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中国组织工程研究与临床康复莉74誊常'422010—1O一15出版JournalofClinicalRehab~tatweTissueEngineeringResearchOctober15,2010V oL14,No.
42
镀银医用聚丙烯网片植入体内的安全性评价◆
邹中辉，赵渝，孙一来SecurityevaluationofargentationmedicalpolypropyIenemeshinvivo ZouZhong—hui,ZhaoYu,SunYi-la
Abstract
BACKGROUND:Toreducetheinfectionofherniarepairmesh.theresearchgroupcombine dsilverwithmedicaIpolypropylene
(PP)mesh,toobtaingoodantibacteriaIproperties.thusnotonlyreducinginfectionratesofher niarepairmesh.a
ndfurther applyingtopotentialcontaminatedandcontaminatedwounds,wideningtheapplicationrang eoftension-freeherniarepair.
OBJECTlVE:TbevaluatethesecurityofmedicaIPPmeshimplantedinanimals.
METH0DS:ACOOrdingtothebiologicaIandanimalexperimentsrecommendedbyinterna tionaJstandards(ISO10993series)
andnationalstandard(GBIT16886series):AftertheargentationPPmeshwasimplantedinra bbits.weobservedrabbitbody
weight.death,inflammation.bloodbiochemistry,Iiverandkidneyfunctionindicatorsatdiff erentperiods.Hepatictissue pathologicaIsectionswereevaluatedforacute.subacuteandchronictoxicreactions RESUL-TSANDCONCLUSION:AftertheargentationPPmeshwasimplanted.therabbits hadnoobvioustoxicreactionsor
death.TherewasnosignificantdifferencebetweentheexperimentalgroupandcentreIgroupi
nbloodinflammatory,blood
biochemistry,IiverandkidneyfunctionindicatorsandIivertissuehematoxylin—eosinstainingfP>0O5),themeshmeetsthe transformationruleofgeneralinflammationindicators.ArgentationmedicaIPPmeshhasag oodsafety/nvivo.
ZouZH.ZhaoY,SunYL.Securityevaluationofargentationmedicalpolypropylenemeshinv ivo.ZhongguoZuzhiGongcheng
Y anjiuyuLinchuangKangfu.2010;14(42):7839-7842
【en.zglckf】
摘要
背景：为解决疝修补网片的感染问题.课题组旨在从"降低疝补片的感染率"这一目标着手，将银与医用聚丙烯网片结合
起来，使其具有良好的抗菌性能.不仅能降低疝修补网片的感染率，而且可进一步应用于可能污染和已经污染的伤口中.
扩大无张力疝修补术的应用范围
目的：初步评测镀银医用聚丙烯网片植入动物体内的安全性.
方法：参照国际标准(iso10993系列)和国家标准(GB/T16886系列)所推荐的生物学和动物试验：将镀银聚丙烯网片植入兔
子体内，在不同时段观察兔子体质量变化.死亡情况.炎症，血生化，肝肾功指标，肝组织病理切片，评价急性，亚急性,
慢性毒性反应
结果与结论：镀银聚丙烯网片植入体内后短期内未见明显毒性反应及死亡情况；血常规炎性，血生化，肝肾功能指标及肝
组织苏木精一伊红染显示，镀银聚丙烯网片组与对照组无明显差异性(尸>0.05)，符合一般的炎症指标转化规律.说明镀
银医用聚丙烯网片植入体内具有良好的安全性.
关键词：镀银：聚丙烯网片：安全性：体内实验：新西兰大白兔 doi:10.3969~.issn.1673?8225.2010.42.012
邹中辉，赵渝，孙一来.镀银医用聚丙烯网片植入体内的安全性评价【J】.中国组织
工程研究与临床康复,2010
14(42):7839?7842.[h~lckf】O引言
任何一种生物材料应用于临床，不仅需要
无机抗菌剂具备与机体组织相匹配的理化特性和生物力学
性能，还应首先具备使用安全性和良好的生物
相容性，这是生物材料获准临床使用的前提L1",
本课题组已成功制得镀银医用聚丙烯网片，并
在其力学特性及抗菌性实验方面获得了满意
的结果J.为了使镀银网片应用于临床，实验
参照国际标准Oso10993系列)和国家标准
(GB/T16886系列)所推荐的生物学和动物试
验对镀银医用聚丙烯网片的安全性进行初步
评价.
|ssN1673.8225cN21.1539,RcoDEN:zLKHAH
1材料和方法
设计：实验中镀银网片与空白聚丙烯网片
在动物体内的对比采用配对设计，自身对照.
时间及地点：实验于2009—03/09在重庆医
科大学实验动物中心完成.
材料:
主要材料及仪器：镀银聚丙烯网片(专利号: 200620111968.2)，空白聚丙烯网片(美国强生
公司).XE.2100全自动血液分析仪(日本
Sysmex公司生产)；大型全自动生化分析仪(日
本Hitachi公司生产1，以上仪器均由重庆医科大
学附属第一医院提供.
Departmentof
V ascularSurgery.the
FirsIA币Iiated Hospita1.Chongqing MedicalUniversity. ChongqingKey Laboratoryof GenmelSurgery, Chongqing 400016.China ZouZhong-hui★. Master,Physician. Departmentof
V ascularSurgery.the FirstA币"ated Hospital,Chengqing MedicaIUniversity. ChongqingKey Laboratoryof GeneralSurgery, Chongqing 400016,China zouzhonghui97@ 163com Correspondenceto: ZhaoYu.Master, Professor, Departmentof
V ascularSurgery,the FirstAffiIjated Hospital,Chongqing MedicafUniversity,
ChongqingKey
Laboratoryof
GeneralSurgery.
Chongqing
400016.China
Supportedby:
GeneraIProgramof
theNationalNatura}
ScienceFoundation
ofChina.No
30872534
Received:2010-0s28
Aocedted:2010-07-21
7839
中姆.等.镀银医国聚丙撩髓}}植入体内的安全性评价
薏案翟焘差譬实验动物：健康新西兰大白兔24只，由重庆算嬲医科大学实验动物中心提供，体质量2.00一
庆市4000162.
25kg，同窝同系雌雄对等.随机分成实验组
3是，量和对照组，每组12只.
验实验过程中对动物的处置参照国家科学技耋
娄'l}术部20o6年发布的《关于善待实验动物的指导
i97
性意见》p.
@163-com实验方法：实验组用3%按
凄30mg/kg静脉麻醉，暴露腹部肌肉，每只兔植
苎毫入一约4cmx4cm~,J，镀银网片，并缝合伤口.
麦鞣苇对照组行类似实验组手术操作植入空白聚丙烯
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