全自动高速旋转式压片机(ZP系列)标准操作规程
一、目的：建立ZP系列全自动高速旋转式压片机的标准操作规程，强化设备使用与管理，从而保证产品质量。
二、范围：本规程适用于ZP系列（包括ZP-35系列、ZP-37系列、ZP-41系列）全自动高速旋转式压片机的操作。
三、职责：操作人员对本标准的实施负责，车间主任、QA负责监督检查。
四、制定依据：《药品生产质量管理规范》2010年修订版，该设备使用说明书及公司实际情况。
五、内容：
5.1打开电源：
插上总电源插销XII，合上电源总开关QFI、HLI电源指示灯亮，当HL6装卸轨保护指示灯亮时，可进行装卸冲模调整工作。磁力搅拌罐
冲模安装前应认真检查冲模的质量，有无缺边、卷边、裂缝及规格是否符合要求，同时切断机器的电源，拆下料斗，加料器，下冲装卸轨，打开左侧门，装上试车手轮组件，再将工作台面、模孔和安装的冲模逐件揩擦干净，并在冲模及冲杆外径涂适量植物油，再将片厚调至5以上，充填调至2以下，压力升至3MPa。 5.2.1 普通圆形片冲模的安装方法：
①安装中模（模圈）：先把转台上的中模固紧螺钉逐件旋出转盘外圆1㎜左右，避免在中模安装时与螺钉的头部碰撞。中模孔配合间隙较小，故放置时要平稳。可用中模打棒穿入上冲孔，用手锤轻轻打入，当中模进入模孔后，其平面不高出转台工作面为合格，然后将螺 钉固紧。
②安装上冲：先将上轨导盘上的嵌舌扳上，可在冲杆尾部涂少许植物油润滑，然后把上冲杆逐件插入孔内，再用大拇指和食指旋转冲杆，要求头部进入中模上下滑动灵活自如，无硬擦现象为合格，上冲杆全部装毕，将嵌舌压下。
③安装下冲：安装下冲方法同上冲安装，装毕将下冲装卸轨装上，螺钉紧固。
④冲模安装完毕，转动手轮，将转台旋转2周，观察上、下冲杆进入中模孔及在轨道上运行的情况，应
运动灵活，无碰撞和硬擦现象，并注意当下冲杆上升到最高点时（出片位置），应高于转台工作面0.1mm～0.3mm为宜，以免损伤冲头及其他有关零件，然后开机，空转5min左右，无异常情况方可投入生产。
5.2.2 异形冲模的安装：
①将导向平键装入上冲杆上，用螺钉紧固，揩擦干净，涂上适量植物油润滑。
②安装上冲杆和中模：把上轨导盘上的嵌舌板上，按导向平键将上冲杆插入转台冲杆孔内，上、下滑动要灵活，无硬擦现象，然后将上冲杆提起（头部进入中模孔内后），将中模对准模孔，放置要平，然后用中模打棒轻轻敲击冲杆尾部，将中模打入，中模进入模孔后，其端平面不高了的转台工作面为合格，然后将中模螺丝紧固，并检查冲杆头部进入中模后，上下滑动应灵活，无碰撞及硬擦现象为合格，全部装妥后，将嵌舌扳下。
③安装下冲杆：将下冲杆装入转台冲杆孔内，下冲杆头部进入中模，检查下冲杆上下滑动灵活，无碰撞及硬擦现象，全部装妥后，将下冲装卸轨装上，用螺钉紧固。
④重复5.2.1中的第④步骤。
5.3 安装调整加料器：
将加料器组件分别装于转台两侧加料器支架上，然后将滚花螺钉拧上，调整调节螺钉高低，保证加料器底面与转台工作面之间隙在0.05～0.1㎜，拧紧滚花螺钉，然后调整刮粉板使底 部平面与转台工作面贴平，调整刮片板高度，使平面与工作台平面之间隙小于0.30㎜，再将螺钉拧紧。
5.4 上料斗的安装：装上料斗时应使其垂直于加料器上，底部与加料器相接。
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5.5 合上油泵电源开关QF4，220V电源开关QF2，按动增压点动钮SB4，KA2吸合液压电机运转，Y1电磁阀动作，将压力显示P1调整至所需压力，如超过所需压力，SQ3、SQ4限位动作（建议SQ3、SQ4调整至略高于所需压力），KDA3、KA4吸合，左右超过压指HL4、HL5亮，按动减压点动钮SB5电磁阀Y2动作至所需压力，HL4、HL5灭。
5.6 装上防护盖板，装卸轨保护指示HL6灭，面板上无其他故障显示，可进行正常运行操作。
5.7 压片前先进行试压：
5.7.1 往料斗里加入足够的合格颗粒，按SB3启动钮，KA1吸合（有故障显示时KA1不动作）整机按变频器原有频率运转，转速表显示转盘转速，按动△或▽键（无级调速）至所需频率（频率高则转速相应提高）。
5.7.2 插上X2筛片机电源插销，X3吸粉箱电源插销，合上QF3、QF4电源开关，筛片机、吸粉箱应正常运行。
5.7.3 调整充填量：
充填调节手轮安装在压片机正前方中间的位置，主要控制片重，中右调节手轮控制前压轮压制的片重，中左调节手轮控制后压轮压制的片重，其充填的大小由刻度指示，其中刻度带每转一大格，即为充填量增（减）1㎜，刻度盘每转一格，充填量即增（减）0.01㎜。调节手轮按顺时针方向旋转时，充填量增加，反之减少。充填调节应与厚度调节同步进行，保证片剂有一定硬度。
5.7.4 片剂厚度调节：
片厚调节手轮安装在机器正前方外侧位置，右外侧的调节手轮控制前正轮压制的片厚，左外侧调节手轮控制后压轮压制的片厚，片厚由刻度显示，刻度带每转一大格，片剂增厚（减薄）1㎜，刻度盘每转一格片剂增厚（减薄）0.01㎜。当调节手轮顺时针方向旋转时，片厚减薄；反之片厚增厚，一时充填调节后（即比重达到要求），再对片剂的厚度及硬度，作适当的微调，直至合格。
5.7.5 调整输粉量：
为稳定颗粒物料在流栅加料器中堆积的安息角，使流入模孔的充填量恒定，必须调整按重力加料的粉
子流量。先旋转定位手把调整加料器挡料板开启度，至加料器后端有少量的回流物料为宜，然后旋转斗架顶部的滚花螺钉，调整料斗的高度，从而控制物料流入量，其高低位置，一般视加料器内物料积贮量无外溢为合格，调整后，将斗架侧面的滚花螺钉打紧，该两处调节互相关连，故应同时调整。
5.7.6 选定速度：
：压片速度的快慢，对机器的使用寿命、片重、片剂质量有直接的影响，由于物料的性质、粘度、湿度、粒度以及片径大小、压力等各异必须根据实际情况和自身经验来确定。一般压制矿物、植物草素、大片径、粘度差、快速难以成型的物料，宜选较低速度。反之，如果压制粘合性、润滑性能好的小片和易成型的物料，可选择较高的速度，通过试压以选定最佳压片速度。在持续的工作生产情况下，转台的转速应在机器的最高转速的60～80之内。
5.7.7根据物料性质及片径等具体情况，调整适宜的压力。
5.8经试压合格后，即可进行正常生产操作，并每隔10～20分钟检查一次片重。
5.9 压片结束：
如需停机时，按变频显示下STOP键，机器作正常停机。当发生紧急情况时，即可按下设在操作台左侧的蘑菇头急停红按钮，机器即迅速停机，全部切断机器电源，同时急停指
示灯亮。如果排除情况后，须重新恢复急停钮正常位置，才能恢复机内供电。
大理石复合板5.10每压完一个品种，均须对压片机进行清洗，保持清洁，要无粉尘、油污、斑点等。同时卸下料斗，加料器冲模，进行清洁处理并收放好
智能筷子6. 清洁卫生：按《ZP系列全自动高速旋转式压片机的清洁规程》搞好压片机的清洁卫生，注意防止水进入按钮、电机。
筛片7. 维护保养：按《ZP系列全自动高速旋转式压片机的维护保养规程》维护保养好压片机。半轴螺栓
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