腰髂部内固定装置

1.本发明涉及医疗器械技术领域，具体是关于一种腰髂部内固定装置。

背景技术：

2.骨盆环由左右两个髋骨和骶骨组成，前方有耻骨联合，后方由两个骶髂关节与骶骨相连。双侧髋臼将骨盆环分为前后两个弓，前弓由髂骨、坐骨至耻骨的部分组成，有连接两个后弓的作用。后弓，也称为骨盆后环，由上部骶骨、骶髂关节和部分髂骨构成，是直立位和坐位负重部分，比较坚固。骨盆弓分为承重弓和联接弓两种，承重弓即股骶弓和坐骶弓，前者起自髋臼，上行经髂骨、骶髂关节至骶骨；后者起自坐骨结节经坐骨支和髂骨后部、骶髂关节至骶骨，坐位时承重体重。联接弓在骨盆前方，借耻骨体及其水平分支与股骶弓相连，或借助耻、坐骨的下支与坐骶弓相连，联结弓加强和稳定了承重弓。当骨盆环由于肿瘤侵犯或高能量暴力造成结构完整性破坏时，其承受应力能力将明显降低。若前弓破坏，耻骨支撑承重弓的作用也明显减小；更为严重的是若骨盆后环遭到破坏时，站立时能够承受髋臼和骨盆侧壁的相互挤压力量将大大减弱，当患者坐、站、走及运动时将产生显著不适和严重疼痛。
3.骶骨及骶髂关节周围是骨与软组织肿瘤中较为常见的累及部位，骶骨肿瘤以转移瘤和骨巨细胞瘤最为常见，其次是神经源性肿瘤和脊索瘤。针对累及骶髂关节周围的恶性肿瘤，广泛切除或边缘性切除是降低疾病复发率最重要的原则，而侵袭性肿瘤或转移癌等以彻底的刮除手术作为外科原则。但无论是骶髂关节整块切除还是刮除，不可避免地会造成骨盆后环完整性的破坏，影响骨盆承重弓在站立或坐位时传递躯干重量，进而影响骨盆环的稳定性，造成骶骨肿瘤患者严重的肢体功能障碍甚至残疾，由于骶骨肿瘤患者累及人多样，涉及儿童、青壮年及老年患者，这也给其家庭及社会带来了极大的精神和经济负担。
4.除了骶骨肿瘤外，另一个影响骨盆稳定性的重要疾病便是高能量暴力造成的骨盆骨折及骶髂关节分离。较为常见的高能量暴力损伤包括交通伤、地震伤和矿难事故等。高能量交通伤造成的骨盆骨折，尤其是骶髂关节分离或耻骨联合分离的情况，是骨盆骨折致死致残的重要因素，高能量暴力造成的骨盆骨折往往引起患者失血性休克，而不稳定的骨盆环又形成“开书”或“关书”样损伤，由此带来骨盆容积的变化又会加剧盆腔压力变化而加重失血性休克的死亡风险。地震伤是除了交通伤以外，又一常见的较易引起骨盆高能量损伤的重要原因，即便患者获救，在今后的生活中也经常由于骶髂关节的不稳定而造成的肢体功能障碍或严重疼痛而影响患者的生活质量。
5.然而，现有技术中还没有专门针对恢复患者骨盆后环及腰髂区域稳定性的内固定装置，因此，研究和设计专门针对恢复患者骨盆后环及腰髂区域稳定性的内固定装置是解决上述问题的关键。

技术实现要素：

6.针对上述问题，本发明的目的是提供一种腰髂部内固定装置，可以为骶骨肿瘤患者及交通伤、地震伤、矿难伤等伤员恢复其骨盆环稳定性及肢体功能提供切实有效的手段。
7.为实现上述目的，本发明采取以下技术方案：
8.本发明所述的腰髂部内固定装置，包括用于连接和收拢两侧髂骨的固定器主体，所述固定器主体的前端面中部位置上设置有一对万向螺钉，所述万向螺钉用于与上方腰椎椎弓根螺钉进行连接；位于所述一对万向螺钉外侧的固定器主体上开设有贯穿固定器主体前后端面的螺钉通道，所述螺钉通道内置有用于连接两侧髂骨的髂骨拉力螺钉；所述固定器主体的后侧面为孔隙结构。
9.所述的腰髂部内固定装置，优选地，还包括用于承托脊柱的椎体底座，所述椎体底座设置在固定器主体的后侧面中部并外斜向上延伸呈柱状结构。
10.所述的腰髂部内固定装置，优选地，所述椎体底座的上端面为孔隙结构。
11.所述的腰髂部内固定装置，优选地，所述的一对万向螺钉对称设置于所述固定器主体前端面的中轴线的两侧。
12.所述的腰髂部内固定装置，优选地，所述连接每侧髂骨的髂骨拉力螺钉的数量包括2-3只，两侧的髂骨拉力螺钉的呈八字形对称分布于一对万向螺钉外侧的固定器主体上。
13.所述的腰髂部内固定装置，优选地，所述固定器主体的后侧面和所述椎体底座的上端面分别为3d打印金属骨小梁制成。
14.所述的腰髂部内固定装置，优选地，所述固定器主体为条形块状结构。
15.本发明由于采取以上技术方案，其具有以下优点：
16.(1)本发明提供的一种腰髂部内固定装置，在固定器主体上设置万向螺钉，通过钛棒将万向螺钉同上方腰椎椎弓根螺钉进行连接，形成钉棒固定系统将整个固定装置固定在腰椎上，同时在固定器主体两侧设置髂骨拉力螺钉实现髂骨与固定器主体接触界面的加压固定，通过此种万向螺钉构成钉棒固定系统及双侧髂骨拉力螺钉固定以达到患者骨盆后环稳定性重建的目的，从而实现一期恢复腰骶及骶髂关节稳定性的目的；
17.(2)本发明的腰髂部内固定装置的固定器主体同髂骨接触界面为3d打印金属骨小梁设计的孔隙结构，该孔隙结构，便于实现固定器主体同宿主骨的远期整合，进而提升固定器远期稳定性，降低金属内植物机械性并发症的发生率；
18.(3)本发明的腰髂部内固定装置上的椎体底座同腰椎的接触界面为3d打印金属骨小梁设计制成的孔隙结构，可实现固定器主体同脊柱的快速整合，降低脊柱下沉及金属内植物机械性并发症的发生率。
附图说明
19.通过阅读下文优选实施方式的详细描述，各种其他的优点和益处对于本领域普通技术人员将变得清楚明了。附图仅用于示出优选实施方式的目的，而并不认为是对本发明的限制。在整个附图中，用相同的附图标记表示相同的部件。在附图中：
20.图1是本发明的结构示意图；
21.图2是本发明的侧视结构示意图。
22.附图中各标记表示如下：
23.1-固定器主体；2-万向螺钉；3-髂骨拉力螺钉；4-椎体底座；5-髂骨。
具体实施方式
24.下面将参照附图更详细地描述本发明的示例性实施方式。虽然附图中显示了本发明的示例性实施方式，然而应当理解，可以以各种形式实现本发明而不应被这里阐述的实施方式所限制。相反，提供这些实施方式是为了能够更透彻地理解本发明，并且能够将本发明的范围完整的传达给本领域的技术人员。
25.本发明提供的一种腰髂部内固定装置，该固定装置包括固定器主体，固定器主体同髂后接触界面采用3d打印金属骨小梁设计制成，便于实现界面的快速有效整合，以提高固定器的远期稳定性，固定器主体前侧设置万向螺钉，万向螺钉通过钛棒将固定器主体同上方腰椎椎弓根螺钉进行连接，实现固定装置置入后的初始稳定，便于快速重建腰骶稳定性，以实现患者早期下地负重的要求；经过固定器主体两侧双侧的钉道，分别置入2-3枚拉力螺钉，通过螺钉的拉力作用收拢向两侧分离的髂骨，并实现初始加压，也为髂骨与固定器主体接触界面实现骨长入提供稳定的力学微环境；当整个骶骨切除后，站立条件下整个脊柱会出现明显下沉现象，固定器主体上椎体底座的设置可有效实现承托脊柱的作用，避免脊柱下沉，同时椎体底座同l5椎体接触界面采用3d打印金属骨小梁设计制成，便于l5椎体同脊柱底座良好融合。
26.如图1所示，本发明提供的一种腰髂部内固定装置，包括用于连接和收拢两侧髂骨5的固定器主体1，所述固定器主体1的前端面中部位置上设置有与上方腰椎椎弓根螺钉进行连接的一对万向螺钉2，位于所述一对万向螺钉2外侧的固定器主体1上开设有贯穿固定器主体1前后端面的螺钉通道，所述螺钉通道内置有用于连接两侧髂骨的髂骨拉力螺钉3；固定器主体1的后侧面形状为与髂后接触界面相匹配的曲面结构。
27.具体的说，万向螺钉2的底端连接在固定器主体1上，万向螺钉2的万向连接端伸出固定器主体1的前端面，每个万向螺钉2的万向连接端通过钛棒将其分别同患者上方腰椎的椎弓根螺钉进行连接。固定器主体1上的螺钉通道分布设置在一对万向螺钉2两侧的固定器主体1上，每侧的螺钉通道数量包括2-3个，每侧的螺钉通道在固定器主体1上呈倾斜分布，每侧螺钉通道的中心连线延固定器主体的纵向中心呈八字型对称分布，以匹配与双侧髂骨连接的位置。为了促进固定器主体1同髂后接触界面快速有效整合，固定器主体1后侧面制成与髂骨表面相接触匹配的孔隙结构。
28.作为优选，本实施例的螺钉通道的数量为4个，固定器主体上的每侧有2个螺钉通道，两侧相应的螺钉通道呈对称设置。
29.在上述实施例中，优选地，如图2所示，腰髂部内固定装置还包括用于承托脊柱的椎体底座4，椎体底座4设置在固定器主体1的后侧面中部并外斜向上延伸呈柱状结构。
30.具体的说，为了针对骶骨肿瘤行全骶骨切除后的骨盆后环不稳定情况的患者，在固定器主体1的后侧面设置椎体底座4，椎体底座4与固定器主体1为一体式结构，呈t字性把手状。
31.在上述实施例中，优选地，椎体底座4的上端面为与l5椎体接触界面相匹配的孔隙结构。
32.具体的说，为了实现承托患者脊柱的作用，避免患者脊柱下沉，将椎体底座4上端面制成与l5椎体下端面相接触匹配的孔隙结构，以便l5椎体与椎体底座良好的融合。
33.在上述实施例中，优选地，一对万向螺钉对称设置于所述固定器主体前端面的中轴线的两侧。
34.具体的说，固定器主体1的一对万向螺钉2位于固定器主体前侧端面的横向中心线上，并且一对万向螺钉延固定器主体前侧端面的纵向中心线呈对称分布。
35.在上述实施例中，优选地，所述连接每侧髂骨的髂骨拉力螺钉3的数量包括2-3只，两侧的髂骨拉力螺钉3的呈八字形对称分布与一对万向螺钉2外侧的固定器主体上。
36.具体的说，髂骨拉力螺钉3安装在固定器主体1的螺钉通道上用于将固定装置和患者两侧的髂骨连接，髂骨拉力螺钉3的数量和安装位置与螺钉通道数量和位置相对应，根据不同的患者情况选用。
37.作为优选，本实施例的髂骨拉力螺钉3为4个，每个螺钉通道内安装1个。
38.在上述实施例中，优选地，所述的孔隙结构为3d打印金属骨小梁制成。
39.具体的说，固定器主体后侧端面的孔隙结构和椎体底座上端面的孔隙结构均采用3d打印金属骨小梁设计制成。
40.在上述实施例中，优选地，所述的固定器主体1为条形块状结构。
41.具体的说，为了固定骨盆后环，固定器主体1中部需要同患者上方腰椎固定，固定器主体1两侧需要同患者左右两侧的髂固5固定，固定器主体1外形为长条形块状结构，固定器主体1的周身表面楞边采用弧形过渡的圆润结构，作为优选，固定器主体1上端面可为弧形曲面结构，弧形曲面从固定器主体前侧过渡到固定器主体后侧。固定器主体1左右两端侧面与固定器主体1前后两端面呈一定的角度倾斜，固定器主体1左、右两端侧面延固定器主体1横向中心面呈对称设置，使固定器主体1前端面长度小于固定器主体后端面的长度。
42.本发明提供的一种腰髂部内固定装置，主要用于骶骨肿瘤行全骶骨切除后的骨盆后环不稳定情况的患者，在实际安装时可将l5-s1间盘及终板进行彻底切除暴露l5椎体下缘松质骨，便于患者的l5椎体同脊柱底座良好融合。而针对骶骨肿瘤次全骶骨切除后的骨盆后环不稳定以及高能量暴力损伤导致的单侧或双侧骶髂关节分离不稳定情况的患者，本发明的腰髂部内固定装置不包括椎体底座。
43.最后应说明的是：以上实施例仅用以说明本发明的技术方案，而非对其限制；尽管参照前述实施例对本发明进行了详细的说明，本领域的普通技术人员应当理解：其依然可以对前述各实施例所记载的技术方案进行修改，或者对其中部分技术特征进行等同替换；而这些修改或者替换，并不使相应技术方案的本质脱离本发明各实施例技术方案的精神和范围。

技术特征：

1.一种腰髂部内固定装置，其特征在于，包括用于连接和收拢两侧髂骨的固定器主体，所述固定器主体的前端面中部位置上设置有一对万向螺钉，所述万向螺钉用于与上方腰椎椎弓根螺钉进行连接；位于所述一对万向螺钉外侧的固定器主体上开设有贯穿固定器主体前后端面的螺钉通道，所述螺钉通道内置有用于连接两侧髂骨的髂骨拉力螺钉；所述固定器主体的后侧面为孔隙结构。2.根据权利要求1所述的腰髂部内固定装置，其特征在于：还包括用于承托脊柱的椎体底座，所述椎体底座设置在固定器主体的后侧面中部并外斜向上延伸呈柱状结构。3.根据权利要求2所述的腰髂部内固定装置，其特征在于：所述椎体底座的上端面为孔隙结构。4.根据权利要求1或2所述的腰髂部内固定装置，其特征在于：所述的一对万向螺钉对称设置于所述固定器主体前端面的中轴线的两侧。5.根据权利要求1或3所述的腰髂部内固定装置，其特征在于：所述连接每侧髂骨的髂骨拉力螺钉的数量包括2-3只，两侧的髂骨拉力螺钉的呈八字形对称分布于一对万向螺钉外侧的固定器主体上。6.根据权利要求1或3所述的腰髂部内固定装置，其特征在于：所述固定器主体的后侧面和所述椎体底座的上端面分别为3d打印金属骨小梁制成。7.根据权利要求6所述的腰髂部内固定装置，其特征在于：所述固定器主体为条形块状结构。

技术总结

本发明涉及一种腰髂部内固定装置，包括用于连接和收拢两侧髂骨的固定器主体，所述固定器主体的前端面中部位置上设置有一对万向螺钉，所述万向螺钉用于与上方腰椎椎弓根螺钉进行连接；位于所述一对万向螺钉外侧的固定器主体上开设有贯穿固定器主体前后端面的螺钉通道，所述螺钉通道内置有用于连接两侧髂骨的髂骨拉力螺钉；所述固定器主体的后侧面为孔隙结构。本发明能够为骶骨肿瘤患者及交通伤、地震伤、矿难伤等伤员恢复其骨盆环稳定性及肢体功能提供切实有效的手段。能提供切实有效的手段。能提供切实有效的手段。