摘要目的了解进口药品与国产药品在哪些地方有差异,为临床合理用药提供参考。方法从影响药效的几个方面来分析一下可能引起差异的原因。结果进口药品与国产药品在原料、生产工艺、质量标准、临床试验这几点上存在着不小的差，但是在不断的改进与创新，有不少厂商的产品已达到国际的先进水平。结论进口药品在临床上广泛应用，尤其是各大三甲医院，但是随着科技的发展，国产药品更具有发展的潜力。
关键词：进口药；国产药；差异；发展；
提前放电避雷针Abstract: Objective To understand the import drugs and domestic drug where there are differences, provide reference for clinical rational drug use. Methods: From the influence effect of several aspects to analyze the possible cause of differences. Results Import drugs and domestic drug in raw materials, production process, quality standard, and this time there is a big difference in clinical trials, but in the continuous improvement and innovation, 金属防护罩
there are a number of manufacturers of products has reached international advanced level. Conclusions Imported drugs are widely used in clinic, especially the big 3 armour hospital, but with the development of science and technology, Chinese medicine has more development potential
Key words:Imported drugs; Chinese medicine; Differences; Development;
随着经济的发展、世界人口总量的增长、社会老龄化程度的提高，以及人们保健意识的不断增强，全球医药市场持续快速扩大，我国药品进口逐年递增。数据显示，2006年我国进口药品25.2亿美元，是入世元年2002年药品进口总额的两倍。据海关统计，今年前5个月，北京地区实现药品出口2.4亿美元，较去年同期（下同）大幅增长36.4%，延续着多年来的出口增势。而且,近几年“药害”事件时有发生,“欣弗事件”、“齐二药事件”、“甲氨喋呤事件”等一波未平、一波又起,国产药品的质量状况不容乐观。普通民众乃至部分医务工作者对国产药品丧失信心,转而使用进口药品。造成药品进口量快速上升,挤占了国内药品的市场份额,对我国药品生产企业形成了巨大的挑战。
1国产药物与进口药物的疗效比较
1.1资料
1.1.1对国产（奥克）及进口（洛赛克）两种奥美拉唑胶囊的质量进行比较【1】，取奥克和洛赛克各3个批号，用HPLC法测定两种胶囊的含量、耐酸力及体外溶出度，使用YWG—C18谱柱，以甲醇，水，三乙醇胺，磷酸为流动相，在302nm下测定，无显著差异。结论是：两者具有相等的质量水平。
1.1.2对国产与进口的洛伐他汀高血脂症的疗效进行比较【2】。将206例原发性高血脂病人分为国产组113例，给国产洛伐他汀，和进口组93例，给进口洛伐他汀，剂量均为20mg，po，qd，8周。结果两者对降低总胆固醇，三酰甘油和低密度脂蛋白、胆固醇均有效，且无显著性差异。结论是：两者具有相似的疗效且使用安全。
1.1.3对国产克拉霉素颗粒剂、胶囊剂与进口片剂的生物利用度进行了研究【3】。对8名健康志愿者分3组交叉单剂量口服500mg克拉霉素颗粒剂、胶囊剂和片剂，用生物法测定血清浓度，以3p87药物动力学计算程序处理测定结果，并计算药动学参数，结果表明三者为生物等效。
1.1.4对国产与进口儿童感冒咳嗽糖浆的疗效进行了比较【4】。对8名健康者所及交叉口服百服宁儿童感冒咳嗽糖浆和进口泰诺儿童感冒咳嗽糖浆各50ml用HPLC法测定血清中血药浓度，经统计学分析，两种制剂的在人体中的药动学性质相似，；两者具有生物等效型。
1.1.5对国产与进口蒙脱石小儿腹泻进行了比较【5】。对62例急性腹泻的病人分为国产组和进口组，剂量相同，疗程3d，总有效率为93%和94%。结论是二者具有相同的疗效。
1.2讨论
以上这5个例子均表明国产的药物与进口同类药物疗效相当，完全可以替代进口药物在临床上广泛使用，这对于减少患者的医疗费用，积极推进社会医疗制度的改革具有非常重要的意义。当然，由于技术方面的原因，有些国内药品的质量和疗效无法同进口药品相媲美，甚至一些在临床上广泛使用的进口药国内还没有能力生产，这是我们不得不使用进口药品，但从安全、经济、有效的角度来使用药品却是中必须把握的原则。
2某医院部分国产药与进口药使用情况
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2.1材料与方法
2.1.1处方资料选择某医院2005年9月---2006年8月间每月第二周星期二的门诊药房的全天处方。 2.1.2选择药品的标准及品种所统计的药物为临床常用、典型、用量相对较大、国产和进口品种
都有，且在规格和用量上有可比性的药物。选择的抗菌素包括左氧氟沙星、阿奇霉素、克拉霉素、头孢哌酮和头孢克洛；降糖药包括双胍类【6】，α-葡萄糖苷酶抑制剂、磺酰脲类口服降糖药和各类胰岛素制剂；调脂药选择洛伐他汀和辛伐他汀【7】。
2.1.3统计方法抽查处方28769张，从中选择出含以上品种的抗菌药、降糖药和调脂药的处方，按照患者的年龄段以及是否参加医保，分别进行计数统计。
温湿度控制系统
2.2结果
2.2.1使用部分国产药与进口药患者的医保类型比较
（表1 使用国产药与进口药患者医保类型比较）
抗菌药降糖药调脂药
医保非医保医保非医保医保非医保
国产药34.17 11.33 28.6 2.3 17.5 6.1
进口药44.7 9.9 64.7 4.3 71.8 4.6
由表1可见，国产药与进口药的使用在患者的医保类型中表现出较大的差异。医保患者进口药的实用率明显高于国产药；而在非医保患者中，国产抗菌药和调脂药的使用率略高于进口药，国产降糖药的使用率低于进口药。
2.2.2部分国产与进口抗菌药门诊处方的分类分析
（表2 国产与进口抗菌药门诊处方分析）
国产药进口药
医保处方自费处方医保处方自费处方
<30 145 101 98 98
30~40 191 118 289 101
40~50 234 33 211 30
50~60 163 46 431 44
>60 301 45 325 22
合计1034 343 1354 295 由表2可见（1）40岁以下患者自费购买国产抗菌药的比例较高；（2）50岁以上的患者公费购买进口药的居多；（3）国产药和进口药的使用总量差异不明显。
2.2.3部分国产与进口降糖药门诊处方的分类分析
（表3 进口与国产降糖药门诊处方分类分析）
年龄/岁国产药进口药
医保处方自费处方医保处方自费处方
<30 13 0 11 0
30~40 32 11 21 11
40~50 104 20 304 41
50~60 387 23 467 12
>60 531 32 1612 98
合计1067 86 2415 162
由表3可见：（降糖药的使用与年龄有较大关系，随着年龄的上升，该药物的使用比例明显上升，处方用量集中在50岁以上的患者；（2）医保处方占有所有被调查的降糖药处方的93.3%（3）医保处方，国产药处方占30.64%，进口药占69.36%。
2.2.4部分国产与进口调脂药门诊处方的分类分析
（表4国产与进口调脂药门诊处方分类分析）
年龄/岁国产药进口药
医保处方自费处方医保处方自费处方
<30 11 0 0 0无线图像传输
30~40 9 0 33 5
40~50 53 10 187 11
50~60 73 45 324 41
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