
案例分析：该申请通过一系列的具体制备步骤，从海洋生物体分离得到药物有效成分，虽然该有效成分的用
途可以细菌病毒引起的疾病，涉及有生命的人体或者动物体的疾病的用途，但是这种药物本身属于专利法的保护客体。
【案例9】
发明主题：一种减肥方法及其设备
发明描述：该减肥方法使用的装置包括拉手、底座、……，使用时双手抓住拉手，……，使用后肌肉得到了锻炼，可以防治肥胖带来的三高等疾病。
审查依据：《专利审查指南》第二部分第一章第4.3节中明确规定，用于实施疾病诊断和方法的仪器或装置，以及在疾病诊断和方法中使用的物质或材料属于可被授予专利权的客体。
案例分析：该申请的方法虽然是为了达到减肥的目的，但是该申请中涉及减肥设备的原理，制造和使用方法，属于专利法保护的客体。
在涉及疾病的相关专利申请中，与药物相关的发明专利申请数量是最多的，虽然使用药物疾病的方法不能被授予专利权，但是，药物本身是可以被授予专利权的。用药物疾病的方法称为物质的医药用途；涉及药物本身的制备方法称为物质的制药用途。物质的医药用途，是指或者治病用途，实质上是一种处理方法。物质的制药用途，是将某种原料有目的地加工成具有特定用途和/或特定组成的药物产品，作用的对象是被加工的原料，其结果是获得某种产品，特定的用途只是所得产品的功能，制药用途实质上是一种制备方法。因此，制药用途是可以被授予专利权的［3］。
3
结语
综上所述，笔者结合实际审查工作的经验，对发明专利申请中涉及疾病方法的典型案例按照类别进行划分，阐述了自己的观点，希望能够指导申请人正确理解涉及疾病方法的发明专利保护客体的范畴，从而能规范撰写申请文件，提高专利申请的申请质量。
参考文献：
［1］国家知识产权局.专利审查指南2010［M ］.北京：知识产权出版社，2010：第二部分第一章4.3.
［2］尹新天.中国专利法详解［M ］.北京：知识产权出版社，2011：343-344.
［3］魏保志.发明专利保护客体典型案例评析［M ］.北京：
知识产权出版社，2012：174.
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