起 草： 日期： | 审 核： 日期： |
批 准： 日期： | 生效日期： 签字： |
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拷贝号： | 颁发部门：质量部 |
变更记载： 皱纹纸 | 制定（变更）原因及目的： |
修订号 | 批准日期 | 生效日期 | 新建。 |
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分发部门 | 质 量 部 [ ]份 | 生 产 部 [ ]份 | 物 资 部 [ ]份 |
综 合 部 [ ]份 | 销 售 部 [ ]份 | |
BKQ-B75Ⅱ型压力蒸汽灭菌器使用、清洁、维护和维修SOP |
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1.目的：建立BKQ-B75Ⅱ型压力蒸汽灭菌器的使用、清洁、维护和维修SOP，以规范其操作。 2.范围：适用于设备操作者对BKQ-B75Ⅱ型压力蒸汽灭菌器的使用、清洁、维护和维修。 3.职责
3.1 检验员：按该SOP进行使用、清洁和维护。
3.2 设备机修员：按该SOP进行维护和维修。
4.内容：
4.1适用范围：适用于对医疗器械、卫生材料等进行温热灭菌。
4.1.1环境温度：5℃～40℃。
4.1.2相对温度：不大于85%。
4.1.3大气压力：90KPa～106KPa。
4.1.4使用电源交流：220V±22V，50Hz±1Hz。
4.1.5避免重粉尘、油雾、含导电粒子、腐蚀性气体、可燃性气体环境。
4.1.6避免易被电击或振动的场合。
4.1.7避免高温高湿度或易被雨淋湿的场所。
4.1.8避免强磁场环境。
4.2技术参数及禁忌症
4.2.1技术参数
4.2.1.1产品名称：压力蒸汽灭菌器
4.2.1.2型号：BKQ-B75II
4.2.1.3容积：75L
4.2.1.4设计压力：0.28MPa
4.2.1.5额定工作压力：0.22MPa
4.2.1.6额定工作温度：134℃
4.2.1.7设备净重85kg
4.2.1.8灭菌腔体重量：41.55kg
4.2.1.9设备工作噪声：不大于65dB
4.2.1.10设计使用所限：5年
4.2.1.11灭菌腔体材质：304不锈钢
4.3安装与调试
4.3.1灭菌器的放置
将压力蒸汽灭菌器放置在平稳、清洁、宽敞的地面上，调整设备万向轮，使其与地面平行，确保稳固牢靠。灭菌器的后面及侧面与其他物体之间的距离至少为250mm。确保通风良好。
除了与其他物体保持安全距离外，其它物体的存在应不影响本设备运转。当设备运转故障时，应能迅速切断电源。
设备不能紧贴墙壁，如果紧贴墙壁，可能会导致灭菌器内部热量积聚而发生故障。
4.3.2电源安装
4.3.2.1在设备附近建筑物上高度1米的位置安装一个适合接线的专用连接装置（断路电源和电源线的负荷能力大于设备的额定负载）。
4.3.2.2单相交流：220V±10%（50Hz)以上。
4.3.2.3不要将设备诉在难以断开电源的地方，确保能在紧急情况下断开电源。
4.3.2.4设备采用两相三线制直接接线方式，根据设备所配置接线方式接线。
4.3.2.5不要随意更改接线方式。火线（L）--红，零线（N)--蓝，地线（PE)--黄绿。
4.3.2.6安装将设备火线、零线、地线链接至当地电源的火线、零线、地线；务必专业电气施工人员进行施工作业。为保证人身安全，设备需可靠接地。
4.3.3水源要求
设备无需连接水源，手动向灭菌器水箱或灭菌腔内加水。使用软水或纯化水，因为使用水质不合适的水可能会缩短设备的使用寿命，造成不必要的故障。水质符合以下要求：
导电性低于15us/cm；漂白剂的含量低于2mg/L；PH值5～7；硬度低于0.02mol/L。
4.4设备标识说明
表示应该引起高度重视 开门标示
高水位 低水位
高水们标示 低水位标示
ON OFF
电源指示 接地标示
排水指示 高温标示
设备电源220V25A 安全阀
电源标示 安全阀标示
4.5控制面板
4.6操作界面介绍
有“温度”、“时间”、“ ”、“ ”、“开始/结束”5个按键，“加水”、“升温”、“灭菌”、“排气”、“干燥”、“完成”、“报警”、“液体类”、“开门”9个状态指示灯。及“温度显示窗口”、“时间显示窗口”。
4.7操作流程
接通设备电源，打开左侧的空气开关，然后打开控制面板上的船型开关，显示板亮，灭菌器处于待机状态，显示屏温度窗口显示Prog，时间窗口显示数字X（1-7中的一个），表明选择了X#灭菌程序，然后显示当前温度与灭菌设定时间，两画面交替显示。
通过“ ”、“ ”按键选择不同的灭菌程序，当选择了5#液体类程序时，“液体类”指示灯常亮，选择了7#液体类自定义程序时该指示灯闪烁，提示用户灭菌程序是液体类的，按下“开始/结束”相应的灭菌程序启动。
灭菌完成后，“完成”灯亮，同时蜂鸣器每10秒蜂鸣提示一次，“完成”灯亮后，本次灭菌结束，确认压力表的指针回到0后，逆时针旋转锅盖上的手轮，打开锅盖，取出物品。 灭菌过程中如果想终止灭菌，可以长按“开始/结束”按键终止灭菌过程。
4.8参数修改设置（以修改干燥时间为例）
4.8.1通电后通过“ ”、“ ”选择到要运行的灭菌程序显示。
4.8.2同时按下“START/STOP”和“TEMP”按键5秒进入菜单。
4.8.3进入菜单后显示，是注水超时时间，默认10分钟，设置为0时不注水直接加热。
4.8.4按下“ ”，显示，是排冷气的结束温度，默认105.0℃。
4.8.5按下“ ”，显示，是排冷气的超时时间，默认30分钟。
4.8.6按下“ ”，显示，是提成水时间，默认5分钟。
4.8.7按下“ ”，显示，是脉动次数，仅程序6可以设置，默认为0。
4.8.8按下“ ”，显示，是干燥时间，仅程序6可以设置，默认值为10分钟。
4.8.9按下“ ”，显示，是保温温度，仅程序7可以设置，默认为50℃。
4.8.10按下“ ”，显示，是保温时间，仅程序7可以设置，默认为0小时。
4.8.11按下“ ”，显示，是温度标定系数，切勿调整。
4.8.12按下“ ”，显示，是温度偏差修正，切勿调整选择显示第8步的干燥时间。
按下“START/STOP”，是显示干燥时间默认0010，即干燥时间为10分钟，通过按“ ”、
“ ”把时间加长增大为0030，再按下“START/STOP”，显示，最后同时按下“START/STOP”和“TEMP”按键5秒钟退出菜单，恢复正常显示界面。
4.9操作运行
4.9.1灭菌准备
(1)清洗：灭菌前应将物品彻底清洗干净，避免血迹以及其它杂质的存在，因为这些残留
物质会对灭菌物品以及灭菌器产生损害。物品洗涤后，应干燥并及时包装。
(2)包装：包装时请选用利于物品内部空气排出和蒸汽透入的包装材料，严格遵守《消毒
技术规范》和相关国家标准规定。遵循以下几点可能会利于您的灭菌效果：
①盘、盆、碗等器皿，尽量单个包装，包装时应将盖子打开。
②手术器械应摆放在篮筐或有孔的盘中进行配套包装。
③必须暴露的物品摞放时，器皿间应该用吸湿布、纱布或医用吸水纸隔开。
④应暴露物品的各个表面，以利于灭菌因子接触所有物品表面，有筛孔的容器，应使开
口向下或侧放。
⑤物品捆扎不宜过紧。
⑥器械包重量不宜超过7公斤，织物包重量不宜超过4.4公斤。灭菌包的体积不宜超过
30cm×30cm×25cm。织物包尺寸不宜超过30cm3×0cm×15cm。
注意包装材料包括硬质容器、一次性医用皱纹纸、纸塑袋、纸袋、纺织品、无纺布等，
应符合GB/T19633的要求，纺织品还应符合以下要求：为非漂白织物；包布除四边外不应有
缝线，不应缝补，初次使用前应高温洗涤，脱脂去浆、去；做好使用次数记录。使用测试
包等测试工具对灭菌效果进行监测。
4.9.2物品装载灭菌物品请按以下要求进行装载：
①物品装放时，上下左右相互间均应间隔一定距离，物品不能贴靠门和四壁，以防吸入
较多的冷凝水。
②同类材质的器械和器具和物品应放在一起灭菌；材质不同时，纺织类物品放置在上层，
竖放，金属器械类放置在下层。
③手术器械包、硬式容器应平放；盆、碗类物品应斜放，包内容器开口朝向一致；玻璃
瓶烧杯、烧瓶、试管等底部无孔的器皿类物品应开口向下放置。
④使用配置的专用灭菌架和篮筐装载灭菌物品。
⑤灭菌包之间应留空隙，利于灭菌因子的穿透。
⑥难以灭菌的大包宜摆放于上层，小包宜摆放于下层。
⑦灭菌器的装载数量不得超过容积的80%。
⑧液体仅限用耐热的玻璃璃瓶和试管装载，装载量不应超过容器容积的50%。
4.10注意事项
①使用过程中定期进行维护保养。
②每个月对在用产品进行一次检查，并保持记录。对在用产品进行检查和日常维护保养时发现异常情况的，应及时处理。
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