专利名称:一种注射用奥美拉唑钠组合物及其制作工艺专利类型:发明专利 发明人:唐雪枫,陈果,朱建锋,朱国峰,袁波,袁维洪,潘文洪申请号:CN201610488910.8
申请日:20160627
公开号:CN105919953A
公开日:
20160907
专利内容由知识产权出版社提供
摘要:本发明提供了一种注射用奥美拉唑钠组合物及其制作工艺,属于医用抗菌药领域,该制作工艺包括:配液步骤和冻干步骤,其中冻干步骤包括:预冻步骤:控制油温在‑48~‑42℃,预冻2~7h;第一干燥步骤:控制油温在‑30~‑3℃,干燥9~15h;第二干燥步骤:控制油温在10~30℃,干燥4~8h。经检测奥美拉唑钠的三相共溶点为‑20℃,本实施例中通过控制冻干步骤中的油温的温度,在低共熔点下,通过对冻干步骤的工艺控制,保证了产品成型性和稳定性。所需组份种类少,且辅料易获得。此外,一种注射用奥美拉唑钠组合物,其是由上述注射用奥美拉唑钠组合物的制作工艺制备而成,在无需添加其他辅料的情况下,仍能保证其稳定性。 申请人:峨眉山通惠制药有限公司
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国籍:CN
代理机构:北京超凡志成知识产权代理事务所(普通合伙)
代理人:吴开磊