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紫砂电饭锅


《医疗器械分类目录》子目录07“医用诊察和监护器械”相关产品临床评价推荐路径
97sdd 序号	一级产品类别	二级产品类别	产品描述	预期用途	品名举例	管理类别	免临床评价	临床评价
97sdd 序号	一级产品类别	二级产品类别	产品描述	预期用途	品名举例	管理类别	免临床评价	同品种	临床试验
01	诊察辅助器械	01压舌板	通常由木质或其他材料制成。无菌提供。	用于检查时压低舌部。	一次性使用压舌板	Ⅱ	07-01-01 压舌板通常由木质或其他材料制成。无菌提供。用于检查时压低舌部。
		01压舌板	通常由木质或其他材料制成。	用于检查时压低舌部。	压舌板	Ⅰ	按第一类医疗器械备案有关要求执行
		02听诊器	通常由拾音器、信号处理模块和耳机组成。对收集的声音进行（频率）非线性放大。	用于收集和放大从心脏、肺部、动脉、静脉和其他内脏器官处发出的声音。	电子听诊器	Ⅱ	07-01-02 电子听诊器通常由拾音器、信号处理模块和耳机组成。对收集的声音进行（频率）非线性放大。用于收集和放大从心脏、肺部、动脉、静脉和其他内脏器官处发出的声音。
		02听诊器	通常由听诊头、导音管、耳挂组成。对收集的声音进行（频率）非线性放大；	用于收集和放大从心脏、肺部、动脉、静脉和其他内脏器官处发出的声音。	单用听诊器、双用听诊器、医用听诊器、胎音听诊器、三用听诊器	Ⅰ	按第一类医疗器械备案有关要求执行
		03五官科检查镜	通常由检查镜头、目镜和手柄、灯泡、辅助撑开装置组成。无菌提供。	用于耳道、鼻腔、咽喉部的检查。	一次性使用耳镜、一次性使用鼻镜	Ⅱ		同品种
		03五官科检查镜	通常由检查镜头、目镜和手柄、灯泡、辅助撑开装置组成。	用于耳道、鼻腔、咽喉部的检查。	耳镜、光纤检耳镜、鼻镜、检鼻镜、喉镜、咽喉镜、支撑喉镜	I	按第一类医疗器械备案有关要求执行
		04叩诊锤	通常由锤头、锤头固定架、锤柄等组成。	用于配合普通外科、神经科诊断时，敲打、刺激人体。	打诊锤、脑打诊锤、叩诊锤	Ⅰ	毛豆剥壳机按第一类医疗器械备案有关要求执行
		05表面检查灯	通常由灯头、固定或握持装置、电源盒和充电器组成。	用于临床检查时提供照明。	医用检查灯、儿科检查灯、反光灯、头戴式检查灯、聚光灯、医用头灯、额戴式照明灯、检查头灯	Ⅰ	按第一类医疗器械备案有关要求执行
		05表面检查灯	通常由灯头、万向节、控制面板、变压器、弹簧臂和延伸臂组成。	用于在和诊断过程中为患者身体提供局部照明，不用于手术室。	诊断用照明灯	Ⅰ	按第一类医疗器械备案有关要求执行
		06反光器具	室外路径通常由额带和凹形镜面组成，利用凹形镜面聚光原理进行检查。	用于检查时反射聚光照明。	额戴反光镜	Ⅰ	按第一类医疗器械备案有关要求执行
		07听觉检查音叉	充气浴池通常由U形上部和手柄组成，可分为有套环和无套环两种。采用金属材料制成。无源器械，非无菌提供，可重复使用。	用于患者听觉的检查。	听觉检查音叉	Ⅰ	按第一类医疗器械备案有关要求执行
02	呼吸功能及气体分析测定装置	01气体测定设备	通常由主机、传感器单元、测量单元和显示单元组成。	用于手术室、病房、ICU等，在麻醉、恢复和呼吸护理期间连续测量呼吸气体中的氧气、二氧化碳等气体的浓度、分压、流速或容量，并具有报警功能。	二氧化碳监测仪	Ⅱ	07-02-01 二氧化碳监测仪通常由主机、传感器单元、测量单元和显示单元组成。
		01气体测定设备	通常由主机、传感器单元、测量单元和显示单元组成。		氧气浓度监测仪	Ⅱ		同品种
		03肺功能测试设备	通常由主机、流速传感器和鼻夹组成。	用于呼吸内科、胸科、职业病防止机构、医院体检等，测量肺活量、最大通气量及用药前后激发试验。	肺功能仪、肺功能测试仪、肺活量计	Ⅱ	07-02-03 肺功能测试设备通常由主机、流速传感器和鼻夹组成。用于呼吸内科、胸科、职业病防止机构、医院体检等，测量肺活量、最大通气量及用药前后激发试验。
		03肺功能测试设备	通常由吹气嘴（上盖）、吹气口（下盖）和过滤膜组成。	与肺功能仪连接，用于过滤患者吹气时的唾液，避免交叉感染。非无菌提供。	一次性肺功能仪用过滤嘴	I	按第一类医疗器械备案有关要求执行
		04呼气流量测量设备	通常由壳体、滑标、和咬嘴组成。	用于测量哮喘患者、慢性阻塞肺病患者最大呼气流量，测量患者呼出气受限制的程度，可监测哮喘病情。	打点计时器峰速仪、呼气流量计	Ⅱ	07-02-04 呼气流量计通常由壳体、滑标、和咬嘴组成。用于测量哮喘患者、慢性阻塞肺病患者最大呼气流量，测量患者呼出气受限制的程度，可监测哮喘病情。
		05呼吸压力测量设备	通常由主机、接嘴、呼气压力测试阀、吸气压力测试阀、细菌过滤器等组成。	用于测量口腔最大吸气压力、口腔最大呼气压力和鼻腔吸气压力。	呼吸压力计	Ⅱ	07-02-05 呼吸压力计通常由主机、接嘴、呼气压力测试阀、吸气压力测试阀、细菌过滤器等组成。用于测量口腔最大吸气压力、口腔最大呼气压力和鼻腔吸气压力。
		07单一气体检测器	通常由外壳、硬件接口卡、一氧化氮或一氧化碳等气体传感器组成。	用于检测呼吸气体中一氧化氮或一氧化碳浓度。	一氧化氮检测器、一氧化碳检测器	Ⅱ	07-02-07 呼气分析仪通常由主机、一氧化氮或一氧化碳等气体传感器、呼吸过滤装置或气体收集装置等附件组成。用于检测呼出气体中的一氧化氮或一氧化碳等的浓度。

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