(10)申请公布号 (43)申请公布日 2014.05.21
C N 103800447
A (21)申请号 201310388089.9
(22)申请日 2013.08.31
A61K 36/704(2006.01)
A61K 36/855(2006.01)
A61K 36/634(2006.01)
A61K 9/16(2006.01)
A61P 11/00(2006.01)
A61P 29/00(2006.01)
A61K 33/06(2006.01)
(71)申请人云南中医学院
地址650000 云南省昆明市关上镇
(72)发明人熊磊 李安华
(74)专利代理机构昆明合众智信知识产权事务
所 53113
代理人张媛德 范严生
(54)发明名称
(57)摘要
一种香芩解热颗粒涉及一种药物组合物，特
别涉及一种纯天然的植物药物组合物，本发明由
以下重量份的药物组成：藿香5-15g ，黄芩5-15g ，
连翘5-15g ，大青叶5-15g ，石膏10-20g ，青蒿
10-20g ，柴胡5-15g 。本发明针对目前市面上尚未
验总结出暑湿感冒发热的香芩汤，为避免汤
剂之不足，更好发挥原方暑湿感冒发热的疗
效优势，本项目采用现代制药技术，将原方汤剂改
制为疗效确切、服用携带方便，口感好儿童乐于服
用的香芩解热颗粒。
(51)Int.Cl.
权利要求书1页 说明书3页
(19)中华人民共和国国家知识产权局(12)发明专利申请权利要求书1页 说明书3页(10)申请公布号CN 103800447 A
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1.一种香芩解热颗粒，其特征在于，由以下重量份的药物组成：藿香5-15g ，黄芩5-15g ，连翘5-15g ，大青叶5-15g ，石膏10-20g ，青蒿10-20g ，柴胡5-15g 。
2.根据权利要求1所述的香芩解热颗粒，其特征在于，由以下重量份的药物组成：藿香5-15g ，黄芩5-15g ，连翘5-15g ，大青叶5-15g ，石膏10-20g ，青蒿10-20g ，柴胡5-15g ，桂枝5-15g 、葛根5-15g 。
3.根据权利要求1所述的香芩解热颗粒，其特征在于，由以下重量份的药物组成：藿香5-15g ，黄芩5-15g ，连翘5-15g ，大青叶5-15g ，石膏10-20g ，青蒿10-20g ，柴胡5-15g ，白芷5-15g 、羌活5-15g 。
4.根据权利要求1所述的香芩解热颗粒，其特征在于，由以下重量份的药物组成：藿香5-15g ，黄芩5-15g ，连翘5-15g ，大青叶5-15g ，石膏10-20g ，青蒿10-20g ，柴胡5-15g ，前胡5-15g 、白前5-15g 。
5.根据权利要求1所述的香芩解热颗粒，其特征在于，由以下重量份的药物组成：藿香5-15g ，黄芩5-15g ，连翘5-15g ，大青叶5-15g ，石膏10-20g ，青蒿10-20g ，柴胡5-15g ，法夏5-15g 。
6.根据权利要求1所述的香芩解热颗粒，其特征在于，由以下重量份的药物组成：藿香5-15g ，黄芩5-15g ，连翘5-15g ，大青叶5-15g ，石膏10-20g ，青蒿10-20g ，柴胡5-15g ，神曲5-15g 。
7.根据权利要求1所述的香芩解热颗粒，其特征在于，由以下重量份的药物组成：藿香5-15g ，黄芩5-15g ，连翘5-15g ，大青叶5-15g ，石膏10-20g ，青蒿10-20g ，柴胡5-15g ，莱菔子5-15g 。
8.根据权利要求1所述的香芩解热颗粒，其特征在于，柴胡、藿香、连翘水蒸气回流提取挥发油，剩余的药渣和其余四味药共同煎煮制成干膏粉末，再用挥发油包合制备而成，挥发油/β-环糊精的比例为1:10，包合温度为40℃，包合时间为60min 。权 利 要 求 书CN 103800447 A
香芩解热颗粒
[0001] 技术领域
本发明涉及一种药物组合物，特别涉及一种纯天然的植物药物组合物。
背景技术
[0002] 感冒是危害人类健康的急性呼吸道疾病，各年龄组一年四季均可发生，以夏秋季节发病多见。成人每年约1～3次，儿童2～7次。尤以暑湿型感冒为常见。小儿脾常不足，肺脏娇嫩，夏秋之际，气候炎
热，多雨潮湿，更易罹患暑湿感冒。发病时出现高热、头昏头痛、四肢酸痛、困倦、胸闷呕吐、大便不调等暑湿为患的表现。高热不仅会加重心肺负担，3岁以下的患儿高热还可能导致高热惊厥［1］，因此对于此型感冒患儿，治以清暑热、祛湿邪，使体温快速降至正常为当务之急。
[0003] 现代医学认为，导致上呼吸道感染的因素，以病毒为主，占原发感染85%以上［3］，在发展中国家，病毒致上呼吸道感染时，极易合并细菌感染。本病患病率高，在高发月份，可达8％～30％。目前上呼吸道感染西医主要采用一般、病因与对症相结合，抗生素仅对细菌有效，对病毒却无效。抗病毒药物的耐药性及严重副作用限制了其在临床上的应用，因此病毒性感冒的和其他病毒性疾病一样，还没有特效的药物。单纯的解热镇痛对暑湿感冒（类似于胃肠型感冒）疗效均不佳，时常热退而复升，病程缠绵难愈。现在虽然已研制出上呼吸感染的疫苗，由于抗原不断变异，新型不断产生，不同型别的毒株可同时在人中流行，因此疫苗只能针对某几种特定的病毒，适用范围小。干扰素也可提高局部呼吸道免疫功能，但有一定副作用，并且价格昂贵，不易推广使用。
[0004] 大量研究资料证实：中药上呼吸道感染有独特的优势，能有效治愈疾病，减少抗生素在杀灭细菌的同时对益生菌的影响，调节全身免疫系统，增强机体免疫力［7］。但传统剂型服用不便，药物用量大，也不易被小儿接受，严重影响了中药优势的发挥。因此，研制服用方便、安全有效、感冒发热的中药新制剂具有重要的医疗价值和现实意义。
发明内容
[0005] 本发明的目的旨在于克服现有技术的缺陷，提供一种用于暑湿感冒发热且的疗效确切、服用携带方便，口感好儿童乐于服用的香芩解热颗粒。
[0006] 本发明所述的香芩解热颗粒，由以下重量份的药物组成：藿香5-15g，黄芩5-15g，连翘5-15g，大青叶5-15g，石膏10-20g，青蒿10-20g，柴胡5-15g。
[0007] 所述的香芩解热颗粒，加减：头身痛夹寒，加桂枝、葛根；头身痛甚，加白芷、羌活；咳嗽加前胡、白前；恶心呕吐加法夏；消化不良加神曲；舌质厚苔腻加莱菔子。
[0008] 所述的香芩解热颗粒，柴胡、藿香、连翘水蒸气回流提取挥发油，剩余的药渣和其余四味药共同煎煮制成干膏粉末，再用挥发油包合制备而成。挥发油/β-环糊精的比例为1:8-12，包合温度为30-50℃，包合时间为40-80min。
[0009] 所述的香芩解热颗粒，还可以根据实际需要制备为口服液、丸、散、滴丸、胶囊等剂型。
[0010] 本发明中，藿香、柴胡为君药。柴胡味苦辛、性微寒、发表和里、退热升阳；藿香味辛、性微温、芳香化浊、发表解暑，二者配伍具疏表退热化湿之功，使暑湿之邪透达转枢于肌表而解；石膏专清肺胃实热，黄芩清泻肺中湿热，连翘、大青叶清热解毒；青蒿具有清热解毒、除蒸、截疟等功效为臣药。诸药合用，透表清热、祛痰利咽、消食化湿之功。其功能主治：透表清热、祛痰利咽、消食化湿。用于暑湿感冒证见发热、咽痛、咳嗽、苔腻等。
[0011] 本发明针对目前市面上尚未见暑湿感冒发热的中成药，依据多年临床经验总结出暑湿感冒发热的香芩汤，为避免汤剂之不足，更好发挥原方暑湿感冒发热的疗效优势，本项目采用现代制药技术，将原方汤剂改制为疗效确切、服用携带方便，口感好儿童乐于服用的香芩解热颗粒。
[0012] 本发明的临床效果：
一、患者资料
收集整理了2008年10月～2011年10月云南中医学院门诊部120例病例，其中男65例，女55例；年龄0.5～4岁46例；5～12岁40例；≥13岁34例。病程1～3天，症见发热，体温在38℃～41℃，24小时体温波动不超过1C，汗出不解，倦怠嗜卧，胸闷，恶心呕吐，纳呆，尿黄，年长儿自诉头昏头重肢痛，舌质红苔黄腻，脉濡数，指纹紫滞。随机分为对照组和组，每组60例，两组资料无显著性差异。
[0013] 二、方法
对照组口服柴桂颗粒，每天三次，0.5～1岁每次1/4袋；2～4岁每次1/3袋，5～10岁每次1/2袋；≥11岁每次1袋，组香芩解热汤水煎服，每天三次，一次20～100ml；藿香lOg，枯芩6～lOg；连翘5～lOg，青蒿5～lOg，大青叶5～lOg，石膏10～20g；柴胡5～lOg。
[0014] 三、方意分析
香芩解热颗粒尊叶天士“透风于热外，渗湿于热下”之旨，清宣、疏化、透表、解毒诸法并施，以藿香、黄芩为君。藿香味辛、性微温、可开肌腠、透毛窍、解暑邪、快脾胃、化湿浊、辟秽恶；黄芩味苦性寒，清热泻火燥湿，二者配伍具透表清热化湿之功。青蒿味苦气寒而芬芳，苦能泄热，寒能退热，尤能泻暑热之火，芳香入脾，以其不犯胃气；大青叶既清气分实热，又解血分热毒；石膏清肺热、泻胃火、除湿热、祛暑气、散郁热；连翘清热解毒，消肿散结；诸药共为臣药，以助君药透表除热。柴胡体质轻清，气味俱薄，芳香馥郁，性主升散，能和少阳、解郁热、散邪气、透肌表，使暑湿之邪透达转枢于肌表而解，为佐使药。诸药合用，共奏透表泄热、化湿解毒之功，使湿去热退则病自愈。
四、主治功效
透表清热、祛痰利咽、消食化湿。用于暑湿感冒证见发热、咽痛、咳嗽、苔腻等。[0015] 五、疗效标准显效
服药1日后体温降至正常，无反弹；有效：服药1日后体温渐降，诸症减轻；无效：服药1天后，体温未降至正常。
[0016] 六、结果
组显效45例，有效14例，无效1例，总有效率为97%，对照组显效12例，有效20例，无效28例，总有效率为53.33%。
[0017] 七、发明积极效果
香芩汤或香芩解热颗粒，具有透表清热、祛痰利咽、消食化湿之功，且有退热快、疗程短、费用低的优点。
具体实施方式
[0018] 下面结合实施例对本发明做进一步的说明，但不限于实施例。
[0019] 实施例1
一种香芩解热颗粒，由以下重量份的药物组成：藿香5-15g，黄芩5-15g，连翘5-15g，大青叶5-15g，石膏10-20g，青蒿10-20g，柴胡5-15g。柴胡、藿香、连翘水蒸气回流提取挥发油，剩余的药渣和其余四味药共同煎煮制成干膏粉末，再用挥发油包合制备而成，挥发油/β-环糊精的比例为1:10，包合温度为40℃，包合时间为60min。
[0020] 实施例2
香芩解热颗粒，由以下重量份的药物组成：藿香5-15g，黄芩5-15g，连翘5-15g，大青叶5-15g，石膏10-20g，青蒿10-20g，柴胡5-15g，桂枝5-15g、葛根5-15g。其余同实施例1。[0021] 实施例3
香芩解热颗粒，由以下重量份的药物组成：藿香5-15g，黄芩5-15g，连翘5-15g，大青叶5-15g，石膏10-20g，青蒿10-20g，柴胡5-15g，白芷5-15g、羌活5-15g。其余同实施例1。[0022] 实施例4
香芩解热颗粒，由以下重量份的药物组成：藿香5-15g，黄芩5-15g，连翘5-15g，大青叶5-15g，石膏10-20g，青蒿10-20g，柴胡5-15g，前胡5-15g、白前5-15g。其余同实施例1。[0023] 实施例5
香芩解热颗粒，由以下重量份的药物组成：藿香5-15g，黄芩5-15g，连翘5-15g，大青叶5-15g，石膏10-20g，青蒿10-20g，柴胡5-15g，法夏5-15g。其余同实施例1。
[0024] 实施例6
香芩解热颗粒，由以下重量份的药物组成：藿香5-15g，黄芩5-15g，连翘5-15g，大青叶5-15g，石膏10-20g，青蒿10-20g，柴胡5-15g，神曲5-15g。其余同实施例1。
[0025] 实施例7
香芩解热颗粒，由以下重量份的药物组成：藿香5-15g，黄芩5-15g，连翘5-15g，大青叶5-15g，石膏10-20g，青蒿10-20g，柴胡5-15g，莱菔子5-15g。其余同实施例1。
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