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标签打印机验证方案

标签打印机验证方案
编      号
责 任 部 门
质量管理部
生 效 日 期
    年    月    日
起 草 人
审 核 人
批 准 人
日    期
年 月 日
日    期
年 月 日
日    期
  年  月  日
1目的
为保证标签打印机能满足预定的要求。验证过程中应严格按照本方案规定的内容进行，若因特殊原因却需变更时，应填写验证方案变更申请及批准书，报验证小组批准。
2范围
适用于公司标签打印机的验证。
3职责 
3.1验证小组
    3.1.1负责审核验证方案，以及验证方案的审批。
    3.1.2执行验证内容，汇总验证数据。
    3.1.3形成验证报告，以及批准验证报告。
3.2验证小组组长
  3.2.1验证小组组长由管理者代表担任。
3.2.2验证小组组长负责验证方案的审批。
3.2.3负责验证结果数据，验证结论的审核。
3.2.4负责验证报告的批准。
3.3生产部
  3.3.1负责协助验证工作的开展。
  3.3.2负责根据验证结论编制标签打印机标准操作规程。
3.4质量管理部职责
  3.4.1监督验证工作按照验证方案进行。
  3.4.2负责验证过程中的数据采集工作。
3.5工程设备部职责
  3.5.1参与标签打印机验证。
4内容
4.1项目描述
4.2 验证准备
4.2.1验证依据文件及方法
文件名称
版本号
《设备验证标准管理规程》
A1
4.2.2计量器具准备
4.2.2.1本次验证所用的计量器具应为经过校准的，并应进行计量器具确认。
4.2.2.2计量器具确认
计量器具名称
校准证书编号
校准日期
校准有效期
4.2.2.3计量器具参数
名称
直钢尺
量程
精度
4.2.3人员准备
所有参与验证人员应经过本次方案以及相关操作规程的培训。
姓名
部门
职务
4.3验证的实施
4.3.1安装确认
  4.3.1.1资料及组件确认
打印机运行所需组件确认表
名称
规格型号
数量
备注
打印机
1台
碳带
1卷
碳带卷筒
1个
热转印标签纸卷
1卷
电源适配器
1个
电源线
1根
USB数据线
1根
随机光盘
1张
适配电脑
1台
4.3.1.2打印机组装及软件安装
按照组装示意图对打印机相关组件进行安装，并通过光盘将打印机软件安装到电脑。
4.3.1.3参照说明书形成操作规程草稿
由生产部根据说明书起草标签打印机标准操作规程。
4.3.2运行确认
  4.3.2.1按照说明书及操作规程（草稿）使用测试标签纸及测试碳带进行测试打印
  4.3.2.2工作检测
生产厂家
型  号
安装位置
项目
检查结果
开机、显示屏
□符合  □不符合
软件操作
□符合  □不符合
打印测试
□符合  □不符合
2. 打印统计记录：
项目
字迹
均匀性
合格数量
总数量
结论
盒子标签
瓶体标签
3.  结论：
结 论
检查人                          复核人                      日期
4.3.3性能确认
  4.3.3.1验证方法：使用正式标签和碳带，打印不同规格标签各三次。
4.3.3.2标准：目测，字迹清楚，打印均匀,位置正确，合格率100%。
4.3.3.3打印测试数据统计
热转印碳带
项目
产品批号
喷码质量
废品率
结论
偏差
建议
结论
检查人：                复核人：            日期：
4.4验证结论及分析
5文件修改历史

本文发布于:2024-09-22 11:37:08，感谢您对本站的认可！

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