国家药品监督管理局已批准临床研究的新药品种公告(第1号)－－已批准临床研究的化学药品品种名单 文章属性
∙【制定机关】国家药品监督管理局
∙【公布日期】1999.04.29
∙【文 号】国药管注[1999]108号
∙【施行日期】1999.04.29
∙【效力等级】部门规范性文件
∙【时效性】现行有效
∙【主题分类】药政管理
正文
国家药品监督管理局已批准临床研究的新药品种公告（第1号）
(国药管注[1999]108号)
各省、自治区、直辖市药品监督管理局或卫生厅（局）、医药管理部门、解放军总后卫生部：
我局已对1999年3月25日前由我局及各省级药品监督管理部门批准临床研究的新药品种进行了清理、核对、登记，现将已批准临床研究的二至五类新药品种予以公告（见附件）， 自本公告发布之日起，各省级药品监督管理部门须停止受理相同品种的新药临床研究申请。
特此公告
附件：已批准临床研究的新药品种目录
国家药品监督管理局
一九九九年四月二十九日
附件：
已批准临床研究的化学药品品种名单
二类：
阿克他利片 溴莫普林及片剂
单香菇多糖注射液 溴莫普林颗粒剂
氟芬那酸丁酯软膏 盐酸恩丹西酮胶囊
富马酸奎的平片 盐酸二苯美仑片
格列美脲胶囊 盐酸喹那普利片
格列美脲片剂 盐酸利达脒胶囊
枸橼酸铋雷尼替丁胶囊 盐酸莫索尼定片
枸橼酸铋雷尼替丁片 盐酸伊立替康注射液
枸橼酸托瑞米芬片 盐酸益托必利片
甲苯磺酸妥舒沙星胶囊 伊维菌素片
甲磺酸多沙唑嗪片 依帕司他胶囊
甲磺酸托烷司琼片 依帕司他片剂
甲磺酸托烷司琼注射液 依普黄酮片
卡维地洛胶囊 依普拉封胶囊
膦甲酸钠软膏及注射液 依普拉封片剂
氯苯扎利二钠片 异丁司特缓释片
氯波必利片 异丁司特胶囊
马来酸片 蚓激酶片
吗氯贝胺胶囊 注射用氨磷汀
瑞巴匹特胶囊 注射用乌司他丁
替尼达普钠胶囊及片剂 注射用尿胰蛋酶抑制剂
妥舒沙星片 柞蚕素及胶囊
三类：
阿司可咖胶囊 复方胶囊
氨酚啡林片 复方片
氨酚曲麻片 复方硝酸益康唑乳膏
氨酚沙芬片 复方锌布胶囊
氨酚伪麻颗粒剂 复方盐酸苯丙醇胺缓释片
氨酚伪麻那敏咀嚼片 复方盐酸苯丙醇胺口服溶液
氨咖片 复方盐酸胶囊
巴非林片 复方依那普利片
贝诺伪麻片 复方梓柳碱注射液
苯海拉明胶囊 咖普苯片
布洛伪麻分散片 康乐斐片
茶碱沙丁胺醇缓释片 可待因桔梗片
茶酮复方缓释片 克拉维酸钾/羟氨苄青霉素分散片
儿童双扑伪麻溶液 克拉维酸钾/羟氨苄青霉素咀嚼片
酚麻美敏胶囊 克拉维酸钾/羟氨苄青霉素胶囊
酚麻美敏咀嚼片 柳烯酸溶液
酚麻美敏颗粒剂 洛芬待因片
酚麻美敏口服溶液 洛芬伪麻颗粒剂
酚麻敏片 美胺愈溶液
酚美愈伪麻口服溶液 美酚伪麻胶囊
复方阿嗪米特片 美胱伪麻片
复方氨酚片 美敏伪麻咀嚼片
复方丙戊酸钠缓释片 美敏伪麻口服液
复方布洛芬胶囊 美扑伪麻颗粒剂
复方雌二醇贴片 美愈胶囊
复方芬氟拉明胶囊 扑苯麻片
复方甘氨酸茶碱钠胶囊 扑尔伪麻胶囊
复方磺胺甲恶唑分散片 扑麻敏片
复方甲麻溶液 沙芬伪麻咀嚼片
复方克霉米素乳膏 双扑伪麻咀嚼片
复方克痛宁片 双扑伪麻口服液
复方雷尼替丁胶囊 特洛伪麻胶囊
复方联苯苄唑溶液 纤凝胶Ⅰ型
复方磷酸萘酚喹片 纤凝胶Ⅱ型
复方氯雷他定缓释片 纤凝膜
复方氯唑沙宗片剂 纤维蛋白粘合胶盐酸环丙沙星凝胶
复方氯唑沙宗胶囊 异福片
复方美沙芬颗粒剂 异福酰胺片
复方米非司酮片 愈麻沙芬口服液
复方氢溴酸右美沙芬胶囊 愈美颗粒剂
复方曲尼司特胶囊 愈美片
复方水杨酸甲酯乳膏 注射用复方胞肌
复方妥布霉素滴眼液 注射用哌拉西林钠/他唑巴坦钠
四类：
1α-羟基维生素D3片 次水杨酸铋干混悬剂
1α-羟基维生素D3 促细胞代谢素注射液
1α-羟基维生素D3胶丸 促细胞能代谢剂注射液
5%盐酸多塞平乳膏 醋甲唑胺
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