过氧化氢浓度测定美国药品说明书
篇一：
美国药品说明书目录美国药品说明书的内容如下：
Bxed ar ning黑框警告（部分药物严重副作用）
1. I ndicatins and Usag e适应症与用途
2.Dsage and Administ ratin用量与用法 Remende d Dse推荐用量；Dsage Ad justments/Dse Mdif icatin用量调整
3. DsageFrms andStrengths剂型与规格
4. Cntra indicatin s禁忌证
5. arnings and Prec autins注意事项
6. A dverse Re actins不良反应（含统计数据）
7. Dru g Interac tins药物相互作用
机械滑道
8. U se in Spe cific Ppu latins特殊人用药 Pregn ancy妊娠；La br and de livery分娩；Nursing M thers哺乳期妇女；Pediatr ic Use 小儿用药；Geriatr ic Use老人用药；Hepatic Impairme nt肝功能不全；R enal Impa irment肾功能不全
9.Drug Abus e and Dep endence药物滥用和依赖性（部分药品无）Cntr lled Subs tance管制药物；
10. verdsage用药过量 1
1. Descri ptin性状（含化学名称，分子式，分子量，结构式，理化性质） 1
2. Cli nical Pha rmaclgy临床药理学 Mecha nism f Ac tin作用机理；P harmacdyn amics药效动力学；Pharmac kinetics药代动力学 1
3. Nn clinicalTxiclgy非临床毒理学 Carc ingenesis致癌；Mutage nesis致突变；Impairmen t f Ferti lity生殖毒性Animal
tx iclgy and/r pharma clgy动物毒理学和/或药理学 1
4. Cli nical Stu dies临床研究1
5. Re ferences参考（部分药品无）1
6. HSupplied/Strage an d Handlin g包装与贮藏 1
7. Pati ent Cunse ling Infr matin患者咨询信息
篇二：
国外上市药品说明书查询国外上市药品说明书查询原文作者: greensp ring521（黄为本文作者增加内容）来源: 药物临床试验网在实际工作中，有时候需要查询国外上市药品的说明书做参考，比如适应症.用法用量等，或者是药政部门要求提供国外的药品说明书, 我总结了自己近一段时间查询说明书的感想和遇到的困难，在这里抛砖引玉，希望大家来谈谈自己的体会. 美国F DA批准上市的药品: 1.CD ER的是首选，权威且方便快捷，输入通用名或是商品名或日期,
点击后就进入药品信息的网页，可查看药品的批准历史.等效性的信息，当然最有价值的还是说明书信息(lab el infrma tin)（实践证明，有些药品，特别是ANDA的药，无说明书；仅部分NDA药品可查
到）
2.也可以选择直接登陆，可查询FD A批准的处方药说明书（美国国立医学图书馆提供的公共服务的网站，用于向健康信息提供者和广大
市民提供一个标准，全面，最新，查和下载资源的药品标签和药品包装的网站）(推荐指数★★★★★)
3.rx list几乎可查询所有处方药，除说明书以外，还包括其它的特
，比如Tp300，网上商店等等，这里就不一一赘述了，有兴趣上去转转，一定会有收获.欧洲上市批准的药品
1.登陆e mea的（），进入human medicine s的A-Z lis t
（A-Z Lis ting f EP ARs，EPARs：
TheEurpean P ublic Ass essment R eprt ），然后按字母顺序查（字母顺序以英文商品名为关键词），包括品种综述和公开评价报告，后者主要包括摘要.病人信息.说明书等，但美中不足的是A-Z list只提供近两年欧盟批准的药品信息，更早的信息在什么地方查询还不知
道，希望大家指点!（正规的P DF版本的SPC，包装标签）(推荐指数
★★★)
2.E 息综述,在emea网站上没有到的可以上这里试试
3. This P rduct Ind ex includ es medici nes apprv ed in the Member S tates f t he Eur pe an Unin a ccrding t the prce dure
fr M utual Rec gnitin 通过欧盟各成员的互认程序后批准的药品索引，网页左下方的qu icksearch中输入药品名快速查询，也可以点击fi nd prduct后进行高级搜索,选择Rms(Refe rence Mem ber State)，或是cms(C ncerned M ember Sta tes ),nex t后进入下一个界面选择限定条件进一步搜索.
4.emea 06/12/201X 已经发布了其药品数据库EudraPha rm ，支持产品名或活性成分搜索.( Find pr ducts bysearching
prduct i nfrmatinsuch as p rduct nam e r ingre dient.) T he databa se can be accessed at: 日本上市药品存在语言障碍，但有的药品只在日本上市.所以也可作为备选方法进入首页后，点击右边的添付文書情報，在点击医療用医薬品の添付文書情報（検索ページ）就进入说明书检索页了（操作简单，方便，需要另行翻译，推荐指数★★★）日本制药工业协会书）其它:
1.上生产商的网站上去，一般大的公司会把自家产品的说明书放在网站上，而且是最新版的（推荐指数★★★★）
<l e搜索，对于搜索高手,ggle可以化腐朽为神奇，但是我总觉得用来查说明书不太顺手，望高人能够点拨一下，感激不尽. 我一般设定三个关键词：药品英文名称(通用名；商品名；化学
名)+la bel(packa ge insert ; leafle t)+特征词(如适应症名
称;indi catin;cnt raindicat in,)+file type: PDF，括号内为替换词，三个关键词任意组合，或不用file type语法，在实战过程中发现效果一般.欢迎大家补充。药品英文名称+p rduct inf rmatin;（推荐指数★★★★）
篇三：
国外上市药品说明书查途径国外上市药品说明书查询途径和网址一：
美国FDA批准上市的药品:
1.CDER的drug@FDA是首选,权威且方便快捷，输入通用名或是商品名或日期，点击后就进入药品信息的网页,可查看药品的批准历史.等效性的信息，当然最有价值的还是说明书信息(la bel
infrm atin)。——drug@FDA网址：
引线框架
.a ccessdata.fda.gv/s cripts/cd er/drugsa tfda/
2.也可以选择直接登陆 ，可查询FD A批准的处方药说明书。
3.r xlist，几乎可查询所有处方药,除说明书以外，还包括其它的特，比如T p300，网上商店等等，这里就不一一赘述了，有兴趣上去转转，一定会有收获。 rxlist网址：
二：
大电容欧洲上市批准的药品
1.登陆emea的，进入hu man medic ines的A-Zlist，然后按字母顺序查,，包括品种综述和公开评价报告，后者主要包括摘要.病人信息.说明书等，但美中不足的是A-Z lis t只提供近两年欧盟批准的药品信息,更早的信息在什么地方查询还不知道，希望大家指点! eme a：
2.eMC：
更多的药品信息综述，在emea网站上没有到的可以上这里试试。精准灌溉系统海棠
3.网址：
This P rduct Ind ex includ es medici nes apprv ed in the Member S tates f t he Eurpea n Unin ac crding tthe prced ure fr Mu tual Recg nitin 通过欧盟各成员的互认程序后批准的药品索引,
网页左下方的qui cksearch中输入药品名快速查询，也可以点击fin d prduct后进行高级搜索，选择Rms(Refer ence Memb er State)，或是cms(Cn cerned Me mber Stat es ),next后进入下一个界面选择限定条
件进一步搜索.
4.emea 06/12/201X 已经发布了其药品数据库EudraPhar m ，支持产品名或活性成分搜索。( Find prd ucts by s earchingprduct
in frmatin s uch as pr duct name r ingred ient.) Th e databas e can beaccessedat: 三：
日本上市药品
（1）存在语言障碍，但有的药品只在日本上市.所以也可作为备选方法。网址：
进入首页后，点击右边的添付文書情報,在点击医療用医薬品の
添付文書情報（検索ページ）就进入说明书检索页了
（2）日本制药工业协会：
四：
其它途径
1.上生产商的网站上去，一般大的公司会把自家产品的说明书放在网站上，而且是最新版的
2.ggle搜索，对于搜索高手,ggle可以化腐朽为神奇，但是我总觉得用来查说明书不太顺手,望高人能够点拨一下，感激不尽. 我一般
设定三个关键词:药品英文名称(通用名；商品名；化学
名)+label(pa ckage ins ert ; lea flet)+特征词(如适应症名
称;i ndicatin;cntraindi catin,)+f iletype:PDF ，括号内为替换词，三个关键词任意组合，或不用f iletype语法，在实战过程中发现效果一般.欢迎大家补充 3：
查国外药品说明书的其它网址：
（1）：
密封油（2）：
ediciuk/篇四：
国外上市药品说明书查询国外上市药品说明书查询在实际工作中，有时候需要查询国外上市药品的说明书做参考，比如适应症.用法
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