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并建议仿制药企业注意规避专利壁垒，密切关注沃诺拉赞研发新动向，努力寻技术空白点，积极创新并开展专利布局。 关键词：沃诺拉赞 专利分析 保护 布局中图分类号：G306
文献标识码：A
0 序言
富马酸沃诺拉赞（V onoprazan fumarate ；TAK-438）即沃诺拉赞（V onoprazan ）富马酸盐，中文化学名称为：1- [5-（2-氟苯基）-1-（吡啶-3-基磺酰基）-1H-吡咯-3-基] -N-甲基
甲胺，英文化学名称为：1-[5-(2-fluorophenyl)-1-(pyridin-3-ylsulfonyl)-1H-pyrrol-3-yl]-N-methylmethanamine 。化学结构式参见图1。
图 1 富马酸沃诺拉赞化学结构式
富马酸沃诺拉赞是日本武田制药公司（TAKEDA ，以下简称武田制药）研制的用于酸性相关疾病的药物，2014年12月26日获日本厚生劳动省批准在日本上市，为口服片剂，商品名TAKECAB 。
富马酸沃诺拉赞通过新的作用机制，即用作钾竞争性酸阻断剂（P-CABs ），可在胃壁细胞胃酸分泌的最后一步中竞争性地抑制钾离子与H+,K+-ATP 酶（质
子泵）的结合。富马酸沃诺拉赞提供强大而持久的酸分泌抑制作用，用于酸性相关疾病，包括胃溃疡、十二指肠溃疡、反流性食管炎、低剂量阿司匹林给药期间预防胃或十二指肠溃疡复发、预防非甾体类抗炎药（NSAID ）给药期间胃或十二指肠溃疡复发，并可用于辅助幽门螺旋杆菌的根除[1]。
作为一种新型可逆性质子泵抑制剂，富马酸沃诺拉赞与传统的拉唑类不可逆质子泵抑制剂相比，富马酸沃诺拉赞具有如下优点：一是起效迅速，第1天给药就会达到最大的抑酸效果；二是口服给药，不受胃酸破坏影响，毋需做成肠溶给药形式；三是对夜间酸突破现象有一定的改善作用[2]。
作为上市时间不足5年的新型药物，原研公司武田制药针对沃诺拉赞进行了一系列专利保护。本文从武田制药沃诺拉赞全球及中国专利状况入手，从申请
趋势、地域分布、技术构成、中国专利法律状态等多个角度进行分析，对其专利保护策略一探究竟。1 数据来源 研究数据主要来源于律商联讯集团的TotalPatent 全球专利数据库，该数据库提供全球100个国家及组织公布的专利文献，其中包括31个国家的全文数据。中国专利数据来源于知识产权出版社有限责任公司的
作者简介：王向红（1970—），女，北京人，本科，助理研究员，主要从事专利信息检索、咨询、培训工作。
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