药事管理学复习题三
一、名词解释：
1．GMP GMP”是英文Good Manufacturing Practice 的缩写，1969年，世界卫生组织向世界各国推荐使用GMP，中文的意思是“良好作业规范”，或是“优良制造标准”，是一种特别注重在生产过程中实施对产品质量与卫生安全的自主性管理制度。 2．批
3．验证是保证产品的生产过程和质量管理以正确的方式进行，并证明这一生产过程是准确和可靠的，并具有重现性，能保证最后得到符合质量标准的产品的一系列活动。
5．处方处方（prescription）是医疗和药剂师配制的一项重要书面文件。 6．药学保健所谓药学保健，是指医院的药师与临床医师和病人合作.制定病人用药计划, 并在用药过程中通过监测加以完善，以获得确切的效果.药师对病人的药物！
7．合理用药合理用药是合理用药是指安全、有效、经济地使用药物。以当代药物和疾病的系统知识为基础，根据疾病种类、患者状况和药理学理论选择最佳的药物及其制剂，制定或调整给药方案，以期有效、安全、经济地防治和治愈疾病的措施。
二、单项选择题（下列各题有A、B、C、D、E五个备选答案）
1．《处方管理办法》规定，处方由各医疗机构按规定的格式统一印制，儿科处方印制用纸应为（ D ） A．淡蓝B．淡红
C．淡黄D．淡绿
2．《处方管理办法》规定，处方由各医疗机构按规定的格式统一印制，急诊处方印制用纸应为（ C ）
A．淡蓝B．淡红
C．淡黄D．淡绿
3．临床药学管理的基本出发点和归宿是（A）
A．合理用药B．以病患者为中心
C．安全使用药品D．达到最佳疗效
4．医疗机构制剂的生产批准文号的有效期为（ B ）
A．2年B．3年
C．4年D．5年
5．富有美感和特的药品使用说明书，可以申请（ D ）
A．方法发明专利B．产品发明专利C．实用新型专利D．外观设计专利6．《专利法》规定，发明专利的期限为（ C ）
A．10年B．15年
C．20年D．25年
7．我国专利权的保护期限自（A）
A．申请日算起B．审批日算起C．注册日算起D．发明日算起8．我国对实用新型专利权的保护期限是（ B ）
A．5年B．10年
C．15年D．20年
9．我国对注册商标的保护期限是（ B ）
A．5年B．10年
C．15年D．20年
10．国家对电影作品的著作财产权的保护期限是（ D ）
A．10年B．20年
C．30年D．50年
11.狭义的药事管理是（D ）
A.国家对药品的监督管理
B.国家对药事的监督管理
C.国家对药品生产经营的监督管理
D.国家对药品及药事的监督管理
12.非处方药分为甲、乙类OTC是根据药品的（ B ）
A.有效性
B.安全性
C.稳定性
D.均一性
13.目前我国现行的《中华人民共和国药典》是（ C ）
A.2000年版本
B.2005版本
C.2010年版本
D.2011版本
14.执业药师资格注册机构为（ D ）
A.国家药品监督管理部门
B.国家人事部
C.国家卫生部
D.省级药品监督部门
15.执业药师注册证书》的有效期是（ B ）
A.目前没有规定有效期
B.3年
C.5年
D.7年
16.国家药品不良反应监测中心”设在（ A ）
A.中国药品生物制品检定所
B.国家食品药品监督管理局药品评价中心
C.国家食品药品监督管理局药品审评中心
D.国家食品药品监督管理局药品认证管理中心
17.有权对违法药品广告进行行政处罚的部门是（ A ）
A.药品监督管理部门
B.卫生行政管理部门
C.工商行政管理部门
D.劳动和社会保障部门
18.中华人民共和国药品管理法》规定，销售中药材，必须标明的是（ C ）
A.该品种药理活性
B.该品种指标成分
C.该品种产地
D.该品种含水量
19.据《药品管理法》的规定，城乡集贸市场可以出售（A ）
A.中药材
B.中药饮片
C.中成药
D.保健药品
20.根据下列产品的生产批准文号，属于药品的是（ B ）
A.国食健字G2*******
B.国药准字H41021012
C.豫卫消准字（2003）第0162号
D.豫卫药准字[2008]第0003号
三、多项选择题（下列各题有A、B、C、D、E五个备选答案，请选择两个或者两个以上正确的答案）
1．药事管理学科课程体系概括为以下几类（ ABCDE ）
A．经济学类B．法学和伦理学
C．方法学和信息科学类D．管理学类
E．社会和行为科学类
2．药品生产企业必须（ADE ）
A．取得《药品生产许可证》B．取得《药品生产合格证》
C．取得《制剂许可证》D．取得营业执照
E．遵守《药品管理法》
3．根据相关法律法规的规定，下列可以在药店零售的药品是（ ACE ）A．OTC B．医疗机构的制剂
C．抗生素D．麻醉药品
E．保健药品
4．必须具有国务院药品监督管理部门核发的药品批准文号或进口药品注册证、医药产品注册证的是（ABE ）
A．抗生素B．化学原料药
C．中药材D．中药饮片
E．生物制品
5．根据相关法律法规的规定，可以发布广告的药品是（BD ）
A．麻醉药品B．抗生素
C．放射品D．处方药
E．
6．．药品监督管理部门有权依法对药品研制、生产、经营（ABCE ）A．进行监督检查B．对药品质量抽查检验
C．采取查封、扣押的行政强制措施D．采取限制人身自由的行政拘留E．作出行政处罚决定
7．处方正文的审查主要有以下方面（ABD ）
A．药品名称B．用药剂量及方法
C．医师签名D．药物相互作用
E．药价计算是否正确
8．药品的标签必须印有国家指定的专有标识的药品有（ACDE ）A．麻醉药品B．戒毒药品
C．精神药品D．医疗用
E．放射品
9．根据《药品管理法》的规定，属于假药的是（ABDE ）
A．变质的药品B．被污染的药品
C．擅自添加着剂的药品D．功能主治超出规定范围的药品E．适应症超出规定范围的
10．国家食品药品监督管理局依法强制淘汰药品的原因有（ABC ）A．疗效不确定B．不良反应大
C．危害人体健康D．医师认为疗效不好
E．药品销路不好
四、简答题：
1．《中华人民共和国药品管理法》的立法宗旨。
A．加强药品监督管理
B．维护人民身体健康
C．保障人体用药安全
D．保证药品质量
E．维护人民用药的合法权益
2．根据药品管理法的规定，开办药品经营企业应该具备的基本条件是什么？按照《药品管理法》规定，开办药品经营企业应该具有
(1)依法经过资格认定的药学技术人员；
(2)与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境；
(3)与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员；
(4)保证所经营药品质量的规章制度。
3．简述药师调配处方的流程及各个流程的注意事项。
(1)仔细阅读处方，按照药品顺序逐一调配；
(2)对贵重药品及麻醉药品等分别登记账卡；
(3)药品配齐后，与处方逐条核对药名、剂型、规格、数量和用法，准确规范地书写标签；
(4)调配好一张处方的所有药品后再调配下一张处方，以免发生差错；
(5)对需要特殊保存的药品加贴醒目的标签提示患者注意，如“置2～8℃保存”；
(6)在每种药品外包装上分别贴上用法、用量、贮存条件等的标签；
(7)核对后签名或盖名章；
(8)法律、法规、医保、制度等有关规定的执行情况。
特殊调剂：根据患者个体化用药的需要，药师应在药房中进行特殊剂型或剂量的临时调配，如稀释液体、磨碎片剂并分包、分装胶囊、制备临时合剂、调制软膏等，应在清洁环境中操
作，并作记录。
豫公网安备41160202000603
站长QQ:729038198
关于我们
投诉建议