过氧化氢雾化复合消毒器产品技术标准2022

过氧化氢雾化复合消毒
1范围
本标准规定了过氧化氢雾化复合消毒器的技术要求试验方法、检验规则、标志、包装、运输、贮存与保质期。
本标准适用过氧化氢雾化复合消毒器,作为一种雾化的消毒器;用于室内环境、物表及冷链集装箱内物表消毒等,可快速杀灭密闭环境中的微生物,既可以对物表消毒也可以对空气消毒。
2规范性引用文件
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是标注日期的引用文件,仅所注日期的版本适用于本文件。凡不标注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。
GB9706.1-2007医用电气设备第1部分:安全通用要求NFJ防静电不发火地面
GB/T191包装储运图示标志
金属防护罩
GB/T14294-2008组合式空调机组基本信息
GBZ/T189.8-2007工作场所物理因素测量
JJF1070-2005定量包装商品净含量计量检验规则
GB38598-2020消毒产品标签说明书通用要求
GB/T38502消毒剂实验室杀菌效果检验方法
WS/T683消毒试验用微生物要求
《消毒产品标签说明书管理规范》卫监督发〔2005〕426号
卫生部《消毒技术规范》(2002年版)
2020)1062号)
《低温消毒剂卫生安全评价技术要求》(国卫办监督函(
3类
3.1电气分类
I类
3.2型号
DHB086LC
3.3规格
规格为F5,规格F5是冷藏使用的设备。
3.4结构组成
本设备(系统)由PLC控制系统、风机系统、管道系统组成。
4语
名词术
4.1消毒机
利用物理、化学或其他方法杀灭或去除室内空气、物表及集装箱内中微生物,并能达到消毒要求,具有独立动力、能独立运行的装置。
5原材料要求
符合国家及地方的相关要求。
6基本参数及工作条件
6.1基本参数
基本参数如表1。
表1基本参数
项目参数
电压(V)220
电流(A)5
功率(W)800
转速(RPM)20000
风量(m3/h)180
6.2工作条件
a)环境温度范围:
20℃~30℃。
b)相对湿度范围:
〈65%RH。
c)电源条件:
<220V,50Hz
7技术要求
7.1外观
7.1.1消毒器外壳应平整、无变形、凹陷等缺陷,表面处理完好、泽均匀。
7.1.2消毒器按钮开关及紧固件不得松动。
7.1.3漆面泽均匀、无脱漆、损伤痕迹及有碍美观的瑕点。
7.1.4 7.1.5 7.2铭牌端正、牢固、平整,字迹清晰,出厂编号、型号、生产日期齐全。触摸屏画面清晰,触感正常,内容正确。
喷雾量
喷雾速度每分钟10-20毫升,根据实际需求进行调解。
7.3配套用的过氧化氢消毒剂的理化指标
理化指标如表2
表2配套用的过氧化氢消毒液的理化指标项目指标芙润莱®低温过氧化氢消毒液
pH值  3.0±1.0
过氧化氢含量  6.0%±10%
低温试验合格
(-18℃)
低温过氧化氢消毒液抗凝剂的含量和类型(根据消毒液厂家提供的说明书及报告确认)配套用的过氧化氢消毒剂稳定性
配套用的芙润莱®低温过氧化氢消毒液在温度54℃的环境中放置14天后,过氧化氢下降率≤10%,有效7.4期可定为1年。7.5臭氧浓度
黑猎蝽臭氧发生量为20g/h,在密闭环境中,20分钟和060分钟测得臭氧离子的工作浓度见图1和图2
图1
图27.6消毒效果
项目
作用微生物
作用剂量
喷射时间
作用时间
杀灭对数值
现场试验(物体表面
30mi 原自然(0-8℃))
n
30min
>1.00
7.7整机使用寿命
本机在正常使用的情况下,有效寿命10年,其中组件臭氧使用时间2年。7.8工作噪声
dB(A))。运行时应平稳可靠、无振动,噪声≤60(循环风7.9量
整机初始循环风量应不小于适用体积的8倍。7.10
适用体积
使用体积30立方-200立方。7.11
电气安全性
应符合GB 9706.1-2007的要求。8
试验方法
8.1外观
在非直射条件下观察产品外观、颜。8.2喷雾量
密闭试验房间内,设备前方3米以上无遮挡,启动仪器,计算喷射1小时的液体消耗量。8.3pH
2002年版)2.2.1.4规定的方法进行测定。按《消毒技术规范》(含量
按《消毒技术规范》8.4(2002年版)2.2.1.2.4规定的方法进行测定。8.5低温试验
模拟大夫2020)1062号)规定的方法进行测定。按《低温消毒剂卫生安全评价技术要求》(国卫办监督函(8.6含量稳定性
按《消毒技术规范》(8.7臭氧浓2002年版)2.2.3.2.1、2.2.1.2.4规定的方法进行测定。度
2002年版)2.2.1.2.5的标准测定。模拟现场(空气按照《消毒技术规范》(8.8消毒效果试验
)原液,10ml/m 白葡萄球菌3
≥3.00模拟现场试验(物体表面
大肠杆菌、金黄
葡萄球(0-8℃))菌30min 30mi 原液
n
60min 30min
>3.00
模拟现场试验(冷藏集装箱大肠杆菌、金黄
葡萄球0-8℃)物体表面()
30mi 原液n 30min
>3.00
2002年版)、《低温消毒剂卫生安全评价技术要求》(国卫办监督函(2020)1062按照《消毒技术规范》(号)的标准测定。
8.9冷藏集装箱内货品表面消毒效果现场模拟验证
参照《消毒技术规范》(8.9.1菌悬液与载体的制备8.9.1.1菌悬液的制2002年版)、WST774-2021,WST797-2022现场消毒效果评价的标准备
细菌繁殖体及枯草杆菌黑变种芽孢ATCC 9372、龟分枝杆菌脓肿亚种CMCC 93326或ATCC 19977、白念珠菌ATCC 10231悬液制备分别按照《消毒技术规范》(2002年版)2.1.1.2.3、2.1.1.8.3、2.1.1.9.3和WS/T 683执行。染菌法阳性对照组回收菌量应为5×105CFU/cm2~5×106CFU/cm2。8.9.1.2载体的制备
角蜡蚧按照《消毒技术规范》(2002年版)2.1.1.2.4和WS/T 683所示方法制备。载体应根据消毒对象及消毒因子的特性选择,可选用金属片、玻璃片、棉布片等载体进行染菌,每个菌片的回收菌数应为1×106
cd架
CFU/片~5×106
CFU/片。8.9.1.3方法选择
可选择染菌法或(和)载体法,为保证冷链集装箱叠加部分通过消毒,集装箱消毒效果验证选择染菌法。8.9.1.4布点要求
根据现场情况,选择消毒因子难以到达的地方布点。a)试验器材
磷酸盐缓冲液(PBS,0.03mol/L,pH7.2)、稀释液(含0.1%吐温80的PBS溶液)、中和剂、培养基(营养琼脂培养基、胰蛋白胨大豆琼脂培养基、分枝杆菌干燥培养基、沙堡葡萄糖琼脂,麦芽浸膏琼脂等)、无菌棉签、无菌规格板(5.0cm×5.0cm)、无菌平皿等。
b)试验方法B.1染菌法B.1.1试验步骤
现场消毒组:现场消毒效果评价人员按照生物安全防护级别采取相应的防护措施后进入拟消毒现场,按照布点要求选择现场物体表面较平的部位,于规格板中央空格内用无菌棉签沾以菌悬液均匀涂抹现场实物表面,并予以暗号标记,待自然干燥后由消毒人员进行现场消毒。每类物体布点不少于2个,每个箱子布点6面,总布点数量不少于30个,将染好的物品重新放回集装箱内,并还原集装箱的现场,满载状态,并保持在冷藏冷冻集装箱内30分钟以上,使菌片温度和环境相适应。

本文发布于:2024-09-21 22:57:53,感谢您对本站的认可!

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