(10)申请公布号
(43)申请公布日 (21)申请号 201510996622.9
(22)申请日 2015.12.27
A61K 36/904(2006.01)
A61P 11/00(2006.01)
(71)申请人吴百超
地址237222 安徽省六安市霍山县但家庙镇
街道
(72)发明人吴百超
(54)发明名称
方法
(57)摘要
本发明公开了一种慢性支气管炎的中药
制剂，所述中药制剂中包括以下重量份的原料药：
射干10～20份，冬凌草10～20份，麦冬10～
20份，五味子10～20份，太子参10～20份，地
骨皮10～20份，百合10～20份，沙参10～20
份，生地黄10～20份，玉竹10～20份，天花粉
10～20份，党参10～20份，桑白皮10～20份，
百部10～20份，肺形草10～20份，鱼腥草10～
20份，化橘红10～20份，黄芪10～20份，鸡屎藤
10～20份，紫菀10～20份，款冬花10～20份，
黄精10～20份。本发明补肺金、滋肾水、敛肺气、
止咳喘，相得益彰，故取得满意疗效；对单纯性慢
性支气管炎疗效显著优于单纯西医，无明显
不良反应。(51)Int.Cl.
(19)中华人民共和国国家知识产权局(12)发明专利申请权利要求书2页 说明书15页CN 105535724 A 2016.05.04
C N 105535724
A
1.一种慢性支气管炎的中药制剂，其特征在于，所述中药制剂中包括以下重量份的原料药：射干10～20份，冬凌草10～20份，麦冬10～20份，五味子10～20份，太子参10～20份，地骨皮10～20份，百合10～20份，沙参10～20份，生地黄10～20份，玉竹10～20份，天花粉10～20份，党参10～20份，桑白皮10～20份，百部10～20份，肺形草10～20份，鱼腥草10～20份，化橘红10～20份，黄芪10～20份，鸡屎藤10～20份，紫菀10～20份，款冬花10～20份，黄精10～20份。
2.根据权利要求1所述慢性支气管炎的中药制剂，其特征在于，所述中药制剂中包括以下重量份的原料药：射干10～20份，冬凌草10～20份，麦冬10～20份，五味子10～20份，太子参10～20份，地骨皮10～20份，百合10～20份，沙参10～20份，生地黄10～20份，玉竹10～20份，天花粉10～20份，党参
10～15份，桑白皮10～15份，百部10～15份，肺形草10～15份，鱼腥草10～15份，化橘红10～15份，黄芪10～15份，鸡屎藤10～15份，紫菀10～15份，款冬花10～15份，黄精10～15份。
3.根据权利要求1所述慢性支气管炎的中药制剂，其特征在于，所述中药制剂中包括以下重量份的原料药：射干10～15份，冬凌草10～15份，麦冬10～15份，五味子10～15份，太子参10～15份，地骨皮10～15份，百合10～15份，沙参10～15份，生地黄10～15份，玉竹10～15份，天花粉10～15份，党参10～20份，桑白皮10～20份，百部10～20份，肺形草10～20份，鱼腥草10～20份，化橘红10～20份，黄芪10～20份，鸡屎藤10～20份，紫菀10～20份，款冬花10～20份，黄精10～20份。
4.根据权利要求1～3中任一项所述慢性支气管炎的中药制剂，其特征在于，所述中药制剂剂型为：糖衣片剂、薄膜衣片剂、肠溶衣片剂、胶囊剂、硬胶囊剂、软胶囊剂、口服液、口含剂、颗粒剂、冲剂、蜜丸剂、散剂、丹剂、溶液剂、硬膏剂或糖浆剂。
5.一种如权利要求1～3中任一项所述慢性支气管炎的中药制剂的制备方法，其特征在于，所述中药制剂为片剂时的制备步骤包括：
a、取所有原料放入水中浸泡，热提取2次，为组分1；
b、将上述步骤提取的药渣加乙醇提取2次，为组分2；
c、将组分1与组分2合并浓缩；干燥成粉后加淀粉压片。
6.根据权利要求5所述慢性支气管炎的中药制剂的制备方法，其特征在于，所述步骤a中，取所有原料泡入水中，浸泡2小时以上，分别加原料药总重量的8倍量、6倍量的水提取2次，提取时间为2小时、1小时；合并2次提取液，提取液通过管式离心，得离心液，离心液过D 101 大孔树脂进行吸附，先用水洗除杂，然后用70％的乙醇进行洗脱，收集洗脱液，减压浓缩，成浸膏，为组分成1。
7.根据权利要求5所述慢性支气管炎的中药制剂的制备方法，其特征在于，所述步骤b中，将上述提取过的原料药的药渣加乙醇，分别加药渣总重量的10倍量、8倍量的乙醇温浸2次，温浸时间为2 小时、1.5小时，温度为85℃，合并2次温浸液；温浸液减压浓缩至密度为60℃时1.25浸膏，将浸膏加入其4倍量的乙酸乙酯萃取二次，萃取液回收完乙酸乙酯，成浸膏，得到组分2。
8.根据权利要求5所述肺肾阴虚型慢性支气管炎的五味子口服液的制备方法，其特征在于，所述步骤c中，将上述提取液合并，减压浓缩相对密度为80℃时 1.30的滤液，回收乙醇，将所得滤液调整比重到1.38，通入喷雾干燥机进行喷雾干燥，过喷雾干燥机喷头的
压缩空气压力为4kg/m 2，干燥室热气流温度是80℃，得原料药粉，加淀粉压片。
9.一种如权利要求1～3中任一项所述慢性支气管炎的中药制剂的制备方法，其特征在于，所述中药制剂为胶囊剂时的制备步骤包括：
a.将所述原料药放入粉碎机粉碎后过筛；
b.将过筛后剩下的颗粒物放入乙醇中加热回流提取2次；
c.再取上述乙醇提取后的药渣，加水加热回流提取2次;
d.将上述两种提取液合并，减压回收乙醇并喷雾干燥，得药粉；混合过筛得到的细粉装入胶囊制为胶囊剂。
10.根据权利要求9所述慢性支气管炎的中药制剂的制备方法，其特征在于，所述步骤a中，将所述原料药放入粉碎机粉碎后过120目细筛，使能通过120目筛的细粉量在达到20％，收集通过120目筛的原料细粉备用；所述步骤b中，将过筛后剩下的颗粒物放入乙醇中加热回流提取2次，每次1～2小时，将2次提取液合并静置；所述步骤c中，将上述乙醇提取过的药渣加占其重量10倍量的水加热1～2小时回流提取2次；将上述4次提取液合并静置；所述步骤d中，将上述4次提取液合并，减压浓缩相对密度为80℃时 1.28的滤液，回收乙醇，将所得滤液调整比重到1.56，通入喷雾干燥机进行喷雾干燥，过喷雾干燥机喷头的压缩空气压力为4kg/m 2，干燥室热气流温度是80℃，得原料药粉；将过筛后得到的原料细粉与乙醇提炼药粉混合装入胶囊。
一种慢性支气管炎的中药制剂及其制备方法
技术领域
[0001]本发明涉及含有来源于植物、动物或矿物原料的医用配置品，特别涉及一种慢性支气管炎的中药制剂及其制备方法。
背景技术
[0002]慢性支气管炎是气管、支气管黏膜及周围组织的慢性非特异性炎症。临床上以咳嗽、咳痰或伴有喘息及反复发作的慢性过程为特征。常因反复发作，防治延误，而并发阻塞性肺气肿，甚至肺动脉高压、肺源性心脏病，严重影响着患者的劳动能力和健康。随着社会老龄化和大气污染的加重，慢支发病率也日趋升高。
[0003]在我国，其发病率约为人的3．82％，老年人约为15％，有些地区甚至高达20％-30％。目前认为，大气污染、吸烟、感染、过敏因素、遗传、气候因素、植物神经功能失调等多方面的因素是引发慢支的主要病因。 [0004]急性发作期和慢性迁延期的以控制感染、祛痰、镇咳为主，伴发喘息时加用解痉平喘药。缓解期的以增强体质、提高抗病能力和预防复发为主，常用的糖皮质激素对本病的气道炎症也是疗效欠佳，且长期应用，副作用明显。因此，发挥中医中药特，加强对慢支的基础与临床研究，降低慢支
的复发率，缓解症状，具有重大的社会效益和经济效益。[0005]研究认为在慢支的形成和发展过程中，机体氧化一抗氧化平衡失调起了重要的促进作用。慢性支气管炎是由于感染或非感染因素引起气管、支气管黏膜及其周围组织的慢性非特异性炎症。其病理特点是支气管腺体增生、黏液分泌增多。临床出现有连续两年以上，每持续三个月以上的咳嗽、咳痰或气喘等症状。早期症状轻微，多在冬季发作，春暖后缓解；晚期炎症加重，症状长年存在，不分季节。疾病进展又可并发阻塞性肺气肿、肺源性心脏病，严重影响劳动力和健康。
[0006]感染是慢性支气管炎发生发展的重要因素，主要为病毒和细菌感染，鼻病毒、黏液病毒、腺病毒和呼吸道合胞病毒为多见。在病毒或病毒与支原体混合感染损伤气道黏膜的基础上可继发细菌感染。从痰培养结果发现，以流感嗜血杆菌、肺炎球菌、甲型链球菌及奈瑟球菌四种为最多见。感染虽与慢性支气管炎的发病有密切关系，但目前尚无足够证据说明为其首发病因。只认为是慢性支气管炎的继发感染和加剧病变发展的重要因素。[0007]外界污染，如刺激性烟雾、粉尘、大气污染（如二氧化硫、二氧化氮、、臭氧等）的慢性刺激，常为慢性支气管炎的诱发因素之一。接触工业刺激性粉尘和有害气体的工人，慢性支气管炎患病率远较不接触者为高，故大气污染也是本病重要诱发病因。
[0008]寒冷常为慢性支气管炎发作的重要原因和诱因，慢性支气管炎发病及急性加重常见于冬天寒冷季节，尤其是在气候突然变化时。寒冷空气刺激呼吸道，除减弱上呼吸道黏膜的防御功能外，还能通过反射引起支气管平滑肌收缩、黏膜血液循环障碍和分泌物排出困难等，有利于继发感染。
[0009]据调查，喘息性支气管炎往往有过敏史。在患者痰液中嗜酸粒细胞数量与组胺含量都有增高倾向，说明部分患者与过敏因素有关。尘埃、尘螨、细菌、真菌、寄生虫、花粉以及
化学气体等，都可以成为过敏因素而致病。
[0010]正常人呼吸道具有完善的防御功能，对吸入空气具有过滤、加温和湿润的作用；气管、支气管黏膜的黏液纤毛运动，以及咳嗽反射等，能净化或排除异物和过多的分泌物；细支气管和肺泡中还分泌免疫球蛋白（IgA），有抗病毒和细菌作用，因此，在正常情况下，下呼吸道始终保持无菌状态。全身或呼吸道局部的防御及免疫功能减弱，可为慢性支气管炎发病提供内在的条件。老年人常因呼吸道的免疫功能减退，免疫球蛋白的减少，呼吸道防御功能退化，单核--吞噬细胞系统功能衰退等，致患病率较高。
[0011]当呼吸道副交感神经反应增高时，对正常人不起作用的微弱刺激，可引起支气管收缩痉挛，分泌物增多，而产生咳嗽、咳痰、气喘等症状。
[0012]综合上述因素，当机体抵抗力减弱时，气道在不同程度敏感性（易感性）的基础上，有一种或多种外因的存在，长期反复作用，可发展成为慢性支气管炎。如长期吸烟损害呼吸道黏膜，加上微生物的反复感染，可发生慢性支气管炎，甚至发展成慢性阻塞性肺气肿或慢性肺心病。
[0013]慢性支气管炎迁延期多属中医“内伤咳嗽”、“喘证”等范畴。中医普遍认为此期证属肺脾肾功能失调，病邪之势已挫而余邪未尽，脾运化失调，肾气化无权，痰湿内盛，以致咳喘迁延不愈。慢支以肺肾气虚为多，究其病之根本，肺与肾乃金水之脏，肺为气之主，肾为气之根，久咳不愈伤肺，母病及子，导致肾虚水泛，为痰为饮，上渍于肺，咳嗽不已，宣降摄纳失司，咳嗽缠绵难愈。虽然肺肾二脏病变居多，但脾虚的因素不宜忽视，老年中土不健，运化无力，水谷既不能化为精微上输以养肺气，也不能下输以滋肾元，反而聚为痰浊，上贮于肺，肺气壅塞，则上逆为咳。因此，肺肾两虚、痰浊内生为慢支迁延期主要病机。
[0014]慢性支气管炎患者病情反复，病程长，是呼吸系统的常见病和多发病。中医认为肺主气，肾纳气，肺的呼吸功能需要肾的纳气作用来协助，故有“肺为气之主，肾为气之根”之说。同时肺肾之间的阴液也是相互滋生的，肾阴为一身阴液之根本，所以肺阴亏虚可损及肾阴，反之，肾阴虚亦不能滋肺阴。
[0015]支气管炎多数由于感风寒或风热，使肺气闭塞、宿降失常而致气喘，慢性支气管炎后期，气喘成为经常性，轻者活动气短，重者喘息不能平卧，面黧黑，面浮足肿，是由于病久肺肾两虚，使肺虚不能降气，肾亏不能降气所致。长期的咳嗽耗伤肺气和肺阴，甚则损及肾阴，出现气阴两虚，肺。肾阴虚。故时采取益气养阴，补肺滋肾之法。
[0016]吸烟是引起慢性支气管炎的重要原因，烟雾对周围人也会带来危害，应大力宣传吸烟的危害性，
要教育青少年杜绝吸烟。同时，针对慢性支气管炎的发病因素，加强个人卫生，包括体育、呼吸和耐寒锻炼，以增强体质，预防感冒。改善环境卫生，处理"三废"，消除大气污染，以降低发病率。中医认为疾病之所以发生，是由于内因和外因共同造成的。一方面在于人体的正气是否充实，另一方面还在于邪气的强弱。而人体的正气是否充实，受到多种因素的影响，如先天禀赋，气候变化，饮食劳倦，情志变化等等。因此，中医疾病必须因人，因时，因地。这也符合中医的“天人相应”学说。
发明内容
[0017]本发明所要解决的技术问题在于，祖国医学认为慢性支气管炎的发生和发展为外邪和内伤合而所致，导致出现痰湿内阻、瘀血凝滞与肺阴亏虚、脾肾气虚等兼杂的病理状
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