[19]
中华人民共和国国家知识产权局
[12]发明专利申请公开说明书
[11]公开号CN 1846746A [43]公开日2006年10月18日
[21]申请号200510065319.3[22]申请日2005.04.04
[21]申请号200510065319.3
[71]申请人吴修平
地址276614山东省莒南县文疃镇银字窖村
[72]发明人吴修平 [51]Int.CI.A61K 36/752 (2006.01)A61K 36/804 (2006.01)A61K 36/9068 (2006.01)
A61P 11/02 (2006.01)
A61P 37/08 (2006.01)
权利要求书 1 页 说明书 9 页
[54]发明名称
[57]摘要
功能：辛温发散，散风祛温，补益原气，排病
性感冒。具有增强人体抗病功能排除病理代谢物等
作用。具有解热、止痛和明显缩短病程，减少
后遗症的作用。急性、慢性过敏性鼻炎，本品
性鼻炎，能迅速改善鼻腔症状。服用10－40天即可
治愈。是鼻炎的根治药物。本品用于过敏性荨
麻疹，花粉病等过敏疾病。疗效较好，是中医抗过
敏药物的重要发现。本品亦可用于湿性疮
疡及皮疹。本品可以用于偏正头痛(外感后遗
症)。偏正头痛，长期不愈，是世界医学难题。亦
可风火牙痛；老少皆宜，孕妇不忌。
200510065319.3权 利 要 求 书第1/1页
鼻炎的中成药“人参羌活散”是我经过多年认真研究，利用西免疫理论与中医传统理论相结合，在中医经典方剂“人参败毒散”的基础上，加入相应药物，使其主要作用于头面部而达到治愈急性与慢性鼻炎的目的。加入黄芩为其药性苦寒，即能祛头面上焦湿热，又能缓和“人参败毒散”的辛温燥烈之性。加入防风、荆芥，治上焦风邪，散头目中滞气，引药入上焦头面。加入细辛，因为治头面风痛，不可缺此。“
人参羌活散”的配伍组合，经多年临床应用，证明合理有效，完全可以作为急、慢性鼻炎的临床首选药物，填补医学上的空白。就其处方及加工工艺作为知识产权要求予以保护。 人参羌活散方剂及制剂工艺
处方：黄芩50克 人参50克 羌活50克 独活50克 前胡50克 柴胡50克 茯苓50克 桔梗50克 甘草25克 枳壳50克 川芎50克 薄荷25克 荆芥25克 防风25克 细辛25克 制法：研为极细粉末，黄芩煎汁浓缩，加入适量黏合剂，同药粉搅拌均匀，干湿适度。过粗筛制成颗粒状。低温干燥。装0号空心胶囊。每丸0、5克。或制成水丸。
注意：必须严密包装，香味散尽即完全失去效果。
200510065319.3说 明 书第1/9页
鼻炎的中成药“人参羌活散”
(1)人参羌活散
药品外型：0、5克胶囊丸。密封包装。
功能：辛温发散，散风祛湿，补益元气，排病祛毒。
主治：四季外感，伤风感冒，流行性感冒。急性、慢性过敏性鼻炎，本品为临床首选药物。过敏性荨麻疹，花粉病等过敏性疾病。湿性疮疡及皮疹。偏正头痛(外感及感冒后遗症)。风火牙痛。老少皆宜，孕妇不忌。
用量：根据病情轻重，每次5——10丸，每日2——3次。姜汤或白开水送服。 (2)人参羌活散使用说明书
1、本方为古代专为四季外感疾病，伤风及流行性感冒而设。根据中医经验与现代医学原理改进而成。对伤风感冒及流行性感冒，具有抗病毒、止痛、增加人体抗病功能，排除病理代谢物等作用。具有解热、止疼和明显缩短病程，减少疾病后遗症的作用。老少皆宜，孕妇不忌。
2、本方可以作为临床鼻炎的首选药物。对于急性及慢性过敏性鼻炎，能迅速改善鼻腔症状。服用10——40天即可治愈。是鼻炎根治药物。
3、本方对过敏性荨麻疹疗效较好，是中医抗过敏药物的重要发现。省去了不必要的过敏原实验等诊断麻烦。而且绝大多数患者都可以达到根治。
4、皮肤湿疹，或糜烂性疮疡，多发生于夏秋季节，以两小腿为好发部位。用本方结合皮质激素与抗菌，效果极佳。
5、偏正头痛，长期不愈。是世界医学的难题。经临床观察，其实为外感及感冒疾病的后遗症。由于外感之邪，或自愈，或经西药而愈，由于未经发散药物，上呼吸道症状虽然消失，外感风邪仍遗留于皮肤与肌肉之间。中医谓营卫或腠理之间。其邪为阳，以头部受邪最重，而留邪也最重。其发作疼痛与外感相似，治法不当，难以治愈，病程虽长，亦无严重后果。本方即可将其遗毒清理干净，因而治愈偏正头痛。如果服用几天后，原来疼痛过的部位，疼痛加重，而无其他异常，是药物与病邪相争的现象，继续服用，其效果更为理想。
6、本方疗效可靠。如有少数疗效较慢，或疗效不好者，须请中医师根据中医辨证施治的原则，处方用药，调整全身阴阳气血，结合本方，即可获得满意的效果。此种现象，并非药物关系，实是中医特。中药的应用原来是离不开中医理论的。
7、如果临床根据病情，结合西药，效果会更好。
(3)人参羌活散方剂及制剂工艺
处方：黄芩50克 人参50克 羌活50克 独活50克 前胡50克
柴胡50克 茯苓50克 桔梗50克 甘草25克 枳壳50克
川芎50克 薄荷25克 荆芥25克 防风25克 细辛25克
制法：研为极细粉末，黄芩煎汁浓缩，加入适量黏合剂，同药粉搅拌均匀，干湿适度。过粗
筛制成颗粒状。低温干燥。装0号空心胶囊。每丸0、5克。或制成水丸。 注意：必须严密包装，香味散尽即完全失去效果。
(4)人参羌活散理论考证与研究
1、“鼻炎的中成药人参羌活散”为中医古代成方“人参败毒散”加味组成。根据《医宗金鉴》加黄芩(见附件3)；根据“荆防败毒散加荆芥、防风(见附件2)；根据“九味羌活汤”加细辛以增强头痛的止痛效果(见附件1)。加味后名“人参羌
活散”。理论研究仍以“人参败毒散”为准。
2、人参败毒散为宋元时代，通治四时外感及瘟疫(流行性传染病)的方剂。其第一对象就是感冒病。临床证实确有止痛、解热和明显缩短病程的效果。
3、上呼吸道感染(伤风或流行性感冒)最初的症状就是鼻腔症状。而鼻炎的主要症状，与外感鼻腔症状是一样的。根据中医“不同疾病，症状相同，用药相同”的原则，决定把本方用于鼻炎的临床。其效果良好，迅速解脱了一位高中学生的多年鼻炎苦恼，临床治愈。经过长期临床应用，证实本方为鼻炎病的临床首选药物。
4、既然过敏性鼻炎有效，根据中医理论“不同疾病，病因相同，方法相同”的原则，临床应用于过敏性荨麻疹的，同样获得了可靠的疗效。因而为中医抗过敏开创了一个新领域，增加了一个有效的手段。
5、偏正头痛，世界医学的难题。我见过好几种关于偏正头痛的专著，根本说不明其病因是什么，更谈不上有效的方法。经临床细心观察和推理，其根本病因是感冒后遗症。外感之邪，多表现为上呼吸道和全身症状。由于患者不经过，上呼吸道症状自愈；或经过西药解热、止痛、抗病毒、抗菌而愈。关键就是没有经过发散药物，其病邪(免疫代谢产物)沉积、遗留在头皮与肌肉之间，中医称营卫或腠理之间，不能排除体外。此种免疫代谢产物沉积遗留不是小事，如果在其它部位沉积，会发生肾炎或关节炎等难以治愈的疾病。其头痛发作与感冒疼痛相似，病情顽固，不容易治愈，亦无严重后果。病从那里来，还从那里去。本方可以将遗毒清理干净，而从根本上治愈偏正头痛。本方药性偏上，有柴胡、桔梗升提之品，协川芎、细辛更治头痛。以上均为临床验证，所以可以应用于临床，以补今天上述疾病首选药物的缺乏之急需。就其“人参败毒散”药理作用，再作如下探讨，以证实其药理作用的广泛性和可靠性。
6、文献记载，人参败毒散的范围非常广泛，现抄录如下：
说明书附件(1)：
广温热论：热在皮肤，扪之烙手，久按反轻，必兼头痛项强，腰痛胫酸，或头面、身体、皮肤有红肿疡痛，诸证不必全现，有一于此，便是表证发热，九味羌活汤、人参败毒散。
说明书附件(2)
主治：体虚外感风寒湿邪，恶寒发热，头痛无汗，咳嗽有痰，肢节酸痛等症。时疫、痢疾、疟疾、疮疡等，见有上述表证者，亦可用。
时病论：此方非但主治伤寒、疫疠、疟疾等证，而嘉言每以治痢，亦屡奏功，丰遇疟痢两兼之证，用之更有神效，诚良方也。
附方：(1)荆防败毒散 即本方去生姜，加荆芥、防风。治瘟毒发斑，及热毒流于三阳经，腮项结核肿痛。(医学正传)
(2)连翘败毒散 即本方去人参，加连翘、金银花。治疮毒。(医方集解)
(3)仓廪散 即本方加陈仓米。治噤口痢。(医方集解)
说明书附件(3)
活人败毒散 治伤寒瘟疫，风湿风眩，拘蜷风痰，头痛目眩，四肢痛，憎寒壮热，项强睛疼。老人小儿皆可服。
说明书附件(4)
《温热经纬》论治疫：……首用败毒散去其爪牙。继用桔梗汤同为舟楫之剂。治胸膈手六经邪热。以手足少下膈络胸中。三焦之气为火。同相火游行一身之表。膈与
六经乃至高之分。此药浮载亦至高之剂。施于无形之中。随高下而退胸膈及六经之热。确系妙方。
说明书附件(5)
方名：人参败毒散加味
来源：医书原方，经临床实验有效。
主治：狂犬咬伤。
7、古今中医文献多盛赞其医疗功效，但实际应用率却很底。且范围没有文献记载的那样广泛。直到清代俞嘉言、戴北山还是赞扬本方。象俞氏说：“风寒湿三气门中，推此方为第一。”他常用以时
疫，每获良效，并用以治下痢而有表证者，认为邪本从表而陷里，仍使由里出表，即所谓“逆流挽舟”之法也。但本方药性偏于辛温香燥，唯外感夹湿之证，方为适宜。如吴鞠通说：“此方在风湿门中，用处甚多；若湿不兼风而兼热者，即不和拍，何况温热门中。”但《温热经纬》“论治疫……首用败毒散去其爪牙。继用桔梗汤同为舟楫之剂。”汪(日桢)按：“败毒散似未尽妥，究宜慎用”。原因很简单，医方记载范围如此广泛，尤其瘟疫方面的疾病。传染病多为发热疾病，就如汪氏所言，但凭辛温发散、辛香燥烈，难以解释如此众多的适应范围。但是，我们不能否定文献记载，相反，后世医书对本方的作用是持十分肯定的态度。对于临床医生来说，治病为救人。人命关天不是小事。小心是上策，理论不明，绝对不敢轻试。所以一直为医界少用。石中之璧，一定是宝，关键是如何破译其中奥秘。
8、由于资料有限，仅从附件中记载的适应症，就致病微生物的种类已经十分复杂。各种传染病(瘟疫病)的致病微生物有：病毒、细菌、原虫等。外感病的伤风、流感病毒。结核杆菌、痢疾杆菌。狂犬病毒。疟疾原虫等。关键的问题在于，人参败毒散的抗病毒、抗细菌、抗原虫的原理又是什么？
9、《时病论》证实本方疟疾的功效可靠。疟疾的每一次发作，都是人体与疟原虫的一次生死大较量。绝大多数疟原虫被免疫大军消灭。而极少数的逃亡者，潜入肝脏细胞内再次生殖繁育。只有追踪到潜藏的疟原虫，将其暴露并消灭，才能根治疟疾病。对疟疾病的，有力的证明了本方具有追踪和暴露病原微生物的功能。“荆防败毒散”瘰疬结核。结核杆菌是靠代谢产物干酪样物质，作为保护屏障，抗拒人体免疫追杀。本方的化痰、祛湿作用使结核杆菌暴露而难逃追杀。而狂犬病毒是靠隐藏在神
经细胞内，而逃避免疫力的追杀。本方可以使狂犬病毒原形毕露，而使人体获得免疫能力而根治狂犬病。道理与免疫接种相同而途径不同而已。
10、通过认真思考，人参羌活散的药理功能只有集中到一个焦点上，才能得到合理的解释：利用人体的免疫功能达到疾病的目的。结论是：本方具有追踪病原体，使其原形暴露的功能；本方具有激活免疫功能而产生免疫力的作用；本方具有增强其免疫细胞活力的作用；本方具有清除免疫代谢产物与避免免疫沉积的作用。
11、所以，过敏性鼻炎与荨麻疹，就是作用于免疫系统而变态反应的结果。《温热经纬，论治疫》中关于使用本方“去其爪牙”的道理，就是提高人体免疫功能，使病原微生物处于免疫力的有力攻击下，继而被彻底消灭。
12、以上推理研究，为“人参败毒散”广泛范围的药理作用，到了一条合理的答案。也使本方在医学上的应用更加广泛。它必将为中医学的研究和人类的健康事业作出更大的贡献。
13、媒体报道，我国卫生机构已经开展中医爱滋病的研究。不知其研究的理论支点在那里。我认为本方即是一个中医研究爱滋病的理想的理论支点。爱滋病毒的潜伏与狂犬病毒的潜伏是异曲同工。一个是靠神经细胞的外壳伪装逃避免疫功能的杀灭；一个是直接潜伏于免疫细胞内部，靠免疫细胞外壳伪装而逐渐壮大自己的阵营。
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