片剂的制备
片剂制备方法主要有制粒压片法和直接压片法。前者分为湿法制粒压片法和干法制粒压片法；后者分为直接粉末（结晶）压片法和半干式颗粒（空白颗粒）压片法。 • 压片过程的三大要素：流动性、压缩成型性和润滑性
• 流动性：对于制备好的药物颗粒要有好的流动性，在压片时充填才不会出问题，片重差异才会合格。
• 压缩成型：药物颗粒需要有一定的压缩成型性，要有一定粘性，不然会裂片、松片
• 润滑性：药物颗粒的粘性不能过大，过大首先压片时会粘冲，片面就不会光洁，所以药物颗粒需要有一定的润滑性
制粒是制粒压片中的重要环节，制粒的优点主要是：①改善物料流动性；②防止各种成分因粒度、密度的差异在混合过程中产生离析； ③避免或减少粉尘；④调整松密度，改善溶出与崩解性能；⑤改善物料在制片过程中压力传递的均匀性。直接压片法的工艺过程比较简单，有利于连续化和自动化生产，具有生产工序简单、设备少、辅料用量少、产品崩解快或药物溶出快等优点。
一、湿法制粒压片
湿法制粒压片法是将湿法制粒的颗粒经干燥后压片的工艺。湿法制粒的颗粒具有外形美观，流动性好、耐磨性强、压缩成型性好等优点，是医药工业中应用最为广泛的方法，但对于热敏性，极易溶性等
物料可采用其他办法制粒。
（一）原、辅料的处理
主药和辅料一般需经粉碎、过筛、干燥等加工处理后再混合。易受潮结块的原辅料须先干燥后再粉碎过筛。细度以通过80～100目筛为宜，、贵重药品和有原辅料宜更细些，以便混合均匀，使含量准确，并能避免裂片、黏冲和花斑等现象。
（二）制颗粒
除某些可直接压片的药物外，一般药物均需制成颗粒后才能压片。药物粉末流动性差，不宜均匀地填充于模孔中，出现片重差异超限等；或细粉包含大量空气，压片解压后残留的空气膨胀，产生松片、顶裂等；或因片剂中各成分的密度不同，分层致使主药含量不均（如果原料泽不同，则出现花斑）；或压片易造成细粉飞扬而损失主药，粘性粉末易出现黏冲和拉模等。故需将药物制成一定大小
的颗粒，以利压片。
湿法制粒是把粉末、浆液或溶剂等物料加工成具有一定形状和大小的粒状物的操作过程。主要包括制软材、制湿颗粒、湿颗粒干燥及整粒等步骤。
1．制软材
将细粉置混合机中，加适量润湿剂或黏合剂，搅拌混匀即成软材。方法：小量生产可用手工拌和，大量生产则用混合机。软材的干湿程度应适宜，生产中多凭经验掌握，以用手“握之成团，按之即散”为度。
制软材应注意：①原辅料应粉碎过筛80～100目为宜；②当主药与辅料比例悬殊，混合时宜采用等量递加法或溶媒分散法；医学.全.在线.网.站.提供③黏合剂用量、制备时间及混合强度应控制得当。黏合剂的用量及混合条件等对所制得颗粒的密度和硬度有一定影响，一般黏合剂用量多、混合时的强度大、时间长则所制得颗粒的硬度大。润湿剂或黏合剂的用量应根据物料的性质而定，如粉末细、质地疏松，干燥及黏性较差的粉末，应酌量多加，反之用量应酌减。
2．制湿颗粒
将软材压过适宜的筛网即成颗粒。
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注意：若软材由筛孔落下时不呈粒状而呈长条状，表明软材过湿，黏合剂或润湿剂用量过多；相反，若软材通过筛孔后呈粉状，表明软材过干，应适当调整黏合剂或润湿剂用量。
大量生产中，制湿粒的设备有多种：
（1）挤压制粒方法与设备。
（2）转动制粒方法与设备。
（3）流化床制粒方法与设备。
（4）喷雾制粒方法与设备。
（三）干燥
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干燥是指利用热能使物料中的水分（或其他溶剂）汽化，并利用气流或真空带走汽化水分，获得干燥产品的操作过程。
制成的湿颗粒应立即干燥，防止颗粒受压变形结块。干燥程度应适当，颗粒中应有一定含水量，太少不利于压片，太多则易黏冲。干
燥的温度、时间及所用的方法和设备都应根据物料的性质来定，湿颗粒的干燥温度一般为50～60℃，对湿热稳定的药物可为80～10 0℃。
1．干燥的基本原理
干燥包括传热过程和传质过程，两个过程是同时进行、缺一不可。
传热过程是热能从扩散表面传至物料内部；传质过程是湿分从物料内部传至扩散表面。
2．影响干燥因素
（1）干燥速率
（2）影响物料干燥的因素
哺乳衫①温度
②空气的湿度和流速高吸程水泵
③干燥方法与暴露面（空气同物料接触方式）
④干燥速率
⑤压力
⑥物料的性质
2．干燥方法与设备
（1）常压干燥。
常用设备有厢式常压干燥器等。
（2）减压干燥。
适用于热敏性物料，亦可用于易受空气氧化、易燃或含有机溶剂
的物料。
常用设备有厢式减压干燥器、刮板薄膜真空干燥器、双滚筒真空干燥器、叶片式真空干燥器等。
（3）喷雾干燥。
适合于热敏物料及无菌操作的干燥。PPPOE 协议
喷雾干燥生产过程处在密闭系统，适用于连续化大型生产，并有利于GMP管理。常用设备有喷雾干燥器，近年来新型喷雾干燥器有些附有速溶化、膨体化装置，具有广阔的发展前景。
（4）沸腾干燥。
主要用于湿粒状物料的干燥。
常用设备是流化床干燥器，其在片剂颗粒的干燥中得到广泛的应用。流化床干燥器可分为立式和卧式，在制剂工业中常用卧式多室流化床干燥器。
电脑备用电源（5）冷冻干燥。
方法：是将需要干燥的药物溶液预先冷冻成固体，然后在低温低压条件下，从冻结的固态不经过液态而直接升华除去水分的一种干燥方法。
此法特适用于不耐热药品的干燥。在冷冻干燥中，可除去95％～99％的水分，这有利于制品的长期保存。
（6）红外线干燥。
（7）微波干燥。
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