DOI: 10.13419/jki.aids.2021.04.06•论著.
周涛、李月飞、白雪、胡晓远2，马媛媛2，倪明健2
(1.新疆医科大学公共卫生学院，乌鲁木齐830011; 2.新疆维吾尔自治区疾病预防控制中心.乌鲁木齐830002)
摘要：目的了解新疆伊犁州示范区人HIV/AIDS患者抗病毒效果，并分析影响因素，探索提高 人艾滋病效果的方案。方法在新疆伊犁州建立科技重大专项示范化艾滋病抗病毒管理队列，以感染途 径为注射的HIV/AIDS患者为研究对象，分析抗病毒者的效果，并采用COX比例风险模型分析影响治 疗效果的因素。结果305名研究对象经12个月后免疫学失败率为7.87%，基线CD4细胞>500个/j j l L、临床分期 1期是免疫学成功的保护因素。12个月后，病毒学失败率为6.23%，良好服药依从性、基线血红蛋白>100 g/L是 病毒抑制的保护因素。结论人中HIV/AIDS患者的抗病毒早期疗效较好；早发现早诊断早，提高抗 病毒者的依从性是降低失败率的有效措施。
关键词：艾滋病；人；抗病毒疗效；影响因素
中图分类号：R 512.91 文献标志码：A文章编号：1672-5662(2021)04-0352-04
Effect of antiretroviral therapy on HIV/AIDS among drug users and its influencing factors in Yili, Xinjiang ZHOU Tao', LI Yuefei1, BAI Xue', HU Xiaoyuan2, MA Yuanyuan2, NI Mingjian2. {1 .Xinjiang Medical University,School of Public Health, Xinjiang Urumqi 830011 .China; 2.Xinjiang Uygur Autonomous Region Center for Disease Control and Prevention, Urumqi 830002)
Correspondingauthor:N[Mingjian,Email:*************
Supported by the National Science and Technology Major Project (2018ZX10715-007)
Abstract: Objective To study the effect of antiretroviral therapy and the factors affecting the treatment effect of AIDS patients among drug users in the demonstration area of Yili prefecture,Xinjiang. Methods A prospective cohort study was conducted among the AIDS patients infected through drug injection, and the data collected was analyzed. Cox proportional hazard model was used to analyze the factors affecting the treatment effect. Results The immunological failure rate of 305 subjects was 7.87% after 12 months of treatment. The baseline CD4 T lymphocytes>500/|iL and clini
cal stage I were the protective factors for immunological success. After 12 months of treatment,the virological failure rate was
6.23%. Good medication compliance and baseline hemoglobin〉100 g/L were protective factors for viral suppression.
Conclusion In this study, the antiretroviral treatment of AIDS patients among drug users has the early effect. Early detection, early diagnosis and early treatment, and improvement of compliance to antiviral treatment are effective measures to reduce the failure rate.
Keywords: AIDS; drug users; efficacy of antiretroviral therapy; influencing factors
2018年全球新发HIV感染者中注射人占 12%，达到20.41万例1，我国艾滋病性病疫情报告新 发HIV感染者中注射传播占3.42%，达到4 043 例:2]。ART极大地改变了 HIV/AIDS患者的疾病进 程，但静脉注射者接受仍然是棘手的公共
收稿日期:2020-07-03；修回日期：2020-10-16
马铃薯馒头
基金项目：国家科技重大专项(2018ZX10715-007)
第一作者简介：周涛（1995—)，男，新疆维吾尔自治区库尔勒市 人，硕士在读，主要研究艾滋病预防控制。
通信作者：倪明健，Email:*************卫生问题，静脉者艾滋病的覆盖率相比其 他人较低，且接受抗病毒后总体的生存时间 不长、生存率较低1M]。
新疆人HIV感染状况调查显示感染率为 25.35%[5，感染率较以往有较大程度的降低，仍保持 在一定水平。本研究通过建立新疆伊犁州示范区 ART精准队列，评价人中HIV/AIDS患者 抗病毒效果，分析相关影响因素，探索提高 效果的方案。
l对象与方法
1.1对象新疆伊犁州艾滋病疫情定为示范区的6 个县（市），选择2017_2019年有静脉史或目前有静脉行为的新诊断发现的HIV/AIDS患者建 立抗病毒示范化管理队列。排除标准：1)有计 划离开本地生活或长期在外地工作；2)有严重慢性 病、并发严重机会性感染或有严重的神经、精神障 碍；3)本人不愿意人组。所有研究对象均签署了知 情同意书。本研究通过了新疆维吾尔自治区疾病预 防控制中心伦理审查委员会审查批准（编号：2018-001)。
1.2方法采用前瞻性队列研究的方法，在示范区 纳人符合研究条件的研究对象，开展抗病毒，随
访时间为一年，所有人组者经基线资料调查后每月 进行随访，每季度进行面对面随访、CD4细胞检测及 病毒载量检测，随访内容包括问卷调查和实验室检 测。问卷调查包括ART相关情况、ART依从性；实验 室检测包括CD4细胞计数、病毒载量测定及一些常 规临床检查。以CD4细胞计数、病毒载量分别作为 艾滋病效果的免疫学和病毒学效果评价指标分 析抗病毒者的效果，并采用COX比例风险 模型分析影响效果的因素。结局变量为H1V/ AIDS患者首次出现免疫学或病毒学失败，随访观察 期间因过量、自杀及其他与艾滋病无关疾病导 致的失败和失访均定义为删失，其中，失访以最后一 次随访日期为其最后的观察日期，成功以随访 观察一年终止日期为准。
根据《国家免费抗病毒药物手册（第4 版）》[6]，病毒学失败定义：连续2次检测血浆中HIV RNA>400拷贝/m U免疫学失败定义:CD4细胞计数 降到前的基线水平（或之下），或持续低于100 个&L。采用美国社区艾滋病临床研究抗反转录病 毒用药自陈式问卷（Community Programs for Clinical Research on AIDS Antiretroviral Medication Self- Report,CPCRA)，评估患者用药依从性。此问卷采 用全球标准的1周回忆法，即患者回忆在过去1周服 药量占处方药量的比例。患者服药依从性=患者已 服用的处方药量/应服用的处方药物总量X100%。以服药依从性>95%为服药依从性良好，<95%为依 从性差。
1.3统计分析所有调查及检测结果在传染病专项档案中及时更新，使用ART队列管理系统录入随 访数据，使用ACCESS对数据进行存储和管理，通过SPSS 2
2.0软件进行数据统计分析。应用C0X比例 风险模型分析患者失败的影响因素，对于P< 0.05的变量采用向前逐步回归法进行多因素分析，人选标准/MXOS，剔除标准P>0.10。
2结果
2.1基本情况本研究共纳人并随访HIV/AIDS患 者305例，平均年龄为(46.35±9.33)岁（18~74岁）；男性占 97.38% (297 人），女性占 2.62% (8 人）；88.52% (270人)为少数民族，其中，维吾尔族242人，回族18 人，哈萨克族6人，乌孜别克族3人及满族1人；
43.61%(133人）为离异、丧偶或未婚；76.72% (234 人）为初中及以下文化程度；94.43%(288人）患者家 属知晓患者抗病毒情况，基线中位数CD4细胞 计数为353 (170〜464)个V L，基线中位数病毒载量LoglO值为3.16 (四分位间距：2.45~3.83)拷贝/mL。队列观察过程中，因艾滋病相关疾病死亡3人，失访 2人，总观察人年数29丨.50人年。
2.2 A RT失败情况观察过程中35例发生失 败，其中，有8例患者免疫学与病毒学均失败，11例 病毒学失败，16例免疫学失败。免疫学失败患者基 线中位数CD4细胞计数为165(48~251)个V L， 12个月后上升至313(187~386)个V L，病毒学失败 患者基线中位数病毒载量LoglO值为4.28(
3.61~
4.92)拷贝/mL。后3、6、9、12个月免疫学失败例 数分别为1、3、9、11例，累积失败率分别为0.32%、1.31%、4.26%、7.87%；病毒学失败例数分别为4、1、4、10例，累积失败率分别为1.31%、1.64%、2.95%、6.23%。
2.3 A RT免疫学疗效影响因素分析对随访的305 名患者进行免疫学疗效评估，CD4细胞计数降至治 疗前的基线水平（或之下），或持续<1〇〇个V L者共 24例，免疫学失败率7.87%。对可能影响免疫学疗 效的因素进行C0X比例风险模型分析显示，基线 CD4细胞水平、WHO临床分期、服药依从性是免疫 学疗效的影响因素，其他因素未见与免疫学疗效有 关联。见表1。
2.4 ART病毒学疗效影响因素分析对随访的305名患者进行病毒学疗效评估，病毒学失败者19例，占6.23%。其中连续2次检测血浆中HIV RNA>400 拷贝/mL者丨1例；病毒曾经被完全抑制，但目前可以 检测到HIV RNA>400拷贝/mL者8例。对可能影响 病毒学疗效的因素进行C0X比例风险模型分析显 示，血红蛋白、服药依从性是病毒学疗效的影响因 素，其他因素未见与病毒学疗效有关联。见表2。
354 中国艾滋病性病202丨年4月第27卷第4期Chin J AIDS STD Vol.27No.4 Apr 2021表1305例HIV/AIDS患者ART免疫学疗效影响因素的CO X回归分析
特征人数（比/%)失败人数（率/%)
单因素分析多因素分析
"/?值(95%C/)P值a//尺值(95%C/)户值
基线CD4细胞八个/#)
<20087(28.52)15(17.24) 1.00 1.00
201-350105(34.43)6(5.71)0.58(0.47〜0.73)<0.010.66(0.53-0.84)<0.01 351-50059(19.34)2(3.39)0.49(0.35-0.62)<0.010.57(0.4 卜0.77)<0.01 >50054( 17.70)1(1.85)0.37(0.18 〜0.50)<0.010.45(0.23-0.64)<0.01 WHO临床分期
I85(27.87)1(1.18) 1.00 1.00
n167(54.75)14(8.38) 1.48(1.13-2.25)<0.01 1.37(1.10〜1.89)<0.01 in45( 14.75)8(17.78) 3.53(2.36-4.71)<0.01 2.28( 1.62-3.24)<0.01 I V8(2.63)1(12.50) 2.23(1.34〜4.01)<0.01 1.71(1.01〜3.12)0.05依从性
良好249(81.64)13(5.22) 1.00 1.00
差56(18.36)11(19.64) 2.59(1.11〜6.04)<0.01 1.82( 1.03-3.12)<0.01表2 305例HIV/AIDS患者ART病毒学疗效影响因素的COX回归分析
特征人数（比/%)失败人数(率/%)
单因素分析多因素分析
"/?值(95%C/)P值a"/?值(95%a)户值
性别
男297(97.38)18(6.06) 1.00
女8(2.62)1(12.5)0.83(0.43 〜1.61)0.58
初始方案
泪血症
EFV+3TC+TDF204(66.89)13(6.37) 1.00 1.00
EFV+3TC+AZT32(10.49)1(3.13) 1.43( 1.03 〜1.76)0.050.96(0.72-1.26)0.79 NVP+3TC+AZT27(8.85)2(7.41) 1.26(0.94〜1.67)0.13 1.16(0.84 〜1.66)0.34 NVP+3TC+TDF10(3.28)1(10.00) 1.46(0.95-2.30)0.09 1.30(0.83〜2.03)0.25其他32(10.49)2(6.25) 1.32(0.85-1.57)0.230.99(0.68-1.38)0.89血红蛋白以^)
>100289(94.75)15(5.19) 1.00 1.00
<10016(5.25)4(25.00) 5.02( 1.66-15.12)0.01 4.54( 1.50-13.76)0.01依从性
良好249(81.64)12(4.82) 1.00 1.00
差56(18.36)7(12.50) 3.01 (1.19-7.65)<0.01 2.35 (1.09-5.51)0.01
3讨论
本研究中，免疫学失败与基线CD4细胞水平低 有关，CD4细胞反映患者自身免疫系统的恢复情况，通常接受一定时长的后各随访时点的CD4细胞 值与基线值相比有不同程度的增长，早期以记忆型 CD4细胞快速增长为主，这与CD4细胞重新分布有 关7)；后期以纯真型CD4细胞缓慢增长为主，反映患 者免疫功能逐步重建的过程〜，但基线CD4细胞较 低者抗病毒后CD4细胞值仍然难以达到正常水 平，免疫重建不容乐观，这与基线CD4细胞<200个/ |xL者免疫系统功能遭到HIV的破坏程度较大有关〜1〜，提示基线CD4细胞水平对免疫重建的重要性。
基线WHO临床分期也是患者免疫学失败的影 响因素，该分期是综合考虑患者的既往病史、HIV临床表现和CD4细胞的检测结果而进行的分期，基线 临床分期越晚的患者，发生免疫学失败的概率越大，提示早发现早诊断早仍然是抗病毒工作努 力的方向，越早开展ART，对HIV/AIDS患者的益处
越大，Lodi等1n:、张娜等:12和Sharma等:13：的国内外研 究均证实了这一点。同时，临床分期对于失败 有一定的预测作用M]，这对于发展中地区在艾滋病 工作中合理分配卫生资源有着积极的意义。
病毒载量能直接且客观地反映HIV 在体内的复
中国艾滋病性病2021年4月第27卷第4期Chin J AIDS STD Vol.27 No.4 Apr 2021355
制水平m，本研究显示，病毒学失败与患者基线血
红蛋白水平低有关，基线血红蛋白<100 g/L者易发生
病毒学失败，这可能与低蛋白血症引起患者组织缺
氧继而出现神经、循环等系统功能障碍有关"71。
服药依从性可影响ART效果|8]，本研究中，通过
医生一对一管理，每月随访使人良好服药依
开关柜除湿从性达到81.70%，高于Joseph等[191在爱沙尼亚
人服药依从性的调查，但低于魏洪霞等2°]对各类
艾滋病患者服药依从性的研究，这与ART人中吸
毒感染者比例越高良好依从性比例越低有关[21]，因此，人服药依从性仍是一个大问题。针对吸
毒人，影响其服药依从性的因素包括文化水平较 低、药物滥用、社会心理因素、服药困难、药物不良反
应等。因此对失败的HIV感染者首先应评价其
依从性，对于因依从性欠佳而导致失败的HIV
感染者，应尽可能地帮助其解决并加强依从性教育，依从性提高后，可改善尚未出现耐药的HIV感染者
预后，而对于因依从性问题已经导致耐药发生的HIV感染者，则需在依从性得到纠正之后对其更换
二线药物。
本研究中，为保证人自我报告结果的准
确性，采用日记调查法，即让调查对象将每天的服药
情况进行记录，由于是一种即时的自我报告，基本可
以避免调查对象的回忆偏倚，如在每次随访中进行
纸质自填式问卷调查，可能存在回忆偏倚。
本次ART0-12月疗效较好，这与开展示范区精
准化管理研究有关，根据者自身状况设计
符合其个人需求的方案及随访形式，落实医生
患者一对一管理模式，一方面患者容易得到ART点
医生的支持，另一方面医生也容易掌握每个患者不
同的情况，可以做到根据疗效观察及不良反应
监测及时调整药物方案、处理不良反应和机会性感 染，提供精准化建议，提升成功率；同时，早
发现早诊断早，提高抗病毒者的依从性仍
是提升成功率的关键。
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