[19]
中华人民共和国国家知识产权局
[12]发明专利申请公布说明书
[11]公开号CN 101322724A [43]公开日2008年12月17日
[21]申请号200710118955.7[22]申请日2007.06.15
[21]申请号200710118955.7
[71]申请人吴晓松
地址101300北京市顺义区南法信镇东支路三家
店段12号
[72]发明人吴晓松 [74]专利代理机构北京科龙寰宇知识产权代理有限责任公司代理人孙皓晨
[51]Int.CI.A61K 35/74 (2006.01)A61P 15/02 (2006.01)
权利要求书 1 页 说明书 10 页
[54]发明名称
用途
[57]摘要
本发明公开了地衣芽孢杆菌(Bacillus Lichen
iformis)，尤其是微生物保藏号为CGMCC NO：0183
或CGMCC NO：0298的地衣芽孢杆菌在制备妇女
真菌性阴道炎(尤其是念珠菌性阴道炎)药物中的新
用途。通过实验发现，地衣芽孢杆菌为一种阴道微
生态环境调节剂，能够将阴道内的念珠菌数量控制
在合理水平，同时能显著增加阴道内有益菌乳杆菌
的数量，在阴道正常微生态环境的建设中起到了调
整菌平衡的作用，从而有效真菌性阴道炎。
毒性及刺激试验证明地衣芽孢杆菌有良好的安全性，
临床应用安全。
200710118955.7权 利 要 求 书第1/1页 1、地衣芽孢杆菌(Bacillus Licheniformis)在制备妇女真菌性阴
道炎药物中的用途。
2、按照权利要求1的用途，其特征在于：所述的地衣芽孢杆菌(Bac illus
Licheniformis)分离自健康待产孕妇的阴道。
3、按照权利要求2的用途，其特征在于：所述的地衣芽孢杆菌(Bac illus
Licheniformis)的微生物保藏号是CGMCC NO：0183或CGMCC NO：0298。
4、按照权利要求1的用途，其特征在于：所述的妇女真菌性阴道炎是念
珠菌性阴道炎。
200710118955.7说 明 书第1/10页地衣芽孢杆菌在妇女真菌性阴道炎药物中的用途
技术领域
本发明涉及芽孢杆菌的一种新的医药用途，尤其涉及地衣芽孢杆菌(Bacillus Licheniformis)在妇科疾病中的一种新用途，属于微生物领域。
背景技术
中国专利92113318.9(授权公告号CN 1044324 C，授权公告日：1999年7月28日)公开了一种地衣芽孢杆菌(Bacillus Licheniformis)63516株(其微生物保藏号是CGMCC NO：0183)，该菌株来源于1986年中国人民解放军二零三医院妇产科一健康待产孕妇的阴道拭子，其背景是为了分离乳酸杆菌用其制备酸奶，因大量使用抗生素而导致的肠道菌失调症。该孕妇在生产后其阴道拭子没有再能分离出该菌株，而在当时妇产科其它健康的待产孕妇阴道式子中也未能分离出该菌株，该菌株的发现极具偶然性。该菌
株具有如下生物学特征(1)该菌与阴道正常菌的优势菌嗜酸乳杆菌在同一生境中为共生或促生关系，有利于该生境菌失衡状态的调节；(2)该菌在生境中能产生多组份抗生活性物质，对一些致病菌和条件致病菌有一定的生物拮抗效应，因此具有双重调节作用，该菌株制成的生物制剂临床上可用于急慢性腹泻和肠道菌失调症。
专利号为98100113.0的中国专利(授权公告号CN 1109752 C，授权公告日：2003年5月28日)公开了一种地衣芽孢杆菌20389株(其微生物保藏号是CGMCC NO：0298)，该菌株也来源于健康待产孕妇的阴道，该专利公开了地衣芽孢杆菌20389株对急慢性肠炎，轻型痢疾以及细菌性阴道病有较好的
疗效。
目前，对一些念珠菌性阴道炎的药，在临床应用中，医生持谨慎态度，主要是考虑其不良反应，如甲硝唑的致畸作用、抗菌素的致阴道菌失调作用等。市场上出现的比较多的用于念珠菌性阴道炎的药物主要有达克宁栓(肾上腺[皮质激素类)、克霉唑(抗真菌感染药)、制霉菌素(抗真菌感染药)。用于细菌性非特异性阴道炎的药物主要为各类抗生素及各种中药洗液。各种药物的专属性比较强(即只适用于单一阴道炎的)，而不具有普适性。 迄今为止，缺乏一种能够有效真菌性阴道炎尤其是念珠菌性阴道炎的微生态调节剂，该微生态调节剂需在完成作用的同时，不会导致阴道菌的失调，能够对真菌性阴道炎(尤其是念珠菌性阴道炎)达到理想的效果。
发明内容
本发明所要解决的技术问题是克服现有技术的不足，提供一种能够有效真菌性阴道炎(尤其是念珠菌性阴道炎)的微生态调节剂。 发明人在对地衣芽孢杆菌63516株(其微生物保藏号是：CGMCC NO：0183)的生物学特性进行系统研究的时候，非常意外的发现地衣芽孢杆菌(Bacillus Licheniformis)CGMCC NO：0183对真菌性阴道炎(尤其是念珠菌阴道炎)具有显著的作用。
如背景技术所述，授权公告号为CN 1109752 C的专利公开了一种可用于细菌性阴道病的地衣芽孢杆菌20389株(其微生物保藏号是CGMCC NO：0298)，但由于真菌性和细菌性阴道炎的致病菌在生物学特性上有很大的区别，两种阴道炎在疾病的成因上也有很大的不同。
正常状态下，妇女阴道中可分离出30余种微生物，最常见的有乳酸杆菌、白念珠菌、棒状杆菌、链球菌、大肠埃希菌、类杆菌等。其中，最重要的是乳酸杆菌，它在健康妇女的阴道排出物标本中分离率高达50-80％。在
乳酸杆菌检出率高的个体，白念珠菌、棒状杆菌等检出率也高，白念珠菌等真菌有强发酸能力，在乳酸杆菌分解碳水化合物产酸有协同作用，成共生性。
白念珠菌亦为条件致病菌，当其检出率超出乳酸杆菌时则为真菌性阴道炎。真菌性阴道炎发病时，阴
道上皮内糖原数量增加，阴道内pH值≤4，阴道内固有的乳杆菌，主要是嗜酸乳杆菌(阴道内主要的益生菌)数量减少是此时微生态环境发生的主要的变化。
细菌性阴道炎发生时，阴道内pH值≥5.5乳酸杆菌检出率下降，白念珠菌也下降，而大肠埃希菌、类杆菌、链球菌等条件致病菌的检出率增加，使阴道内的微生态环境处于失去平衡状态。
白念珠菌和阴道内固有的益生菌-乳杆菌为共生关系，可共同分解阴道上皮内的糖原，生成具有维持环境酸碱度作用的醋酸，由此可以看出，对于真菌性阴道炎，理想的微生态调节剂不是将阴道内的念珠菌完全杀灭，而是将其数量控制在合理水平，于此同时，又能显著增加阴道内有益菌乳酸杆菌的数量。显然，由于真菌性和细菌性阴道炎其阴道内的微生态环境(譬如：微生物的种类、数量；阴道内的pH值等)存在巨大的差异，不经过大量的试验和创造性的劳动，是不可能推断或预测地衣芽孢杆菌可以将阴道内白念珠菌数量控制在合理水平，同时又能大大增加阴道内有益菌乳杆菌的数量，使阴道内的微生物种和数量以及微生态环境趋与健康、和谐，恢复到正常状态，从而可有效真菌性阴道炎，并且在完成作用的同时，不会造成二次感染(即从一种类型的阴道炎转化为另外一种类型的阴道炎)。 由于地衣芽孢杆菌20389株(其微生物保藏号是CGMCC NO：0298)，也来源于健康待产孕妇的阴道，该菌株与地衣芽孢杆菌63516株具有相似的生
豫公网安备41160202000603
站长QQ:729038198
关于我们
投诉建议