刘跃一
【年(卷),期】2015(000)003
【总页数】1页(P63)
【作 者】刘跃一
【作者单位】江苏正大天晴集团
【正文语种】中 文
2014年11月26日，从“2014中国化学制药行业年度峰会”传来喜讯，正大天晴药业集团的重点产品——天晴甘美荣获“中国化学制药行业专利、原研药优秀产品品牌”称号。 正大天晴“消灭乙肝”的理想，可以上溯至上世纪80年代初期。当时，国际上甘草酸肝炎的 技术刚刚取得突破性进展，正大天晴就与科研单位合作，成功推出甘草酸肝炎的第二代产品——“强力宁”。从此，正大天晴在中国肝健康产品研发之路上，一路走来已经30年。
当一些发达国家还在使用甘草酸二代产品乙肝时，正大天晴推出的第三代产品“甘利欣”已在国内得到广泛应用，价格只是国外同类产品的1/2，有力地推动了中国肝病防治的进程。2004年，公司采用先进的磷脂复合技术，将甘草酸二铵盐与磷脂结合后形成新型复合物，制成肠溶胶囊制剂——“天晴甘平”，自此，正大天晴步入将甘草用于肝病防治领域的前沿。 2005年，国家一类新药“天晴甘美”（异甘草酸镁注射液）诞生，标志着中国的肝药研发取得重大突破。异甘草酸镁是正大天晴药业集团采用国际先进的手性技术，研制成功的全球第一例含有高纯度α-甘草酸的甘草酸镁盐产品，为第四代甘草酸制剂，国家一类新药。公司研发人员采用全新、独特的合成工艺，将天然甘草酸成功转化为甘草酸异构体，有效去除杂质和控制产品质量，使单一异构体甘草酸镁纯度达到97.0%以上。围绕天晴甘美，公司拥有16项发明专利，2013年单品销售额达16.2亿元。
2008年，天晴甘美荣获第十届“中国专利金奖”。作为国家重点新产品，天晴甘美两度被列入
863计划，并获得“国家十一五重大专项（大品种改造）”、“2005年度省科技成果转化专项资金”支持，提升了“天晴甘美”品牌的含金量。在所有甘草酸制剂中，异甘草酸镁纯度最高，独特的空间结构决定了其药效最强，安全性最高，是目前国际上已有学术文献报道并实现工业化生产的最佳的甘草酸制剂。
早在2006年4月，在由江苏省科技厅、省委宣传部、省财政厅共同主办的“江苏省十五科技创新重大成果展”上，天晴甘美作为重点产品被展览会列入“现代中药”栏目首位；2012年，天晴甘美荣获“江苏省重点名牌产品”、“江苏省著名商标”、“华东五省名牌50佳”等称号。
围绕天晴甘美这一产品，正大天晴不断深化科研，通过与中国药科大学、复旦大学、南京医科大学、上海仁济医院消化疾病研究所等国内知名科研院所合作，进行后续产品研发，推动甘草酸学术领域的不断进步及新产品的不断推出。
在以优质产品为基础、树立品牌良好形象的同时，正大天晴立足行业特点，不断履行企业职责。2011年，公司捐赠1000万元设立“天晴肝病研究基金”，用于支持二三线城市的肝病与肝损伤研究。2012年，公司独家支持建立了“中国乙型肝炎随访与临床科研平台”，作为最广泛的乙肝登记、随访系统，其数据发布已经成功登陆欧洲肝病学会、美国肝病研究学会、亚太
肝脏研究学会。进入大数据时代，该项目具有的先进性和巨大的学术科研价值日益显现。一系列深度社会参与的举措，间接深化了以天晴甘美为代表的公司产品的品牌影响，丰富了品牌内涵。
目前，天晴甘美已经基本覆盖了全国所有的传染病医院，并逐步进入二级甲等以上的大中型综合医院的传染科、消化科、内科、肝胆外科、皮肤科等，形成了一个多层次、多渠道且相对稳定的产品市场开拓体系和销售网络。
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