Clinical Journal of Chinese Medicine 2019 V ol.(11) No.7 -84-
临床观察
Clinical observation on treating benign thyroid nodule with
the Shanzhen granules plus external treatment of TCM medicine
黄皓月*魏华张园
（广东省中医院，广东广州，510120）
中图分类号：R322.5+1文献标识码：A文章编号：1674-7860（2019）07-0084-证型：IB
【摘要】目的：观察山珍颗粒内服联合中药外敷甲状腺良性结节的临床疗效。方法：将患者随机分为山珍颗粒组（A 组）、山珍颗粒口服联合辨证中药外敷组（B组）、空白对照组（C组），观察6个月。结果：后，A组、B组中医证候积分、甲状腺结节体积有明显改善（P＜0.05），但B组疗效更加显著。结论：山珍颗粒口服及山珍颗粒口服联合辨证中药外敷对甲状腺良性结节均有较好的效果，但山珍颗粒口服联合辨证中药外敷的效果更加显著。 【关键词】甲状腺良性结节；山珍颗粒；中药外敷
【Abstract】Objective: To observe the clinical efficacy of the Shanzhen granules (山珍颗粒) plus external treatment of TCM medicine on benign thyroid nodules. Methods: The patients were randomly divided into the Shanzhen granules (Group A), Shanzhen granules combined with external treatment of TCM (Group B), and control group (Group C). The treatment was observed for 6 months. Results: After treatment, Chinese medicine syndrome and nodule volume in group A and B were significantly improved (P<0.05), and the efficacy in group B was most significant. Conclusion: The Shanzhen granules oral and Shanzhen granules with external treatment of TCM had better therapeutic effects on benign thyroid nodules, and the effect of Shanzhen granules plus external treatment of TCM is most significant.
【Keywords】Benign thyroid nodule; The Shanzhen granules; External treatment of TCM medicine
doi:10.3969/j.issn.1674-7860.2019.07.032
随着饮食结构的调整、环境污染等因素影响，甲状腺彩超检查的普及及人们对自身健康的重视，甲状腺结节的诊断率越来越高，超声检查甲状腺结节的发病率在20%～76%。但大部分甲状腺结节为良性病变，流行病学调查发现仅5%甲状腺结节为恶性结节。甲状腺良性结节早期病变较小，多数患者无明
二钼酸铵显症状。但随着结节的增大，引起周围器官的压迫，导致相关的临床症状，则需要积极。西医甲状腺良性结节目前仍缺乏足够大数量循证医学证据，方法尚不一致。药物对甲状腺良性结节的效果较差，放射性131I以及甲状腺射频消融存在一定的限制，所以甲状腺结节的多倾向于手术切除，但容易导致过度或者引起适得其反的效果，造成患者甲状腺功能减退或者手术的并发症。中医对结节性甲状腺的优势在于避免手术带来的创伤、术后甲状腺功能低下以及西药的不良反应，现代临床研究发现，中医中药对甲状腺良性结节有一定的效果。我们采用广东省中医院院内制剂山珍颗粒联合辨证中药外敷，对甲状腺良性结节有较好效果，现报道如下。
1资料及方法
1.1 临床基本资料
纳入观察对象来自于广东省中医院门诊甲状腺良性结节患者。随机将患者分为山珍颗粒口服组（A组）、山珍颗粒口服联合辨证中药外敷组（B组）、空白对照组（C 组），共纳入观察138例患者，A组45例，B组43例，C组50例。A组平均年龄（45±3.45）岁，B组平均年龄（38±4.28）岁，C组平均年龄（43±2.91）岁。
1.2 纳入标准
光盘标签纸①B超证实为结节且符合2012年《甲状腺结节和分化型甲状腺癌诊治指南》甲状腺良性结节筛选标准的患者；年龄18～75岁。
《甲状腺结节和分化型甲状腺癌诊治指南》指出：高分辨率超声检查是评估甲状腺结节的首选方法。如超声有以下征象，考虑甲状腺癌的可能性：①实性低回声结节；②结节内血供丰富（促甲状腺激素正常情况下）；③结节形态和边缘不规则、晕圈缺如；④微小钙化、针尖样弥散分布或簇状分布的钙化；⑤同时伴有颈部淋巴结超声影像异常，如淋巴结呈圆形、边界不规则或模糊、内部回声不均、内部出现钙化、皮髓质分界不清、淋巴门消失或囊性变等[1]。
1.3 排除标准
①合并急性感染、严重心脑血管疾病及严重肝肾功能损害者；②甲状腺恶性肿瘤患者；③有局部压迫症状，临床有手术指征者；④有精神疾患或不能配合者；⑤妊娠或哺乳期
CJCM 中医临床研究 2019年第11卷第7期 -85-
妇女及可能对本研究用药过敏者；⑥年龄小于18岁或大于75岁。
1.4 方法
ctsb
A组：每日服用山珍颗粒，每次1包，每天3次。B组：每日服用山珍颗粒，每次1包，每天3次，联合根据患者的临床辨证给予四黄散或丹棱散结膏＋黄药子颗粒外敷甲状腺区，每天1次，每次外敷3～4 h。共6个月。C组仅进行随访观察，不予任何。山珍颗粒、四黄散和丹棱散结膏等均为广东省中医院院内制剂。
1.5 评价指标
①甲状腺彩超检查取最大结节前后体积对比。②中医证候积分依据：参照《中药新药临床研究指南》[2]中甲状腺疾病疗效判定标准拟定。依据咽喉异物感、胸闷乏力、烦热汗出，急躁易怒、颈部刺痛、舌象、脉象等代表性临床表现进行评价，每一项症状按照轻、中、重三个等级分别计 1、2、3分。
1.6 统计学方法
计量资料采用t检验。
2结果
2.1 甲状腺结节的体积对比
pamam
表1为三组患者前后甲状腺结节体积的变化，A组、B组前后对比，甲状腺结节的体积均有缩小，且P＜0.05，但B组前后的差值比A组大，C组随访前后结节体积变化比较差异无统计学意义。说明山珍颗粒口服或者山珍颗粒口服联合辨证使用四黄散或丹棱散结膏加黄药子外敷对甲状腺良性结节体积缩小均有较好的疗效，但山珍颗粒内服联合中药外敷的方法疗效更显著。
表1三组甲状腺良性结节患者前后甲状腺结节体积（cm3）
组别例数前后t值P值
木质精油
A组45 1.753 7±0.876 441.581 6±0.861 38 5.7290.000 B组43 2.280 7±0.972 791.514 8±0.845 699.3380.000 C组50 2.022 5±0.745 342.303 0±0.808 83-6.0710.000
2.2 中医证候积分对比
表2为三组患者前后中医证候积分的变化，A组、B 组前后中医证候积分均有下降，且P＜0.05，但B组前后的差值比A组大。C组随访前后中医学证候积分变化不大。说明山珍颗粒口服或者山珍颗粒口服联合辨证使用四黄散或丹棱散结膏加黄药子外敷对甲状腺良性结节患者中医临床症状均有较好的疗效，但山珍颗粒的内服联合中药外敷的方法疗效更显著。
表2三组甲状腺良性结节患者前后中医证候积分（分）
组别例数前后t值P值
A组458.111 1±3.511 17 6.288 9±2.659 66 6.0680.000 B组437.697 7±3.882 41 5.162 8±2.599 737.2840.000 C组50 6.780 0±3.059 21 6.820 0±2.826 19-2.860.776
3讨论
甲状腺结节近年来发病率增高，女性发病高于男性。大部分甲状腺结节是良性结节，但随着病情的发展结节增大后会引起局部的压迫，且有极少部分有恶变的可能，所以大部分患者均有早期的意向。西医目前方案尚未能达成共识。内科医生多数建议无临床症状患者进行随访观察或选择非手术方案，而外科医生则常常建议患者选择手术。但该疾病手术后复发率相对较高，国外报道初次全切除术的复发率可高达50%。国内报道复发率高达30%，而若再次手术，则并发症的发生率比初次手术增加5～10倍[3]，且部分患者术后常出现甲状腺功能减退症，需要服用甲状腺激素替代。口服甲状腺激素进行抑制对甲状腺良性结节早期有一定的效果，但长期服用甲状腺激素可导致多种不良反应，最常见为增加绝经期后女性或老年患者骨质疏松、心房颤动的风险。放射性131I多数用于甲状腺高功能性结节的。超声引导下经皮激光消融是近年采用的新方法，但目前因临床操作安全性要求以及费用等因素的影响，其临床应用存在一定限制性，尚未能普及，而且其临床效果以及不良反应缺乏大样本循证医学证据。
中医认为甲状腺良性结节主要的病机为气滞、痰凝、血瘀，与脏腑功能失调有较大关系。目前中医中药在甲状腺良性结节的研究当中有较好疗效[4-7]，辨证多数以活血化瘀、化痰散结、疏肝理气为法。目前中医以口服中药、针刺为主，长期患者依从性相对较差，且辨证、针刺等疗效依赖于医生的个人经验，无法进行很好的推广应用。
本研究临床试验结果显示，单纯山珍颗粒口服或者山珍颗粒口服联合辨证中药外敷均可有效缩小甲状腺良性结节的体积，中医证候积分也有明显下降，而对照组随访前后的甲状腺结节体积以及中医证候积分无改善，说明山珍颗粒、山珍颗粒联合中药外敷对甲状腺良性结节有较好的作用。而从甲状腺结节前后体积的缩小差值、中医证候积分下降的差值比较，单纯口服山珍颗粒的效果比口服山珍颗粒联合中药外敷稍差，说明内服联合外敷对于甲状腺结节的临床疗效更加显著。
本试验的方案是依据甲状腺良性结节的临床核心病机——痰凝、血瘀两个环节而制定。试验所用的山珍颗粒、四黄散、丹棱散结膏均为广东省中医院院内制剂。山珍颗粒具有软坚散结，活血祛瘀作用，是针对甲状腺结节的核心病机，以“坚者削之”“结者散之”“留者攻之”作为法则进行，因此临床有较好的效果。甲状腺部位浅表，局部药物外敷透皮作用好，药物可直达病所，局部外敷可以达到效果。本试验外敷所用的四黄散具有清热消肿，活血化瘀的作用；丹棱散结膏具有活血化瘀，破瘀消癥的作用；黄药子能化痰消瘿散结，治瘿痛结块，现代临床研究表明其对甲状腺结节有效果。试验依据患者情况不同，辨证联合使用中药外敷，药物直接作用于甲状腺，可达到效果。采
用中药内服联合外治的方法，既着重整体的气血、脏腑功能调和，又着眼于局部，把整体与局部有机地结合起来，强化效果，提高疗效，有效缩短疗程。
中医中药的无明显不良反应，安全性较高，辨证中药、中药外敷、针灸等多种方法在临床研究当中均有疗效，但中医中药的选择建议用于甲状腺良性结节的早中
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期，如患者甲状腺结节肿大明显，出现局部明显压迫症状，仍首先为手术。中医中药对于甲状腺良性结节的需要相对较长的疗程，短期内很难达到满意疗效，因此需要患者长期坚持。因此，积极寻一些操作简便、疗效确切的方案，才能更好地提高患者的依从性。本试验采用中药颗粒剂口服联合中药外敷甲状腺的方法，内服及外用的疗效明确，且方案稳定，不需要患者频繁到院就诊，是一种可操作性强的方案。因此，这种方法的积极开发具有广大的前景。
参考文献：
[1]中华医学会内分泌学分会，中华医学会外科学分会内分泌学组，中国抗癌协会头颈肿瘤专业委员会，等.甲状腺结节和分化型甲状腺癌诊治指南(2012年版)[J].中华内分泌代谢杂志,2012,28(10):779-797.
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[3]邓如岗，王志明，吕新生，等.结节性甲状腺肿的外科[J].中国普外科杂志,2004,13(05):343-345.
[4]郑继生，金国梁.金国梁运用半夏厚朴汤加味甲状腺结节的经验[J].浙江中医药杂志,2010,45(04):252-253.
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[6]蔡欣红.化痰散结消瘿I、Ⅱ号方单纯性甲状腺肿42例[J].河北中医,2010,32(04):525-526.
[7]田文红，胡筱娟.散瘿方甲状腺结节120例[J].陕西中医,2012, 33(11):1526-1527.
基金项目：
6fan2015年广东省建设中医药强省科研课题（编号：20151214）。
作者简介：
黄皓月，通讯作者，主治医师。
编辑：杜婷婷编号：EA-4180605025（修回：2019-03-04）
半夏白术天麻汤辨证加味交感神经型颈椎病的
效果观察
Effective observation on treating sympathetic nervous cervical spondylosis with the Banxia Baizhu Tianma decoction
赵波曾芙蓉郭珀宏刘日新
（中山市陈星海医院，广东中山，528415）
中图分类号：R441.2文献标识码：A文章编号：1674-7860（2019）07-0086-证型：ADI
【摘要】目的：探讨对交感神经型颈椎病患者采用半夏白术天麻汤辨证加味的效果。方法：将90例交感神经型颈椎病患者作为对象，利用随机数字表法分为西医组和结合组，均给予西医保守疗法，结合组另给予半夏白术天麻汤辨证加味。对比前后颈椎病症状、自主神经功能评分变化，评价两种方案的有效性及安全性。结果：后西医组和结合组症状、工作和生活能力、手的功能、体征、总分、自主神经功能评分均显著降低（P＜0.05），且后结合组上述评分均明显低于
西医组（P＜0.05）；后西医组和结合组疗效分布、总有效率对比差异均有统计学意义（P＜0.05），不良反应发生率相近（P＞0.05）。结论：对交感神经型颈椎病患者在西医保守疗法的基础上给予半夏白术天麻汤辨证加味能够显著改善颈椎病症状和自主神经功能，效果良好，且并不会明显增多不良反应。
【关键词】半夏白术天麻汤；辨证施治；交感神经型颈椎病；自主神经功能
【Abstract】Objective: To explore the effect of the Banxia Baizhu Tianma decoction (半夏白术天麻汤) on patients with sympathetic nervous cervical spondylosis. Methods: 90 patients randomly were divided into the western medicine group and combined group, and they were all given conservative treatment of western medicine. The combination group was given the Banxia Baizhu Tianma decoction more. The changes of cervical spondylosis symptoms and autonomic nerve function scores before and after treatment in two groups were compared, and the effectiveness and safety of the two treatment were evaluated. Results: After treatment, the scores of the symptoms, work and living ability, hand function, physical signs, total score, and autonomic function in two group were significantly lower (P<0.05), and those in the combined group were significantly lower than the western medicine group (P<0.05). After treatment, the therapeutic effect distribution and total effective rate in the western medicine group and the combined group showed statistically significant
differences
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