临床试验项目TLF(Table)的内容

临床试验项⽬TLF（Table）的内容

简单浏览⼀个项⽬TLF的具体内容，⽬前⼿头的⼀个项⽬每⽉都会提交⼀次任务，任务分为数据检查和每⽉递交。这两种提交不是完全分析，内容只有⼀部分数据和TLF，我们先从简单的每⽉递交的TLF内容。

TLF_SPEC开头有⼀个关于⼩数位数的总的注解，接下来所接受的所有TLF的处理都要遵循这个规定。规定的对象，主要是频数百分⽐以及描述性统计量的⼩数位数要求。

T14.1.1这张表的内容是受试者的整体处置安排，内容包括进⼊研究的受试者数⽬、随机化受试者数⽬，不同⼈的受试者数⽬，完成实验阶段的受试者数⽬以及退出研究的主要原因。

T14.1.2内容主要是不同的地区、国家、地点进⼊试验的受试者频数分布表。这⾥编程有⼀个注意点，Region这个变量是header，代码⾥的这⼀块是如何处理的。这⼀点回头探讨。

T14.1.6.1⼈⼝学资料的分析表，分类变量的频数统计和数值型变量的描述性统计。主要分析变量有Sex、AGE、Race、Ethnicity、Weight、Height、Body Mass Index.

T14.1.6.3的内容主要是基线特征，内容包括随机化分层因⼦。

race实验

T14.1.8这张表的内容是病史的⼀些信息。

P8 T14.1.10是排除了某些因素的病史相关资料的频数统计

P9 T14.1.11的主要内容是某⼀特定因素的相关病史信息

P10

T14.1.12是合并⽤药相关信息的频数统计，这⾥要注意CMCLAS和CMDECOD是嵌套排布的，如果分页遇到跨⾏需要进⾏额外的处理，回头讨论。

P11

本文发布于:2024-09-22 10:07:43，感谢您对本站的认可！

标签：内容受试者统计频数

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