2015年全国药品不良反应监测网络共收到中药注射剂报告12.7万例次，注射剂占比例为51.3%。鱼腥草注射液、参麦注射液、刺五加注射液事件等狠狠敲响了警钟，医护人员与患者均需重视重要注射剂安全、合理使用。 一、中药注射剂不良反应成因
∙原料药质量稳定性差：中药注射液的原料来源于不同区域、不同产地，土质、水质、培植管理等有一定差异，成分较复杂，加工炮制方法、制剂工艺亦有不同，质量标准尚有不足，使得中药注射剂不良反应较多见。
∙中药注射剂成分较复杂：注射液中某些大分子物质，如生物碱、内酯、木脂素、萜类、鞣质、多肽蛋白质、淀粉、挥发油等多种成分难于剔除，残留在药液中作为抗原或半抗原在输注时刺激机体产生相应抗体，从而引发变态反应等；中药注射剂常用添加剂涉及溶剂、助溶剂与增溶剂、抗氧增效剂、pH 调节剂、渗透压调节剂、抑菌剂等，添加剂可能引起过敏反应。
∙配伍因素：大输液在临床上多被作为载体，配伍一种或多种中药注射剂通过静脉滴注给药，输液的性质及pH值可影响中药注射剂在溶液中的稳定性。
2、患者自身因素
∙过敏体质的患者变态反应发生的概率较无变态反应史者高 4～10倍，属于不良反应高危人，用药时当特别注意。中药注射剂不良反应发生还与患者并发疾病有关，对特殊人，如婴幼儿、老年人、孕妇以及原有肝肾功能损害的患者，可能影响药物的代谢，降低患者对药物的耐受力，增加不良反应发生的可能性，不同的个体，对药物产生不良反应的敏感性不同。
3、超适应症用药
中药抑菌∙中医治病讲究辨证论治与辨证施治相结合，采用现代制剂方法研制的中药注射剂仍保留传统中药的特点，因此临床应用时亦应遵循这一原则，严格按照药品说明书规定的功能主治使用，辨证施药，禁止超功能主治用药。西医师往往只强调辨病施治，而忽略或抛弃辨证论治。
∙中药注射剂临床使用中药证不符、扩展用药的现象比较多见，可能与目前药品标准中缺乏明确的中医辨证表述有关。中药注射剂说明书中，项目不够完整，内容不够规范，对使用剂量、配伍、疗程、禁忌证、适应证范围等未作限制或强制规定，为不良反应的发生埋下了隐患。
4、给药方法或剂量不当
∙用药剂量过大，疗程过长，可能增加不良反应风险；输液速度过快，单位时间内药物进入患者体内量过多，会增加不良反应发生的可能性。
5、药物配制及放置时间
∙中药注射剂的说明书中一般都有推荐溶媒及溶媒用量，如果不按照推荐使用溶媒或溶媒量偏少，有可能增加不溶性微粒或改变药液的 pH。放置时间过长也可能增加不溶性微粒。不溶性微粒进入体内引起局部循环障碍、血管栓塞、水肿、静脉炎、肉芽肿等并可诱发热源样反应，严重时可致患者的心、肺、肝、肾等器官损害。如茵栀黄注射液与0.9%氯化钠注射液或乳酸林格注射液配伍后不溶性微粒增加，并因pH变化产生大量白点现象等。
6、联合用药不合理
∙在临床使用中有将中西药注射剂混合配伍的现象。研究表明，某些中药注射剂与其他药物配伍后可产生浑浊、沉淀、变等现象。例如注射用灯盏花素不得与酸性较高的输液或药物合用，其注射器、输液器不得与氨基苷类药物接触，因该药与 pH＜4.2的溶液使用时，
可使药物析出。
7、药品储藏
∙由于中药成分复杂，提纯工艺有待提高，某些中药注射剂性质不稳定，在贮藏过程中的光线、温度、湿度有可能影响注射剂的稳定性而产生变、浑浊，甚至沉淀。医护人员在取药时，如不注意观察，立即给患者输入，极易引起有害反应。
二、中药注射剂安全用药建议
1、给药前询问患者过敏史
∙详细询问患者既往用药过敏史，注意规避不良反应风险。若患者告知对某种中药注射剂过敏，应再详细查阅该药成分，因为有的中药注射剂虽药名不一，但成分可肯能相同，也可能导致不良反应发生。
2、辨证施治，合理用药
∙《药品不良反应信息通报》分析中药注射剂不良反应发生的主要原因与不合理用药如超剂
量用药、超适应证用药、过敏体质用药有直接的关系。临床医师应重视中药注射剂合理用药问题，避免超剂量、超疗程、超适应证用药，谨慎联合用药。中西药注射剂确需联合用药，应根据中西医诊断和各自的用药原则选药，充分考虑药物之间的相互作用，尽可能减少联用药物的种数和剂量，根据临床情况及时调整用药。尤其是对特殊人，如婴幼儿、老年人、孕妇以及原有脏器损害功能不全的患者，更应慎重选择用药方案。
3、正确给药，单独输注
∙《中成药临床应用指导原则》规定：中药注射剂应按照药品说明书推荐的剂量、调配要求、给药速度和疗程使用药品，不超剂量、过快滴注和长期连续用药；中药注射剂应单独使用，严禁混合配伍，谨慎联合用药。对长期使用的，在每疗程间要有一定的时间间隔。因此，医师给药前应详细阅读说明书或咨询药师，选择正确溶媒、合理剂量和疗程，并单独输注。
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