为了完善不合格药品管理制度，进一步加强对报废药品的管理，及时对报废药品清理、销毁，防止其流失。根据《药品经营质量管理规范》及财产管理责任制等有关规定，制定本办法。
一、报废药品的管理
１、报废药品是指。经本单位质量、仓储部门确定因质量问题及其他原因不能销售和不能退货的药品；经医药监督管理部门抽检不合格的药品。
２、报废药品应专库(区)储存，报废特殊药品必须在原库划定区域内储存，零头要专柜加锁管理，并要有明显标志。
３、报废药品要专人专帐管理，帐卡登记准确，保证帐货相符。
４、报废药品要及时销毁处理，不得长期积存。
二、报废药品的销毁
１、小批量报废药品的销毁：
⑴金额不超过____元的报废药品。销毁前由保管员填写“报废药品销毁表”，质量管理员清点品种和数量，由主管领导审批同意后，方可进行销毁。
⑵专业仓库要与经营单位联系，经经营单位领导同意后方可进行销毁。
⑶销毁时要由单位主管领导，质量管理负责人，保管负责人共同监督下进行。
⑷销毁后，主管领导，质量管理负责人，保管负责人共同在销毁表上签字，凭销毁表销帐、归档。
２、大批量报废药品的销毁：
⑴金额超过(含)____元以上的报废药品，各单位由主管领导审批后，填报“报废药品销毁表(一式三份，于每年____月底和____月底以前报公司储运部、业务办公室和质量管理部，经三部门核实，____安排销毁工作。
⑵单一规格品种超过(含)____元以上的报废药品，各单位由主管领导审批后，报公司财务部审批同意后，再按超过(含)____元以上报废药品程序办理。
⑶销毁时要由公司储运部、质量管理部、业务办公室及经营单位负责人共同监督下进行。
⑷销毁后，由以上各部门分别在销毁表上签字，凭销毁表销帐、归档。
３、报废的特殊药品不论批量大小，一律按大批量报废药品销毁程序进行，并由公司储运部、质量管理部、业务办公室及药品监督管理部门监督销毁，并在销毁表上签字盖章。
４、凡药品监督管理部门通知或抽查不合格的药品，一律就地封存，并由药品监督管理部门统一安排____销毁。不得自行销毁和处理。
５、报废药品的帐目、单据，销毁表保存五年；报废____品、一类精神药品、毒____品的帐目、单据，销毁表保存十年。
报废药品管理及销毁办法（二）
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为加强我厂安全保护报警联锁系统(以下简称安全联锁系统)的管理，保持安全联锁系统经常处于良好状态，确保生产装置及辅助设施安全运行，根据国家的有关规定、要求，结合我厂实际情况，制定具体规定如下：
一、安全联锁系统的设备管理：
1、安全联锁系统的增置、停用、拆除、投用和设定值的修改，由厂总工程师或主管生产技术的负责人审批。仪电维修车间(或相应部门)执行上述工作，并负责安全联锁系统的管理与维修。
2、安全联锁系统必须从严管理，并定期强制检定。
二、安全联锁系统的定期检查试验和运行
1、报警系统投用前要进行全面检查试验，包括。报警是否及时、准确，声光信号是否符合技术要求。
2、报警声。光讯号的检查试验由仪表维修人员和工艺操作人员负责，仪表人员每天检查一次，发现问题要及时处理；工艺操作人员每班接班时检查一次，发现问题要及时通知仪表维修人员处理。 3、生产装置工艺操作人员发现某一参数报警时，应及时检查，经确认原因后，方可复位。若工艺参数超过设定值，工艺操作人员必须及时调整，若怀疑是仪表误报警，工艺操作人员要提出依据，并书面提请仪表维修人员共同检查确认，确属报警系统当班处理不完，应向生产车间和厂领导汇报。同时要认真做好记录。
4、报警系统的声、光信号不得长鸣、长亮，更不允许随意切断音响报警系统。
5、各装置及其它辅助设施开车前(包括停产大检修开车和非正常停车检修开车)仪表维修车间配合生产
车间系统地对安全联锁回路进行模拟试验与回路联校。检查各参数设定值是否准确，联锁动作是否灵敏可靠，并认真做好记录。
6、因特殊情况或不具备条件，而不能在开车前对安全联锁回路进行检查和联校时，一般安全联锁回路要根据情况由总工或生产车间负责人审批。
三、安全联锁系统的投用
凡设备大检修后或部分设备停机需重新投用的安全联锁系统，由工艺操作人员操作，仪表、电气人员配合。
四、在设备运行状态下，安全联锁系统的停用，暂时旁路与维修，必须由工艺人员
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进行审批，具体规定如下：
1、由于工艺及设备原因需停用或暂时旁路安全联锁系统，若当班即可恢复者，由工艺人员办理安全联锁工作票，写明停用安全联锁位号、停用时间、工作内容及安全联锁停用时间内的安全措施，经工艺岗位操作人员签字，工艺值班长审批后交仪表维修部门执行。
2、由于仪表原因需停用或暂时旁路安全联锁系统，由仪表维修部门办理安全联锁工作票。写明停用安全联锁位号，停用时间，工作内容及安全措施，若当班即可恢复，由工艺值班长审批，并经工艺岗位操作人员签字后方可进行工作。
3、上述两项需停用或暂时旁路的安全联锁系统当班不能恢复者，需经生产车问副主任(或主任)审批，停用一天以上应向技术部汇报，停用三天以上者需经厂总经理审批。
4、特殊紧急情况处理可由工艺岗位操作人员或值班长与仪表维修工直接联系处理，但应及时上报车间和补办安全联锁工作票。
5、凡停用、暂时旁路、或正在检查、校验，维修中的安全联锁系统要贴(挂)特殊标记，指定人员监护，并及时通知岗位有关人员注意，以避免工作上的失误。
6、安全联锁系统的检查。维修，要严格执行有关规程，必须有两名以上的仪表维修工人参加，在对照安全联锁回路图等有关图纸、资料，经复核确认无误后方可进行工作，以免造成误动作停车或引起事故。
五、安全联锁系统的停产大检修。生产装置停产大检修期间，安全联锁系统全部仪表、插件、附件及执行机构必须进行检修，各种开关，继电器等元件要进行清扫、检查和试验，对各接点、焊点进行清
洗、紧固，从现场一次元件到执行机构都要进行模拟试验和绝缘检查，各种开关、保险丝必须符六有关技术要求。
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报废药品管理及销毁办法（三）
为加强工艺控制仪表联锁(引起生产线停车的联锁点)的管理，保证工艺控制联锁装置的完好率，减少仪表联锁故障停车率，达到安全生产稳定运行的目的，特制定本制度。
一、建立健全工艺仪表联锁装置的各类仪器、仪表的维护、检修、校验档案，并按照工艺、电气、仪表的分工，明确各自职责。
二、加强联锁装置的巡回检查，同时做好巡检记录，发生异常及时通知维护单位。
2.1联锁仪表日常管理工作
连锁系统
2.1.1严格落实岗位责任制，巡回检查有规定、使用维护有要求、检修调校有周期、有计划，以保证联锁仪表的测量精度，灵敏好用，控制平衡，不断提高联锁仪表的完好率、控制率和信号联锁的投运率。
2.1.2相关人员应对在用联锁仪表运行情况进行实时监控，并负责保持联锁仪表的清洁、防护(包括防止雨淋、酸碱腐蚀、防晒和防冻等)工作，发现问题要及时处理。
2.1.3所有参与联锁的各类仪表按照检定周期安排定期校验。
2.1.4有关联锁一次仪表的报废和更新，按照仪表管理的有关规定，由车间提出申请，报公司相关部门批准后，办理报废更新手续。
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