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2016-多肽药物及产业特征分析
——多肽界定及应用
一、多肽的定义及简介
多肽是指由氨基酸用肽键连接而成的一类化合物，其在连接方式上与蛋白质相同，通常将少于100个氨基酸组成的称为多肽，而将100个以上氨基酸组成的称为蛋白质。
多肽和蛋白质在结构上只是肽链长短之别，二者没有严格的区分，多肽相比于蛋白质具有空间结构较简单、稳定性较高、免疫原性较低或无免疫原性等优势。
二、多肽发展及运用
多肽是涉及生物体内各种细胞功能的生物活性物质，是生命活动不可或缺的参与者，涉及激素、神经、细胞生长和生殖等各个领域，其重要性在于广泛参与并调节体内各系统、器官和细胞功能活动。随着生物技术的高速发展，多肽己成为继基因之后又一个重要的生命科学研究领域。目前，多肽产品己广泛用于医药、食品、保健品、化妆品、生物材料、生物农药等众多领域。 ——多肽药物分类
一、多肽药物定义
多肽类药物是指通过化学合成、基因重组或动植物中提取的具有特定作用的多肽，是多肽在医药领域的具体应用。多肽的生物活性广泛而重要，能够广泛作用于内分泌系统、免疫系统、消化系统、心血管系统、血液系统、肌肉骨骼系统等，因此，虽然多肽作为药物的开发史较短，但发展却十分迅速，目前己成为市场开发的热点。
二、多肽药物分类
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从制备方法上来讲，多肽类药物的制备目前主要有化学合成、基因重组和从动植物中提取三种方法。由于多肽类物质在生物体内含量甚微，提取时纯度也不够，限制了从动植物中提取多肽类药物的临床应用。化学合成中国相法合成技术的产生，极大推动了多肽类药物的发展。基因重组是指由于不同DNA链的断裂和连接而产生DNA片段的交换和重新组合，从而形成新DNA序列的过程；基因重组在多肽类药物中主要用于长肽的制备。
依据多肽类药物的作用和分泌部位，可以分为加压素及其衍生物、催产素及其衍生物、促皮
质素及其衍生物、下丘脑一垂体肽激素、消化道激素、其他激素和活性肽等。
——多肽药物产业特征分析
一、行业特有经营模式
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多肽类药物属于处方药，消费者必须凭医师处方购买使用。制药企业通过药品集中招标采购将药品销售给医院，再由医院给消费者。药品的销售应严格按照国家相关法规政策实施。在生产方面，医药行业具有极其严格的审批模式。在我国开办药品生产企业，须经药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》，否则不得生产药品。生产新药或者已有国家标准的药品的，须经国务院药监部门批准，并发给药品批准文号；药品生产企业在取得药品批准文号后，方可生产该药品。经国务院药监部门或五轴深孔钻者国务院药监部门授权的省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，药品生产企业可以接受委托生产药品。polo衫制作
在销售方面，医药制造企业一般不直接面对消费者，主要通过医院和药店渠道进行药品销售。销售模式可分为直销、经销、配送等。经销模式下，医药企业主要对接各地经销商．借助本地化的经销商力量向各医药终端进行销售；在这种模式下，医药生产企业通常销售人员较少，主要负责经销商的管理和各类学术推广活动的组织以及售后支持；一般而言，该种模式下产品销售毛利率较低，销售费用率较低。配送商模式下，药品生产企业选择具有实力的商业企业作为配送商，由配送商将产品销售给医疗终端；该模式下产品销售毛利较高，同样销售费用率也较高。直销模式下，医药企业拥有大量销售人员，直接对接各医院和药店等渠道，通过学术会议等方式进行专业化的医药推广工作；该模式下产品销售毛利率较高，但销售费用率也较高。
二、行业利润水平变动
受我国医药市场需求推动影响，我国多肽药物利润水平不断上升。由于我国多肽药物行业近几年处于快速发展阶段，行业进入门槛较高，我国多肽药物业销售利润率水平保持稳定并略有上升。
三、行业技术水平分析
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我国医药企业还处于仿制欧美国家己上市的多肽类药物阶段。化学合成多肽类药物对技术要求很高，药品开发需要投入较大成本，且具有高投入、高风险、高收益和周期长的特点。药品的生产则需要符合严格的技术标准，对生产设备、工艺流程等要求也较高。目前北美、西欧等国的一流化学制药企业掌握着较先进的化学合成工艺，具备较强的专利优势和技术优势。
虽然近十年我国医药企业发展迅速，但仍与拥有丰富药物专利和强大的研发能力的欧美国家有一定差距，国家对于化学合成多肽类药物的研发、生产和质量管理等相关技术指导原则还不完善，上市的化学合成多肽类药物品种较少，专业技术人才也相对紧缺。生产合成多肽类药物所需的关键仪器设备虽然己实现部分国产化，但关键设备基本依靠从国外进口，设备和人才储备成本非常高，这主要是因为多肽类药物的合成技术复杂，且合成后还要进行复杂的纯化过程，以至于工艺开发和生产周期都相对较长。
四、行业区域性分析
由于医药工业产业链较长，从各类化学原料生产到医药研发再到药品生产乃至销售渠道，涉及成百上千的企业，这其中还包括各类医药产业链条上的细分行业。在医药制造业方面，我国“长三角”、“珠三角”和“环渤海”三大区域的集聚优势较为突出，辐射带动能力也不断增强。长三角地区以上海为中心，具备较强的产业创新能力和国际交流水平；珠三角地区产业发达，经济体系完备，具有多个以医药行
业为主导产业的大中型城市，如广州、深圳以及珠海等，形成了网络健全、优势互补的医药产业集；环渤海聚集区以北京为中心，具有最密集的智力资源、教育资源和临床资源，创新能力较强。根据国家统计局的数据，我国医药制造业2014年主营业务收入排名前10的省份分别为山东、江苏、河南、吉林、广东、四川、浙江、江西、湖北、河北，合计占全国医药制造业主营业务收入的约70%。
从医疗终端分布和和医药流通及消费的情况看，以北京、上海、广州为代表的一线城市聚集了较好的医疗资源，医疗终端分布也相对较多，对药品尤其是中高端处方药的需求明显高于其他地区。根据商务部市场秩序司发布的《药品流通行业运行统计分析报告(2015)》，2015年全国六大区域销售总额比重分别为华东37.g%、华北16.4%、华南22.g%、西南12.8%、东北5.4%、西北4.6%；其中华东、华北、华南三大区域销售额占到行业销售总额的77.2%。三大经济区域销售总额比重，分别为京津冀经济区占14.1%、长江三角洲经济区占22.7%、珠江三角洲经济区占8.0%。2015年销售额居前10位的省市依次为北京、广东、上海、浙江、江苏、安徽、山东、河南、重庆、云南，10省市销售额占全国销售总额的63.8%。五、行业上下游关联
我国医药行业产业链较长。如下图所示，处于最上游的为能源、化工以及种植等行业，随后通过对最初原材料的加工，形成各类原材料以及中间体，成为医药制造业的直接上游供应方。下游方面，医药产品主要通过医院以及各类零售药店的方式向最终消费者——患者销售。在此过程当中，患者、政府、医疗保险以及商业保险等诸多付费方依据其自身在产业链中的角和承担的责任付费。
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