阿莫西林胶囊内容物成柱原因分析与控制方法作者：于航来源：《科学与财富》2016颗粒分装机年第35期 摘 要：为了能够有效的提升阿莫西林药品相关质量，首先需要对对阿莫西林药品之中内容物出现成柱现象的成因进行科学分析，再对实验结果数据进行深入的研究，只有这样才能够精确的分析出问题的成因，并根据分析结果采取相应的控制手段。本文就阿莫西林胶囊内容物成柱原因分析与控制方法。 关键词：阿莫西林；内容物；成柱
阿莫西林是市面上常见药品，对人们的健康有着重要的保障作用，目前阶段虽然基于先进的制药科技以及现代化机械生产，使得阿莫西林的生产流程、生产工艺有了一定的进步，但是在实际的生产过程中由于种种因素的影响，使得阿莫西林药品中有时会出现其中的内容物成柱的情况，这不仅不符合我国药典的相关规定，也会在一定程度上影响人们的正常服用。由此，阿莫西林药品其中的内容物成柱问题也就成为了需要人们立即解决的问题。
1 实验准备
造成阿莫西林药品之中出现内容的影响因素较多，为了能够全面的掌握造成这一问题的成因，就需要对这这一情况采用科学的方式进行分析研究。在进行相应的科学研究之前，需要根据实验的相关要求以及药品的特征选择符合要求的实验仪器。选用药用阿莫西林以及辅料若干，在设备的选取上则分别需要制备干式制粒机、摇摆式制粒机、分装机、溶出仪以及电子天平等，这些设备均是来自于全国各地的不同厂家。
2 具体实验方式以及相应结果
2.1 具体实验方式
在进行分析实验的过程中，为了能够尽可能的保证实验结果的准确有效，所以选择了几种不同的实验方式进行实验分析。在实际的实验分析过程中，首先进行颗粒密度方面的分析方式，实验开始后，先测量了实验中所用量杯的质量，并且将其重量标记为N1，之后就可以将相应阿莫西林的颗粒倒入到两杯之中，为保证实验能够具有良好准准确性，需要实验人员通过小工具将杯口抹平，保证药品和杯口高度一致，这时候还需要再进行称量操作，并将量杯和药品的总重鲁标记为N2。由此根据公式测量出颗粒的密度，即颗粒密度=（N2-N1）/比容杯体积。第二，还可以通过溶出度方面入手，进行相应的实验分析，选取
适量的阿莫西林，将其置于水溶剂中进行溶解，仪器的转速为每分钟100转，按照上述的方法不断进行操作，最后将阿莫西林稀释成为含量为130μg的溶液，取同样含量的内容物，将内容物均匀的进行混合，并且同样以水为溶剂，不断进行稀释，最终配制成130μg的溶液，将上述两种溶液放置在波长为272nm的光照下进行观察，测量出相应的吸收度，由此可以推算出每粒阿莫西林所具有的溶出量，如果超出80%则说明内容物成柱的现象并不存在，如果低于80%则效果相反。第三，采用装量差异的测量方法进行测量。选取实验试剂中阿莫西林共20粒，将其使用电子天平进行准确的称量，再将内容物取出，确保在不伤害囊壳的前提下，使用小刷将硬囊壳表面清洗干净，然后测量出囊壳的重量，根据测量结果可以得出内容物的装量以及平均值，如果二者之间的差异限度超出2粒以上，那么就说明阿莫西林存在内容物成柱的现象，同时还需要确保每粒的限度不能超过1倍的量。
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