喻 敏
先后任职于上海白猫，Roche, IFF, Rhodia，上海帝科。原料开发曾经获得过国家轻 工科技进步奖，成品开发曾经获得上海市经委优秀新产品奖。曾在《中国化妆品》杂志发表国内化妆品行业第一篇烟酰胺介绍文章。 持续聚焦本草护肤研究，创建了相宜本草中草药创新研究院，并建立了以上海中
医药大学为主体的外部创新网络。他的团队针对本草原料的道地性，本草提取物的技术标准，传统经方验方的深度发掘以及利用现代科技提升本草效力等研究领域取得大量成果。
致力于化妆品原料的创新研发和应用研究二十年。先后在汽巴、陶氏和科宁从事
个人护理原料的产品研发，担任产品研发专家、市场经理和大客户技术经理。 赵 华
吕 智
夏军涛
主要从事化妆品法规及化妆品安全、功效和感官评价研究。建立化妆品感官评价体 系和流变学模型，对化妆品稳定性能和使用性能进行评价。出版专著 3 部，主持制订行业标准 6 项，在各类刊物上发表论文 50 余篇。
原料“美丽相对论”
——如何通过原料重塑化妆品的中国“芯”
硕士，资深行业专家， CACPA 美中化妆品专业协会导师，日中化妆品协会会员，国际化妆品学院高级教师研修班的高级
讲师。
工学博士。北京工商大学教授。中国香料香精化妆品工业协会化妆品功效评价专业委员会副主任委员。
吕智，化学博士，上海相宜本草化妆品股份有限公司副总裁。
化学博士，汽巴精化德国研发中心博士后。现任巴斯夫个人护理亚太区开发与创新总监。
《中国化妆品》杂志社主编混合罐
刘 丽
主持人
文｜刘 丽
原料市场：科技赋能，脱颖而出
刘丽：请谈一下您是如何看待目前国内化妆品原料市场的现状？
吕智：中国化妆品原料行业发
展还处在发展初期，主要表现在本土
原料占比低，产品核心原料对进口原
料依赖度高，具有技术壁垒的独有原
料活性低，原料领域的前沿研究占比
小。但是随着新法规的落地以及化妆品品牌对研发重视的程度增加，本土原创活性原料已经出现快速发展的势头，技术能力在快速提升。国内原料在不断赶超国际原料水平的同时，未来将会具备性价比更好，供应端更稳定的优势。国内化妆品原料还主要依靠国内供应链优势和成本优势，在一些大宗原料或者原料代工生产方面有着一定优势，但是基于基础研究的原创型原料、功效性原料和高附加值原料占比还是偏低的。国外原料的创新能力与国内相比还有着明显优势。
在如油脂、乳化剂、表面活性剂等大宗原料方面，国内原料公司较国际公司起步晚，虽然价格具备优势，但质量控制等尚有不足，还需要继续提升。
喻敏：目前国内化妆品原料市场
蓬勃发展，不断兴起创新热潮， 品牌
方有需求，生产商有创新动力。
随着新法规的推行，化妆品行
业进入真正比拼安全、有效、使用愉
悦的时代，这些目标的实现除了配方技术，最离不开的就是原料。品牌方需要功效明确、靶点清晰的
安全有效的原料，需要气味和使用感好的原料，使产品在市场竞争中具有其独特性，占领消费者心智。品牌方更希望采用具有独特品质或技术的原料，或者是专研原料，助力讲好品牌故事。
原料生产商看到市场商机，加大投入启动创新，以满足客户的需求。其无论在合成方法（如合成生物学），植物提取技术（绿化，精准化），原料纯化（高纯化低杂质）等方面，还是在创新分子申报新原料方面都非常活跃，并且试图从原料端引领市场趋势，比如纯净美妆、情绪护肤等新趋势，展现了中国原料市场新动力。
目前的国内原料市场热点频出，主要集中在重组胶原蛋白、合成生物学制造的肽类、益生菌发酵类生物材料、超分子植物提取材料、国外专利到期仿制原料、洗护洁面氨基酸表活原料、精油香氛情志改善原料等。为应对市场发展的需求，在稳产扩产方面，国内原料企业也在加大生产装置的投入，包括大宗原料中的油脂化学品、氨基酸及氨基酸类表面活性剂、发酵类制品等，也包括活性成分中的肽类、麦角硫因，植物提取成分铁皮石斛、人参、侧柏等。
夏军涛：国内的化妆品原料市
场目前处在一个产能规模持续扩大、
种类百花齐放的稳定增长期。据中
研普华产业研究院发布的《2019-
2025年中国化妆品原料行业竞争格
局分析及投资前景预测研究报告》
显示，2021年中国化妆品原料行业市场规模约为110.74亿元人民币，预计2022年增至116.53亿元人民币。目前我国化妆品原料区域市场消费主要集中在华东、华南地区。数据显示，2021年华东地区化妆品原料市场规模约占比61.14%，华南地区占比24.51%。我国化妆品原料供需基本平衡，2021年中国化妆品原料产量约为92万吨，同比增长14.57%；需求量约为90.15万吨，同比增长14.59%。2021年，在我国化妆品原料市场消费中，护肤品领域原料消费占比53.7%，其他领域化妆品原料消费占比46.3%。
我国化妆品原料市场不断发展的主要推动因素来自于中国消费者对于化妆品的品质需求不断提高，以及可支配收入的不断增加。由于化妆品原料种类繁多，每一类别的增长变化非常不一样。以胶原蛋白为例，近年来我国胶原蛋白市场飞速发展，2021年中国胶原蛋白市场规模达10.7亿美元，较2020年增加了0.60亿美元，同比增长5.94%，我国胶原蛋白行业起步晚，但增速快于全球，未来发展潜力大，预计2027年中国胶原蛋白市场规模将达到15.8亿美元。
刘丽：国内化妆品原料市场与国外化妆品原料市场相比，有哪些差异？
夏军涛：独特的、优质的创新原
料一直是化妆品行业致力构建的核
心竞争力之一。与国际原料企业拥
有丰富的化妆品原料创新研发、生
产、应用和营销经验相比，我国化妆
品原料企业的研究和开发都还存在较大差距，大体上仍然属于跟跑阶段。目前国内可使用的化妆品原料种类是8920种，欧盟是30072种，美国是27500种。中国本土原创性的新原料比例还是很少。中国化妆品原料企业整体起步较晚，多数品种仅经历20多年的发展，并且以生产制造为主，真正突破性的世界首创新原料非常有限。即使在8920种化妆品原料中，不少关键性原料仍需进口，对国外生产商的依赖度较高。本土化妆品原料自主研发能力不足，对原料的科学作用机理、人体和环境安全性评价、长期皮肤功效评估等方面的投入与研究都很欠缺。当然随着一些国内原料企业意识到以上问题，在各自的领域里潜心深入研究，厚积薄发，我们也欣喜地看到本土化妆品原料创新在某一些领域的突破。例如在胶原蛋白领域，目前中国的重组胶原蛋白行业已在全球脱颖而出。2021年4月，巨子生物全新推出的Human-like 重组胶原蛋白仿生组合专研技术包括了重组Ⅰ型人胶原蛋白、重组Ⅲ型人胶原蛋白
、重组类人胶原蛋白、mini小分子重组胶原蛋白肽这四种不同的重组胶原蛋白，可以通过不同的科学配比，实现修护或者抗皱紧致等不同的功效。2022年8月，资生堂集团和博裕一起设立资悦基金并投资了江苏创健，展开在重组胶原蛋白方面的研究与产品开发。在透明质酸领域，根据Frost & Sullivan发布的《2021全球及中国透明质酸（HA）行业市场研究报告》显示，中国已成为全球最大的透明质酸原料生产销售国，中国透明质酸的发酵技术水平、产量以及质量均已达到国际先进水平。而华熙生物已经成为世界最大的透明质酸研发、生产及销售企业，其2021年全球原料市场占比44％，行业龙头地位稳固。
此外，从原料监管的角度来看，我国化妆品新原料安全认证周期长、费用高。考虑到我国可使用的化妆品原料种类远远少于欧美国家，不利于我国企业的本土创新和参与国际竞争。为此，全国政协委员、复旦大学上海医学院副院长朱同玉提出，我国在化妆品新原料审批制度上仍有进步空间，对于可能造成国产品牌国际竞争力降低等问题，建议推出“负面清单制度”等改革措施。
喻敏：谈到差异性，可以从品种、
趋势、竞争态势三方面来做比较。
目前国内允许使用的化妆品原
料正面清单有近9000种。欧洲和美
国没有正面清单，而是负面清单，即
只要没有禁止的一般是可以使用的。因此国外化妆品原料品种比国内多。当然在中国市场上销售的原料，许多也是来自国外，其中欧美和日本的原料占比非常高。一些原料新品，法规允许的也基本做到了国内外同步化。
国外原料市场在概念趋势上较早地趋向于天然化、有机化，重视可持续发展及环境保护，国内原料市场在近两年才向这方面转化。国内原料市场目前在成分党推动下，以功效性原料宣传为主，比如烟酰胺、维A醇、维生素C、玻尿酸、玻因等，目前这种市场趋势还在延续。
另外，国外原料市场月度或季节性销售相对稳定，大起大落比较少见。国内目前季节性或者网红带货短期脉冲性非常强，“618”和“双十一”，以及某些头部带货网红直播容易造成脉冲式销售，对于原料销售和生产备货的平稳性造成很大的压力。
在竞争格局方面，国外市场终端品牌相对集中，原料竞争主要集中在一些有规模的原料制造商之间。国内品牌目前还处于快速发展阶段。原料竞争既有国外巨头参与，也有国内的生产商参与，竞争非常激烈。随着市场发展，国内一些厂商在原材料方面加大投资力度，竞争更趋于白热化。
刘丽：新法规下化妆品生产企业如何管理好原料？吕智：关于原料管理，我的建
议是：首先做好原料源头的把控，做
好原料标准和原料品质的精细化把
控；其次是对于原料安全性、功效性
和配伍等进行深入研究；再次是对于
关键原料的体系化管理，同时对于新
原料进行深入研究和安全追踪。
刘丽：化妆品原料如何划分种类？哪些原料需要做安全评估和功效评价？喻敏：化妆品原料分类方法很
多，可以按功能分类，比如保湿剂，乳化剂，抗氧化剂，皮肤调理剂，洗涤剂，防腐剂，香精，美白成分，防晒剂等；按照来源分类：天然来源，半
合成，合成，矿物来源等；按照结构分类：醇类，酯类，酸类，醛类，烃类，氨基酸类，高分子聚合物等。
所有化妆品原料都要提供安全性数据——MSDS （化
学品安全技术说明书），并在报送码申请文件上填写“来源，生产工艺，物化指标，风险物质评估”等资料，作为一般安全性评估数据。
化妆品原料功效评价不是必须的，但是作为原料功能说明时，一般要有文件支撑，可以是文献，或者细胞测试、3D 皮肤测试、临床数据等。
赵华：化妆品原料就是化妆品配
消声室制作
方中使用的成分。从法规角度，《化
妆品监督管理条例》将化妆品原料分为新原料和已使用原料；从来源可
分为化学合成原料、植物来源原料、生物合成原料。
《化妆品注册备案资料管理规定》要求，注册人、备
案人或者境内责任人应当填写产品所使用原料的生产商信息并上传由原料生产商出具的原料安全信息文件。原料生产商已根据《化妆品原料安全相关信息报送指南》报
送原料安全相关信息的，注册人、备案人或者境内责任人可填写原料报送码关联原料安全信息文件，这其中就包括原料的安全和功效信息，如需要提供“基于安全或者功效的角度明确原料在化妆品中的建议添加量”信息，这都需
要安全评估和功效评价作为基础。 刘丽：目前国家对于化妆品原料有哪些要求和规定？
请概括介绍一下。
原料检测：注重功效，方法合规
吕智：我国化妆品原料管理的主
要法规包括：《化妆品监督管理条例》《化妆品注册备案管理办法》《化妆
品注册备案资料管理规定》《化妆品新原料注册备案资料管理规定》《化妆品生产经营监督管理办法》《化妆品生产质量管理规范》《化妆品安全技术规范》《已使用化妆品原料目录（2021
版）》等。
我国对化妆品原料管理是基于风险程度进行的分类管理。将化妆品原料分为新原料和已使用原料。《已使用
化妆品原料目录（2021版）》是对我国境内上市化妆品
中已使用原料进行的客观收录，未收录的原料需要按照新原料进行注册或备案。风险程度较高的化妆品新原料（包括防腐、防晒、着、染发和祛斑美白功能的原料）需经
国务院药品监管部门注册后方可使用，其他化妆品新原料实施备案管理。
在原料安全方面，《化妆品安全技术规范》一般要求中指出，化妆品原料应经安全性评估，确保在正常、合理及可预见的使用条件下，不得对人体健康产生危害。《化妆品安全技术规范》中还规定了化妆品禁用组分、限用组分和准用组分（包括准用防腐剂、准用防晒剂、准用染发剂和准用着剂）。在原料质量安全管理方面，《化妆品监督管理条例》对化妆品生产企业提出了供应商遴选、原料采购、原料验
收等基本要求。氨基丙醇
喻敏：目前国家对于化妆品原料监管涉及的法规和要
求主要包括：《已使用化妆品原料目录（2021版）》《化妆品原料安全信息报送码管理》《化妆品安全管理条例》《化妆品安全技术规范》《化妆品注册备案资料管理规定》《化
妆品新原料申报备案的管理》等。化妆品生产商和化妆品原料生产商需要按照要求做
好原料的管理与备案，做到采购真实可靠、质量管理优秀、
有问题可及时追述的原料。
赵华：国家对化妆品原料实行分
类管理，对风险程度较高的化妆品新原料实行注册管理，对其他化妆品新
原料实行备案管理，并对新原料实施3年监测期。
在生产经营环节，化妆品注册人、备案人、受托生产
企业应当建立并执行供应商遴选、原料验收等制度；在注册备案环节，注册人、备案人或者境内责任人应当填写产品所使用原料的生产商信息并上传由原料生产商出具的原料安全信息文件；在原料准入环节，《化妆品安全技术
规范》框定了禁用组分、限用组分、准用组分名录。刘丽：对于化妆品原料安全评估有哪些方法和标准？
赵华：《化妆品新原料注册备案
资料管理规定》中规定，化妆品新原料安全性评价资料一般应当包括毒理学安全性评价资料和安全风险评估资料。其中，毒理学安全性评价
资料，应当结合申报注册和进行备案新原料的特征，判定新原料应当属于的具体情形，按照相应的毒理学试验项目资料要求进行编制；安全风险评估资料，包括原料安全使用量评估资料和原料中可能存在的安全性风险物质及其控制措施等评估资料，应当按照国家药品监督管理局制
定的化妆品安全评估原则和程序等相关要求，对新原料以及可能同时存在的安全性风险物质进行评估。
《化妆品安全评估技术导则》针对化妆品原料和产品安全评估的基本原则与要求、化妆品安全评估人员的要求、风险评估程序、毒理学研究指标、原料的安全评估、产品的安全评估等做了详细的界定和要求。喻敏：化妆品原料安全评估，即
毒理学评估，包括人体测试法、动物测试法、替代测试法。其中人体测试主要涉及斑贴测试。动物测试包括皮肤刺激性、眼刺激行、皮肤变态反应、
急性毒性、慢性毒性、致突变型及发育毒性等。替代法测试包括细胞、3D 皮肤、斑马鱼测试等。
对于风险物质评估，主要涉及二甘醇、二噁烷、重金属、
农药残留等。可以按照相关测试方法进行测试。吕智：化妆品原料的安全评估
对原料组分与理化信息、杂质（风险
物质）基于毒理学终点结合暴露水平进行评估，依据《化妆品安全技术规范》中的方法表述及标准，分别
为急性毒性、皮肤刺激性和腐蚀性、眼刺性、皮肤变态反应、皮肤光毒性发、皮肤光变态反应、重复剂量毒性、遗传毒性、
生殖发育毒性、致癌性等实验毒理学测试方法进行评估。刘丽：化妆品原料的功效评价与产品的功效评价方三基荧光粉
法是否一致？为什么？遵循的方法学是什么？喻敏：化妆品原料的功效评价方法与化妆品可以一致，也可以不一致。原料的功效评估可以主要通过细胞、3D 皮肤、斑马鱼等替代方法维度进行评估，为原料使用和筛选提供支撑
证据。中远电梯
晶振封装化妆品的功效评价依据功能宣传不一样，要求的方法和标准不一样。原则上需要拿到人体临床测试数据，才能支持宣称。
赵华：《化妆品功效宣称评价规
范》面对的是化妆品的功效评价，明
确了什么功效宣称需要哪种类别的功效评价方法作为依据，包括文献资
料、研究数据或者化妆品功效宣称评价试验结果等。原料安全信息文件中要求提供“基于安全或者功效的角度明确原料在化妆品中的建议添加量”信息，但未提及原料的功效评价方法要求。
《化妆品新原料注册备案资料管理规定》要求，新原
料在注册备案时应提供功能依据资料，即能够证明原料具
有与使用目的相一致的相关资料，一般包括科学文献、法规资料、实验室研究数据、人体功效性评价试验资料等，这些功能依据资料可以通过单项或组合的方式，得出申请注册或进行备案的新原料具有所宣称功能的明确结论。宣称
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