血管消融术
1.相关申请的交叉引用
2.本技术要求享有于2021年3月19日提交的标题为“endovascular devices and methods”的美国临时专利申请no.63/163,728;于2021年10月13日提交的标题为“vein ablation systems and methods”的美国临时专利申请no.63/255,385;和于2021年10月21日提交的标题为“vein ablation systems and methods”的美国临时专利申请no.63/270,547的权益,这三个专利申请全部通过引用整体并入本文。
技术领域
3.本公开涉及血管内医疗
装置。
背景技术:
4.硬化疗法是一种用于某些血管疾病(例如,静脉曲张)的医疗程序。当前的硬化疗法包括以下三个要素的某种组合:用消融装置机械地消融(例如,扰动或搅动)目标血管的内表面;在致动消融装置的同时纵向地使消融装置(例如,向近侧地和/或向远侧地)平移通过目标血管;以及将化学试剂(例如,硬化剂)输注到目标血管中。
技术实现要素:
5.本文公开了用于通过对目标血管机械和/或化学消融来诸如静脉曲张的血管疾病的系统和技术。如下文进一步详述的,在一些
示例中,一种消融系统包括导管,
所述导管具有远侧消融装置和被配置为控制所述消融装置的近侧控制装置(例如,手柄)。尤其,所述控制装置包括一个或多个用户控件(例如,用户输入机构),其使用户能够同时地控制至少两种不同的功能。
6.在一些示例中,一种血管消融系统包括具有细长本体的导管。在一些示例中,所述静脉消融系统包括在所述细长本体的远侧部分处的消融装置。根据一些示例,所述静脉消融系统包括在所述细长本体的近侧部分处的控制装置。所述控制装置可以包括输入机构,所述输入机构被配置为同时地控制以下各项中的至少两者:所述消融装置通过目标血管的向近侧收回、所述消融装置绕中心纵向轴线的旋转以及化学试剂到所述目标血管中的输注。
7.在一些示例中,所述输入机构被配置为同时地控制所述消融装置的向近侧收回和所述消融装置的旋转。根据一些示例,所述静脉消融系统还包括设置在所述细长本体的管腔内的第一轨道。所述静脉消融系统还可以包括设置在所述细长本体的管腔内的第二轨道。在一些示例中,所述静脉消融系统还包括蜗轮。根据一些示例,所述静脉消融系统还包括与所述第一轨道、所述第二轨道和所述蜗轮可操作地联接的拇指轮,所述拇指轮被布置和配置为同时地使所述第一轨道和所述第二轨道沿着第一方向在相反的方向上运动和使所述消融装置经由所述蜗轮绕所述第一方向旋转。
8.所述细长本体可以限定流体输注管腔和流体抽吸管腔,所述控制装置被布置和配
置为经由所述流体抽吸管腔从所述目标血管移除血液,而同时所述消融装置经由所述流体输注管腔将所述化学试剂输送到所述目标血管。
9.在一些示例中,所述消融装置包括至少一根消融线丝,所述至少一根消融线丝被配置为接触所述目标血管的内表面。根据一些示例,所述至少一根消融线丝被布置和配置为通过刺穿所述目标血管的内表面来机械地消融所述目标血管。所述至少一根消融线丝的远侧部分可以包括球形末端。在一些示例中,所述至少一根消融线丝被布置和配置为将所述化学试剂输送到所述目标血管。
10.根据一些示例,所述化学试剂包括硬化剂。所述静脉消融系统还可以包括可拆卸地联接至所述控制装置的发泡剂筒,所述发泡剂筒被布置和配置为释放发泡剂以当所述发泡剂与所述硬化剂混合时产生泡沫。
11.在一些示例中,所述静脉消融系统还包括连续进给管,所述连续进给管可操作地联接至活塞,所述活塞被配置为同时地向近侧收回所述消融装置和输注所述化学试剂。根据一些示例,所述控制装置包括这样的器件,即,所述器件用于使用户能够控制所述化学试剂相对于所述消融装置的向近侧收回距离的输注速率。所述化学试剂可以包括冷冻消融剂。
12.在一些示例中,所述静脉消融系统还包括马达,所述马达被配置为向近侧地收回所述消融装置和经由所述细长本体的流体输注管腔输送所述化学试剂。根据一些示例,所述控制装置还包括距离显示器,所述距离显示器被配置为指示所述控制装置和所述消融装置之间的距离。
13.所述静脉消融系统还可以包括设置在所述细长本体的所述远侧部分处的可扩张构件。在一些示例中,所述控制装置被配置为通过输注所述化学试剂促使所述可扩张构件径向向外地扩张。根据一些示例,所述可扩张构件限定多个孔隙,所述多个孔隙被配置为释放所述化学试剂。所述控制装置可以包括可重复使用的控制装置,并且其中,所述细长本体和所述消融装置被可移除地联接至所述控制装置。
14.在一些示例中,所述细长本体限定导向线丝管腔、流体输注管腔和流体抽吸管腔。
15.根据一些示例,所述消融装置包括多个细长尖齿,所述多个细长尖齿被配置为径向向外地扩张以接触所述目标血管的内表面。所述细长尖齿可以与所述细长本体的中心纵向轴线大致平行地延伸。在一些示例中,所述细长尖齿绕所述细长尖齿的内部轴线螺旋形地扭转。根据一些示例,所述细长尖齿绕所述细长本体的所述远侧部分大致螺旋形地延伸。
16.所述静脉消融系统还可以包括远侧止挡件,所述远侧止挡件被配置为将所述化学试剂保持在所述目标血管内。在一些示例中,所述远侧止挡件包括镍钛裙部和护罩。
17.根据一些示例,所述消融装置包括多个细长微管,每个所述细长微管都限定至少一个孔隙,所述至少一个孔隙被配置为释放所述化学试剂。每个细长微管都还可以包括形状记忆线圈,所述形状记忆线圈被配置为使所述微管扩张至预定的构型。在一些示例中,每个细长微管都沿着所述微管的外表面限定多个孔隙。根据一些示例,每个细长微管都在所述微管的最远侧端部附近限定一个孔隙。
18.所述消融装置可以包括多个静脉刮擦器,所述多个静脉刮擦器被配置为径向向外地自扩张以接触所述目标血管的内表面。在一些示例中,所述静脉消融系统还包括设置在所述细长本体的管腔内的阿基米德螺杆(archimedes screw),所述阿基米德螺杆被配置为
将所述化学试剂朝向所述目标血管向远侧地泵送。根据一些示例,所述静脉消融系统还包括滑车系统,所述滑车系统被配置为将所述控制装置的马达的旋转动作转换为所述消融装置的向近侧的线性动作。
19.所述控制装置可以包括滑动器,所述滑动器被配置为向近侧地收回所述消融装置。在一些示例中,所述滑动器包括弯曲的触发器。根据一些示例,所述滑动器包括心形回拉机构。
20.所述控制装置可以被配置为在所述控制装置促使所述消融装置向近侧地收回时促使所述细长本体的所述近侧部分盘绕在所述控制装置内。在一些示例中,所述控制装置被配置为在所述细长本体盘绕在所述控制装置内时释放保持在所述细长本体的所述近侧部分内的所述化学试剂。
21.根据一些示例,所述细长本体包括多个翼部,所述多个翼部被配置为径向向外地延伸以接触所述目标血管的内表面。所述静脉消融系统还可以包括旋转扩散器刷,所述旋转扩散器刷被配置为沿着所述目标血管的内表面分散所述化学试剂。在一些示例中,所述静脉消融系统还包括与所述中心纵向轴线偏移的旋转海波管(hypotube),所述旋转海波管被配置为通过多个孔隙释放所述化学试剂。
22.根据一些示例,所述细长本体限定正弦形状,并且其中,所述细长本体被配置为绕所述中心纵向轴线旋转。所述细长本体可以限定多个孔隙,所述多个孔隙被配置为释放所述化学试剂。在一些示例中,所述静脉消融系统还包括保持所述正弦形细长本体的介入球囊,其中,所述正弦形细长本体被配置为旋转以通过所述球囊的多孔膜输注所述化学试剂。
23.根据一些示例,所述消融装置包括线丝套圈,所述线丝套圈被配置为接触所述目标血管的内表面。所述静脉消融系统还可以包括转轮(revolver)机构,所述转轮机构被配置为将多个注射器与所述细长本体的流体输注管腔可旋转地接合。在一些示例中,所述静脉消融系统还包括与所述中心纵向轴线偏移的渗出辊,所述渗出辊被配置为绕所述中心纵向轴线旋转并且绕所述辊的中心轴线回转(revolve)以输注所述化学试剂。根据一些示例,所述静脉消融系统还包括可生物吸收的插塞,所述可生物吸收的插塞被配置为闭塞所述目标血管的远侧部分。
24.所述静脉消融系统还可以包括多孔球囊,所述多孔球囊被配置为释放所述化学试剂。在一些示例中,所述细长本体的所述近侧部分包括可胀大球囊,所述可胀大球囊被配置为形成真空以将所述化学试剂保持在所述目标血管内。根据一些示例,所述静脉消融系统还包括近侧球囊和远侧球囊,所述近侧球囊和远侧球囊被配置为胀大以拉直所述目标血管的设置在所述近侧球囊和所述远侧球囊之间的一部分。所述静脉消融系统还可以包括定位在形状记忆材料笼内的球囊,所述形状记忆材料笼被配置为促使所述球囊径向向外地自扩张。
附图说明
25.以下参照附图描述这些和其它特征、方面和优点,这些附图旨在说明本发明而不是限制本发明。在附图中,相同的附图标记贯穿相似的实施例一致性地指示相对应的特征。
26.图1是消融系统的概念图,所述消融系统包括具有近侧控制装置和远侧消融装置的导管。
27.图2是说明图1的消融系统的示例的应用的概念图。
28.图3是说明图1的消融系统的另一个示例的概念图。
29.图4a至图4c是通过图1的导管的三个示例得到的横截面图。
30.图5是图1的消融装置的示例的轮廓图。
31.图6是图1的消融装置的示例的轮廓图。
32.图7是图1的消融装置的示例的轮廓图,所述消融装置包括多个流体微管。
33.图8a至图8c是图7的流体微管的三个示例的侧视图。
34.图9a至图9d示出用于使用图1的消融装置的示例的技术,所述消融装置具有自扩张机械搅拌器。
35.图10示出图1的消融系统的示例性消融装置,所述示例性消融装置具有另一个自扩张机械搅拌器。
36.图11是说明图1的消融系统的示例性齿轮和轨道机构的概念图。
37.图12a和图12b是说明图1的消融系统的示例性蜗轮机构的概念图。
38.图13a至图13c示出用于图1的消融系统的示例性双共轴蜗轮机构。
39.图14是图1的控制装置的示例的透视立体图,所述控制装置具有集成的前正齿轮机构。
40.图15是图1的控制装置的示例的透视立体图,所述控制装置具有集成的后正齿轮机构。
41.图16示出用于图1的消融系统的示例性前滑车机构。
42.图17a和图17b示出图1的消融系统的示例性控制装置,所述示例性控制装置具有反向滑车机构。
43.图18a至图18c示出图1的消融系统的示例性直注射器导管,所述示例性直注射器导管处于收回构型中。
44.图19a至图19c示出图18a至图18c的直注射器导管,所述直注射器导管处于推进(advanced)构型中。
45.图20是图1的消融系统的示例性控制装置的轮廓图,所述示例性控制装置具有手动滑动器机构。
46.图21a和图21b是图1的消融系统的示例性控制装置的轮廓图,所述示例性控制装置具有双指回拉机构。
47.图22是图1的消融系统的示例性隔离的分段机械化学消融(isma)装置的概念图。
48.图23是图1的消融系统的示例性控制装置的概念图,所述示例性控制装置具有连续进给管。
49.图24是图1的消融系统的示例性控制装置的概念图,所述示例性控制装置具有盘绕进给机构。
50.图25a至图25c是图1的消融装置的三个示例的概念图,所述消融装置具有径向扩张翼部机构。
51.图26a至图26c是图1的消融装置的三个示例的概念图,所述消融装置具有旋转扩散器刷。
52.图27a和图27b是图1的消融装置的两个示例的概念图,所述消融装置具有旋转海
波管。
53.图28a和图28b是图1的消融装置的两个示例的概念图,所述消融装置具有旋转正弦形机构。
54.图29a和图29b是图1的消融装置的两个示例的概念图,所述消融装置具有旋转线丝套圈机构。
55.图30是图1的消融系统的示例性控制装置的概念图,所述示例性控制装置具有旋转注射器支持器机构。
56.图31a至图31c是图1的消融装置的三个示例的概念图,所述消融装置具有渗出辊机构。
57.图32a至图32h是图1的消融装置的八个示例的概念图,所述消融装置具有可生物吸收的插塞机构。
58.图33a至图33c是用于图1的消融系统的自扩张血管闭塞器的概念图。
59.图34a至图34f是图1的消融装置的六个示例的概念图,所述消融装置具有渗出球囊机构。
60.图35a至图35c是说明用于图1的消融系统的渗出球囊机构的功能的概念图。
61.图36a至图36d是用于图1的消融系统的四个示例性介入球囊的概念图。
62.图37是图1的示例性消融装置的概念图,所述示例性消融装置具有机械搅拌器,所述机械搅拌器被配置为通过介入球囊径向地扩张。
63.图38是图1的消融装置的示例的概念图,所述消融装置具有模块化快速交换(rx)平台。
64.图39a和图39b是图1的消融装置的示例的轮廓图,所述消融装置具有远侧介入球囊。
65.图40a和图40b是图1的消融系统的示例的概念图,所述消融系统具有设置在机械搅拌器内的远侧介入球囊。
66.图41a至图41d示出图1的导管的示例,所述导管具有可转向的远侧部分。
67.图42a至图42c是说明用于使用图1的消融系统的示例的两个介入球囊元件以拉直目标血管来进行后续消融的技术的概念图。
68.图43是说明图1的消融装置的示例的概念图,所述消融装置具有径向偏置球囊。
69.图44是说明图1的消融装置的示例的概念图,所述消融装置具有自扩张球囊。
70.图45a至图45c是说明用于消融目标血管的示例性缝合技术的概念图。
71.图46是说明用于消融患者脉管系统的目标血管的示例性技术的流程图。
72.附图标记
73.100
–
消融系统
74.102
–
导管
75.104
–
引入器护套
76.106
–
细长导管本体
77.108
–
近侧导管部分
78.110
–
远侧导管部分
79.112
–
近侧控制装置
80.114
–
远侧消融装置
81.202
–
目标血管
82.204
–
搅拌器
83.206
–
流体贮器
84.208
–
化学药剂
85.210
–
内部管腔
86.212
–
用户控件
87.214
–
中心纵向轴线
88.216
–
血管闭塞器
89.300a
–
非无菌环境
90.300b
–
无菌环境
91.302
–
单次使用的导管
92.304
–
可重复使用的控制装置
93.306
–
连接接口
94.308
–
搅拌器输入
95.310
–
输注输入
96.312
–
平移输入
97.314
–
一个或多个速率输入
98.316
–
搅拌器驱动器
99.318
–
平移驱动器
100.402
–
外管
101.404
–
中间管
102.406
–
内管
103.408
–
内部细长构件
104.410a
–
导向线丝管腔
105.410b
–
流体输注管腔
106.410c
–
流体抽吸管腔
107.504
–
直尖齿搅拌器
108.506
–
细长尖齿
109.510
–
远侧导管嘴
110.514
–
消融装置
111.604
–
螺旋尖齿搅拌器
112.606
–
细长尖齿
113.608
–
球形末端
114.614
–
消融装置
115.706
–
流体微管
116.714
–
消融装置
117.806a
–
形状记忆流体微管
118.806b
–
单孔径流体微管
119.806c
–
多孔流体微管
120.808
–
形状记忆线圈
121.810
–
一个或多个流体孔径
122.902
–
搅拌器保持器
123.904
–
自扩张搅拌器
124.906
–
细长尖齿
125.910
–
渗出球囊
126.914
–
消融装置
127.1004
–
自扩张搅拌器
128.1006
–
细长尖齿
129.1012
–
孔径
130.1014
–
消融装置
131.1016
–
介入球囊
132.1100
–
齿轮和轨道机构
133.1102
–
齿轮
134.1104
–
轨道
135.1200
–
蜗轮机构
136.1202
–
蜗轮
137.1204
–
纵向轴
138.1206
–
盘绕的螺纹
139.1208
–
轮齿轮
140.1300
–
双蜗轮机构
141.1304a
–
外轴
142.1304b
–
内轴
143.1306a
–
盘绕的外螺纹
144.1306b
–
盘绕的内螺纹
145.1308
–
拇指轮
146.1402
–
前正齿轮机构
147.1404
–
拇指轮
148.1406
–
轮轴线
149.1408
–
轮齿轮
150.1410
–
注射器柱塞
151.1412
–
控制装置
152.1414
–
导管辊
153.1502
–
后正齿轮机构
154.1504
–
壳体孔径
155.1506
–
壳体
156.1508
–
注射器齿
157.1510
–
触发器锁
158.1512
–
控制装置
159.1600
–
滑车机构
160.1602
–
马达
161.1604
–
滑车轮
162.1612
–
控制装置
163.1700
–
反向滑车机构
164.1704
–
壳体孔径
165.1706
–
壳体
166.1708
–
滑车轮
167.1710
–
旋钮
168.1712
–
控制装置
169.1802
–
直注射器导管
170.1806
–
细长本体
171.1808
–
近侧部分
172.1810
–
远侧部分
173.1812
–
控制旋钮
174.1816
–
位移指示器
175.1818
–
把柄
176.1820
–
指示器手柄
177.1822
–
远侧嘴
178.2002
–
滑动器
179.2002a
–
滑动器收回位置
180.2002b
–
滑动器推进位置
181.2006
–
壳体
182.2012
–
控制装置
183.2016
–
位移指示器
184.2022
–
远侧嘴
185.2102
–
用户控件
186.2104
–
拇指轮
187.2112
–
控制装置
188.2202a
–
近侧球囊
189.2202b
–
远侧球囊
190.2206
–
机械搅拌器
191.2214
–
消融装置
192.2302
–
连续进给管
193.2304
–
活塞
194.2306
–
用户控件
195.2308
–
顶部部分
196.2310
–
底部部分
197.2312
–
控制装置
198.2402
–
盘绕进给管
199.2404
–
用户控件
200.2412
–
控制装置
201.2502a
–
导管翼部
202.2502b
–
导管翼部
203.2502c
–
线丝翼部
204.2504
–
线丝
205.2514
–
消融装置
206.2602a
–
2602c
–
刷
207.2614
–
消融装置
208.2702a、2702b
–
旋转海波管
209.2704
–
研磨表面
210.2714
–
消融装置
211.2804
–
正弦形搅拌器
212.2814
–
消融装置
213.2902
–
远侧线丝末端
214.2904a、2904b
–
线丝搅拌器
215.2914
–
消融装置
216.3002
–
旋转注射器支持器
217.3004
–
注射器
218.3006
–
y型接头(hub)
219.3008
–
柱塞
220.3012
–
控制装置
221.3114
–
消融装置
222.3102a
–
3102c
–
渗出辊
223.3202a
–
3202h
–
可生物吸收的插塞
224.3204
–
外部插塞层
225.3206
–
内部插塞球囊
226.3208
–
患者
227.3210
–
接入线程(access thread)
228.3212
–
远侧插塞盖
229.3214
–
固定支架
230.3216
–
血管闭塞器
231.3218
–
输送装置末端
232.3220
–
输送系统
233.3222
–
线圈
234.3224
–
支架
235.3302a
–
3302c
–
自扩张篮
236.3304a
–
织物层
237.3304b
–
形状记忆材料层
238.3306
–
无创伤远侧末端
239.3316
–
血管闭塞器
240.3402
–
形状记忆材料裙部
241.3404
–
形状记忆材料翼部
242.3406
–
外部球囊
243.3408
–
内部球囊
244.3410
–
表面粗糙的球囊
245.3412
–
远侧球囊扩张
246.3414a
–
3414f
–
消融装置
247.3416
–
刷
248.3418
–
奶酪刨丝器搅拌器
249.3602
–
聚合物球囊层
250.3604
–
形状记忆材料篮
251.3606
–
织物球囊层
252.3608
–
球囊锚定件
253.3610a
–
3610d
–
渗出球囊
254.3612a、3612b
–
锚定球囊
255.3614
–
中心渗出段
256.3704
–
搅拌器
257.3714
–
消融装置
258.3802
–
模块化快速交换平台
259.3804
–
搅拌器
260.3806
–
快速交换端口
261.3808
–
拉线
262.3814
–
消融装置
263.3902
–
流体抽吸端口
264.3904
–
流体输注端口
265.3910
–
渗出球囊
266.3914
–
消融装置
267.4000
–
消融系统
268.4002
–
导管
269.4006
–
注射器
270.4010
–
球囊
271.4014
–
消融装置
272.4016
–
细长尖齿
273.4022
–
孔径
274.4110
–
可转向的远侧导管部分
275.4112
–
拉线
276.4114
–
消融装置
277.4210a、4210b
–
近侧球囊和远侧球囊
278.4310
–
径向偏心球囊
279.4314
–
消融装置
280.4402
–
形状记忆材料篮
281.4410
–
自扩张球囊
282.4414
–
消融装置
283.4502
–
针
284.4514
–
消融装置
285.4600
–
4608消融技术步骤
具体实施方式
286.本公开描述了用于诸如静脉曲张的血管疾病的系统和技术。一些现有的解决方案包括使用高度复杂的介入装置(例如,消融导管),所述介入装置需要过度的敏捷和训练才能高效地操作。
287.例如,某些硬化导管需要用户(例如,临床医生)操作第一手动控制器(例如,注射器柱塞)以将化学试剂(例如,硬化剂)输注到目标血管中,而同时地操作不同的第二手动控制器以使导管纵向地平移(例如,向远侧地推进和/或向近侧地撤回)来将化学试剂分散到整个目标血管。在一些这样的示例中,次要的控制仅包括由临床医生手动地推动和/或拉动导管穿过患者的脉管系统。自不必说,这样的系统并没有被广泛地认为是用户友好的。
288.此外,除了基于化学的消融之外或替代基于化学的消融,一些血管装置结合了基于机械的消融装置。在许多情况下,机械消融提高了的效能,但是由于以下原因而使装置的操作成倍地复杂化,即:机械消融不仅结合了又一种手动控制来致动消融装置的机械搅拌器的动作(例如,旋转),而且还需要临床医生有意识地管理所有三个方面之间的相对速率,即,通过血管的纵向平移的速率、流体输注的速率以及机械搅拌的速率。
289.换言之,许多传统的硬化疗法需要临床医生手动地输注“稳定”流动的硬化剂,操纵单独的控制器(例如,挤压触发器)以致动研磨元件来机械地扰动血管壁,并且还同时地以一致的速率手动撤回导管。由用户同时地完成所有这些步骤所需的认知负荷和技能是较高的,导致执行的机械消融量与输送到目标部位的硬化剂量不匹配的可能性更大。这不仅产生了难以使用的装置的感觉,而且还会导致静脉消融不佳或不完全,例如,如果输送的硬化剂的量不足的话。
290.现有技术的相关限制是许多当前的注射方法未隔离正的血管内的硬化剂。一些患者会对硬化剂敏感,并且如果该流体迁移或栓塞到不期望的位置中,则可以导致并发症。此外,如果硬化剂不被包含或被隔离,则较小的硬化剂体积会最终结束渗透到血管壁中,从而导致效果降低。
291.图1是根据本公开的一种或多种技术的血管消融系统100的概念图。消融系统100包括导管102,并且在一些示例中,但并非在所有示例中,消融系统100包括引导器护套104。导管106限定细长导管本体106,所述细长导管本体106具有近侧部分108和远侧部分。消融
系统100还包括设置在细长本体106的远侧部分110处的消融装置114以及设置在细长本体106的近侧部分108处的手动控制装置112(例如,手柄)。在本文的各种示例中,控制装置112和/或消融装置114可以是导管102的成一体部件(例如,其可以被刚性地联接至细长本体106),或者可替代地,可以被可移除地联接至导管102,如以下参照图3进一步详述的。
292.如上所述,控制装置112(例如,导管102的近侧手柄)包括一个或多个用户控件,其被配置为操作消融装置114的各个方面。尤其,控制装置112包括至少一个用户控件,其被配置为同时地致动消融装置114的至少两个临床功能。例如,控制装置112的单个用户控件可以被配置为同时地进行致动消融装置114的搅拌器机构和从消融装置114输注化学试剂(例如,硬化剂)。作为另一个示例,控制装置112的单个用户控件可以被配置为同时地进行从消融装置114输注化学试剂和使消融装置114相对于控制装置112纵向地平移(例如,向近侧地撤回和/或向远侧地推进)。作为又一个示例,控制装置112的单个用户控件可以被配置为同时地进行使消融装置114相对于控制装置112纵向地平移和致动消融装置114的搅拌器机构。作为又一个示例,控制装置112的单个用户控件可以被配置为同时地控制以下所有三项:消融装置114的搅拌器机构的致动、消融装置114的纵向平移以及化学试剂从消融装置114的输注。
293.图2是说明图1的消融系统100的非限制性示例应用的概念图。尤其,图2示出图1的消融装置114,其被定位在目标血管202(例如,曲张静脉)内。如图2所示,消融装置114包括机械搅拌器204和用于将诸如硬化剂的化学试剂208输注到目标血管202中的器件。消融系统100还包括血管闭塞器216,其被配置为减少或防止流体流过目标血管202。
294.在图2所示的场景中,消融系统100的用户(例如,临床医生)已经将消融装置114穿过引入器护套104推进到患者脉管系统内的目标脉管202(例如,曲张静脉)中。一旦消融装置114被定位在目标血管202处,临床医生就可以致动用户控件212,例如,集成在控制装置112内的按钮、拇指轮、开关、拨动件、操纵杆、拨盘、触发器、柱塞或类似物。根据本公开的技术,用户控件212被配置为同时地支配消融系统100的至少两个临床功能。例如,用户控件212的致动可以被配置为自动地从流体贮器206抽取预定体积(或预定流速)的化学试剂208、将化学试剂208向远侧地推进通过细长导管本体106的内部管腔210并且在细长本体106的远侧部分处从消融装置114释放化学试剂208以用于将其输注到目标血管202中。
295.同时地,用户控件212的致动也可以被配置为触发消融装置114的机械搅拌器204的预配置动作。通常,搅拌器204被配置为接触和扰动目标血管202的内表面。在图2的特定示例中,搅拌器204包括一对细长尖齿,其被配置为绕细长导管本体106的中心纵向轴线214相互地旋转。附加地或可替代地,用户控件212的致动可以被配置为同时地促使包括搅拌器204在内的消融装置114纵向地(例如,平行于中心纵向轴线214向近侧地和/或向远侧地)平移,以便横跨目标血管202的内壁的较大部分接合搅拌器204。
296.图3是说明图1的消融系统100的另一个示例的概念图。如上所述,图3示出其中单次使用的(例如,一次性的)导管302(例如,图1的导管102)经由连接接口306可移除地联接至可重复使用的控制装置304(例如,图1的控制装置112)的示例。这样的实施方式提供了许多好处和实际的应用。例如,这样的实施方式可以被设计成降低与消融系统100的制造和使用两者相关联的成本。作为一个示例,可重复使用的控制装置304可以从非无菌环境300a操作,由此降低在程序完成之后与消毒装备相关联的成本。类似地,虽然导管302意欲在无菌
的术中环境300b内发挥功能,但是由于导管302和消融装置114被设计成待被术后丢弃,也没有义务对这些部件进行术后消毒。
297.在图3所示的系统的一些示例性实施方式中,控制装置304可以被配置为经由流体输注路径(例如,管腔210)与控制装置304的内部部件的分开而是可重复使用的,如以下参照图4a至图4c进一步详述的。因此,控制装置304可以被配置为与单次使用的导管302分开地购买,这可以降低成本。例如,因为控制装置304(例如,手柄)是可重复使用的,可能以其它方式已具有高昂成本的附加设计特征反而可以变得生产可行。然而,因为单次使用的导管302接触控制装置304内部的至少一部分,所以控制装置304应当限定足够小的形状因子以高压灭菌(例如,热消毒),视情况而定。
298.图3进一步示出控制装置304的一些示例性部件,这些部件中的任何或全部可以被包括在贯穿本公开所描述的控制装置112的任何示例内。如图3所示,控制装置304包括至少三个用户控件(例如,图2的用户控件212):搅拌器输入308、流体输注输入310和纵向平移输入312。然而,将应理解,这三个用户控件中的至少两者可以被可操作地联接至共用的用户输入机构或被集成在共用的用户输入机构中,例如,按钮、操纵杆、旋钮、拨盘、开关、触摸屏、小键盘或类似物。
299.如图3所示,搅拌器输入308被可操作地联接至搅拌器驱动器316,例如,马达或其它合适的机构,其被配置为驱动搅拌器204(图2)的预配置动作。类似地,纵向平移输入312被可操作地联接至纵向平移驱动器318,其被配置为驱动消融装置114的通过目标血管202的纵向动作。在一些示例中,但并非在所有示例中,搅拌器驱动器316和纵向平移驱动器318可以是相同的部件,或者可以共享共用的子部件,如下文进一步详述的。
300.在图3的示例中,控制装置304还包括速率输入314(例如,图2的用户控件212),其使得临床医生能够将与消融装置114相关联的两个或更多个功能速率或量相对于彼此定制。例如,速率输入314可以使临床医生能够相对于消融装置114的通过目标血管202的纵向平移速率或相对于搅拌器204的预配置动作(例如,旋转、振动、振荡等)速率来选择化学试剂208(图2)的特定输注流速。这样,临床医生可以更方便地和更精确地控制消融系统100的操作。
301.在一个特定示例中,速率输入314使临床医生能够选择每毫米纵向平移的化学试剂208的毫升数。例如,可以例如使用tuohy-borst适配器经由不同的孔口尺寸来修改该进给速率。附加地或可替代地,可以实施各种齿轮比来修改这些速率。附加地或可替代地,可以使用具有不同的直径和/或孔口直径的两个管,即,将“储存”管进给到“起作用的”管中。
302.图4a至图4c是通过图1的导管102的细长本体106的三个相应示例得到的横截面图。在图4a所示的示例中,导管102包括限定内部管腔210的外部管状细长本体106和定位在内部管腔210内的内部管状细长构件408两者。在一些这样的示例中,内部细长构件408可以包括多个嵌套的(例如,共轴的)管状层:外管402、中间管404和内管406。也就是说,导管轴106包括设置在导管轴106的内部部分内的内管406、基本围绕内管406的中间管404以及基本围绕内管406和中间管404的外管402。管402至管406中的任何一个或全部可以由诸如热塑性弹性体的聚合物形成。
303.在一个说明性的非限制性示例中,内管406由蚀刻的聚四氟乙烯(ptfe)形成,并且中间管404和外管402由聚醚嵌段酰胺(例如,pebaxtm)形成。这样的材料可以允许细长导管
轴106和管402至管406更光滑,以促进沿着定位在内部管腔210内的导向线丝(未示出)运动。另外地,热塑性塑料、ptfe和/或聚醚嵌段酰胺可以促使细长本体106具有改进的柔韧性和改进的可制造性,如这些材料促进各个嵌套的层之间的相互结合。
304.图4b示出限定两个不同的(例如,流体隔离的)内部管腔的细长导管本体106的示例:导向线丝管腔410a和流体输注管腔410b。导向线丝管腔410a被配置为接收导向线丝(未示出)以帮助将导管102朝向目标血管推进通过患者脉管系统。流体输注管腔410b被配置为将诸如硬化剂的化学试剂208(图2)朝向目标血管202向远侧地转移。如以上关于图3所提及的,化学试剂208以这种方式(例如,借助不同的管腔)与系统100的其它机械部件的流体隔离可以帮助实现某些功能和其它优点,例如,控制装置304的可重复使用性。
305.图4c示出细长导管本体106的另一个示例,所述细长导管本体106具有第三管腔,例如,流体抽吸管腔410c,其在流体上不同于管腔410a和管腔410b。例如,流体抽吸管腔410c可以被配置为远离目标血管向近侧地传送流体,例如,一定体积的患者血液或一定体积的先前输注的硬化剂,用于从患者脉管系统撤回所述流体。将应理解,如图所示的管腔的横截面形状仅仅是示例性的,并且在系统中可以存在有额外的管腔,直至在仍然维持消融系统100的可用性的同时包括如可以装配在细长本体106内的管腔那样多的管腔。
306.图5是具有机械搅拌器504(例如,图2的搅拌器204)的示例性消融装置514(例如,图1的消融装置114)的轮廓图。搅拌器504包括绕细长导管本体106的远侧部分110沿圆周分布的多个细长尖齿506。更具体地,细长尖齿506被刚性地联接至内部构件408的外表面。内部构件408和细长尖齿被配置为从远侧导管嘴510向远侧地向外通过细长本体106的内部管腔210纵向地延伸。
307.搅拌器504代表了“直尖齿”搅拌器,其中细长尖齿506大致平行于中心纵向轴线214延伸。在一些示例中,搅拌器504被配置为绕纵向轴线214旋转,导致尖齿506扰动或刻划目标血管的内壁,以改进化学试剂208(图2)的吸收。附加地或可替代地,搅拌器504可以被配置为根据其它预定动作来运动,例如,沿着纵向轴线214纵向地振荡、振动或它们的组合。虽然搅拌器504在图5中被示出为包括六个细长尖齿506,但是将应理解,搅拌器504可以包括任何合适数量的细长尖齿506。在图5所示的示例中,每个细长尖齿的最远侧末端都相对于相应尖齿的内部轴线扭转,提供用于接触和刻划目标血管202的甚至更不规则的表面。在其它示例中,尖齿506可以包括尖锐的尖点或钩状刀片以更深地穿透到目标血管202中或穿透穿过目标血管202。
308.图6是具有图1的消融装置114的示例性搅拌器604(例如,图2的搅拌器204)的消融装置614(例如,图1的消融装置114)的轮廓图。搅拌器604包括多个细长尖齿606,其绕细长导管本体106的远侧部分110(图1)的外表面沿圆周分布并且被刚性地联接至所述外表面。搅拌器604代表了“螺旋尖齿”搅拌器,其中细长尖齿606根据螺旋的或螺旋形的构型延伸,既沿着纵向轴线214向远侧地延伸,又绕纵向轴线214沿圆周地延伸。类似于图5的搅拌器504,图6的搅拌器604可以被配置为根据任何合适的动作旋转、振荡、振动和/或运动,以便接触和扰动目标血管的内壁。
309.虽然在图6中示出五个细长尖齿606,但是将应理解,搅拌器604可以包括任何合适数量的细长尖齿606。如在插入图6中的特写视图中所示,在一些示例中,但并非在所有示例中,每个细长尖齿606的最远侧端部都可以终止于球形末端608,所述球形末端608被配置为
经由在沿着球形末端608的圆形表面的任何给定点处与减小的表面积接触来增大施加到血管壁上的压力。
310.图7是具有多个流体微管706的消融装置714(例如,图1的消融装置114)的轮廓图,所述多个流体微管706被配置为从远侧导管嘴510向远侧地向外延伸。流体微管706主要被配置为将化学试剂208(例如,硬化剂)输送到目标血管202(图2)中。在一些示例中,但并非在所有示例中,流体微管706可以被另外地配置为执行分别与图5和图6的细长尖齿506、606类似的功能。也就是说,流体微管706可以被配置为相对于中心纵向轴线214旋转、振荡、振动或以其它方式运动,以便接触和扰动目标血管202的内壁。
311.图8a至图8c是说明图7的流体微管706之一的三个非限制性示例的立体图。例如,图8a示出形状记忆微管806a。形状记忆微管806a可以由形状记忆材料(例如,镍钛诺)形成,形状记忆微管806a可以被包裹在形状记忆材料线圈808中,或者两者兼有,使得流体微管806a自动地符合用于输注化学试剂208的期望的形状构型。
312.图8b示出限定单个流体孔径810的流体微管806b,所述单个流体孔径810被配置为释放化学试剂208。在图8b所示的示例中,流体孔径810被设置为刚好接近球形末端608,但是该位置不旨在是限制性的。类似于图6所示的示例,球形远侧末端608可以被配置为接触和扰动目标血管202(图2)的内壁。相比之下,图8c示出限定多个流体孔径的“多孔”流体微管806c,所述多个流体孔径被配置为释放化学试剂208。
313.在图8b所示的示例中,流体孔径810被设置为刚好接近球形末端608,但是该位置不旨在是限制性的。类似于图6所示的示例,球形远侧末端608可以被配置为接触和扰动目标血管202(图2)的内壁。
314.图9a至图9d示出用于使用示例性消融装置914的技术,所述示例性消融装置914是图1的消融装置114的示例。消融装置914包括限定多个细长尖齿906的自扩张搅拌器904(例如,图2的搅拌器204)。如图9a至图9d所示,尖齿906可以是附着到细长导管本体106的外表面的共用带或环的远侧延伸部。
315.在部署之前,细长尖齿906可以由保持器元件902容纳和被径向向内地压缩,所述保持器元件902可以联接至内部构件408,所述内部构件408延伸穿过细长导管本体106的内部管腔210。如图9a所示,内部构件408和保持器902可以相对于搅拌器904向远侧地推进(例如,如由向右的箭头指示),从保持器902的内部释放搅拌器904并且使尖齿906能够径向向外地变形到它们的预定部署构型中。
316.在一些示例(例如,图9b所示的示例)中,内部构件408可以采取多孔细长内部构件的形式。在这样的示例中,临床医生可以致动用户控件212(图2)之一以从内部构件408释放和输注化学试剂208。附加地或可替代地,如图9c和图9d所示,消融装置114可以包括多孔或“渗出”介入球囊910。在这样的示例中,临床医生可以致动用户控件212之一以用化学试剂208(图9c)使球囊910至少部分地胀大,其中化学试剂208可以继而通过球囊910(图9d)的表面向外输注。
317.图10是具有自扩张搅拌器1004(例如,图9a至图9d的搅拌器904)的另一个示例性消融装置1014(例如,图1的消融装置114)的轮廓图,所述自扩张搅拌器1004具有多个细长尖齿1006。与图9a至图9d的联接至细长导管本体106的外表面的尖齿906不同,图10的尖齿1006被联接至定位在管腔210内的内部构件408。在使用期间,临床医生可以致动用户控件
212(图2)之一以使内部构件408向远侧地推进通过内部管腔210,直到尖齿1006通过由细长导管本体106限定的相应孔径1012径向向外地自扩张。
318.图11示出用于图1的消融系统100的齿轮和轨道机构1100。齿轮和轨道机构1100可以是图3的平移驱动器318的示例。也就是说,机构1100被配置为响应于平移输入312(图3)的用户致动使消融装置114(图1)相对于控制装置112至少纵向地(例如,向近侧地和/或向远侧地)运动。例如,虽然在图11中未示出,但是图3的线性平移输入312(例如,拇指轮或类似物)可以被可操作地联接至轮齿轮1102,所述轮齿轮1102又可操作地联接至第一轨道1104a和第二轨道1104b。第一轨道1104a和第二轨道1104b可以被定位在齿轮1102的相对侧(例如,从图11所示的立体图看,顶部和底部)上,以便当轮齿轮1102旋转(例如,响应于平移输入312的致动)时,第一轨道1104a和第二轨道1104b沿相反方向纵向地运动。作为响应,刚性地联接至第一轨道1104a或第二轨道1104b的消融装置114(图1)与中心纵向轴线214平行地纵向地运动。
319.图12a和图12b示出蜗轮机构1200,其中轮齿轮1208可以是拇指轮或者可以刚性地联接至拇指轮(例如,图2的用户控件212),所述轮齿轮1208可操作地与蜗轮1202接合。蜗轮1202包括纵向轴1204和盘绕的螺纹1206,所述盘绕的螺纹1206沿着纵向轴1204纵向地延伸并且绕纵向轴1204沿圆周地延伸。纵向轴1204是图4的内部细长构件408的示例,例如,纵向轴1204被配置为装配在细长导管本体106的内部管腔210内。
320.如图12a所示,消融装置114可以刚性地联接至纵向轴1204的远侧部分,使得轮齿轮1208的旋转(例如,响应于图3的平移输入312的用户致动)促使消融装置114沿着纵向轴线214向近侧地和/或向远侧地运动。
321.在一些示例中,轮齿轮1208相对于蜗轮1202的构型可以使蜗轮1202能够同时地进行沿着纵向轴线214的平移和绕纵向轴线214的旋转。因此,例如,在消融装置114包括旋转搅拌器204(例如,图2)的示例中,单个用户控件212(图2)可以被配置为致动搅拌器204的纵向平移和旋转两者。事实上,蜗轮1202可以被配置为同时地实现上述消融功能中的任何一者或甚至全部三者,上述消融功能包括搅拌器204的纵向平移、搅拌器204的旋转和化学试剂208的输注。例如,如图12b所示,盘绕的螺纹1206可以抵靠管腔210的内表面被流体地密封,使得蜗轮1202起到阿基米德螺杆的功能,所述阿基米德螺杆被配置为在纵向轴1204绕纵向轴线214旋转时沿着纵向轴线214向远侧地泵送化学试剂208。根据类似的原理,蜗轮1202的旋转方向可以被逆转,从而远离目标血管202向近侧地抽吸流体,例如,先前输注的硬化剂或一定体积的患者血液。
322.根据图12b所示的构型,输送到目标血管的化学试剂208的流体体积与机械搅拌器204(图2)的旋转次数直接相关,使得临床医生无需在消融过程中有意识地校准和手动地维持这两个变量之间的相对速率。在一些示例中,输送到目标血管的化学试剂208的流体体积(或流速)可以通过增大例如在导管102的近侧部分108(图1)附近的化学试剂208的“压头”来增大。临床医生可以例如通过调整在患者身体上方的流体贮器206(图2)(例如,硬化剂溶液袋)的高度来调整该压头。例如,临床医生可以通过与目标血管202的内径(或横截面积)成比例的距离来调整流体贮器206的高度,从而定制总输送流体体积(或流体流速,视情况而定),以便更高效地目标血管。例如,通过被配置为基于血管直径传感器数据或用户输入值精确地调整贮器高度的机器,可以被自动地执行这样的调整,或者可替代地,通过
由临床医生团队在查阅查表(或等效物)(其指示流体贮器高度与血管直径之间的一个或多个预定关系),可以手动地执行这样的调整。
323.根据本公开的技术,可以存在有用于流体输注的附加或可替代形式的自动调整。例如,消融装置114的机械元件(例如,搅拌器204)可以被扩张以适应较大直径的目标血管202,这会需要远侧导管嘴510的相当的径向扩张。随着远侧导管嘴510扩张,流体对化学试剂208的流动的阻力减小,由此增加输送到目标血管的化学试剂208的体积(假设恒定的压头)。这样,消融系统100可以被配置为根据血管大小自动地“校准”输注的化学试剂208的体积(或流速)以及机械搅拌的“量”(例如,搅拌器旋转的次数和/或速率),即,为较大直径的血管提供更多的硬化剂和搅动,并且为较小直径的血管提供较少的硬化剂和搅动。在一些这样的示例中,可以显著地减少或甚至消除对指示消融装置114的相对位置和/或化学试剂208的输送体积的超声成像(或等效物)的需要。
324.作为消融系统100的自动调节的另一个示例,本文描述的各种示例包括多孔渗出球囊(例如,图9c和图9d的球囊910)。渗出球囊可以被设计成“过大的(oversized)”,使得它们在较小直径的血管内保持被包裹、被折叠或被打褶。这些褶皱和褶状物将使许多流体微孔抵靠彼此相互密封住,从而减少通过球囊渗出的化学试剂208的量和/或速率。对于较大直径的血管而言,球囊可以进一步扩张,暴露出更多的微孔并且允许更大量的化学试剂208通过其渗出,由此更高效地目标血管202。
325.图11至图12b所示的示例旨在说明高级的概念,而不是旨在限制性的。例如,其它示例可以包括额外的齿轮,其被配置为在相邻的部件之间提供空间和/或能够控制所得到的齿轮比,使得用户可以精确地定制线性平移、流体输注和机械搅拌以适应所呈现的独特临床参数。
326.图13a至图13c示出用于图1的消融系统的示例性双蜗轮机构1300。双蜗轮机构1300是图12a和图12b的蜗轮机构1200的示例,除了此处指出的差异以外。例如,双蜗轮机构1300可以用于使用与以上参照图12b描述的原理类似的原理(例如,阿基米德螺旋泵)来输注化学试剂208。
327.如图13a至图13c所示,双共轴蜗轮机构1300包括与双共轴蜗轮1302可操作地接合的拇指轮1308(例如,图2的用户控件212,以及图3的输注输入310和平移输入312)。双蜗轮1302包括:纵向外轴1304a;盘绕的外螺纹1306a,其既沿着纵向外轴1304a纵向地延伸又绕纵向外轴1304a沿圆周地延伸;纵向内轴1304b,其设置在外轴1304a的内部管腔内;和盘绕的内螺纹1306b,其既沿着纵向内轴1304b纵向地延伸又绕纵向内轴1304b沿圆周地延伸。纵向轴1304a、1304b两者均是图4的内部细长构件408的示例,例如,纵向轴1304a、1304b两者均被配置为装配在细长导管本体106的内部管腔210内。
328.在第一示例中,在旋转拇指轮1308与盘绕的外螺纹1306a之间的机械相互作用驱动注射器柱塞(未示出)的纵向(例如,向远侧)动作,从而将化学试剂208输注到目标血管中。同时地,在旋转拇指轮1308与盘绕的内螺纹1306b之间的机械相互作用驱动消融装置114的纵向(例如,向近侧)动作,从而使机械搅拌器204纵向地平移横跨目标血管202的内壁。
329.在第二示例中,在旋转拇指轮1308与盘绕的外螺纹1306a之间的机械相互作用驱动消融装置114的纵向(例如,向近侧)动作,从而使机械搅拌器204线性地平移横跨目标血
管的内壁。同时地,在旋转拇指轮1308与盘绕的内螺纹1306b之间的机械相互作用驱动注射器柱塞(未示出)的纵向(例如,向远侧)动作,从而将化学试剂208输注到目标血管中。
330.在任一示例中,两个纵向动作的相对速度由在外部线圈1306a与内部线圈1306b之间的节距比确定。例如,在图13a至图13c所示的示例中,外部线圈1306a具有比内部线圈1306b明显“更紧的”的构型,其原因在于外部线圈1306a的相邻的匝比内部线圈1306b的相邻的匝显著地更靠近在一起。因此,当外轴1304a和内轴1304b同时地绕纵向轴线214旋转时,由内轴1304b(以及与其刚性地联接的任何部件)沿着纵向轴线214行进的距离比由外轴1304a沿着纵向轴线214行进的距离要长得多。
331.附加地或可替代地,双蜗轮机构1300可以被配置为提供消融装置114的旋转动作,从而使用户能够经由单个用户输入机构(即,拇指轮1308)精确地控制纵向平移、搅拌器旋转和流体输注这所有三个功能。
332.图14是具有集成的正齿轮机构1402的手动控制装置1412(例如,图1的近侧控制装置112)的透视立体图。如本文所使用的,“正齿轮”是指具有这样的齿的大齿轮,即,所述齿限定从齿轮的旋转轴线径向向外延伸的径向长度以及与齿轮的旋转轴线平行延伸的轴向长度两者。
333.在图14的示例中,控制装置1412包括拇指轮1404(例如,图2的用户控件212,以及图3的输注输入310和平移输入312),使得临床医生能够同时地进行输注化学试剂208和使消融装置114(例如,搅拌器204)纵向地平移。拇指轮1404是用户可绕轮轴线1406(其与中心纵向轴线214垂直)旋转的,并且可操作地与注射器柱塞1410和轮齿轮1408两者接合。
334.从图14的角度来看,拇指轮1404的顺时针旋转将注射器柱塞1410向左驱动,从而将化学试剂208输注到细长导管本体106的内部管腔210(图2)中。
335.另外地,细长导管本体106被摩擦夹紧在与轮齿轮1408接合的一对导管辊1414之间,使得拇指轮1404的同样的顺时针旋转将细长导管本体106向左驱动,从而将消融装置114通过目标血管202(图2)向近侧地收回。
336.在其它示例中,控制装置1412可以包括任何合适数量的互锁齿轮,使得用户能够修改(例如,定制)拇指轮1404的旋转动作、消融装置114的纵向动作(例如,向近侧收回)和/或注射器柱塞1410的纵向动作(例如,向远侧推进)(例如,流体输注流速)之间的相对关系以适应所呈现的独特临床需求。
337.图15是具有集成的后正齿轮机构1502的手动控制装置1512(例如,图1的近侧控制装置112)的透视立体图。后正齿轮机构1502是图14的正齿轮机构1402的示例,除了此处指出的差异以外。
338.例如,与机构1402不同,在所述机构1402中拇指轮1404直接地与注射器柱塞1410接合,在图15的机构1502中,拇指轮1404经由轮齿轮1408间接地与注射器齿1508接合,使得从图15的角度来看,拇指轮1404的逆时针(而不是顺时针)旋转将注射器柱塞1410向左驱动,从而将化学试剂208输注到细长导管本体的内部管腔210中。
339.类似地,与机构1402不同,在所述机构1402中拇指轮1404经由轮齿轮1408间接地与导管辊1414接合,在图15的机构1502中,拇指轮1404直接地与导管辊1414接合,使得从图15的角度来看,拇指轮1404的同样的逆时针(而不是顺时针)旋转将细长导管本体106向左驱动,从而将消融装置114通过目标血管向近侧地收回。简而言之,在图15中,拇指轮1404的
旋转方向对准柱塞1410的操作动作和细长本体106的操作动作,而在图14中,拇指轮1404的旋转方向反向对准(anti-aligned)柱塞1410的操作动作和细长本体106的操作动作。
340.在图15中还示出的是任选的触发器锁1510,其联接至辊1414,使得临床医生能够将细长本体106锁定在适当位置中,并且随后释放细长本体106,视情况而定。在其它示例中,控制装置1512可以包括任何合适数量的互锁齿轮,使得用户能够修改(例如,定制)拇指轮1404的旋转动作、消融装置114的纵向动作(例如,向近侧收回)和/或注射器柱塞1410的纵向动作(例如,向远侧推进)(例如,流体输注流速)之间的相对关系以适应所呈现的独特临床需求。
341.图16是具有“前”滑车机构1600的示例性控制装置1614的轮廓图,所述“前”滑车机构1600被配置为驱动消融装置114的纵向(例如,向近侧或向远侧)平移。例如,通过标准原理,滑车机构1600被配置为将诸如来自马达1602(例如,图3的平移驱动器318)或来自轮1604的手动用户致动(例如,平移输入312)的旋转动作转换成沿着中心轴线214的纵向动作,从而将消融装置114向近侧地通过患者脉管系统内的目标血管202撤回。在一些示例中,滑车系统1600根据与上述原理类似的原理同时地驱动化学试剂208输注到目标血管202中,而不需要额外的手动用户输入和/或内部机械功能。
342.图17a是轮廓图,并且图17b是概念图,均示出具有示例性“反向”滑车机构1700的手动控制装置1712(例如,图1的近侧控制装置112)。分别类似于图14和图15的控制装置1412和1512,响应于用户控件的致动(在这种情况下,经由注射器柱塞1410的下压),控制装置1712被配置为同时地进行驱动细长导管本体106的纵向平移和化学试剂208的输注两者。还与控制装置1412和1512类似的是细长导管本体106从控制装置1712的壳体1706的近侧近侧向地延伸并且继而环回和通过由壳体1706限定的孔径1704向远侧地进给。
343.如图17b所示,反向滑车机构1700包括多个滑车轮1708,其被配置为减小由细长本体106和/或注射器柱塞1410的纵向平移所需的施加的力。反向滑车机构1700还包括一个或多个可调整的旋钮1710,其被配置为使用户能够定制相对于细长本体106的动作速率(即,搅拌器204的向近侧收回)的注射器柱塞1410的动作速率(即,流体输注的速率)。
344.图18a至图18c示出处于向近侧收回构型中的示例性直注射器导管1802(例如,图1的导管102),并且图19a至图19c示出处于向远侧推进构型中的直注射器导管1802。更具体地,图18a是直注射器导管1802的轮廓图,并且图18b是直注射器导管1802的近侧部分1808(例如,图1的近侧部分108)的轮廓图。如图18a和图18b所示,直注射器导管1802包括细长本体1806(例如,图1的细长本体106)、控制旋钮1812(例如,图1的控制装置112)以及在细长本体1806的近侧部分1808处的把柄1818和在细长本体1806的远侧部分1810(例如,图1的远侧部分110)处的消融装置114。在图18a和图18b中(但不在图18c中),控制旋钮1812被定位成在控制旋钮1812与把柄1818之间具有纵向间隙的情况下稍微靠近把柄1818。
345.控制旋钮1812可以是注射器的柱塞,并且控制旋钮1812可以相对于指示器手柄1820绕纵向轴线214(图18c)自由旋转。这种旋转动作可以是手动的(例如,用户驱动的)或是自动的。在一些示例中,该旋转动作可以通过细长本体1806(或其中的其它细长构件408)传递和施加到消融装置114的旋转搅拌器204(或其它类似的血管研磨机构)中。
346.如图18a至图19c所示,直注射器导管102的细长本体1806延伸穿过具有指示器手柄1820的位移指示器1816。位移指示器1816包括多个纵向间隔的分界线,使得临床医生能
够基于由控制旋钮1812已朝向指示器手柄1820运动了多远而推断出定位在患者脉管系统内的细长本体1806的长度,从而允许精确地控制导管推进和撤回并且甚至控制其速度的速率。在一些示例中,位移指示器1816另外地使临床医生能够推断出输注到目标血管中的化学试剂208的体积(并且甚至其速度的速率)。
347.在图18a至图18c所示的示例中,控制旋钮1812和把柄1818被从位移指示器1816明显向近侧地定位,这表明导管1802处于向近侧收回构型中。相比之下,在图19a至图19c所示的示例中,控制旋钮1812和把柄1818明显更靠近位移指示器1816,这表明导管1802现在处于远侧推进构型中。换言之,控制旋钮1812和把柄1818已经朝向位移指示器1816向远侧地推进,从而使细长本体1806向远侧地通过位移指示器1816推进并且从位移指示器1816的远侧嘴1822向外地推进,从而允许插入患者的脉管系统中。随着控制旋钮1812朝向位移指示器1816向远侧地推进,导向线丝管(未示出)和细长本体1806也向远侧地平移。在控制旋钮1812相对于位移指示器1816的纵向位移与患者脉管系统内的导向线丝管和细长本体1806的纵向位移之间存在直接关系。这种关系可以是直接的(例如,一对一的)相关,或者可以是用户可定制的。
348.图20是示例性控制装置2012(例如,图1的控制装置112)的轮廓图,所述示例性控制装置2012具有形式为滑动机构2002的用户控件(例如,图2的用户控件212,以及图3的平移输入312)。在使用期间,临床医生可以将滑动器2002从收回位置2002a向远侧地推进到推进位置2002b,以便将细长本体106从远侧嘴2022向远侧地向外延伸。一旦消融装置114被定位在目标血管内,临床医生继而可以将滑动器2002从推进位置2002b向近侧地收回到收回位置2002a,以便将搅拌器204(图2)横跨目标血管202的内壁线性地平移。
349.如图20所示,控制装置2012的外表面包括形成位移指示器2016的多个分界线,使得临床医生能够基于由控件已沿着手柄运动了多远来确定导管已延伸的距离,从而允许微调控制由用户插入或收回导管的距离以及他们这样做的速度。
350.在一些示例中,控制装置2012包括流体贮器206(图2),例如,其被容纳在外部壳体2006内。流体贮器206储存诸如硬化剂的化学试剂208,用于将其通过细长本体106的内部管腔210注射和输注到目标血管202中。在一些这样的示例中,位移指示器2016使临床医生能够可视化来自贮器206的流体输注的体积和/或速率。
351.图21a和图21b是示例性手动控制装置2112(例如,图1的近侧控制装置112)的轮廓图,所述示例性手动控制装置2112具有形式为双指回拉机构的用户控件2102(例如,图2的用户控件212)。用户控件2102被配置为使临床医生能够向远侧地输注化学试剂208、向近侧地平移消融装置114或者两者兼有。附加地或可替代地,由于用户控件2102相对于纵向本体106绕纵向轴线214自由旋转(例如,经由拇指轮2104的用户致动),这种旋转可以通过细长本体106的内部管腔210施加到搅拌器204(图2)中。如图21a和图21b所示,沿着控制装置2112的一部分可以存在有分界线,其形成位移指示器2016,如上所述。
352.图22是消融系统100的示例性消融装置2214(例如,图1的消融装置114)的概念图。消融装置2214是隔离的分段机械化学消融(isma)装置的示例。在图22所示的示例中,isma装置包括沿着中心纵向轴线214纵向地间隔开的近侧球囊2202a和远侧球囊2202b(例如,图2的血管闭塞器216)。近侧球囊2202a位于更靠近控制装置112(图1)之处,并且远侧球囊2202b位于细长本体106的远侧端部处或附近。定位在近侧球囊和远侧球囊2202之间的纵向
间隙内的一段细长本体106可以限定用于输注化学试剂208的多个流体孔径810。当球囊2202胀大(或以其它方式扩张)时,球囊2202被配置为闭塞目标血管,从而“隔离”化学试剂208以使其保留在球囊2202之间的空间内。
353.消融装置2214还包括在球囊2202之间的手动操作或电池供电的搅拌器2206(例如,图2的搅拌器204)。搅拌器2206包括聚合物或金属线丝,所述聚合物或金属线丝被配置为运动(例如,旋转、振荡、振动等),以接触和刻划目标血管壁来促进化学试剂208的吸收。在一些示例中,细长本体106限定流体抽吸管腔410c(图4),使得临床医生能够向近侧地吸回任何未使用的和/或未吸收的化学试剂208。
354.用于使用图22所示的消融系统的一般程序开始于大隐静脉(gsv)的结点附近。临床医生使近侧和远侧球囊2202胀大并且从所得到的隔离的血管分段抽吸任何血液,从而将该分段置于负压下。临床医生将预定量的化学试剂208输注到隔离的血管分段中并且在指定的持续时间(例如,60秒)内致动搅拌器2206。然后,临床医生经由管腔内导管抽吸隔离的分段内的任何未使用的化学试剂208。然后,在向近侧地收回导管102之前,临床医生仅使近侧球囊2202a变瘪,而同时维持远侧球囊2202b的胀大,以便目标血管的下一个隔离的分段。然后,近侧球囊2202a被重新胀大,并且可以根据需要重复后续步骤以完全地消融曲张静脉。
355.图23是手动控制装置2312(例如,图1的近侧控制装置112)的概念图,所述手动控制装置2312具有连续进给管2302,其被配置为同时地进行输注化学试剂208(图2)和纵向平移消融装置114,如上所述。连续进给管2302由活塞2304驱动,所述活塞2304又由柔性构件驱动。如本文所使用的,“柔性构件”是指可以用于纵向地推动或拉动细长导管本体106的任何合适的非刚性结构,例如,细绳、链条、绳索、带或类似物。当在连续进给管2302的底部2310上的用户控件2306(例如,用户控件212)被拉回时,柔性构件驱动的活塞2304将底部部分2310向后拉并且将顶部部分2308向前拉。该对连续进给管2302的底部部分2310的向后拉被配置为从患者脉管系统内的目标血管202(图2)向近侧地撤回细长导管本体106。同时地,该对连续进给管2302的顶部部分2308的向前拉被配置为在导管102的远侧部分110处从消融装置114输注化学试剂208。
356.图24是手动控制装置2412(例如,图1的近侧控制装置112)的概念图,所述手动控制装置2412具有盘绕的进给管2402,其被配置为同时地进行输注化学试剂208(图2)和纵向平移消融装置114,如上所述。临床医生可以手动地致动(例如,扭转)用户控件2404(例如,图2的用户控件212,以及图3的输注输入310和平移输入312),以便从用户控件2404的周围卷绕和解绕盘绕的进给管2402的细长部分。例如,通过顺时针扭转用户控件2404(从图24所示的立体图),盘绕的进给管2402变得进一步卷绕在用户控件2404的周围,从而将消融装置114纵向地平移(例如,向近侧地撤回)通过目标血管202。同时地,由盘绕的进给管2402的各个匝针对彼此所施加的内部压缩促使保留在进给管2402内的化学试剂208向远侧地“被挤压”通过细长本体106并且经由消融装置114输注到目标血管中。
357.在一些示例中,进给管2402的盘绕形状使得控制装置2412的纵向长度能够减小,从而减小消融系统100的整体纵向占用空间。将应理解,在先前示例或随后示例中描述的任何特征、功能或元件也可以并入其它示例中。例如,与先前描述的其它示例一致,细长本体106的纵向位移与化学试剂208的流体体积(或流速)之间的比率可以被维持或被用户定制,
视情况而定。
358.图25a至图25c是消融装置2514(例如,图1的消融装置114)的概念图,所述消融装置2514具有分别径向扩张的翼部机构2502a至2502c,其被配置为搅动(例如,振动或旋转)目标血管和/或输注化学试剂208。例如,图25a和图25b示出细长导管本体106的远侧部分的可能实施例,其中用户可以向远侧地推进细长本体106的近侧部分、向近侧地收回细长本体106的远侧部分(例如,经由拉线),或者两者兼有,以促使导管本体“分裂成”多个分段,所述多个分段在到达远侧末端之前的再次会合之前围绕内部构件408沿圆周地分布,从而形成一组“有翼的”形状2502a、2502b。
359.这种“有翼的”形状2502使消融装置2514导管能够与目标血管202的内壁进行更大的接触,从而改善血管磨损。在图25a的示例中,翼部2502a每个都限定内部流体输注管腔,其被配置为将化学试剂208直接地输注到目标组织中。附加地或可替代地,如图25b所示,内部构件408可以限定流体孔径810(图8),其被配置为从翼部2502b之间输注化学试剂208,从而使硬化剂能够更广泛地分散。
360.图25c的翼部2502c是翼部2502a、2502b的示例,除了并非由管状细长本体106的部分形成可径向扩张的翼部以外,消融装置2514包括联接至细长本体106的外表面的一根或多根细长线丝2504,其中线丝2504被配置为径向向外地扩张以形成翼部2502c。因为一根或多根线丝2504可以由比细长本体106更强的或更锋利的材料制成,所以线丝翼部2502c可以进一步改善目标血管的磨损。
361.图26a至图26c是消融装置2614(例如,图1的消融装置114)的概念图,所述消融装置2614具有旋转扩散器刷2602a至2602c(例如,图2的搅拌器204),其被配置为搅动目标血管202和/或输注化学试剂208。例如,如图26a至图26c所示,刷2602被配置为从远侧导管嘴510向远侧地向外延伸。在图26a所示的示例中,内部管腔210(例如,流体输注管腔410b)向目标血管202提供化学试剂208,并且可以用硬化剂“润湿”刷2602a,而同时刷2602a被套在内部管腔210内。然后,刷2602a绕纵向轴线214旋转以横跨目标血管壁分散化学试剂208。在一些示例中,刷2602a可以具有用户可变的纵向长度、径向直径和/或刷毛硬度,其被配置为适应所呈现的独特临床需求。
362.附加地或可替代地,在图26b所示的示例中,内部构件408限定多个流体孔径810,其被配置为沿着刷2602b的刷毛输注化学试剂208。然后,化学试剂208横跨目标血管壁202沿着刷毛“芯吸”。
363.附加地或可替代地,在图26c所示的示例中,刷2602c的每根刷毛都限定流体微管(例如,图7至图8c的流体微管706、806)。例如,化学试剂208通过刷2602c的内部构件408向远侧地推进,并且继而从在每个流体微管刷毛的径向最靠外的端部处的孔径810横跨目标血管壁202分散。
364.图27a和图27b是消融装置2714(例如,图1的消融装置114)的概念图,所述消融装置2714具有分别旋转海波管2702a、2702b。海波管2702是图2的旋转搅拌器204的示例,并且可以被配置为响应于用户控件212(图2)的手动用户致动而绕纵向轴线214旋转或者在消融装置2714纵向平移通过目标血管期间自动地旋转。在一些情况下,海波管2702可以完全地沿圆周地旋转(例如,绕纵向轴线214旋转完整的360度),而在其它示例中,海波管2702被配置为旋转地振荡,例如,仅绕圆周的一部分旋转并且继而将旋转方向反向。
365.如图27a所示,海波管2702a限定多个流体孔径810,其被配置为在海波管2702a静止的同时、在海波管2702a旋转的同时或在这两种情况下将化学试剂208输注到目标血管中。图27a的海波管2702a被示出为激光钻孔海波管,其具有相对于中心纵向轴线214以角度θ取向的远侧部分。该角度可以被选择为从零度(例如,平行于纵向轴线214)到九十度(例如,垂直于纵向轴线214)的任何合适的角度,然而,大于零的角度使得海波管2702a的远侧部分能够接触和研磨血管壁。在一些示例中,海波管2702a的最远侧末端可以是封闭的(例如,为了增加的血管接触和研磨)或者是开口的(例如,为了输注化学试剂208)。
366.如图27b所示,海波管2702b的远侧部分远离纵向轴线214成角度,并且继而返回成角度以与纵向轴线214平行,使得海波管2702b的远侧部分从中心纵向轴线214径向地偏移,从而提供沿着整个远侧部分接触血管壁(与刚好在最远侧末端处相比,如就海波管2702a而言)。偏移角θ和偏移距离中的一者或两者可以由操作者基于所呈现的临床需要来调整。在图27b所示的示例中,海波管2702b的远侧部分的径向面向外的表面包括研磨构件2704(例如,粗糙的或锯齿状表面),其被配置为在化学试剂208输注期间进一步改善血管壁磨损。
367.图28a和图28b是消融装置2814(例如,图1的消融装置114)的概念图,所述消融装置2814具有正弦形搅拌器2804(例如,图2的搅拌器204)。在任一示例中,正弦形搅拌器2804手动地或自动地(例如,在电池供电下)绕纵向轴线214旋转,以便接触和研磨目标血管壁202。
368.在图28a所示的示例中,搅拌器2804可以被配置为绕纵向轴线214旋转、沿着纵向轴线214振荡、振动或它们的组合,以便接触和研磨目标血管壁202。搅拌器2804的正弦形状在搅拌器2804沿着血管壁旋转(或以其它方式运动)时允许多个接触点例如形成圆周的和/或螺旋形的磨损。搅拌器2804的细长本体限定多个流体孔径810,其被配置为将化学试剂208输注到目标血管中。
369.在图28b所示的示例中,正弦形搅拌器2804被封闭在介入球囊910内,例如,图9c和图9d的渗出球囊910。在一些这样的示例中,除了通过球囊膜接触和研磨血管壁202之外,搅拌器2804还可以在搅拌器2804绕纵向轴线214旋转时通过将化学试剂208挤压通过多孔球囊膜来用作蠕动泵。
370.图29a和图29b是消融装置2914(例如,图1的消融装置114)的概念图,所述消融装置2914具有形式为线丝套圈机构的旋转搅拌器2904a、2904b(例如,图2的搅拌器204),所述线丝套圈机构被配置为接触和研磨目标血管壁202。图29a的搅拌器2904a是径向“较窄”的线丝套圈,其具有远侧端部,所述远侧端部形成钝的或倒圆的点2902,所述钝的或倒圆的点2902被配置为扰动血管壁202。相比之下,图29b的搅拌器2904b是径向更宽的、更圆的线丝套圈,其提供更宽的表面积以用于与血管壁接触。与上述其它示例类似,搅拌器2904可以包括流体孔径810,其被配置为将化学试剂208输注到目标血管中。附加地或可替代地,化学试剂208可以经由远侧导管嘴510输注。
371.图30是示例性控制装置3012(例如,图1的近侧控制装置112)的概念图,所述示例性控制装置3012具有旋转注射器支持器3002。注射器支持器3002是能够使用多个注射器3004的快速更换系统,例如,以便将单一化学试剂分解成一组较小的、受控的输注“剂量”,或者可替代地,以便在整个程序的不同的时间处输注多种不同的化学试剂。在一些情况下,使用多个较小容量的注射器3004可以帮助降低大剂量注射的风险。
372.在一些示例中,细长本体106的近侧部分108(图1)借助滑移配合的注射器连接而联接至y型接头3006。在使用期间,旋转注射器支持器3002旋转以将特定注射器3004流体地联接至y型接头连接。注射器支持器3002可以纵向地平移以使注射器与y型接头3006接合和脱离。在一些示例中,每个注射器3004都可以具有各个滑动机构以部署柱塞和将流体注射到导管102中。附加地或可替代地,在后端部处的单个柱塞3008可以与当前接合y型接头3006的注射器3004对准,以将流体注射到导管102中,使得所有注射器能够由单个柱塞3008控制,从而降低制造成本。
373.图31a至图31c是消融装置3114(例如,图1的消融装置114)的概念图,所述消融装置3114具有渗出辊3102(例如,图2的搅拌器204),所述渗出辊3102被配置为既搅动目标血管壁又将化学试剂208输注到目标血管202中。例如,图31a示出在被部分地套在细长导管本体106的内部管腔210内时的渗出辊3102a。在一些示例中,渗出辊3102a包括限定流体孔径810的可变图案(和/或尺寸)的分散末端。渗出辊3102可以被配置为从孔径810主动地“喷洒”化学试剂208、沿着血管壁被动地“渗出”化学试剂208的液滴或它们的组合。
374.渗出辊3102a可以被附接到内部构件408的远侧端部,例如,形状记忆材料(例如,镍钛诺)海波管,其既将化学试剂208输送到渗出辊3102中又驱动渗出辊3102a绕纵向轴线214的旋转。在一些这样的示例中,内部构件408被配置为一旦从远侧导管嘴510部署就呈现预配置的形状,如图31b和图31c所示。
375.例如,图31b示出径向偏移辊3102b,其在概念上类似于图27b的径向偏移海波管2702b。即,内部构件408以一定角度弯曲,以便使辊3102b从中心纵向轴线214偏移,从而改善与目标血管壁202的接触。在一些这样的示例中,消融装置3114限定内部构件绕中心纵向轴线214的第一旋转轴线(例如,回转轴线)以及辊3102b绕内部构件408的第二旋转轴线。相比之下,图31c示出轴向辊3102c,其被配置为仅绕纵向轴线214旋转。这样的示例对于没有用于离轴旋转的足够空间的较小血管应用是有用的。
376.图32a至图32h是分别具有可生物吸收的插塞机构3202a至3202h的血管闭塞器3216(例如,图2的血管闭塞216)的概念图。在一些现有的外科技术期间,临床医生输注氰基丙烯酸酯(或“氰基”)粘合剂以栓塞或闭塞目标血管202。根据本公开的技术,附加地或可替代地,临床医生可以部署血管闭塞器3216,包括可至少部分生物吸收的插塞3202,以执行类似的功能。在本文所述的各种示例中,插塞3202可以包括以下各项中的任何一项或全部:耳塞型机构(例如,柔顺泡沫)、基于缝合线的插塞、粘合剂状填充物(例如,氰基)或由缝合材料(例如,pds等)制成的可拆卸的可流体胀大的球囊插塞。对于球囊型插塞,球囊可以用盐水或聚多卡醇“永久地”胀大(例如,与渗出球囊910相比),并且可以术后地保留在目标血管202内。换句话说,插塞可以包括“可拆卸的”球囊,其被配置为在手术过程中和手术后之后渗出硬化剂。如以下进一步详述的,插塞可以包括在顶部上覆有“皮肤”层的编织缝合线,和/或在任一端部上以“绑香肠式(sausage-tied)”闭合的自扩张支架。
377.例如,图32a示出被配置为闭塞目标血管202(图2)的支架状缝合材料插塞3202a。插塞3202a的缝合材料可以被形成为编织图案,其中近侧端部和远侧端部使用回流工艺密封。在其它示例中,插塞3202a形成完整的(例如,流体密封的)球囊。
378.图32b示出具有缝合材料外层3204和可生物吸收的内部球囊3206的自扩张插塞。外层3204可以被形成为编织图案,如上所述。内部球囊3206可以是渗出球囊(例如,图9c和
图9d的渗出球囊910)并且可以在用化学试剂208胀大的同时保持在目标血管202内。
379.图32c是说明用于使用可生物吸收的插塞3202c的技术的概念图。插塞3203c可以包括编织的、可生物吸收的缝合线材料,所述缝合线材料具有封闭的远侧端部。附加地或可替代地,插塞3202c可以包括海绵型螺纹或吸水凝胶螺纹。在一些示例中,插塞3202c包括与用于中风的典型脑闭塞线圈类似的可生物吸收的线圈。
380.通常,临床医生可以通过将导管本体106(图1)导航到患者3208体内的目标血管来使用插塞3202c。一旦就位,临床医生就从远侧导管嘴510部署可生物吸收的插塞3202c以闭塞目标血管和/或固定插塞3202c在患者脉管系统内的位置。随后,可以将导管102从患者体内撤回。然后,如果必要的话,在从可生物吸收的插塞铺设可扩张的接近线程3210的同时撤回导管以用于随后的插塞移除。最后,临床医生可以切割线程3210的任何多余的近侧部分并且将其塞入接近部位中。
381.如图32d所示,插塞3202d包括编织的“锚定”支架,其具有流体密封的远侧覆盖物3212,所述覆盖物3212被配置为闭塞血液流动或闭塞输送到目标血管202中的其它流体(例如,化学试剂208或其它药物)的流动。相比之下,图32e的插塞3202e包括不具有远侧覆盖物的位置固定支架,从而允许至少一些流体流过支架。支架3214可以用于临时固定,例如,在消融期间将系统100的另一个部件(例如,贯穿本公开所描述的球囊之一)锚定在适当位置中。
382.图32f示出用于自扩张的、支架状插塞3202f的输送系统3220。输送系统3220在细长本体106的远侧部分处包括输送装置末端3218(例如,图1的消融装置114)。细长本体106限定至少一个流体孔径810,以用于输注化学试剂208,例如,闭塞液体、硬化剂流体或者两者兼有。例如,在由插塞3202f初始闭塞之后,闭塞流体(即,凝胶、氰基丙烯酸酯、泡沫等)可以通过孔径810输注到目标血管202中以进一步支持血管闭塞。
383.图32g和图32h分别示出示例性插头3202g、3202h,其具有如以上关于图32c所提及的盘绕的结构3222。在这两个图32g和图32h中,可生物吸收的线圈3222被示出为推靠目标血管202的内壁。图32h的插塞3202h包括用于与线圈3222结合使用的附加支架3224,其可以促进将线圈3222固定在目标血管202内和/或促进血管202的闭塞。
384.对于输注氰基丙烯酸酯而言附加地或可替代地,临床医生可以输注吸水性聚乙烯吡咯烷酮(pvp)以吸收血液中的水并且膨胀以填充或闭塞血管202。pvp可以与氢氧化钠(naoh)交联以形成更有弹性的凝胶、与硬化剂混合或与纤维蛋白原浓缩物混合以促进血液凝固。其它潜在的填充物包括透明质酸(其由人体自然产生并且已经存在于皮肤和软骨中)、羟基磷灰石钙(其存在于人体骨骼中)、聚-l-乳酸(其为一种可生物降解的合成材料,用于制造其它医疗产品,例如,可溶性缝线)和聚甲基丙烯酸甲酯珠(其一般只在嘴周围使用)。用透明质酸制成的填充物通常持续长达6个月到12个月。用羟基磷灰石钙制成的填充物通常可以持续长达18个月。由聚-l-乳酸制成的填充物通常可以持续长达两年。由聚甲基丙烯酸甲酯珠制成的填充物不能被人体吸收,并且从而结果通常是永久性的。
385.图33a至图33c是血管闭塞器3316(例如,图2的血管闭塞器216)的概念图,所述血管闭塞器3316具有分别自扩张篮3302a至3302c,所述自扩张篮3302a至3302c被配置为径向向外地自扩张以将化学试剂208保持在目标血管202内。在一些示例中,自扩张篮3302a包括镍钛诺“裙部”和护罩、自扩张编织物或切割管材或球囊。在一些示例中,自扩张篮3302被联
接至内部构件408,例如,导管管腔210内的坚硬部署线丝或线缆。在一些示例中,但并非在所有示例中,篮3302被配置为绕纵向轴线214旋转以执行机械搅拌。
386.在图33b和图33c所示的示例中,自扩张篮3302b、3302c包括织物外层3304a,其定位在形状记忆材料内层3304b的顶部上。在一些这样的示例中,内部构件408的远侧末端3306可以是无创伤的(例如,倒圆的和/或由顺应性材料形成)。在使用期间,临床医生通过导管102的内部管腔210输注化学试剂208以润湿篮3302的织物,而同时将篮3302套在内部管腔210内。然后,临床医生可以收回细长本体106、推进内部构件408或者两者兼有,以从远侧导管嘴510部署自扩张篮和闭塞目标血管202。随后,临床医生可以向远侧地向前推进细长本体106、向近侧地收回内部构件408或者两者兼有,以取回篮3302,例如,以用化学试剂208“重新润湿”篮3302的织物。
387.图34a至图34f是七个示例性消融装置3414a至3414f(例如,图1的消融装置114)的概念图,每个所述消融装置都具有相应的渗出球囊(例如,图9c和图9d的渗出球囊910)。例如,图34a示出示例性消融装置3414a,其具有定位在渗出球囊910近侧的形状记忆材料(例如,镍钛诺)“裙部”3402。形状记忆裙部3402可以是图33a的自扩张篮3302a的示例。
388.图34b示出示例性消融装置3414b,其具有定位在渗出球囊910近侧的径向扩张的形状记忆材料闭塞器3304。形状记忆闭塞器3304的功能类似于图25a的导管翼部2502a的功能。
389.图34c示出示例性消融装置3414c,其中渗出球囊3410的外表面包括基本粗糙的或“尖刺状的(spiked)”纹理,其被配置为既研磨血管壁又帮助将球囊910经由摩擦保持在适当位置中。
390.图34d示出示例性消融装置3414d,其具有双嵌套的渗出球囊3406、3408。外部球囊3406包括具有粗糙的或尖刺状的(或“菱形抓握”)纹理的远侧延伸部3412,如以上关于图34c所描述的。
391.图34e示出具有近侧刷3416(例如,图2的搅拌器204)的示例性消融装置3414e,所述近侧刷3416可以是26a至图26c的刷2602a至2602c的示例。
392.图34f示出具有可扩张球囊的搅拌器3418(例如,图2的搅拌器204)的示例性消融装置3414f。搅拌器3418限定具有奶酪刨丝器型机构的外表面,例如,多个径向未对准的凸出部分和凹入部分在其间限定血管研磨边缘。
393.图35a至图35c是说明图9c和图9d的渗出球囊910的功能的概念图。例如,图35a示出处于其初始的未胀大构型中的渗出球囊910。如图35b所示,在使用期间,临床医生可以使用流体(例如,化学试剂208),以使球囊910在目标血管202内至少部分地胀大。如图35c所示,随着时间的推移,流体开始从由球囊的表面限定的微孔渗出或漏出。尤其,图35c示出具有发泡特性的化学试剂208,其被配置为通过球囊孔隙渗出并且覆盖球囊的外表面。在一些这样的示例中,临床医生可以例如通过致动控制装置112内的co2微型筒手动地产生这种泡沫。在一些示例中,这种泡沫可以包括“冷”泡沫,其被配置为经由冷冻疗法消融目标血管202。在一些示例中,可以通过注射空气、二氧化碳、氮气或氩气来“稳定”泡沫,以延长泡沫的使用寿命并且因此延长硬化剂的吸收。
394.在一些示例中,渗出球囊910可以被配置为同时地执行三种不同的功能:经由球囊的孔隙的流体输注;当对目标血管壁加压和使其扩张时的血管闭塞;以及机械血管搅拌。例
如,如以上关于例如图34c和图34f所提及的,球囊910的外表面或外层可以包括研磨元件,例如,粗糙表面或奶酪刨丝器型机构。
395.在一些示例中,渗出球囊910可以是半多孔的,允许胀大流体在渗出球囊910胀大的同时缓慢地直接灌注到目标血管202的壁中。这也将允许胀大流体沿着渗出球囊910的整个纵向长度流出(与仅近侧部分相比),从而增大的面积。在一些示例中,渗出球囊910内的内部流体压力降低或防止胀大流体“冲洗出”目标血管202。在这样的示例中,渗出球囊910可以执行图2的血管闭塞器216的闭塞功能。在一些示例中,渗出球囊910可以至少部分地由乙烯四氟乙烯(etfe)套管形成。
396.图36a至图36d是分别示出四个示例性渗出球囊3610a至3610d(例如,图9c和图9d的渗出球囊910)的概念图。
397.图36a示出渗出球囊3610a。渗出球囊3610a包括联接至形状记忆材料篮3604(例如,镍钛诺)的聚合物基底3602(例如,pellethanetm)。篮3604可以联接至基底的外表面或内表面,并且被配置为例如当从远侧导管嘴510向外地推进时促使球囊3610a径向向外自扩张。
398.图36b示出渗出球囊3610b。渗出球囊3610b包括聚合物基底3602,其设置在诸如尼龙的织物护套3606内。织物护套3606限定多个渗出孔,其被配置为将化学试剂208释放到周围组织中。
399.图36c示出渗出球囊3610c。渗出球囊3610c包括多个模制的锚定件3608。模制的锚定件3608被配置为与血管壁接合以帮助将球囊3610c保持在目标血管202内的适当位置中。锚定件3608可以包括任何高摩擦的形状和/或成分,例如,聚合物、织物或金属钩。
400.图36d示出渗出球囊3610d。渗出球囊3610d是图22的消融装置2214的示例。也就是说,渗液球囊3610d包括一对近侧和远侧顺应性(例如,柔性)锚定件3612a、3612b(例如,图22的球囊2202a、2202b),在其间具有半顺应性(例如,较小柔性的)渗出段3614。在另一个示例中,近侧和远侧锚定件3612由聚合物(例如,pellethanetm)形成,并且渗出段3614可以由织物(例如,尼龙)形成。
401.图37是消融装置3714(例如,图1的消融装置114)的轮廓图。如图37所示,消融装置3714包括具有多个细长尖齿506的搅拌器3704(例如,图2的搅拌器204)和渗出球囊910。尤其,渗出球囊910的近侧端部从细长尖齿506径向向内地定位成使得当临床医生用胀大流体(例如,化学试剂208)使球囊910胀大时,球囊910的胀大促使细长尖齿506径向向外地扩张以接触目标血管202的内壁。
402.图38是消融装置3814(例如,图1的消融装置114)的概念图,所述消融装置3814具有搅拌器3804(例如,图2的搅拌器204)和顺应性远侧球囊3810。球囊3810的大小(例如,胀大的量)可以被调整到在细长尖齿506与血管壁之间遇到的阻力的水平。例如,如果遇到过大的阻力,则球囊3810可以被至少部分地变瘪以允许细长尖齿至少部分地径向向内地收缩。在之后,球囊3810可以变瘪并且从患者的脉管系统撤回。
403.如图38所示,细长尖齿506的近侧端部刚性地联接至细长导管本体106,所述细长尖齿506被固定在导管上。在球囊3810胀大之前,细长尖齿的远侧端部可以经由膜或其它保持器装置被封装,如以上关于图9a至图9d所描述的。细长尖齿506可以由金属或塑料形成,并且不联接至球囊3810。类似于图37的示例,在球囊3810胀大时,细长尖齿506朝向血管202
的壁径向向外地扩张。
404.在一些示例中,导管102包括双管腔的设计,如以上关于图4b所描述的,其能够直接输注化学试剂208。用于释放化学试剂208的一个或多个流体孔径可以被定位成刚好接近球囊3810。例如,在制备(例如,研磨)目标血管202(图2)之后,临床医生可以输注化学试剂208。在其它示例中,临床医生可以在研磨目标血管202的同时输注化学试剂208。
405.图38进一步示出本身可以包括可胀大球囊的模块化快速交换(“rx”)平台3802的使用。通常,rx平台3802例如经由拉线3808使用户能够修改rx端口3806的大小。rx端口3806(或“单操作员交换”)使操作的临床医生(而不是由位于消融系统近侧的单独的外科技术人员)能够管理导向线丝(未示出)到达接近部位。
406.模块化rx平台3802被配置为准备某些病变,视情况而定。模块化rx平台3802可以基于特定的临床需求被预加载。例如,对于相对容易的血管,会不需要模块化rx平台3802。对于更困难的应用,可以将模块化rx平台3802并入消融装置3814中。
407.作为第一非限制性的说明性示例,模块化rx平台3802可以包括具有刻划线丝(例如,细长尖齿506)和/或砂纸状表面纹理的较短长度球囊,如以上关于34c所描述的。在第二示例中,模块化rx平台3802可以包括具有高压的较短长度球囊,以突破更顽固的病变。在第三示例中,模块化rx平台3802可以包括并入刻划特征和高压特征两者的较短长度球囊。这种较短长度球囊可以高效地曲折的解剖结构,这是因为由较长球囊表现出的“拉直效应”降低,并且rx平台3802将使球囊能够以受控的方式向近侧地收回,而顺应性的远侧球囊3810用作锚定件并且在整个过程中提供必要的密封功能。
408.图39a和图39b是示例性消融装置3914(例如,图1的消融装置114)的轮廓图,所述示例性消融装置3914具有远侧介入球囊3910。远侧球囊3910是图9c和图9d的渗出球囊910的示例,除了在此指出的差异之外。具体地,如图39a和图39b所示,与图9c和图9d所示的更细长的形状相比,球囊3910限定更球形的形状。
409.如图39a和图39b所示,细长导管本体106的远侧部分限定流体抽吸端口3902。在使用期间,临床医生可以在将化学试剂208输注到目标血管202的同时使用流体抽吸端口3902来抽出一定体积的患者血液。如以上关于图4c所描述的,三管腔的细长本体106可以用于采用导向线丝、流体输注和流体抽吸。因为在目标血管202被抽空之后在目标血管202中存在较少的血液,所以输注到目标血管202中的化学试剂208将被较少地稀释。因此,在这样的示例中,高效的血管消融会需要较少的化学试剂208。在一些示例中,可以将真空施加到细长本体106的远侧端部以将化学试剂208保持在适当位置中。
410.如图39b所示,细长本体106限定通过细长本体106的长度延展的流体输注管腔410b。流体输注管腔410b可以被配置为将化学试剂208输送到目标血管202。细长本体106的远侧部分110限定能够使化学试剂208离开流体输注管腔410b的至少一个开口。在图39b的示例中,流体输注管腔410b经由流体胀大端口3904敞开到渗出球囊3910中,允许流体使球囊3910胀大。
411.图40a和图40b是示例性原型消融系统4000(例如,图1的消融系统100)的概念图。如图40a所示,消融系统4000包括导管4002(例如,导管102)、近侧注射器4006(例如,图2的流体贮器206)和远侧消融装置4014(例如,消融装置114)。如图40b所示,消融装置4014包括具有多个细长尖齿4016(例如,图5的尖齿506)的搅拌器,以及至少部分地从尖齿4016径向
向内设置的球囊4010。球囊4010被配置为待胀大以促使尖齿4016径向向外地扩张并且被加压以增大尖齿4016与血管壁202之间的接触力。
412.导管4002的远侧端部限定至少一个孔径4022,所述至少一个孔径4022被配置为将硬化剂输注到目标血管202中。硬化剂可以用于既使球囊4010胀大又对球囊4010加压以及化学地消融目标血管202。在一些示例中,导管4002可以限定多个不同尺寸(例如,直径)的孔径4022,其在血管输注之前在球囊4010内形成压差。
413.图41a至图41d示出“可转向的”消融装置4114(例如,图1的消融装置114)的四个示例。尤其,消融装置4114包括细长导管本体106的可转向的远侧部分4110(例如,图1的远侧部分110)。图41a示出处于线性构型中的远侧部分4110,例如,其基本符合纵向轴线214。如以上关于图4b所描述的,远侧部分4110限定导向线丝管腔410a和流体输注管腔410b。
414.如图41b所示,临床医生可以致动例如定位在导向线丝管腔410a内的拉线4112,以使远侧部分4110远离纵向轴线214偏转了变量角度θ,视情况而定。如图41b进一步所示,远侧部分4110被配置为任选地从远侧导管嘴510经由流体输注管腔410b输注化学试剂208。附加地或可替代地,远侧部分4110的外表面限定多个不同尺寸和/或不同布置的流体孔径810,使用户能够任选地经由孔径2204输注化学试剂208。最终,如图41d所示,临床医生可以致动用户控件212以促使远侧部分4110绕纵向轴线214旋转,从而将化学试剂208分散在血管壁202的内表面周围。
415.图42a至图42c是说明用于使用图1的消融装置114的两个介入球囊4210a、4210b(或其它可扩张结构)以在消融之前拉直目标血管202的技术的概念图。如图42a至图42c所示,近侧球囊4210a和远侧球囊4210b可以被独立地操作以将球囊定位在目标血管内(图42a)并且继而被胀大以与血管202的壁接合(图42b)。球囊4210的纵向位置可以被进一步操纵以增大近侧和远侧球囊4210之间的纵向距离,从而促使球囊4210之间的血管区域变直和/或变窄。如图42c所示,化学试剂208可以继而被输注到球囊4210之间的血管区域中以消融周围组织。
416.在一些示例中,该技术的步骤可以被颠倒,以便纵向地压缩球囊4210之间的血管区域。这样,目标血管202可以被循环地拉伸和压缩,例如,以便机械地消融血管阻塞或诱发血管痉挛,视情况而定。
417.图43是说明具有径向偏心球囊4310的示例性消融装置4314(例如,图1的消融装置114)的概念图。球囊4310被配置为胀大以径向地偏移细长导管本体106来将流体孔径810抵靠血管壁202压缩,用于更直接地输注化学试剂208。
418.在图43所示的示例中,消融装置4314包括沿着细长本体106的外表面的一侧定位的单个偏心球囊4310。细长本体106的外表面的相对侧限定流体孔径810。一旦临床医生已经使流体胀大的球囊4310将孔径810接近或抵靠血管壁202压缩,临床医生继而可以绕纵向轴线214旋转消融装置4314,从而绕血管壁202的整个内圆周输注化学试剂208。
419.在其它示例中,消融装置4314可以包括多个可独立胀大的球囊4310,以及绕细长本体106的外圆周分布的相应的多个流体孔径810。在使用期间,临床医生可以选择性地使每个球囊4310胀大和变瘪以沿着不同的方向径向地偏转细长本体并且血管壁202的内圆周的不同部分,例如,作为旋转消融装置4314的补充或代替。
420.图44是说明具有自扩张球囊4410的示例性消融装置4414(例如,图1的消融装置
114)的概念图。球囊4410是图36a的球囊3610a的示例。也就是说,球囊4410包括设置在球囊4410的内表面(3602)内的自扩张(例如,形状记忆材料)篮4402(3604)。响应于从导管102(或等同地,引入器护套104)的远侧嘴510向外推进,篮4402被配置为自动地呈现其先前设定的形状,促使球囊4410径向向外地扩张,而不需要单独的胀大,例如,流体胀大。
421.在其中球囊4410包括多孔或半多孔球囊(例如,图9c和图9d的渗出球囊910)的示例中,化学试剂208可以通过流体输注管腔410b(图4b)注射到球囊4410中以用于随后的血管输注。这样的示例可以帮助控制输注到血管壁202中的化学试剂208的精确量和/或速率。
422.在其中球囊4410包括无孔球囊的示例中,化学试剂208可以从远侧导管嘴510输注,并且继而被“芯吸”在球囊4410的外表面周围。这样的示例可以帮助减少或防止过量的化学试剂208经过球囊4410“向上游”行进。
423.图45a至图45c是说明用于机械地消融目标血管202的示例性技术的概念图。对于如在先前的示例中所描述的旋转搅拌器(例如,图2的搅拌器204)而言附加地或可替代地,在图45a至图45c所示的示例中,消融装置4514(例如,图1的消融装置114)包括从远侧导管嘴510(图45a)部署的针4502的形式的血管搅拌器。针4502被配置为在多个位置处穿过一个或多个目标血管壁202缝合线程或缝线(图45b)。然后,针4502可以通过导管嘴510向后撤回,并且继而缝合线可以被拉紧以使血管202自身径向地和/或纵向地向内塌陷(图45c)。
424.附加地或可替代地,临床医生可以部署“逆反”支架,所述“逆反”支架被配置为径向向外地扩张并且刚性地锚定到目标血管202。在移除输送系统之后,逆反支架将使静脉自身向内地塌陷。
425.图46是说明用于消融诸如曲张静脉的目标血管202(图2)的技术的流程图。该技术可以包括将导管102(图1)插入患者的脉管系统中(在步骤4600处)。该技术还包括将导管102推进到目标血管202(在步骤4602处),以及致动控制装置112上的用户控件212,所述控制装置112可操作地联接至导管102的近侧部分108(在步骤4604处)。控制装置112使远侧消融装置114纵向地平移通过目标血管202(在步骤4606处),并且同时地将化学试剂208输注到目标血管中(在步骤4608处)。附加地或可替代地,控制装置112致动机械搅拌器204的动作,例如,旋转、振动或振荡。
426.诠释
427.本文描述的步骤都不是必要的或必不可少的。这些步骤中的任何步骤都可以被调整或修改。可以使用其它的或附加的步骤。在本说明书中的一个实施例、流程图或示例中公开的或说明的步骤、过程、结构和/或装置中的任何一者的任何部分都可以与在不同的实施例、流程图或示例中公开的或说明的步骤、过程、结构和/或装置中的任何一者的任何其它部分结合或一起使用或将其替代。本文提供的实施例和示例并非旨在是彼此分离的和分开的。
428.本文提供的章节标题和副标题是非限制性的。章节标题和副标题不代表或不限制在由标题和副标题所属的章节中描述的实施例的全部范围。例如,标题为“主题1”的章节可以包括不属于主题1的实施例,并且在其它章节中描述的实施例可以应用于在“主题1”章节内描述的实施例和与其组合。
429.为增加各种特征的清晰性,未在每个附图中都标注其它特征。
430.以上描述的各种特征和过程可以被彼此独立地使用,或者可以以各种方式组合。
所有可能的组合和子组合旨在落入本公开的范围内。此外,在一些实施方式中可以省略某些方法、事件、状态或过程块。本文描述的方法、步骤和过程也不限于任何特定的顺序,并且与其相关的块、步骤或状态可以以其它适当的顺序执行。例如,所描述的任务或事件可以以与具体公开的次序不同的次序执行。多个步骤可以组合在单个块或状态中。示例性任务或事件可以以串行、并行或一些其它方式执行。任务或事件可以被添加到所公开的示例性实施例或从所公开的示例性实施例移除。本文描述的示例性系统和部件可以与所描述的那些不同地配置。例如,与所公开的示例性实施例相比,可以添加、移除或重新布置元件。
431.除非另有明确说明以外,或者在如所使用的上下文内以其它方式理解,本文使用的条件性语言,例如“可以”、“能够”、“可能”、“会”、“例如”和类似语言,通常旨在传达,某些实施例包括,而其它实施例不包括,某些特征、元件和/或步骤。因此,这样的条件性语言通常不旨在暗示,对于一个或多个实施例而言以任何方式需要特征、元素和/或步骤,或者一个或多个实施例必要地包括这样的逻辑,即,所述逻辑用于在有或没有作者输入或提示的情况下决定这些特征、元件和/或步骤是被包括在任何特定的实施例中还是将在任何特定的实施例中被执行。术语“包含”、“包括”、“具有”和类似术语是同义词,并且以开放性的方式被包容性地使用,并且不排除额外的元件、特征、作用、操作,诸如此类。而且,术语“或者”以其包容性的含义(而不是以其排他性的含义)使用,以便当例如用于连接一列表的元件时,术语“或者”意味着列表中的元件中的一个、一些或全部。除非另有明确说明以外,诸如短语“x、y和z中的至少一个”之类的连词性语言以其它方式在上下文中被理解为通常用于传达,项目、术语等会是x、y或z。因此,这样的连词性语言通常不旨在暗示,某些实施例要求各自存在x中的至少一个、y中的至少一个和z中的至少一个。
432.术语“和/或”意味着,“和”应用于一些实施例并且“或”应用于一些实施例。因此,a、b和/或c可以用写在一个句子中的a、b和c和写在另一个句子中的a、b或c来代替。a、b和/或c意味着,一些实施例可以包括a和b,一些实施例可以包括a和c,一些实施例可以包括b和c,一些实施例可以仅包括a,一些实施例可以仅包括b,一些实施例可以仅包括c,并且一些实施例可以包括a、b和c。术语“和/或”用于避免不必要的冗余。
433.尽管已经描述了某些示例性实施例,但是这些实施例已经仅作为示例而呈现并且不旨在限制本文公开的发明的范围。因此,在以上的描述中没有任何内容暗示任何特定的特征、特性、步骤、模块或块是必要的或必不可少的。确实,本文描述的新颖方法和系统可以以多种其它形式体现;此外,在不背离本文公开的发明的精神的情况下,可以对本文描述的方法和系统的形式进行各种省略、替代和改变。
技术特征:
1.一种静脉消融系统,所述静脉消融系统包括:具有细长本体的导管;在所述细长本体的远侧部分处的消融装置;以及在所述细长本体的近侧部分处的控制装置,所述控制装置包括输入机构,所述输入机构被配置为同时地控制以下各项中的至少两者:所述消融装置通过目标血管的纵向平移;由所述消融装置绕中心纵向轴线进行的旋转、振动和搅动构成的组中选出的运动;和化学试剂到目标血管中的输注。2.根据权利要求1所述的静脉消融系统,其中,所述输入机构被配置为同时地控制所述消融装置的纵向平移和所述消融装置的旋转。3.根据权利要求2所述的静脉消融系统,还包括:设置在所述细长本体的管腔内的第一轨道;设置在所述细长本体的所述管腔内的第二轨道;蜗轮;以及拇指轮,所述拇指轮可操作地联接至所述第一轨道、所述第二轨道和所述蜗轮,所述拇指轮被布置和配置为同时地使所述第一轨道和所述第二轨道沿着第一方向在相反的方向上运动和同时地使所述消融装置经由所述蜗轮绕所述第一方向旋转。4.根据权利要求1所述的静脉消融系统,其中,所述细长本体限定流体输注管腔和流体抽吸管腔,所述控制装置被布置和配置为经由所述流体抽吸管腔从所述目标血管移除血液,而同时所述消融装置经由所述流体输注管腔将所述化学试剂输送到所述目标血管。5.根据权利要求1所述的静脉消融系统,其中,所述消融装置包括至少一根消融线丝,所述至少一根消融线丝被配置为接触所述目标血管的内表面。6.根据权利要求5所述的静脉消融系统,其中,所述至少一根消融线丝被布置和配置为通过刺穿所述目标血管的内表面来机械地消融所述目标血管。7.根据权利要求5所述的静脉消融系统,其中,所述至少一根消融线丝的远侧部分包括球形末端。8.根据权利要求5所述的静脉消融系统,其中,所述至少一根消融线丝被布置和配置为将所述化学试剂输送到所述目标血管。9.根据权利要求1所述的静脉消融系统,其中,所述化学试剂包括硬化剂。10.根据权利要求9所述的静脉消融系统,还包括可拆卸地联接至所述控制装置的发泡剂筒,所述发泡剂筒被布置和配置为释放发泡剂以当所述发泡剂与所述硬化剂混合时产生泡沫。11.根据权利要求1所述的静脉消融系统,还包括连续进给管,所述连续进给管可操作地联接至活塞,所述活塞被配置为同时地纵向地平移所述消融装置和输注所述化学试剂。12.根据权利要求1所述的静脉消融系统,其中,所述控制装置包括这样的器件,即,所述器件用于使用户能够控制所述化学试剂相对于所述消融装置的纵向平移距离的输注速率。13.根据权利要求1所述的静脉消融系统,其中,所述化学试剂包括冷冻消融剂。14.根据权利要求1所述的静脉消融系统,还包括马达,所述马达被配置为纵向地平移
所述消融装置和经由所述细长本体的流体输注管腔输送所述化学试剂。15.根据权利要求1所述的静脉消融系统,其中,所述控制装置还包括距离显示器,所述距离显示器被配置为指示所述控制装置和所述消融装置之间的距离。16.根据权利要求1所述的静脉消融系统,还包括设置在所述细长本体的所述远侧部分处的能扩张构件。17.根据权利要求16所述的静脉消融系统,其中,所述控制装置被配置为通过输注所述化学试剂促使所述能扩张构件径向向外地扩张。18.根据权利要求16所述的静脉消融系统,其中,所述能扩张构件限定多个孔隙,所述多个孔隙被配置为释放所述化学试剂。19.根据权利要求16所述的静脉消融系统,其中,所述控制装置包括能重复使用的控制装置,并且其中,所述细长本体和所述消融装置被可移除地联接至所述控制装置。20.根据权利要求1所述的静脉消融系统,其中,所述细长本体限定导向线丝管腔、流体输注管腔和流体抽吸管腔。21.根据权利要求1所述的静脉消融系统,其中,所述消融装置包括多个细长尖齿,所述多个细长尖齿被配置为径向向外地扩张以接触所述目标血管的内表面。22.根据权利要求21所述的静脉消融系统,其中,所述细长尖齿与所述细长本体的中心纵向轴线大致平行地延伸。23.根据权利要求22所述的静脉消融系统,其中,所述细长尖齿绕所述细长尖齿的内部轴线螺旋形地扭转。24.根据权利要求21所述的静脉消融系统,其中,所述细长尖齿绕所述细长本体的所述远侧部分大致螺旋形地延伸。25.根据权利要求1所述的静脉消融系统,还包括远侧止挡件,所述远侧止挡件被配置为将所述化学试剂保持在所述目标血管内。26.根据权利要求25所述的静脉消融系统,其中,所述远侧止挡件包括镍钛裙部和护罩。27.根据权利要求1所述的静脉消融系统,其中,所述消融装置包括多个细长微管,每个所述细长微管都限定至少一个孔隙,所述至少一个孔隙被配置为释放所述化学试剂。28.根据权利要求27所述的静脉消融系统,其中,每个细长微管都还包括形状记忆线圈,所述形状记忆线圈被配置为使所述微管扩张至预定的构型。29.根据权利要求27所述的静脉消融系统,其中,每个细长微管都沿着所述微管的外表面限定多个孔隙。30.根据权利要求27所述的静脉消融系统,其中,每个细长微管都在所述微管的最远侧端部附近限定一个孔隙。31.根据权利要求1所述的静脉消融系统,其中,所述消融装置包括多个静脉刮擦器,所述多个静脉刮擦器被配置为径向向外地自扩张以接触所述目标血管的内表面。32.根据权利要求1所述的静脉消融系统,还包括设置在所述细长本体的管腔内的阿基米德螺杆,所述阿基米德螺杆被配置为将所述化学试剂朝向所述目标血管向远侧地泵送。33.根据权利要求1所述的静脉消融系统,还包括滑车系统,所述滑车系统被配置为将所述控制装置的马达的旋转动作转换为所述消融装置的向近侧的纵向平移。
34.根据权利要求1所述的静脉消融系统,其中,所述控制装置包括滑动器,所述滑动器被配置为纵向地平移所述消融装置。35.根据权利要求34所述的静脉消融系统,其中,所述滑动器包括弯曲的触发器。36.根据权利要求34所述的静脉消融系统,其中,所述滑动器包括双指回拉机构。37.根据权利要求1所述的静脉消融系统,其中,所述控制装置被配置为在所述控制装置促使所述消融装置纵向地平移时促使所述细长本体的所述近侧部分盘绕在所述控制装置内。38.根据权利要求37所述的静脉消融系统,其中,所述控制装置被配置为在所述细长本体盘绕在所述控制装置内时释放保持在所述细长本体的近侧部分内的化学试剂。39.根据权利要求1所述的静脉消融系统,其中,所述细长本体包括多个翼部,所述多个翼部被配置为径向向外地延伸以接触所述目标血管的内表面。40.根据权利要求1所述的静脉消融系统,还包括旋转扩散器刷,所述旋转扩散器刷被配置为沿着所述目标血管的内表面分散化学试剂。41.根据权利要求1所述的静脉消融系统,还包括与所述中心纵向轴线偏移的旋转海波管,所述旋转海波管被配置为通过多个孔隙释放化学试剂。42.根据权利要求1所述的静脉消融系统,其中,所述细长本体限定正弦形状,并且其中,所述细长本体被配置为绕所述中心纵向轴线旋转。43.根据权利要求42所述的静脉消融系统,其中,所述细长本体限定多个孔隙,所述多个孔隙被配置为释放化学试剂。44.根据权利要求42所述的静脉消融系统,还包括保持所述正弦形细长本体的介入球囊,其中,所述正弦形细长本体被配置为旋转以通过所述球囊的多孔膜输注所述化学试剂。45.根据权利要求1所述的静脉消融系统,其中,所述消融装置包括线丝套圈,所述线丝套圈被配置为接触所述目标血管的内表面。46.根据权利要求1所述的静脉消融系统,还包括转轮机构,所述转轮机构被配置为将多个注射器与所述细长本体的流体输注管腔可旋转地接合。47.根据权利要求1所述的静脉消融系统,还包括与所述中心纵向轴线偏移的渗出辊,所述渗出辊被配置为绕所述中心纵向轴线旋转并且绕所述辊的中心轴线回转以输注所述化学试剂。48.根据权利要求1所述的静脉消融系统,还包括能生物吸收的插塞,所述能生物吸收的插塞被配置为闭塞所述目标血管的远侧部分。49.根据权利要求1所述的静脉消融系统,还包括多孔球囊,所述多孔球囊被配置为释放所述化学试剂。50.根据权利要求1所述的静脉消融系统,其中,所述细长本体的所述近侧部分包括能胀大球囊,所述能胀大球囊被配置为形成真空以将所述化学试剂保持在所述目标血管内。51.根据权利要求1所述的静脉消融系统,还包括近侧球囊和远侧球囊,所述近侧球囊和远侧球囊被配置为胀大以拉直所述目标血管的设置在所述近侧球囊与所述远侧球囊之间的一部分。52.根据权利要求1所述的静脉消融系统,还包括与形状记忆材料笼联接的球囊,所述形状记忆材料笼被配置为促使所述球囊径向向外地自扩张。
技术总结
本公开包括一种静脉消融系统,所述静脉消融系统包括具有细长本体的导管。在一些实施例中,所述静脉消融系统包括在所述细长本体的远侧部分处的消融装置。根据一些实施例,所述静脉消融系统包括在所述细长本体的近侧部分处的控制装置。所述控制装置可以包括输入机构,所述输入机构被配置为同时地控制以下各项中的至少两者:所述消融装置通过目标血管的纵向平移、所述消融装置绕中心纵向轴线的旋转以及化学试剂到所述目标血管中的输注。化学试剂到所述目标血管中的输注。化学试剂到所述目标血管中的输注。
技术研发人员:
E
受保护的技术使用者:
克罗斯费尔医疗股份有限公司
技术研发日:
2022.03.18
技术公布日:
2022/11/22