[19]
中华人民共和国国家知识产权局
[12]发明专利申请公布说明书
[11]公开号CN 101167812A [43]公开日2008年4月30日
[21]申请号200610143449.9[22]申请日2006.10.25
[21]申请号200610143449.9
[71]申请人陈益智
地址570027海南省海口市桂林洋经济开发区海
南皇隆制药厂有限公司
[72]发明人陈益智 [74]专利代理机构海口兴南专利商标代理有限公司代理人林尤怀[51]Int.CI.A61K 36/704 (2006.01)A61K 9/20 (2006.01)A61P 1/04 (2006.01)
A61P 1/12 (2006.01)
A61P 31/04 (2006.01)
权利要求书 2 页 说明书 7 页
[54]发明名称
[57]摘要
本发明公开了一种枫蓼肠胃康分散片及其制备
方法，含有枫蓼浸膏和药用辅料，其配比是：按枫
蓼浸膏100份计，药用辅料崩解剂用量为2－50份， 药用辅料填充剂的用量为5－100份；其中崩解剂选
代羟丙基纤维素和交联羧甲基纤维素钠的至少一种；
该填充剂选自可压性淀粉、糊精、乳糖、微晶纤维
素、甘露醇中的至少一种。枫蓼肠胃康分散片分散
状态佳、崩解时间短、药物溶出迅速，生物利用度
高，服用方便。其制备工艺简单，生产成本低，不
需真空冷冻、干燥和特殊包装，便于贮存和运输。
200610143449.9权 利 要 求 书第1/2页 1.一种枫蓼肠胃康分散片，含有枫蓼浸膏和药用辅料，其特征在于：所述枫蓼肠胃康分散片的配比是：按枫蓼浸膏100份计，药用辅料崩解剂用量为2-50份，药用辅料填充剂的用量为5-100份；其中崩解剂选自微晶纤维素、交联聚维酮、羧甲基淀粉钠、低取代羟丙基纤维素和交联羧甲基纤维素钠的至少一种；该填充剂选自可压性淀粉、糊精、乳糖、微晶纤维素、甘露醇中的至少一种。
2.根据权利要求1所述的枫蓼肠胃康分散片，其特征在于：其中药用辅料还包括润滑剂，润滑剂选自硬脂酸、硬脂酸镁、滑石粉、聚乙二醇、十二烷基硫酸镁和微粉硅胶中的至少一种，按枫蓼浸膏100份计算，所述润滑剂用量为0.1-20份。
3.根据权利要求1所述的枫蓼肠胃康分散片，其特征在于：其中崩解剂为交联聚维酮、微晶纤维素和羧甲基淀粉钠，填充剂为微晶纤维素，润滑剂为硬脂酸镁和微粉硅胶，其配比是：按枫蓼浸膏100份计算，崩解剂为2-100份，填充剂为10-50份；润滑剂为0.1-10份。
4.根据权利要求3所述的枫蓼肠胃康分散片，其特征在于：按枫蓼浸膏100份计算，其中崩解剂交联聚维酮、微晶纤维素和羧甲基淀粉钠共80份，填充剂微晶纤维素共50份；润滑剂为硬脂酸镁和微粉硅胶共0.4份。
5.根据权利要求1、2、3或4之一所述的枫蓼肠胃康分散片的制备方法，其特征在于：枫蓼肠胃康分散片采用如下工艺流程制备：
A、取处方量牛耳枫、辣蓼加纯化水3000ml煎煮1.5小时，取滤液待用，残渣加纯化水3000ml煎煮1小时，取滤液合并第一次煎煮液，在60℃环境减压、浓缩至稠膏状；
B、在80℃以下干燥，粉碎，过100目筛；
C、加入交联聚乙烯吡咯烷酮、微晶纤维素、羟甲淀粉钠和阿司帕坦混匀，
200610143449.9权 利 要 求 书 第2/2页加入95％乙醇作为润湿剂，制粒；
D、干燥后整粒，加入微粉硅胶、硬脂酸镁，总混，压片。
200610143449.9说 明 书第1/7页
枫蓼肠胃康分散片及其制备方法
技术领域
本发明涉及一种中药分散片及其制备方法。
背景技术
枫廖肠胃康主要成分是牛耳枫和辣廖两味中草药。牛耳枫和辣寥均为民间急性胃炎、肠炎、痢疾的常用药物，属“久经考验”的传统良药，而经科学配伍，采用现代制药技术精制而成的肠胃康片，疗效更胜一筹。作为一个具有特的中成药，首先要求配伍合理，牛耳枫性味寒苦，辣廖则性味温辛，二者配伍，寒温并用，以调和阴阳；苦辛并进，以顺其升降，使胃肠得和，升降复常。从而有效地消除
临床症状，恢复胃肠道的生理功能。现有片剂、颗粒剂、胶囊、合剂，口服普通片剂，因崩解和药物溶出缓慢而影响药物充分吸收，对于老人、儿童和吞咽困难的患者常带来麻烦。在这种情况下，口服溶液剂、混悬剂等制剂则较为优越，但液体制剂又有药物稳定性较差和包装、运输、贮存均不方便，且不易掌握服用剂量等缺点。
发明内容
本发明正是为了解决传统剂型起效慢、生物利用度低的缺点，提高疗效，减少副作用，合片剂和液体制剂的优点，提高产品质量，确保产品疗效，根据中药剂型“三效、三小、五方便”的选择原则，发明遇水可迅速崩解形成均匀混悬液的枫廖肠胃康分散片及其制备方法。
本发明解决其技术问题所采用的技术方案是：
枫蓼肠胃康分散片含有枫蓼浸膏和药用辅料，其配比是：按枫蓼浸膏
200610143449.9说 明 书 第2/7页100份计，药用辅料崩解剂用量为2-50份，药用辅料填充剂的用量为5 -100份；其中崩解剂选自微晶纤维素、交联聚维酮、羧甲基淀粉钠、低取代羟丙基纤维素和交联羧甲基纤维素钠的至少一种；该填充剂选自可压性淀粉、糊精、乳糖、微晶纤维素、甘露醇中的至少一种。 所述枫蓼肠胃康分散片的药用辅料还包括润滑剂，润滑剂选自硬脂酸、硬脂酸镁、滑石粉、聚
乙二醇、十二烷基硫酸镁和微粉硅胶中的至少一种，按枫蓼浸膏100份计算，所述润滑剂用量为0.1-20份。
所述枫蓼肠胃康分散片的药用辅料崩解剂为交联聚维酮、微晶纤维素和羧甲基淀粉钠，填充剂为微晶纤维素，润滑剂为硬脂酸镁和微粉硅胶，其配比是：按枫蓼浸膏100份计算，崩解剂为2-100份，填充剂为10 -50份；润滑剂为0.1-10份。
所述枫蓼肠胃康分散片的按枫蓼浸膏100份计算，其中崩解剂交联聚维酮、微晶纤维素和羧甲基淀粉钠共80份，填充剂微晶纤维素共50份；润滑剂为硬脂酸镁和微粉硅胶共0.4份。
所述枫蓼肠胃康分散片的制备方法是采用如下工艺流程制备： A、取处方量牛耳枫、辣蓼加纯化水3000ml煎煮1.5小时，取滤液待用，残渣加纯化水3000ml煎煮1小时，取滤液合并第一次煎煮液，在60℃环境减压、浓缩至稠膏状；
B、在80℃以下干燥，粉碎，过100目筛；
C、加入交联聚乙烯吡咯烷酮、微晶纤维素、羟甲淀粉钠和阿司帕坦混匀，加入95％乙醇作为润湿剂，制粒；
D、干燥后整粒，加入微粉硅胶、硬脂酸镁，总混，压片。 本发明提供一种枫蓼肠胃康分散片的药
物组合物，该组合物中含有枫
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