(19)中华人民共和国国家知识产权局
(12)发明专利申请
(10)申请公布号 (43)申请公布日 (21)申请号 202010928140.0
(22)申请日 2020.09.07
(71)申请人 湖南中医药大学第一附属医院（（中
医临床研究所））
地址 410007 湖南省长沙市韶山中路95号
(72)发明人 胡金辉
(74)专利代理机构 北京弘权知识产权代理事务
所(普通合伙) 11363
代理人 逯长明 许伟
(51)Int.Cl.
A61K 36/9068(2006.01)
A61K 9/70(2006.01)
A61P 15/14(2006.01)
A61P 37/08(2006.01)
A61K 35/64(2015.01)
A61K 35/62(2006.01)A61K 35/24(2015.01)A61K 35/55(2015.01)A61K 35/32(2015.01)A61K 33/44(2006.01)
(54)发明名称一种用于非哺乳期乳腺炎的中药组合物、中药外敷贴剂及制备方法(57)摘要本发明一种用于非哺乳期乳腺炎的中药组合物、中药外敷贴剂及制备方法。该中药组合物以具有解毒散结功能的牛蒡子、白凤仙梗、大黄为君药；以具有温阳化痰通络功能的荆芥、陈皮、广藿香、续断、鹿角胶、姜碳、熟地为臣药；当归、川芎、肉桂、桂枝、赤芍、白芷、白及、白薇、生附子、五灵脂、麝香 具有活血行气化淤的功效，制川乌、制草乌、僵蚕、乳香、没药、地龙、木香具有明显的镇痛作用，为佐药，因而组合后的中药组合物具有温经和阳、行气活血、驱风散寒、化痰通络的功效，能够有效的热毒蕴结型非哺乳期乳腺炎。本申请提供的中药组合物疗效确切、安全，无毒副作用，便于携带，能够有效降低患者 的过敏反应。权利要求书2页 说明书7页 附图1页CN 111905091 A 2020.11.10
C N 111905091
A
1.一种用于非哺乳期乳腺炎的中药组合物，其特征在于，所述中药组合物的制备原料包括牛蒡子、川芎、大黄、当归、制川乌、制草乌、僵蚕、肉桂、桂枝、赤芍、白芷、白薇、白及、乳香、没药、荆芥、陈皮、广藿香、续断、云木香、地龙、生附子、白凤仙梗、五灵脂、麝香、鹿角胶、姜碳和熟地。
2.根据权利要求1所述的中药组合物，其特征在于，所述中药组合物的制备原料按照质量包括牛蒡子1000-1500g、川芎100-120g、大黄40-60g、当归40-60g、制川乌40-60g、制草乌40-60g、僵蚕40-60g、肉桂40-60g、桂枝40-60g、赤芍40-60g、白芷40-60g、白薇40-60g、白及40-60g、乳香40-60g、没药40-60g、荆芥20-30g、陈皮20-30g、广藿香20-30g、续断20-30g、云木香20-30g、地龙40-6
0g、生附子40-60g、白凤仙梗100-120g、五灵脂20-30g、麝香20-30g、鹿角胶20-30g、姜碳20-30g和熟地40-60g。
3.根据权利要求1所述的中药组合物，其特征在于，所述中药组合物的制备原料按照质量包括牛蒡子1500g、川芎120g、大黄60g、当归60g、制川乌60g、制草乌60g、僵蚕60g、肉桂60g、桂枝60g、赤芍60g、白芷60g、白薇60g、白及60g、乳香60g、没药60g、荆芥30g、陈皮30g、广藿香30g、续断30g、云木香30g、地龙60g、生附子60g、白凤仙梗120g、五灵脂30g、麝香30g、鹿角胶30g、姜碳30g和熟地60g。
4.一种用于非哺乳期乳腺炎的中药外敷贴剂，其特征在于，所述中药外敷贴剂的制备原料包括油项组合物、防腐剂、樟脑、冰片、氮酮、蒸馏水以及权利要求1-3中任意一项所述的中药组合物制备的浸膏。
5.根据权利要求4所述的中药外敷贴剂，其特征在于，所述中药外敷贴剂的制备原料按照质量包括浸膏1.5-3kg、油项组合物5.8-
6.7kg、防腐剂80-120g、樟脑20-40g、冰片20-40g、氮酮80-120g和蒸馏水9-11kg。
6.根据权利要求4所述的中药外敷贴剂，其特征在于，所述中药外敷贴剂的制备原料按照质量包括浸膏2kg、油项组合物6.290kg、防腐剂100g、樟脑30g、冰片30g、氮酮100g和蒸馏水10kg。
7.根据权利要求4所述的中药外敷贴剂，其特征在于，所述油项组合物的制备原料包括聚丙烯酸钠、保型剂、甘羟铝、乙二胺四乙酸、钛白粉、酒石酸和甘油。
8.根据权利要求4所述的中药外敷贴剂，其特征在于，所述油项组合物的制备原料按照质量包括聚丙烯酸钠1080g、保型剂130g、甘羟铝20g、乙二胺四乙酸15g、钛白粉20g、酒石酸25g和甘油5kg。
9.一种用于非哺乳期乳腺炎的中药外敷贴剂的制备方法，其特征在于，包括：
将权利要求1-3中任意一项所述的中药组合物的制备原料水煎后，过滤，浓缩至相对密度为1.15-1.18的浸膏；
将油项组合物的制备原料与防腐剂、樟脑、冰片、氮酮混合搅拌均匀，形成胶体；
将所述浸膏、所述胶体与蒸馏水混合后，真空搅拌，形成粘合物；
所述粘合物均匀涂胶、切片、固化后形成中药外敷贴剂。
10.根据权利要求9所述的中药外敷贴剂的制备方法，其特征在于，
大黄、制草乌和制川乌混合后加入12倍质量的水，第一次煎煮2.5h；过滤后的滤渣加入10倍质量的水，第二次煎煮2h；过滤后的滤渣加入10倍质量的水，第三次煎煮2h；三次煎煮的滤液合并备用；
肉桂、荆芥、陈皮、广藿香和云木香混合后加水煎煮2次，每次加入8倍质量的水，每次煎煮1h，两次煎煮的滤液合并备用；
牛蒡子、川芎、当归、僵蚕、桂枝、赤芍、白芷、白薇、白及、乳香、没药、续断、地龙、生附子、白凤仙梗、五灵脂、麝香、鹿角胶、姜碳和熟地混合后加水煎煮2次，第一次加入8倍质量的水，煎煮1h；第二次加入6倍质量的水，煎煮1.5h；两次煎煮的滤液合并备用；
上述所有滤液合并，在60℃下过滤、浓缩至为1.15-1.18的浸膏。
一种用于非哺乳期乳腺炎的中药组合物、中药外敷贴剂
及制备方法
技术领域
[0001]本发明涉及中药技术领域，尤其涉及一种用于非哺乳期乳腺炎的中药组合物、中药外敷贴剂及制备方法。
背景技术
[0002]非哺乳期乳腺炎是发生在非哺乳期女性的炎性疾病，婴幼儿、青少年、中年人和老年人均可发生。非哺乳期乳腺炎在初期以患处突发肿块伴红肿疼痛为主，中期肿块化脓，后期脓肿破溃，脓液流出，形成瘘管，严重时甚至需要切除乳房，给患者身心带来重大创伤。非哺乳期乳腺炎具有病程迁延不愈，容易复发的特点，是一种慢性炎性疾病。
[0003]目前，非哺乳期乳腺炎的主要方式包括激素、抗结核、免疫和手术。但是抗生素的耐药性以及免疫抑制，激素诱导的同型肥胖和代谢紊乱，给疾病的带来了极大的困难。目前，中药内服联合外敷药物该病疗效确切，且毒副作用小。大部分中医学者认为，非哺乳期乳腺炎发病机制主要为阳虚痰凝。因此需要采用温经和阳、行气活血、驱风散寒、化痰通络方法。
[0004]阳和膏为阳虚寒凝型疮疡的经典古方，具有温经和阳、行气活血、驱风散寒、化痰通络的功效，用于非哺乳期乳腺炎。然而，阳和膏的调制及使用过程均不方便，需要医生协助使用，容易弄脏衣物，不便于携带，且过敏反应发生概率较高。
发明内容
[0005]本发明提供一种用于非哺乳期乳腺炎的中药组合物、中药外敷贴剂及制备方法，以解决非哺乳期乳腺炎时存在过敏反应发生概率高、携带及使用不便的问题。[0006]本发明提供一种用于非哺乳期乳腺炎的中药组合物，该中药组合物的制备原料包括牛蒡子、川芎、大黄、当归、制川乌、制
草乌、僵蚕、肉桂、桂枝、赤芍、白芷、白薇、白及、乳香、没药、荆芥、陈皮、广藿香、续断、云木香、地龙、生附子、白凤仙梗、五灵脂、麝香、鹿角胶、姜碳和熟地。其中，各制备原料的药性为：
[0007]牛蒡子：味辛、苦，性寒，具有疏散风热，宣肺利咽，解毒透疹，消肿疗疮的功效，主要用于风热感冒，温病初起，麻疹不透，痈肿疮毒。
[0008]川芎：味辛，性温，具有行气开郁，祛除风燥湿，活血止痛的功效，主要用于风冷头痛旋晕，胁痛腹疼，寒痹筋挛，经闭，难产，产后瘀阻块痛，痈疽疮疡。
[0009]大黄：味苦，性寒；具有泻热毒，破积滞，行瘀血的功效，主要用于实热便秘，谵语发托，食积痞满，痢疾初起，里急后重，瘀停经闭，症瘕积聚，时行热疫，暴眼赤痛，吐血，衄血，阳黄，水肿，淋浊，溲亦，痈疡肿毒，疔疮，汤火伤。泻热通肠，凉血解毒，逐瘀通经。[0010]当归：味甘、辛，性温，具有补血活血，调经止痛，润肠通便的功效，主要用于血虚萎黄，眩晕心悸，月经不调，经闭痛经，虚寒腹痛，风湿痹痛，跌扑损伤，痈疽疮疡，肠燥便秘。
[0011]制川乌：味辛、苦，性热，具有祛风除湿，温经止痛的功效，主要用于风寒湿痹，关节冷痛，寒疝作痛及麻醉止痛。
[0012]制草乌：味辛、苦，性热，具有祛风除湿，温经止痛的功效，主要用于风寒湿痹，关节疼痛，心腹泠痛，寒疝止痛。
[0013]僵蚕：味咸、辛，性平，具有息风止痉，祛风止痛，化痰散结的功效，主要用于肝
风夹痰，惊痫抽搐，小儿急惊，破伤风，中风口风热头痛，目赤咽痛，风疹瘙痒，发颐痄腮。[0014]肉桂：味辛、甘，性大热，具有补火助阳，引火归元，散寒止痛，温通经脉的功效，主要用于阳痿宫冷，腰膝冷痛，肾虚作喘，虚阳上浮，眩晕目赤，心腹冷痛，虚寒吐泻，寒疝腹痛，痛经经闭。
[0015]桂枝：味辛、甘，性温，具有发汗解表、散寒止痛、通阳化气的功效，主要用于风寒感冒、寒凝血滞诸痛症、痰饮、蓄水证、心悸。
[0016]赤芍：味苦，性微寒，具有清热凉血，散瘀止痛的功效，主要用于热入营血，温毒发斑，吐血衄血，目赤肿痛，肝郁胁痛，经闭痛经，瘾瘕腹痛，跌扑损伤，痈肿疮疡。[0017]白芷：味辛，性温；具有解表散寒，祛风止痛，通鼻窍，燥湿止带，消肿排脓，祛风止痒的功效，主要用于风寒感冒，头痛、牙痛、风湿痹痛，鼻渊，带下证，疮痈肿毒。[0018]白薇：味苦咸，性寒，具有清热凉血，利尿通淋，解毒疗疮的功效，主要用于温邪伤营发热，阴虚发热，骨蒸劳热，产后血虚发热，热淋，血淋，痈疽肿毒、刀伤。
[0019]白及：味苦、甘、涩，性微寒，具有收敛止血，消肿生肌的功效，主要用于咯血，吐血，外伤出血，疮疡肿毒，皮肤皲裂。
[0020]乳香：味辛、苦，性温，具有活血行气止痛，消肿生肌的功效，主要用于胸痹心痛，胃脘疼痛，痛经经闭，产后瘀阻，症瘕腹痛，风湿痹痛，筋脉拘挛，跌打损伤，痈肿疮疡。[0021]没药：味辛、苦，性平，具有散瘀定痛，消肿生肌的功效，主要用于胸痹心痛，胃脘疼痛，痛经经闭.产后瘀阻，癥瘕腹痛，风湿痹痛，跌打损伤，痈肿疮疡等。
[0022]荆芥：味辛，性微温，具有解表散风，透疹，消疮的功效，主要用于感冒，头痛，麻疹，风疹，疮疡初起。
[0023]陈皮：味苦、辛，性温；具有理气健脾，燥湿化痰的功效，主要用于脘腹胀满，食少吐泻，咳嗽痰多。
[0024]广藿香：味辛，性微温，具有芳香化浊，和中止呕，发表解暑的功效，主要用于湿浊中阻，脘痞呕吐，暑湿表证，湿温初起，发热倦怠，胸闷不舒，寒湿闭暑，腹痛吐泻，鼻渊头痛。
[0025]续断：性微温，味苦、辛，具有补肝肾、强筋骨、续折伤、止崩漏的功效，主要用于肝肾不足、腰膝酸软、风湿痹痛、筋伤骨折、崩漏、胎漏、跌扑损伤等病症。
[0026]云木香：味辛、苦，性温，具有行气止痛，温中和胃的功效，主要用于胸腹胀痛，呕吐，泄泻，痢疾里急后重。
[0027]地龙：具有清热定惊、通络、平喘、利尿的功效，主要用于高热、神昏、惊痫抽搐、关节痹痛、肺热喘咳、尿少水肿、高血压等。
[0028]生附子：味辛、甘，性大热，具有回阳救逆，补火助阳，散寒止痛的功效，主要用于亡阳虚脱，肢冷脉微，心阳不足，胸痹心痛，虚寒吐泻，脘腹冷痛，肾阳虚衰，阳痿宫冷，阴寒水肿，阳虚外感，寒湿痹痛。
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