风机变压器临床试验的注册体现了前瞻性临床试验的特点，提高了临床试验的透明度，又可在结果发表后核对试验方法学的准确性和完整性，从而降低选择性结局报告偏倚和发表偏倚，提高临床试验的真实性，并加强国际和地区间的科研交流，为患者和医生提供了参考信息。另外还可以帮助医学编辑理解试验结果，推动研究基金的有效投入和分配。临床试验结果以标准化的格式提交，是对医学知识的补充，有助于系统综述类的研究。世界卫生组织将临床试验的注册视为一种科学的、伦理的及负有道德责任的行为。国际医学期刊编辑委员会（ICMJE）要求所有的临床试验进行注册，否则其研究结果将不予以发表。 2.什么样的临床试验需要注册？
目前，临床试验注册的要求是，随机对照研究必须在研究开始前注册，观察性研究目前尚无统一要求，但有需要注册的趋势，我们建议观察性研究也进行注册。我国学者在临床试验注册方面的意识较薄弱，须进一步加强。
3.在什么网站上注册？
垃圾焚烧临床试验注册网站均为免费注册，美国、澳大利亚、英国和日本等有国际认可的注册网站。
WHO国际临床试验注册平台一级注册机构有十几个。国内学者比较常用的美国临床试验注册中心( v)和中国临床试验注册中心（ChiCTR）。
平面音响
电价查询美国临床试验注册平台(v)面向全世界进行临床试验，为其提供注册数据库及试验结果数据库。平台通过网络资源为医疗工作者、科研人员和大众提供涉及多种疾病的临床试验信息。注册平台网页由美国国立卫生研究院（NIH）的国家医学图书馆支撑和管理。2006年开始则每年新增注册试验达到15万～20万。2013年２月最新统计数字表明，v有注册试验14万余项，试验遍及182个国家。其中非美国本土试验占43％。
24ba我国的一级注册机构是ChiCTR: ，2005 年10 月中国临床试验注册中心开始正式接受临床试验注册。相对v，ChiCTR可用中文注册，以下方面研究可在
ChiCTR进行注册: 所有在人体中和采用取自人体的标本进行的研究，包括各种干预措施的疗效和安全性的有对照或无对照试验(如随机对照试验、病例-对照研究、队列研究及非对照研究)、预后研究、病因学研究以及包括各种诊断技术、试剂、设备的诊断性试验，均需注册并公告。中国临床试验注册中心也为非赢利机构，在临床试验开始前注册免费。
4.注册时需要填写哪些信息？
溶剂回收FDA要求试验注册不得晚于第１个患者纳入后21天，而ICMJE则要求临床试验应该在纳入患者之前进行注册，中国临床试验注册中心也要求在临床试验开始前注册（如果在临床试验开始后注册需要交纳一定费用）。试验注册人员可以是该临床试验的赞助方，也可以是试验的主研人员。如果为多中心研究，只需要主研单位进行注册。注册流程可以查看网站信息，有较详细的说明。具体的注册程序可在其网站查见详细介绍。
临床试验注册并不是将所有病例信息填写到网上，即不是临床试验的数据库，只需要将试验设计方案及相关进展、结果进行填写。在试验注册前，要准备的材料包括伦理委员会批准的文件及批号，课题负责人、主研人员和各分中心负责人的姓名、工作单位、职务／职称和，整个试验合作单位（如试验设计合作单位、试验监察单位、统计实施单位
等）的英文官方名称，课题资助单位的信息，以及完整的试验试验方案，包括研究背景、目的、方法学设计、统计分析、安全性评价等。此外，由于在该注册平台进行试验注册使用的语言为英语，这就要求注册人员熟练掌握医学英语，并获取参与该试验设计、实施和完成的各单位信息的官方英文翻译，以便注册平台识别和接受。
点击左下方“阅读全文”可查看中国临床试验注册中心注册指南。
豫公网安备41160202000603
站长QQ:729038198
关于我们
投诉建议