柯涌波\郑志华、刘宇恒、曾对宇2(1.广东省药学会，广东广州5丨0080;2.广东省第二人民医院，广东广州510317)
摘要：目的从药品采购金额角度探讨实施国家监管对我省第一批国家重点监控药品临床应用的影响。方法统计广东省二、三级医疗机构2018年上半年、2018年下半年、2019年上半年和2019年下半年第一批国家重点监控药品的采购金额，并计 算采购金额占比。结果加强重点监控药品监管显著降低了我省二、三级医疗机构第一批国家重点监控药品采购金额占比，其中神经节苷脂等10个品种采购金额占比呈明显下降趋势，小牛血清去蛋白等5个品种采购金额占比呈一定程度的下降趋势，而脑蛋白水解物、长春西汀和马来酸桂哌齐特3个品种采购金额占比则变化不大。结论实施国家监管能显著降低第一批国家重点监控药品的采购金额占比，从而促进其临床合理应用，但目前仍有必要进一步强化管理。
关键词：药品采购金额；国家重点监控药品；国家监管
中图分类号：R95 文献标志码：A文章编号：1674-229X(2021)01-0077-04
Doi ：10.12048/j.issn.1674-229X.2021.01.018
Evaluating the Effect Regulation to the First National Key Monitoring Drugs based on Amount of Drug
Procurement in Guangdong Province
K E Yongbo',ZHENG Zhihua1,LIU Yuheng1,ZENG Siyu~(\.GuangDong Pharmaceutical Association,GuangzhouyGuangdong 5\00名0，China; 2. Guangdong Second Provincial General Hospital，Guangzhou，Guangdong 5 W3\l，China)
A B S T R A C T：O B J E C T I V E To investigate the role of the f i r s t national key monitoring dmgs(N K M D s)based on the amount of money for drug purchase.M E T H O D S The amount of purchasing the f i r s t N K M D s was counted from the secondary and third medical institutions i n the f i r s t half and the l a t t e r half of 2018 and 2019, and the ratio between amount of the f i r s t N K D M s purchase to the sum of money for drug purchase was calculated.R E S U L T S Strengthen the regulation t o N K M D s could decrease the ratio between the amount of the f i r s t N K D M s purchasing in the secondary and third medical institutions of Guangdong province to the sum of money f or drug purchase significantly. Among these drugs, the ratios exhibited significantly trending downward in 10 drugs (such as ganglioside) and a certain diminishing trend in 5 drugs (such as deproteinised calf blood), but no marked change i n cerebroprotein hydrolysate, vinpocetine, and cinepazide maleate. C O N C L U S I O N National special regulation can significantly decline the r a tio between amount of the f i r s t N K D M s purchase t o the sum of money for drug purchase, there
by promoting their rational clinic application. However, in the precent i t s t i l l requires further national special regulation.
K E Y W O R D S：amount of drug procurement ； national key monitoring drugs； national special regulation
辅助用药是指在说明书或临床诊断指南中对某 种疾病的作用被明确为辅助作用，单用辅助用药不 能达到该疾病的目的。然而，由于各种因素，部 分临床辅助用药品种的用量较大，易引起药害事件、浪费社会经济资源。如某医院2016 ~ 2018年辅助 用药销售金额占医院总销售金额的30.77%〜34.18%[1]。因此，国家卫生健康委于2018年12月12日发布了《关于做好辅助用药临床应用管理有关 工作的通知》，要求加强辅助用药的遴选、采购、处 方、调剂、临床应用、监测和评价的全程管理。广东省于2018年12月21日迅速跟进实施，加强了辅助 用药管理。2019年7月1日，国家卫生健康委发布 了《第一批国家重点监控合理用药药品目录（化药 及生物制品）》（以下简称《目录》），神经节苷脂等 20种药品的使用将被重点监控。本研究拟从广东 省二、三级医疗机构的药品采购金额角度分析实施 国家监管前后第一批国家重点监控合理用药药品的 使用情况，为国家重点监控药品的监管提供进一步 的实践依据。 作者简介：柯涌波，初级药师，E-mail:179070930@ qq
今日药学2021年1月第31卷第1期Pharmacy Today, 2021 January, Vol. 31 No. 1•11 •
1材料与方法
1.1 一般资料
通过广东省药学会医院用药信息网，统计广东 省二、三级医疗机构2018年上半年、2018年下半年、2019年上半年和2019年下半年神经节苷脂等第一 批国家重点监控药品（20种）的采购金额和药品采 购总金额。本研究将小牛血清去蛋白/小牛血去蛋 白提取物合并为小牛血清去蛋白，核糖核酸和核糖 核酸n合并为核糖核酸。
1.2相关参数
根据相关药品采购金额，计算神经节苷脂等第 一批国家重点监控药品的采购金额之和占总采购金 额的比例（采购金额占比）以及每种药品的采购金 额占比，并基于上述数据进行对比分析。
2研究结果
2.1实施国家监管对广东省二、三级医疗机构第一 批国家重点监控药品采购金额占比的影响
2018年上半年、2018年下半年、2019年上半年 和20]9年下半年，广东省二、三级医疗机构药品采 购金额分别为2 020 581.72万元、2 212 007.38万 元、2 329 041.97万元和2 431 756.37万元，呈明显 上升趋势。然而，第一批国家重点监控药品采购金 额从2018年上半年的％ 643.98万元降到了 2019 年下半年的65 348.24万元，且其采购金额占比从 2018上半年的4.78%降到了 2019年下半年的2.68%，表明实施国家监管显著降低了我省二、三级 医疗机构第一批国家重点监控药品的采购金额占比。
表12018~2019年广东省二、三级医疗机构第一批国家重点监控药品的采购金额占比变化趋势
时间段国家重点监控药品
采购金额/万元
总采购国家重点监控药品
金额/万元采购占比/%
2018年上半年96 643.98 2 020 581.72 4.78
2018年下半年91 200.15 2 212 007.38 4.12
2019年上半年81 637.07 2 329 041.97 3.51
2019年下半年65 348.24 2 431 756.37 2.68
2.2实施国家监管对广东省二、三级医疗机构各个 重点监控药品采购金额占比的影响
如表2所示，实施国家监管后，神经节苷脂、脑 苷肌肽、奥拉西坦、磷酸肌酸钠、前列地尔、复合辅 酶、鼠神经生长因子、胸腺五肽、核糖核酸和骨肽等 10个品种采购金额占比例呈明显下降趋势；小牛血 清去蛋白、曲克芦丁脑蛋白水解物、丹参川芎嗪、转化糖电解质和依达拉奉等5个品种采购金额占比呈 一定下降趋势，但下降趋势不如前述10个品种明 显；脑蛋白水解物、长春西汀和马来酸桂哌齐特3个 品种采购金额占比变化不大，仅稍微下调。
为进一步评估重点监控药品采购金额占比例的 变化，我们从10个品种采购金额占比例明显下降的 品种中选取了神经节苷脂、复合辅酶、胸腺五肽3个 品种评估其使用量的变化，以进一步佐证重点监控 药品采购金额占比下降是采购量下降所致。如表3 所示，20 mg、4〇mg和100 mg的注射用神经节苷脂 使用量分别从2018年上半年的468 852、148 319和 35 170支降至2019年下半年的345 477、77 129和9 446支，2019年100 mg注射用神经节苷脂的使用量 较2018年显著下降。lm g、10 mg的注射用胸腺五 肽使用量分别从2018年上半年的46 698、412 864支 降至2019年下半年的9 740、259 994支；0.2 m g的注射用复合辅酶使用量从2018年上半年的358 917 支降至2019年下半年的113 811支，0.1 mg注射用 复合辅酶使用量从2018年上半年的128 069支增加 至2019年下半年的171 720支，但总体上
注射用复 合辅酶使用量呈显著下降趋势。因此，实施国家监 管后，神经节苷脂、复合辅酶、胸腺五肽3个品种使 用量呈下降趋势，与国家重点监控品种采购金额占 比变化同步。
表2 20丨8~2019年广东省二、三级医疗机构各重点监控药品的米购金额占比（％)
药品名
2018 年
上半年
2018 年
下半年
2019 年
上半年
2019 年
下半年
神经节苷脂0.310.250.150.13
脑苷肌肽0.350.310.290.25
奥拉西坦0.570.490.450.33
磷酸肌酸钠0.510.360.260.17
小牛血清去蛋内0.290.290.250.22
前列地尔0.470.430.360.27
曲克芦丁脑蛋内水解物0.240.250.230.17
小牛血清去蛋白注射液复合辅酶0.220.190.160.09
丹参川芎嗪0.200.180.150.12
转化糖电解质0.110.100.080.06
鼠神经生长因子0.350.280.240.20
胸腺五肽0.190.150.120.08
核糖核酸0.200.160.130.07
依达拉奉0.210.190.170.14
骨肽0.170.150.100.07
脑蛋内水解物0.160.150.160.14
长春西汀0.160.150.150.12
马来酸桂哌齐特0.090.070.050.05注：小牛血清去蛋白包括小牛血清去蛋白/小牛血去蛋f t提取物；核 糖核酸包括核糖核酸和核糖核酸I I
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3讨论
本研究发现，国家监管显著降低了广东省二、三 级医疗机构第一批国家重点监控药品采购金额占 比，其中神经节苷脂等10个品种采购金额占比呈明 显下降趋势，小牛血清去蛋白等5个品种采购金额占比
呈一定下降趋势，而脑蛋白水解物、长春西汀和 马来酸桂哌齐特3个品种的采购金额占比则变化不 大；以神经节苷脂、复合辅酶、胸腺五肽为例，国家重 点监控品种使用量呈下降趋势，与采购金额占比变 化同步。
表3 2018〜2019年广东省二、三级医疗机构注射用神经节苷脂、注射用胸腺五肽和注射用复合辅酶使用量的变化趋势
神经节苷脂使用M/支胸腺五肽使用量/支复合辅酶使用量/支卩、J1口J权
20 mg40 mg100 mg1mg10 mg0.1 mg0.2 mg
2018年上半年468 852148 31935 17046 698412 864128 069358 917 2018年下半年487 553152 11816 71219 598343 023123 394338 584 2019年上半年455 64184 512 6 60912 875300 914151 834297 241 2019年下半年345 47777 1299 4469 740259 994171 720113 811
在循证医学证据的基础上，根据药物的安 全性、有效性和经济性原则选择合适的药物是 临床合理用药的核心。然而，在国家卫生健康委发 布《关于做好辅助用药临床应用管理有关T.作的通 知》之前，尽管各地医疗机构已采取了一些措施加 强辅助用药的管理，但其销售金额仍然较高。如山 西某医院实施辅助用药管理后,2017年辅助用药的 销售金额占药品总销售金额的比例由2016年的 39.04%降
至22.96%，但其比例仍然较高M。本研 究结果显示实施国家监管后，我省二、三级医疗机构 的第一批国家重点监控品种的采购金额占比从2018年上半年的4.78%降到了 2019年下半年的 2.68%。我省自2017年7月起实施药品（不含中药 饮片）零加成，且2019年“4+7”集中采购目录不包 含第一批国家重点监控品种，故药品零加成政策和 国家集中采购政策并不直接影响本研究采购金额占 比数据的同质性。以神经节苷脂、复合辅酶、胸腺五 肽为例，国家重点监控品种使用量呈下降趋势，与采 购金额占比变化同步。因此，实施国家监管能显著 降低第一批国家重点监控药品的采购金额占比，有 助于从源头上减少辅助用药的临床应用。
从国家层面加强重点监控药品监管前，神经节 苷脂等第一批国家重点监控品种的临床不合理用药 问题较突出。崔海珍等报道，2016~2017年吉林大学中日联谊医院6 455例应用神经节苷脂的病例 中，存在联合1〜3种药理作用相同药物（35.24%)、给药剂量不适宜（29. 59%)和适应证不适宜(9.34%)等情况；联合1 ~2种药理作用相同药物(73.33%)和适应证不适宜（13.33%)是引起ADR/ ADE的重要因素[3]。福建医科大学附属宁德医院今日药学202丨年1第31卷第1期2016年小牛血去蛋白提取物注射液、注射用鼠神经 生长因子、脑苷肌肽注射液、奥拉西坦注射液、注射 用磷酸肌酸、单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注射液 和注射用核糖核酸无适应证用药的比例分别为7.22%、6.38%、4.98%、18. 84% 和 9.09%[4]。2017 年，武汉大学人民医院复合辅酶和重庆医科大学附 属第二医院曲克芦丁脑蛋白水解物注射液无适应证 用药比例分别为10.31%和13.00%；南京军区福州 总医院2015年无适应证应用注射
用磷酸肌酸钠的 比例为28.16%[57]。我省的数据显示，广州市荔湾区 中医医院2018年奥拉西坦注射液无适应证用药比例 达37.42% 8 ；深圳市宝安区中医院2017年9〜11月灯盏细辛注射液用药总不合理率为39.04%，不合理 原因主要为适应证不适宜、无适应证用药及用法用量 不合理191。2018年1~6月广东省江门市中心医院无 适应证应用长春西汀的比例为27.08% w]。
本研究结果显示，实施国家监管后，神经节苷脂 等10个品种采购金额占比呈明显下降趋势，小牛血 清去蛋白等5个品种采购金额占比呈一定下降趋 势。然而.脑蛋白水解物、长春西汀和马来酸桂哌齐 特等3个品种的采购金额占比则变化不大，这也能 解释与劳荣巨等[1〜报道一致：加强管理后,2018年 10月~2019年3月广东省江门市中心医院无适应 证应用长春西汀的比例尽管有所下降，但仍高达 17.92%。此外，有必要指出第一批国家重点监控药 品的临床合理用药的优化还与药品零加成、国家医 保政策调整有关。药品零加成实施后，药品不再为 医疗机构制造利润。国家医疗保障局成立后，医保 支付方式改革作为医疗改革的一个关键环节，而通 过促进临床合理用药、减少不合理的医疗费用，从而Pharmacy Today, 2021 January, Vol. 31 No. 1•79 .
实现医保控费是国家医保的重要关注点[1113]。这 两个因素促使医疗机构减少辅助用药（特别是国家 重点监控药品）应用、优化绩效的动力越来越强。尽管如此，我们仍不应忽视实施国家监管的重要价 值。2019年7月1日，国家卫生健康委发布《目录》后，部分医院对第一批国家重点监控药品实施停止 采购或限量采购，如广东省第二人民医院在《目录》公布后对第一批国家重点监控药品实施了半量采
购。因此，实施国家监管对促进第一批国家重点监 控药品的临床合理用药具有重要意义。
综上所述，实施国家监管显著降低了第一批国 家重点监控药品的采购金额占比，从而促进其临床 合理应用。然而，目前仍有必要结合医保政策调整 进一步强化国家监管，从而促进第一批国家重点监 控药品的临床合理应用，特别是脑蛋白水解物、长春 西汀和马来酸桂哌齐特等3个采购金额占比无明显 变化的品种。
参考文献
[1]金亮，张国柱.实施重点监控管理对医院辅助用药临床应用的影
响[幻.现代医院管理，2019，17(4):25-28.[2]吕建，吕蕾，温丽琼.2016-2017年我院辅助用药临床应用的干预
效果[*1].中国药物滥用防治杂志，2018,24(5):272-274.
[3]崔海珍，于倩，李忻.6455例单唾液酸四己糖神经节苷脂钠合理
用药评价[>1].中国药物应用与检测，2018，15(4):236-238. [4]李锡浩，翁晓珊，谢玲.某院2016年辅助药品使用情况分析
和评价[<1].海峡药学，2018,30( 12):239-242.
[5]冯静.2017年武汉大学人民医院注射用复合辅酶的使用情况分
析[J].现代药物与临床，20丨8,33( 12) :3383-3387.
[6]胡涛桃，章玲玲，宋洪涛.某院2015年注射用磷酸肌酸钠临床应
用合理性分析[J].实用药物与临床，2016,19(9) : 1172-1175. [7]孙林燕.我院2017年曲克芦丁脑蛋白水解物注射液用药情况分
析[J].中国药物经济学，2018，13(9):48-51,64.
[8]陈健媚，陈新莉.449例奥拉西坦用药的处方分析及合理用药建
议[J].北方药学，2019，16( 10):187-188.
[9]林秋甘，杨光义，曾秋明，等.以灯盏细辛注射液病历专项点评为
例浅谈辅助用药管理经验[J].中国合理用药探索，2019, 16
(2) ： 144-146,149.
[10]劳荣巨，李伟恩，林炯垣.基于循证药学医嘱点评对长春西汀注
射液合理应用的影响[J].中国药业，2020,29( 7): 141-144. [11]芦琦.基于DRG支付方式改革对医院成本核算的思考与探
索[J].中国总会计师，2020( 5): 137-139.
[12]方芳.基于新医改背景的公立医院医保控费与精细化管理思
考[J]•商讯,2020(11): 144-145.
[13]李聪，李志浩，陈富超，等.某医院基于医保控费系统重点监控
药品管理模式实践[J].安徽医药，2020,24(1):189-193.
(收稿日期：2020-12-20；在线出版日期：2020-01 -05)
(上接第76页）
[12] 孙荣凤.Autai•量表在重型颅脑损伤患者的应用观察[J].当代临
床医刊，2016,29(5) :2535-2535.
[13] Liang Z,Jiang W,Ouyang a/.PAI-l 4G/5G polymorphism and
coronary artery disease risk ： A meta-analysis [ J ]. International Jour
nal of Clinical and Experimental Medicine,2015,8( 2) ：2097-2107.
[14] Boekholdt S M , Bijsterveld N R, Moons A H a/.Genetic Varia
tion in Coagulation and Fibrinolytic Proteins and Their Relation With Acute Myocardial Infarction： A Systematic Review[ J .Circula
tion ,2001,104( 25) ：3063-3068.
L15] Morgan J A,Bombell S,Mcguire W.Association of Plasminogen Activator Inhibitor-Type 1(-675 4G/5G ) Polymorphism with Pre-Ec
lampsia ： Systematic Review[ J J .PLOS ONE,2013,8( 2) ：e56907.[16] Tja mlund-Wolf A , Brogren H , Lo E H,et a/.Plasminogen activator
inhihibitor-1 and thrombotic cereberovasrular diseases [ J ]. Stroke, 2012,43：2833-2839.
[17]张海罡，王怡，熊东方，等.F5及PA丨-1基因多态性联合检测在
烧伤多次手术患者深静脉血栓形成风险评估中的应用[J ].陕 西医学杂志，2018,47(7) :843-845.
[18] Stegnar M,Uhrin P,Petemel P,ei a/.The 4G/5G sequence polymor
phism in the promoter of plasminogen activator inhibitor-1 ( PAI-1) gene ： relationship to plasma PA1-1 level in venous thromboembolism [J ] .Thromb Haemost, 1998,80( 5) ：975-979.
(收稿日期：2020-04-23；在线出版日期：2020-12-10)
•80 •Pharmacy Today, 2021 January, Vol. 31 No. 1今日药学2021年1月第31卷第1期
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