技术领域
本发明属于医疗器械领域，涉及一种人工韧带及其制备方法。
背景技术
交叉韧带损伤是临床上常见的一种关节损伤，通常是由剧烈的关节扭动造成的，不当会导致关节不稳，引起关节继发性损伤，从而影响关节的性能。手术重建是交叉韧带损伤的唯一选择，异体肌腱、自体肌腱以及人工韧带都是损伤韧带的可选择替代物。由于异体肌腱的排异反应以及自体肌腱的来源问题，目前交叉韧带重建中，人工韧带的使用越来越广泛。其中，LARS人工韧带由法国Laboureau公司开发，于1992年开始用于临床，其材料为纯聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET)。国内，LARS人工韧带从2004年开始使用至今，但还没有出现一款自主开发的产品取得国药局(CFDA)的批文。
LARS人工韧带以聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET)为原材料。但是，PET的亲水性和生物相容性较差，植入体内后容易产生排异反应，从而导致炎症，影响到病患的生活质量。因此，在制作人工韧带时，需要对人工韧带进行表面改性，从而增加其生物相容性，降低植入体内后的排异反应。
发明内容
本发明的目的在于提供一种人工韧带及其制备方法，以降低现有技术中人工韧带植入体内后产生的排异反应。
为解决上述技术问题，本发明提供了一种人工韧带的制备方法，包括如下步骤：
S1.1：将胶原蛋白溶于溶剂中，搅拌制得待用溶液； S1.2：将所述待用溶液采用静电纺丝技术在人工韧带半成品的表面进行纺丝以形成胶原蛋白纳米纤维层，从而获得所述人工韧带。
可选的，所述S1.2中，形成所述胶原蛋白纳米纤维层后，还对所述胶原蛋白纳米纤维层进行交联处理。
可选的，所述S1.1中，所述胶原蛋白选自水溶的I型、II型或III型胶原蛋白。
可选的，所述S1.1中，所述待用溶液中胶原蛋白的质量分数为0.8％-16％。
可选的，所述S1.2中，静电纺丝的条件为：纺丝电压为8-50kV；电场距离为50-220mm；溶液的流速为1.0-5.0ml/h。
可选的，所述S1.1中，所述溶剂选自醋酸水溶液、盐酸水溶液或纯化水，所述醋酸水溶液和所述盐酸水溶液的体积分数均为0.3％-5％。
进一步的，所述S1.2中，所述人工韧带半成品按照如下步骤制备得到：
S7.1：对高分子聚合物材料进行编织，得到人工韧带编织物；
S7.2：将所述人工韧带编织物依次经过卷绕、缝合、固定、定型、清洗和烘干处理，得到所述人工韧带。
可选的，所述S1.2中，采用质量体积比为20％-40％的戊二醛溶液蒸汽对所述胶原蛋白纳米纤维层进行交联，交联时间为12-48h。
本发明还提供了一种人工韧带，所述人工韧带包含胶原蛋白纳米纤维层。
一种人工韧带，采用上述的制备方法制备而成。
与现有技术相比，本发明提供的人工韧带包含胶原蛋白纳米纤维层，使人工韧带的外表面仿生细胞外基质，从而增加了人工韧带的生物相容性，促进病损组织的再生修复。而且制备方法操作简单，可重复性好，经济效益高。
附图说明
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