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静脉注射用人乙型肝炎免疫球蛋白的制备方法[发明专利]

专利名称：静脉注射用人乙型肝炎免疫球蛋白的制备方法专利类型：发明专利

发明人：黄肖武，洪计灵，张信，许强，李昆成，张战，杨海峰，郭采平，李冲之

申请号：CN200710075340.0

申请日：20070730

公开号：CN101357228A

公开日：

20090204

专利内容由知识产权出版社提供

摘要：一种静脉注射用人乙型肝炎免疫球蛋白的制备方法，包括：通过低温乙醇分离方法，首先从免疫混合血浆中分离出FI+II+III沉淀，将FI+II+III沉淀放入注射用水中溶解进行二次分离，取上清液过滤，三次分离得FII沉淀；最后取一重量份FII沉淀放入5～6份注射用水中溶解，调节pH至

4.00±0.05，用膜过滤，进行超滤脱醇、除菌过滤及病毒灭活，除菌分装。其采用低温乙醇法，应用低pH孵放病毒灭活和纳米膜病毒过滤双重病毒灭活/去除工艺，每一步骤都对目前血液中已知的可能病毒有减少、灭活或去除作用；与目前肌肉注射制品相比，制品的纯度、抗体效价，降低制品的多聚体的含量、蛋白质含量及抗补体活性等质量指标均有一定提高。

申请人：深圳市卫武光明生物制品有限公司

地址：518107 广东省深圳市宝安区深圳光明华侨畜牧场

国籍：CN

代理机构：深圳市汇力通专利商标代理有限公司

代理人：王锁林

本文发布于:2024-09-22 21:26:49，感谢您对本站的认可！

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