[19]
中华人民共和国国家知识产权局
[12]发明专利申请公布说明书
[11]公开号CN 1973895A [43]公开日2007年6月6日
[21]申请号200610153214.8[22]申请日2006.09.06
[21]申请号200610153214.8
[71]申请人陈昊
地址200032上海市徐汇区东安路130号23楼北
楼612室
共同申请人陈存玉 李凌霞
[72]发明人陈昊 陈存玉 李凌霞 [51]Int.CI.A61K 36/9068 (2006.01)A61P 25/32 (2006.01)A61P 1/08 (2006.01)
A61P 1/12 (2006.01)
A61P 1/14 (2006.01)A61P 39/02 (2006.01)
权利要求书 2 页 说明书 8 页
[54]发明名称
方法
[57]摘要
本发明涉及一种具发表解肌、利水渗湿、温中
健脾、理气和胃、解酒去湿功效的解酒醒酒，
急性酒精中毒所致的头痛头晕、胃脘不适、不思饮
食、肢软乏力、口干口渴、恶心呕吐、咳嗽痰多、
小便不利、大便泄泻的药物。方剂来源于(金·
《兰室秘藏》)，它是由木香、陈皮、人参、猪苓、
茯苓、神曲、泽泻、干姜、白术、青皮、豆蔻、砂
仁、葛花为原料，经干燥粉碎，熟化灭菌制成水丸、
片剂或水蜜丸，属中药领域。本发明配方奇特，所
选原料除猪苓均来自既是食品又是药品和可用于保
健食品的品种，效果显著，制作过程简单，适
合于GMP条件下规模化生产。
200610153214.8权 利 要 求 书第1/2页 1、一种解酒醒酒，急性酒精中毒所致的头痛头晕，胃脘不适，不思饮食，肢软乏力，口干口渴，恶心呕吐，咳嗽痰多，小便不利，大便泄泻的药物，其特征在于它是由下述重量配比的原料制成的。
木香1-6份 陈皮3-11份
人参2-10份 猪苓5-13份
茯苓4-12份 神曲4-13份
泽泻3-14份 干姜3-14份
白术4-15份 青皮1-5份
豆蔻6-18份 砂仁5-20份
葛花5-19份(注)一(注)二。
2、根据权利要求1所述的解酒醒酒，急性酒精中毒的药物，其特征在于制成药物的各原料的重量配比是。
木香2-5份 陈皮4-10份
人参3-8份 猪苓6-13份
茯苓5-11份 神曲5-12份
泽泻4-13份 干姜4-11份
白术5-13份 青皮2-4份
豆蔻7-17份 砂仁6-19份
葛花6-18份
3、据权利要求1所述的解酒醒酒，急性酒精中毒的药物，其特征在于制成药物的各原料的重量配比是。
木香3份 陈皮6份
人参6份 猪苓10份
茯苓10份 神曲8份
泽泻12份 干姜6份
白术8份 青皮3份
豆蔻15份 砂仁15份
葛花15份
4、根据权利要求1、2、或3所述的解酒醒酒，急性酒精中毒的药物，其特征在于所述药物的药剂是任何一种药剂学上所述的口服剂型。
5、根据权利要求4所述的解酒醒酒，急性酒精中毒的药物，其特征在于所述药物的药剂是水丸、片剂或水蜜丸。
6、一种制备以上所述解酒醒酒，急性酒精中毒的药物的制备方法，其特征是将木香、陈皮、人参、猪苓、茯苓、神曲、泽泻、干姜、白术、青皮、豆蔻、砂仁、葛花去除尘土杂物，干燥粉碎至120目细粉，在95℃-115℃进行熟化灭菌处理10-40分钟，制成药物。
7、根据权利要求6所述的解酒醒酒，急性酒精中毒的药物的制备方法，其特征在于熟化灭菌操作是采用分阶段梯式降温熟化灭菌，把温度迅速升高到115℃，然后分阶段降到95℃，熟化灭菌时间为10-40分钟。
8、根据权利要求7所述的解酒醒酒，急性酒精中毒药物的制备方法，其特征在于熟
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化灭菌操作是将干燥粉碎后的药粉在115℃保温10分钟，然后降到105℃保温10分钟，再降温到95℃保温20分钟。
注一：《中国方剂精华辞典》，(张浩良主编，天津科学技术出版社出版，1996年月1月第一版第一次印刷)，第1199页言“然葛花不易得，可以葛根代之。”葛根、葛花出于一种植物，为不同的入药部分，《食疗本草》言“葛根蒸食之，消酒毒”，所以本发明药物中葛花可以用葛根代之。
注二：《中国历代名方集成》(裘沛然主编，上海辞书出版出版，1994年3月第1版，1994年3月第1次印刷)第422页“葛花解酲汤”，(金·《兰室秘藏》)方中有一味莲花，今从其《中国方剂精华辞典》引《脾胃论》卷下，“葛花解酲汤“去莲花不用。莲花载《中华药海》，(冉先德主编，哈尔滨出版社出版，1993年8月第1版，1998年11第三次印刷，下卷第二册，第1419-1420页)
200610153214.8说 明 书第1/8页一种解酒醒酒急性酒精中毒的药物及其制备方法
[技术领域]
本发明涉及了一种具发表解肌、利水渗湿、温中健脾、理气和胃、解酒去湿功效的，解酒醒酒，急性酒精中毒所致的头痛头晕、胃脘不适、不思饮食、肢软乏力、口干口渴、恶心呕吐、咳嗽痰多、小便不利、大便泄泻的药物，本发明还涉及该药物的制备方法，属中药领域。
[背景技术]
酒是用粮食、水果等含淀粉或含糖的物质经过发酵制成的含有酸、酯、醛、醇等多种化学成份的混合饮料。酒源于远古，据考证仅从人类自己会酿酒算起，迄今有七八千年的历史。酒因制作的方法不同，又分为蒸馏酒和非蒸馏酒两大类，前者如白酒，后者为米酒、黄酒、葡萄酒。酒及含酒精饮品作为一种食品，在今天的社会生活中扮演着重要的角。
1、酒的作用
祖国医学认为，酒性味甘、苦、辛温，有小毒、入心、肝、肺、肾经，有温通经脉，舒筋散寒，通络止痛，引行药势之功。适用于寒滞经脉，瘀血内阻，风湿痹痛，筋脉挛急及导引药势等。《名医别录》言其“行药势，杀百邪恶毒气”。《本草纲目》言“酒，天之美禄也。曲面之酒，少饮则和血行气，壮神御寒，消愁遣兴，痛饮则伤神耗血，损胃亡精。”《本草求真》言其，“温饮和胃，怡神壮，通经和脉”。现代药理研究表明，乙醇含量在10％左右的酒，可促进胃液分泌，并可促进胃的消化吸收功能，但大于20％时则可抑制胃液分泌，减弱胃蛋白酶的活性，乙醇在胃肠道中吸收迅速，其中约有20％在胃中吸收，其余在小肠，胃空时吸收最多，低浓度时易于吸收，高浓度时反应缓慢，进入人体内的乙醇90％-98％被氧化，并放出29.7千焦/克的能量为机体利用。成年人一般每小时可氧化乙醇9-15毫升，此氧化速度恒定，不受血中浓度高低影响，若大量饮酒，超过此速度，即可蓄积而引起中毒。 祖国医学 认为适量饮酒可行气和血，助食欲，御风寒，壮精神，通血脉，引行药势，助运药力。大量酗酒，则适得其反。对于这个问题，《本草》一书里说得非常清楚，其书云：“酒性大热有毒，大能助火，一饮下咽，肺先受之，肺为五脏之华盖，属金本燥，酒性喜升，气必随之，痰郁于上，溺涩于下，肺受贼邪，不生肾水，水不能制心火，诸病生焉。其始也病浅，或呕吐，或自汗，或疮疥，或鼻齄，或泄利，或心脾痛，尚可散而出也。其久也病深，或为消渴，为内疽，为肺瘘，为痔漏，为膨胀，为黄疸，为失明，为哮喘，为劳嗽，为血衄，为癫痫，为难状之病，倘非高明，非易处治。”
现代医学认为，酒的效应对人有利还是有害，取决于“量”的大小，以大脑为例，小量的酒能使人兴奋，激起人的豪情和勇气；过量时则使人麻痹，使人失去控制丧失理智。据研究，如果以血液的乙醇浓度为1，肝脏中的乙醇浓度就是1.48，脑脊液中的就是1.59，而脑组织中的则是1.75。这就解释了大脑何以对乙醇格外敏感的原因。乙醇能刺激主管想象力和创造力的右脑，也能麻木主管记忆力和自控力的左脑，少量饮酒能兴奋右脑使人浮想联翩。大量饮酒所出现的醉态，则是左脑被麻痹的结果。美国和日本的医学研究人员还发现，小量酒能使血中的高密度脂蛋白升高，有利将胆固醇从动脉壁向肝脏转移，并能促进纤维蛋白溶解，减少血小板聚集，促进血液循环流畅，减少血拴形成，因而有利减少冠心病的发生和猝死的机会。
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2、酒滥用的危害
(1)对生理的危害。《素问·玄机原病式》言，“酒之味苦性热，饮之则令人赤气粗，喜怒如狂，烦渴呕吐。”《本草纲目》言醉酒“乱其清明，劳其脾胃。”世界卫生组织指出：酒精中毒是当前世界范围内的一大公害，长期饮酒可导致肝、胃、肾损害，并可引起酒精性肝炎、肝硬化。有关统计资料表明，我国酒精性肝硬化占肝硬化患者的5％左右，而在西方国家高达54％-84％之多。可见大量长时间饮酒有着极大的危害。嗜酒者大量饮酒数年后，可出现周围神经炎，表现双侧手脚麻木，伴刺痛和麻木，疼痛和麻木可导致永久性损害，大脑皮质退化，表现为步态不稳、站立困难、轻度眼球震颤。引发食管炎或胃炎，引起脂肪肝，可导致酒精性肝硬化。长期大量嗜酒可引起高血压和低密度脂蛋白，胆固醇、甘油三酯升高，增加脑血管栓塞和心肌梗死的危险性。酒精对心肌有直接毒性作用，引起心肌细胞肿胀和心律失常。还可引发尿潴留，性功能下降，早老性痴呆，骨质疏松等。酒精有致畸作用，易透过胎盘屏障，高剂量引起死胎和自发性流产，幸存婴儿可出现多种病症如严重精神发育迟滞，小头儿，低体重儿，面部畸形等。酒依赖可缩短寿命10-15年，可由多种因素引起，如增加心脑血管病、癌症、事故、自杀等。 (2)对心理的危害。酒依赖者对饮酒的需要超过其他一切活动，丧失对家庭和社会的责任和义务、自私、以自我为中心、行为道德标准下降，为了获取酒而撒谎、欺骗、不择手段、甚至犯罪，称之为人格衰退。酒精中毒者70％-80％发生人格障碍，10％-15％发生精神疾病(精神分裂症、抑郁症、双相情感障碍或神经症)。
(3)对社会的危害。过度饮酒首先是对家庭的影响，引起婚姻和家庭的关系紧张、家庭暴力、离婚率显著
增高，嗜酒的父母不能完成正常的父母角任务，家庭内争吵、暴力气氛严重影响孩子的健康成长，增加神经症和行为障碍发生的危险性。在工作方面，由于过度饮酒导致工作效率下降，业绩差频遭解雇、失业。酒精滥用是引发交通事故的重要原因，在导致死亡的交通事故中30％-50％与驾驶员饮酒有关。嗜酒会引起违法犯罪，如偷窃、、性侵犯、暴力行为等。据资料表明，全国因打架斗殴被拘禁教养或判刑的青少年中，63％与酗酒有直接的关系。在流氓犯罪中，38％与酗酒有直接或间接的关系。
3、酒精中毒的临床表现
酒精可通过血脑屏障进入中枢，首先抑制大脑皮质，使皮质下中枢脱抑制；随着血中酒精浓度的增加，抑制作用向皮质下中枢蔓延。当血液中酒精浓度达到0.05％时，出现微醉现象，可表现心情舒畅、妙语趣谈、盲目自信；当达到0.1％以上时，可表现情绪不稳、易激惹、不听劝阻、感觉迟钝或步态蹒跚；当达到0.2％以上时，可表现态度凶狠、冲动行为或滋事肇祸；当达到0.3％以上时，可表现言语不清、呕吐狼籍或嗜睡；当达到0.4％以上时，则可出现便溺失控或昏迷；当达到0.5％以上时，可直接致死。但对于乙醇的承受能力，人与人的差异很大。临床上将醉酒一般分为三个状态。
兴奋期：此时表现为欣快感，言语增多，大多面潮红，少数面苍白、眼结膜充血、眩晕、话多、情绪激动、感情用事、喜怒无常、常有呕吐，有的人则安然入睡。有的人则伤于形，乱于性、丑态毕露、滋事造次。
共济失调期：此时出现动作笨拙，步态蹒跚，语无伦次，言语含糊不清呈酩酊状。 昏睡期：表现为面潮红或苍白、皮肤湿冷、唇轻度发紫、心跳加快、呼吸缓慢、昏睡、瞳孔放大、严重者昏迷、抽搐、大小便失禁、呼吸及循环衰竭。急性酒精中毒者可高热、休克、颅内压增高等症状，还可以发生低血糖。最致命的伤害是乙醇对中枢神经系统的抑制，
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