药品信息查询的十种方法(FDACDE)

药品信息查询的十种方法(FDACDE)
今天看见还有人还在用百度去查询药品信息,特此这个关于药品信息查询方法与君共勉
下面我大概总结了以下国内和美国的药品查询方法
1. 国内药品信息查询
免费查询如:药融云、药物在线、Drug123都是很不错的药物信息平台;很多数据可以直顶空瓶
铂钛催化剂接搜索;
以阿昔洛韦为例,能够查询的信息很详细。
2. Drug123:基本上药学所需要用到的网站;
3.上海医工院数据库
密封性测试方法
目前查不到太多相关信息,预计不好用;
4.最直接的是CDE和FDA,但是有些信息查询看不到具体情况,有时候需要多个平台交叉进行查证。
5. 收费的有丁香园 蓝宙就不过多介绍
二、CDE受理信息查询
1. 首先进入CDE,点进信息公开栏,受理品种信息。
2. 可查看受理药品信息及上市药品信息;
三、FDA查询药品信息
旗杆基础
蛇形线
进入FDA:
到Drugs,点击进入。
电火花笔我们以查抗癌药物Sorafenib(Nexavar)的药品说明书和审批历史为例。
1、首先进入Drugs@FDA的搜索栏输入活性成分”Sorafenib”或者”Nexavar”,然后点击提交
进入”DrugDetails”,看到药品详细信息
我们继续点击”Approval Date(s) and History, Letters, Labels, Reviews for NDA 021923
通过标签信息和申请列表,理清这个药物从首次获批到现在的历次变更,对应每次变更都有FDA的Letter解释及这次变更的原因和FDA的意见。我们还是以Sorafenib增加适应症为例。
从Sorafenib的最新标签来看,该药先后获得了3个适应症
有一份十分重要的资料:”Review”.点击进入该药的DrugApproval Package,能到该药的医学、化学、药学、统计学及临床方面的审评意见,帮助我们了解该药的的审评标准。
点击Therapeutic Equivalents 查该药品仿制药的等效产品。

本文发布于:2024-09-22 06:49:21,感谢您对本站的认可!

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