一种适用于居家自检的核酸检测工具包的制作方法

1.本实用新型涉及体外诊断技术领域，具体涉及一种基于荧光定量pcr技术的适用于居家自检的核酸检测工具包。

背景技术：

2.目前居家自检主要基于胶体金技术的抗体抗原检测为主,抗体抗原技术虽然使用方便,价格低廉,但是其灵敏度和特异性比较差,很容易造成检测的假阳性和假阴性.荧光定量pcr技术成为很多疾病检测的金标准,如新型冠状病毒, 非洲猪瘟病毒,转基因检测等核酸检测领域,但是基于荧光定量pcr技术的一般都需要核酸提取,且体系配制复杂,需要专业人员配制,很难成为居家自检的一种流行技术.
3.为了将专业化操作,做到最简化,本实用新型设计了一种操作简便,试剂稳定性高,适合居家自检的核酸检测工具包，可广泛用于人及动物疫病等病毒类的核酸检测,肿瘤早期筛查,水产等食品核酸检测,转基因检测等诸多领域.

技术实现要素：

4.本实用新型的目的设计了一种操作简便,试剂稳定性高,适合居家自检的核酸检测工具包。解决了目前“金标准”的荧光定量pcr检测试剂耗材复杂,使用复杂,且稳定性差的问题。
5.一种适用于居家自检的核酸检测工具包，包括：
6.罩板，所述罩板上形成有朝向其第一表面凸出的至少4个泡罩；所述泡罩分别用于容纳平放的采样拭子、采样管、pcr反应液管和pcr反应管；铝箔纸，所述铝箔纸敷设在所述罩板的第二表面上，用于对所述泡罩进行密封。
7.在一优选实施方式，所述采样管、pcr反应液管和pcr反应管的两端分别与所述泡罩宽方向的两个立面的内侧相抵接，所述以保证管的固定；
8.在一优选实施方式，所述泡罩长度分别与容纳的采样拭子、采样管、pcr 反应液管和pcr反应管各自长度一致；
9.在一优选实施方式，所述容纳采样管、pcr反应液管和pcr反应管各自泡罩所述泡罩的深度与平放的所述采样管、pcr反应液管和pcr反应管最低处至最高处的高度相同，以进一步的减小该包装结构的高度，同时保证管的不发生位移；
10.在一优选实施方式，所述采样管为滴瓶式采样管,内含0.6-3ml之间的灭活型活非灭活型采样液，每滴液体在20-50ul样品；更优选滴瓶式采样管为螺口滴瓶式采样管，其包括依次连接的小管盖、管盖及管体，所述管盖从靠近管体侧开始设有直径依次减小的管体连接部、过渡部及滴头。
11.在一优选实施方式，所述pcr反应液管的容器类型与采样管类型完全一致, 瓶盖或标签颜用于区分,每滴液体在20-50ul样品.
12.在一优选实施方式，所述pcr反应管为带盖的单管或八连管，内含25ul-3ml 的2
×
防污染抗抑制qpcr反应液，优选为0.1ml-0.2mlpcr单管或八连管,其颜是透明或白；
13.在一优选实施方式，所述pcr反应管，含由冻干的引物探针,逆转录酶和 rna抑制剂及冻干保护剂。
14.在一优选实施方式，所述铝箔纸含2个自由区，所述自由区与所述罩板呈非连接的自由状态，所述自由区位于所述罩板的外侧。
15.与现有技术相比，本实用新型包装结构，结构简单合理，制作成本低廉，使用简便，成本低廉，试剂稳定性高,实现了荧光定量pcr试剂和耗材最简化，适合居家检测用途。
附图说明
16.图1本实用新型一优选实施例图。
17.图2螺口滴瓶式采样管示意图；
18.图3采样工具使用流程图；
19.图4反应体系配制流程图；
具体实施方式
20.参见图1-4所示本发明一优选实施例
21.一种适用于居家自检的核酸检测工具包，包括：
22.罩板1，所述罩板1上形成有朝向其第一表面凸出的至少4个泡罩101；所述泡罩101分别用于容纳平放的采样拭子3、采样管4、pcr反应液管5和pcr 八联管6；铝箔纸2，所述铝箔纸2敷设在所述罩板的第二表面上，用于对所述泡罩101进行密封。
23.所述采样管4、pcr反应液管5和pcr反应管6的两端分别与所述泡罩101 宽方向的两个立面的内侧相抵接，所述以保证管的固定；
24.所述泡罩101长度分别与容纳的采样拭子3、采样管4、pcr反应液管5和 pcr反应管6各自长度一致；
25.所述容纳采样管4、pcr反应液管5和pcr反应管6各自泡罩所述泡罩101 的深度与平放的所述采样管4、pcr反应液管5和pcr反应管6最低处至最高处的高度相同，以进一步的减小该包装结构的高度，同时保证管不发生位移；
26.所述样品采样管4为滴瓶式采样管,内含0.6-3ml之间的灭活型活非灭活型采样液，每滴液体在20-50ul样品；更优选滴瓶式采样管4为螺口滴瓶式采样管，其包括依次连接的小管盖403、管盖402及管体401，所述管盖402从靠近管体侧开始设有直径依次减小的管体连接部、过渡部及滴头。
27.所述pcr反应液管5的容器类型与采样管4类型完全一致,瓶盖或标签颜用于区分,每滴液体在20-50ul样品.
28.所述pcr反应管6为带盖的0.1ml-0.2ml pcr八连管6,其颜是透明或白，内含25ul-3ml的2
×
防污染抗抑制qpcr反应液；
29.所述pcr八连管6，含由冻干的引物探针,逆转录酶和rna抑制剂及冻干保护剂。
30.所述铝箔纸包含2个自由区201，所述自由区201与所述罩板1呈非连接的自由状态，所述自由区位于所述罩板1的外侧。
31.一种适用于居家自检的核酸检测工具包(图1)中采样工具使用流程如下(图 3):
32.打开采样管盖,将采样拭子插入到采样液液面以下；(图3中第1、2步骤) 轻轻挤压采样管底部,并转动采样拭子(图3中第3、4步骤),样品充分释放；
33.折断拭子,将采样拭子头保留在液体中,盖上盖子；(图3中第5、6步骤).
34.一种适用于居家自检的核酸检测工具包(图1)中反应体系配制使用流程如下(图4)：
35.将pcr反应液管充分上下混匀,使得容易完全融化；(图4中第1步骤)
36.打开pcr反应液的滴管上小透明盖,滴1滴pcr反应液到pcr反应管；(图 4中第2、3步骤)
37.将含采样拭子头的采样管充分上下混匀；(图4中第4步骤).
38.打开采样管的滴管上小透明盖,滴1滴样品到pcr反应管；(图4中第5、6 步骤)
39.盖上pcr管,手指轻弹管壁2次,充分上下混匀；((图4中第7步骤)
40.将pcr反应管离心后上机检测。
41.本实用新型的范围不受所述具体实施方案的限制，所述实施方案只作为阐明本实用新型各个方面的单个例子，本实用新型范围内还包括功能等同的方法和组分。实际上，除了本文所述的内容外，本领域技术人员参照上文的描述和附图可以容易地掌握对本发明的多种改进。所述改进也落入所附权利要求书的范围之内。

技术特征：

1.一种适用于居家自检的核酸检测工具包，其特征在于其包括：罩板，所述罩板上形成有朝向其第一表面凸出的至少4个泡罩，所述泡罩分别用于容纳平放的采样拭子、采样管、pcr反应液管和pcr反应管；铝箔纸，所述铝箔纸敷设在所述罩板的第二表面上，用于对所述泡罩进行密封。2.如权利要求1所述的核酸检测工具包，其特征在于所述采样管、pcr反应液管和pcr反应管的两端分别与所述泡罩宽方向的两个立面的内侧相抵接。3.如权利要求2所述的核酸检测工具包，其特征在于所述泡罩长度分别与容纳的采样拭子、采样管、pcr反应液管和pcr反应管各自长度一致。4.如权利要求1所述的核酸检测工具包，其特征在于所述采样管为滴瓶式采样管。5.如权利要求4所述的核酸检测工具包，其特征在于所述滴瓶式采样管为螺口滴瓶式采样管，其包括依次连接的小管盖、管盖及管体，所述管盖从靠近管体侧开始设有直径依次减小的管体连接部、过渡部及滴头。6.如权利要求1所述的核酸检测工具包，其特征在于所述pcr反应液管为螺口滴瓶式采样管。7.如权利要求1所述的核酸检测工具包，其特征在于所述pcr反应管为带盖的单管或八连管。8.如权利要求1所述的核酸检测工具包，其特征在于所述铝箔纸含2个自由区，所述自由区与所述罩板呈非连接的自由状态，所述自由区位于所述罩板的外侧。

技术总结

本实用新型涉及体外诊断技术领域，具体涉及一种基于荧光定量PCR技术的适用于居家自检的核酸检测工具包。本实用新型公开了一种适用于居家自检的核酸检测工具包，包括：罩板，所述罩板上形成有朝向其第一表面凸出的至少4个泡罩；所述泡罩分别用于容纳平放的采样拭子、采样管、PCR反应液管和PCR反应管；铝箔纸，所述铝箔纸敷设在所述罩板的第二表面上，用于对所述泡罩进行密封。本实用新型结构简单，制作成本低廉，使用简便，成本低廉，试剂稳定性高,实现了荧光定量PCR试剂和耗材最简化，适合居家检测用途。测用途。测用途。