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灌装技术员作业指导书(3份)

Quality assurance control point system files

质量保证控制点系统文件

QACP P2 体系文件

CCS5 灌装部分

TBA/19 灌装技术员作业指导书

GoodWorker +GoodOperate Practice=GoodProduct

优秀员工+规范操作=优质产品

编著：QACP 小组指导：Tetra Pak

第一部分一级描述性文件

1．目的 ………………………………………………………………………………………………………4

2．适用范围 …………………………………………………………………………………………………4

3．文件索引及收集 …………………………………………………………………………………………4

4．职责 ………………………………………………………………………………………………………4

5．定义 ………………………………………………………………………………………………………4

6．涉及的主要设备 …………………………………………………………………………………………5

7．岗位编制描述 ……………………………………………………………………………………………5

8．流程图 ……………………………………………………………………………………………………6

8.1 灌装技术员工艺作业流程图 ……………………………………………………………………………6

8.2 灌装技术员工艺作业流程图 ……………………………………………………………………………7

9．灌装技术员岗位危害分析控制表 …………………………………………………………………………8

9.1 灌装技术员工艺控制表 …………………………………………………………………………………8

9.2 灌装技术员岗位控制表 …………………………………………………………利乐包………………………11

10．文件编号规则……………………………………………………………………………………………13

11．文件的保存………………………………………………………………………………………………14

第二部分二级SOP支撑性文件

1．目的 ………………………………………………………………………………………………

………16

2．范围 ………………………………………………………………………………………………………16

3．职责 ………………………………………………………………………………………………………16

4．SOP标准操作规程…………………………………………………………………………………………17

4.1 包材存贮的监控 ………………………………………………………………………………………17

4.2 上灌注管位置的检查 …………………………………………………………………………………18

4.3 纵封压力滚轮的弹簧压力 ……………………………………………………………………………19

4.4 事百得消毒液的配置 …………………………………………………………………………………20

4.5 无菌仓的正负压 ………………………………………………………………………………………21

4.6 更换进气组滤器 ………………………………………………………………………………………22

4.7 清洗冷却水阀滤器 ……………………………………………………………………………………23

4.8 喷雾滤芯的更换 ………………………………………………………………………………………23

4.9 更换无菌藏密封唇 ……………………………………………………………………………………24

4.10 清洗蒸汽疏水器………………………………………………………………………………………24

4.11 液压油及其滤器的更换………………………………………………………………………………25

4.12 更换分度箱齿轮油……………………………………………………………………………………25

4.13 更换终端涡轮箱齿轮油………………………………………………………………………………26

4.14 更换驱动系统涡轮箱齿轮油…………………………………………………………………………26

4.15 AP阀密封件的更换……………………………………………………………………………………27

4.15.1 AP阀的拆装 ………………………………………………………………………………………27

4.15.2 更换密封圈A阀（产品阀）………………………………………………………………………28

4.15.3 更换密封圈C阀（蒸汽阀）………………………………………………………………………29

4.15.4 更换密封圈B阀（无菌空气阀）…………………………………………………………………30

第三部分三级记录文件

利乐包TBA/19充填机日报表…………………………………………………………………………………31

第一部分

一级描述性文件

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