组配式防脱位髋臼植入物及植入方法与流程

1.本发明涉及医疗器械技术领域，更具体地说，它涉及一种组配式防脱位髋臼植入物及植入方法。

背景技术：

2.人工髋关节置换术或髋关节翻修术是近几十年来最成功的髋关节炎或其并发症的主要手术方式。受患者关节活动度的影响，所适配的髋臼内衬也有所差异。大部分企业在生产髋臼内衬时将内衬和衬边作为成品以一次加工成型，这种情况并不符合市场多样化的需求，同时也增加了生产难度，易造成失败后材料浪费，整体效果不佳；与此同时，关节间的脱位是人工髋关节置换后失效的主要原因，脱位会给患者带来生理和心里的沉重负担。据此，本发明提出了一种组配式防脱位髋臼植入物及植入方法。

技术实现要素：

3.本发明的目的在于克服上述现有技术中的不足，提供一种组配式防脱位髋臼植入物及植入方法。
4.为解决上述技术问题，本发明的目的是这样实现的：本发明所涉及的一种组配式防脱位髋臼植入物，包括髋臼杯以及适配嵌装在髋臼杯内的衬体，所述衬体由内衬和衬边组成；所述髋臼杯的内壁面具有外装配锥面，所述内衬的外壁面具有匹配外装配锥面的内装配锥面，所述外装配锥面上设有远离髋臼杯杯口的第一卡合凹槽，第一卡合凹槽内嵌有设在所述内装配锥面上的第一卡合凸起，所述外装配锥面上还设有靠近髋臼杯杯口的第二卡合凹槽，第二卡合凹槽内嵌有设在所述衬边的外侧面的第二卡合凸起。
5.本发明进一步设置为：所述内衬紧贴衬边的端面上开设有对齐凹槽，所述衬边紧贴内衬的端面上设有对齐凸台，对齐凸台嵌在所述对齐凹槽内。
6.本发明进一步设置为：所述第一卡合凹槽的数量为二，相邻两所述第一卡合凹槽间间隔夹角呈180
°
。
7.本发明进一步设置为：其中一所述第一卡合凹槽上连接有导向槽，导向槽的一端连接所述第一卡合凹槽、另一端延伸至髋臼杯杯口，所述导向槽内滑动连接有设在第一卡合凸起上的导向块。
8.本发明进一步设置为：所述外装配锥面上设有多个绕其轴线作等间隔角度环形阵列分布的第二卡合凹槽。
9.本发明进一步设置为：还包括防脱位环、不可吸收缝线和卡线环；所述防脱位环设在髋臼杯杯口，所述卡线环卡接在髋臼杯上，所述卡线环的内壁上设有卡线环凸耳，所述不可吸收缝线的一端系在防脱位环上、另一端嵌在卡线环凸耳和髋臼杯之间。
10.本发明进一步设置为：所述防脱位环上设有开口部，开口部的一端设有第三卡合凹槽、另一端设有与之相匹配的第三卡合凸起；所述防脱位环上开设有位于开口部两侧的安装孔。
11.本发明进一步设置为：所述防脱位环上设有多个将其环绕的线槽，相邻两所述线槽间间隔夹角相等，所述不可吸收缝线系在线槽内。
12.本发明进一步设置为：所述衬边包括平边衬边和高边衬边，高边衬边具有靠近边缘且凸出端面的高边限位部，高边限位部的高度为l，防脱位环厚度为h，内衬内表面半径为r，股骨柄活动度为rom，股骨颈宽度为h，a为高边转过的圆弧角度，b为端面与股骨颈轴线夹角，股骨头球心与衬边端面距离为s，c为s对应衬边的圆心角，当加入防脱位环时，满足公式：
13.rom＝180-a-2b-c
14.即：
[0015][0016]
所述平边衬边的高度为0，内衬内表面半径为r，股骨柄活动度为rom，股骨颈宽度为h，股骨头球心与衬边端面距离为s，c为s对应衬边的圆心角，当加入防脱位环时，满足公式：
[0017]
rom＝180-2b-2c
[0018]
即：
[0019][0020]
本发明还涉及一种组配式防脱位髋臼植入物中的内衬和衬边植入到髋臼杯内的植入方法，包括以下步骤：
[0021]
s1.先将髋臼杯植入患者髋臼窝内；
[0022]
s2.再取来内衬，使其底部对准髋臼杯杯口，适度周向旋转内衬，使导向块对准导向槽，沿轴向施压，内衬嵌入髋臼杯，导向块在导向槽内作滑动，直至第一卡合凸起嵌入第一卡合凹槽；
[0023]
s3.然后按实际需求选择不同规格型号的衬边；
[0024]
s4.接下来取来衬边，使其上对齐凸台对准对齐凹槽，适度周向旋转衬边，使各第二卡合凸起对准相应第二卡合凹槽，沿轴向施压，对齐凸台嵌入到对齐凹槽内，直至第二卡合凸起嵌入第二卡合凹槽，完成内衬和衬边植入到髋臼杯内；
[0025]
s5.在体外将不可吸收缝线一端系在防脱位环线槽内，另一端系在卡线环凸耳上，然后使卡线环与髋臼杯卡合固定；
[0026]
s6.利用防脱位环安装钳通过安装孔撑开防脱位环，使得装有股骨头的股骨柄整体穿过防脱位环，然后闭合防脱位环。
[0027]
综上所述，本发明具有以下有益效果：
[0028]
1.采用组配方式构成适配嵌装在髋臼杯内的衬体，可针对患者髋关节活动度需求进行选配植入，整体采用可拆装结构，装配快捷方便，灵活度高；
[0029]
2.髋臼杯杯口加装防止股骨柄脱出的防脱位结构，防脱位结构与髋臼杯间采用柔性连接，在保证患者髋关节活动度的情况下，仍可达到良好的股骨柄防脱位效果；
[0030]
3.采用快速定位及多卡合结构，使髋臼植入物整体组合方便，也有利于进行人体
植入。
附图说明
[0031]
图1是本发明实施例1的整体结构示意图；
[0032]
图2是本发明实施例1的内部结构示意图；
[0033]
图3是本发明用于体现髋臼杯的结构示意图；
[0034]
图4是图3另一视角的结构示意图；
[0035]
图5是本发明用于体现内衬的结构示意图；
[0036]
图6是图5另一视角的结构示意图；
[0037]
图7是本发明中的一种高边衬边的结构示意图；
[0038]
图8是本发明中的另一种高边衬边的结构示意图；
[0039]
图9是本发明实施例2的整体结构示意图；
[0040]
图10是本发明用于体现卡线环的结构示意图；
[0041]
图11是图10中a部放大结构示意图；
[0042]
图12是本发明用于体现防脱位环和不可吸收缝线的结构示意图；
[0043]
图13是本发明针对髋关节活动度的结构示意图。
具体实施方式
[0044]
为了使本领域的技术人员更好地理解本发明的技术方案，下面结合具体实施例对本发明的优选实施方案进行描述，但是应当理解，这些描述只是为了进一步说明本发明的特征和优点，而不是对本发明专利要求的限制。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。
[0045]
下面结合附图和优选实施例对本发明进一步说明。
[0046]
实施例1
[0047]
参见图1至8所示，本实施例所涉及的一种组配式防脱位髋臼植入物，包括髋臼杯1以及适配嵌装在髋臼杯1内的衬体，所述衬体由内衬2和衬边3组成；所述髋臼杯1的内壁面具有外装配锥面4，所述内衬2的外壁面具有匹配外装配锥面的内装配锥面5，所述外装配锥面4上设有远离髋臼杯杯口的第一卡合凹槽6，第一卡合凹槽6内嵌有设在所述内装配锥面上的第一卡合凸起7，所述外装配锥面4上还设有靠近髋臼杯杯口的第二卡合凹槽8，第二卡合凹槽8内嵌有设在所述衬边的外侧面的第二卡合凸起9。
[0048]
进一步的，所述内衬2紧贴衬边的端面上开设有对齐凹槽10，所述衬边3紧贴内衬的端面上设有对齐凸台11，对齐凸台11嵌在所述对齐凹槽10内。
[0049]
进一步的，所述第一卡合凹槽6的数量为二，相邻两所述第一卡合凹槽6间间隔夹角呈180
°
。
[0050]
进一步的，其中一所述第一卡合凹槽6上连接有导向槽12，导向槽12的一端连接所述第一卡合凹槽6、另一端延伸至髋臼杯1杯口，所述导向槽12内滑动连接有设在第一卡合凸起7上的导向块13。
[0051]
进一步的，所述外装配锥面4上设有多个绕其轴线作等间隔角度环形阵列分布的第二卡合凹槽8。
[0052]
在本实施方案中，通过相互配合的外装配锥面4和内装配锥面5的设置，使得内衬2可快速装配到髋臼杯1内。并通过第一卡合凸起7与第二卡合凹槽8间的连接，使得内衬2与髋臼杯1间形成紧密连接，结合建立过盈配合。
[0053]
并由衬边3上的对齐凸台11与内衬2上的对齐凹槽10，起到对衬边3安装过程中的定位作用，再由相互配合的第二卡合凸起9与第二卡合凹槽8间的相互配合，使衬边3能够快速装配到髋臼杯1上，并对内衬2形成轴向限位。
[0054]
髋臼杯与内衬包括用于保证内衬固定于髋臼杯中并且限制其轴向位移和周向旋转的特征，还包括保证衬边轴线与内衬轴线对齐，衬边固定于髋臼杯中并限制其相对移动。
[0055]
其中，髋臼杯可以由符合医药行业标准的材料制成。例如，髋臼杯可以由钛合金棒料、锻造钛合金、钴铬钼合金、不锈钢或其它生物相容性材料构成。此外，髋臼杯外球面涂有用于促进骨组织长入或提高髋臼杯在人体髋臼中保持的生物涂层。例如，涂层结构可以是多孔涂层、微孔涂层。涂层工艺可以是等离子喷涂涂层、烧结涂层、电泳沉积涂层。涂层构成可以是单层，也可以是复合涂层。
[0056]
其中，内衬适用于装配在髋臼杯的内部空间内并于髋臼杯内表面结合，衬边适用于装配在内衬和髋臼杯中，并且建立过盈配合。内衬和衬边外侧具有锥形表面，锥形表面的构造与髋臼杯内锥面接合。髋臼杯与内衬和衬边的锥面为促进三个部件固定接合。在本实施方案中，锥角大约为18度。
[0057]
内锥面与端面相交处或边缘处被设置倒圆角或斜角。倒角有助于内衬和衬边插入带髋臼杯中。
[0058]
其中，内衬可以由聚合物材料构成，如由聚乙烯，高交联超高分子量聚乙烯、含有维生素e的聚乙烯，或者其它适当的聚合物构成。
[0059]
实施例2
[0060]
结合图9至12所示，本实施例所涉及的一种组配式防脱位髋臼植入物，其在实施例1的基础上，进一步地设置为，还包括防脱位环14、不可吸收缝线15和卡线环16；所述防脱位环14设在髋臼杯1杯口，所述卡线环16卡接在髋臼杯1上，所述卡线环16的内壁上设有卡线环凸耳22，所述不可吸收缝线15的一端系在防脱位环14上、另一端嵌在卡线环凸耳22和髋臼杯1之间。
[0061]
进一步的，所述防脱位环14上设有开口部17，开口部17的一端设有第三卡合凹槽18、另一端设有与之相匹配的第三卡合凸起19；所述防脱位环14上开设有位于开口部17两侧的安装孔20。
[0062]
进一步的，所述防脱位环14上设有多个将其环绕的线槽21，相邻两所述线槽21间间隔夹角相等，所述不可吸收缝线15系在线槽内。
[0063]
在本实施方案中，通过不可吸收缝线15的设置，使防脱位环14与髋臼杯1间形成柔性连接，并由三者组合形成防止股骨脱出的防脱位结构。
[0064]
其中，防脱位环14的径向截面呈矩形。开口部17的一端设置第三卡合凹槽18、另一端设置与之相匹配的第三卡合凸起19，由二者形成相互配合的卡扣结构，结合两侧的安装孔20，使用安装钳通过安装孔加持防脱位环使得卡扣闭合。
[0065]
防脱位环周身有线槽，将不可吸收缝线限制在该槽中防止移动。防脱位环设计原理如下：防脱位环厚度为h，卡线槽直径为p，数量为m，卡口段对应的圆心角为α，环外径略小
于内衬球面半径r，环未卡合内径为d1，卡合后内径为d2，满足：其中d为股骨头直径，h为股骨颈宽度。防脱位环由高交联聚乙烯或聚乙烯材料制成。
[0066]
不可吸收缝线，选用的不可吸收缝线由高交联聚乙烯材料制成，有良好的力学性能和生物学性能，在体内不会降解。材料符合yy 0167标准。
[0067]
卡线环，卡线环由高交联聚乙烯或医用金属材料制成。卡线环将不可吸收缝线固定到髋臼被上。
[0068]
实施例3
[0069]
结合图13所示，本实施例所涉及的一种组配式防脱位髋臼植入物，其在实施例1的基础上，进一步地设置为，所述衬边3包括平边衬边和高边衬边，高边衬边具有靠近边缘且凸出端面的高边限位部301，高边限位部的高度为l，防脱位环厚度为h，内衬内表面半径为r，股骨柄活动度为rom，股骨颈宽度为h，a为高边转过的圆弧角度，b为端面与股骨颈轴线夹角，股骨头球心与衬边端面距离为s，c为s对应衬边的圆心角，当加入防脱位环时，满足公式：
[0070]
rom＝180-a-2b-c
[0071]
即：
[0072][0073]
所述平边衬边的高度为0，内衬内表面半径为r，股骨柄活动度为rom，股骨颈宽度为h，股骨头球心与衬边端面距离为s，c为s对应衬边的圆心角，当加入防脱位环时，满足公式：
[0074]
rom＝180-2b-2c
[0075]
即：
[0076][0077]
在本实施方案中，髋臼杯、内衬和衬边可以设置多种尺寸以便于医生根据患者的股骨与髋臼的解剖形态来选择合适的尺寸型号，其中，衬边种类可以由医生根据患者的关节活动度来选择适合的种类。高边衬边具有优良的防脱位效果，但关节活动度(rom)较小；平边衬边的活动度相对高边衬边的大，但存在脱位的风险，此时需要医生根据患者关节进行选择。
[0078]
通过上述公式计算，可针对患者需求制定具有合适高度的高边限位部的高边衬边或平边衬边。
[0079]
本发明还涉及一种组配式防脱位髋臼植入物中的内衬和衬边植入到髋臼杯内的植入方法，包括以下关键步骤：
[0080]
s1.先将髋臼杯植入患者髋臼窝内；
[0081]
s2.再取来内衬，使其底部对准髋臼杯杯口，适度周向旋转内衬，使导向块对准导向槽，沿轴向施压，内衬嵌入髋臼杯，导向块在导向槽内作滑动，直至第一卡合凸起嵌入第
一卡合凹槽；
[0082]
s3.然后按实际需求选择不同规格型号的衬边；
[0083]
s4.接下来取来衬边，使其上对齐凸台对准对齐凹槽，适度周向旋转衬边，使各第二卡合凸起对准相应第二卡合凹槽，沿轴向施压，对齐凸台嵌入到对齐凹槽内，直至第二卡合凸起嵌入第二卡合凹槽，完成内衬和衬边植入到髋臼杯内；
[0084]
s5.在体外将不可吸收缝线一端系在防脱位环线槽内，另一端系在卡线环凸耳上，然后使卡线环与髋臼杯卡合固定；
[0085]
s6.利用防脱位环安装钳通过安装孔撑开防脱位环，使得装有股骨头的股骨柄整体穿过防脱位环，然后闭合防脱位环。
[0086]
本发明所涉及的组配式防脱位髋臼植入物及植入方法，通过采用组配方式构成适配嵌装在髋臼杯内的衬体，可针对患者髋关节活动度需求进行选配植入，整体采用可拆装结构，装配快捷方便，灵活度高；并且在髋臼杯杯口加装防止股骨柄脱出的防脱位结构，防脱位结构与髋臼杯间采用柔性连接，在保证患者髋关节活动度的情况下，仍可达到良好的股骨柄防脱位效果；还采用快速定位及多卡合结构，使髋臼植入物整体组合方便，也有利于进行人体植入，整体功能完善，实用性强。
[0087]
如无特殊说明，本发明中，若有术语“长度”、“宽度”、“上”、“下”、“前”、“后”、“左”、“右”、“竖直”、“水平”、“顶”、“底”、“内”、“外”、“顺时针”、“逆时针”、“轴向”、“径向”、“周向”等指示的方位或位置关系是基于实际所示的方位或位置关系，仅是为了便于描述本发明和简化描述，而不是指示或暗示所指的装置或元件必须具有特定的方位、以特定的方位构造和操作，因此本发明中描述方位或位置关系的用语仅用于示例性说明，不能理解为对本专利的限制，对于本领域的普通技术人员而言，可以结合实施例，并根据具体情况理解上述术语的具体含义。
[0088]
除非另有明确的规定和限定，本发明中，若有术语“设置”、“相连”及“连接”应做广义理解，例如，可以是固定连接，也可以是可拆卸连接，或一体地连接；可以是直接连接，也可以通过中间媒介间接连接，可以是两个元件内部的连通。对于本领域的普通技术人员而言，可以具体情况理解上述术语在本发明中的具体含义。
[0089]
以上详细描述了本发明的较佳具体实施例。应当理解，本领域的普通技术人员无需创造性劳动就可以根据本发明的构思做出诸多修改和变化。因此，凡本技术领域中技术人员依本发明的构思在现有技术的基础上通过逻辑分析、推理或者有限的实验可以得到的技术方案，皆应在由权利要求书所确定的保护范围内。

技术特征：

1.组配式防脱位髋臼植入物，包括髋臼杯以及适配嵌装在髋臼杯内的衬体，其特征在于，所述衬体由内衬和衬边组成；所述髋臼杯的内壁面具有外装配锥面，所述内衬的外壁面具有匹配外装配锥面的内装配锥面，所述外装配锥面上设有远离髋臼杯杯口的第一卡合凹槽，第一卡合凹槽内嵌有设在所述内装配锥面上的第一卡合凸起，所述外装配锥面上还设有靠近髋臼杯杯口的第二卡合凹槽，第二卡合凹槽内嵌有设在所述衬边的外侧面的第二卡合凸起。2.根据权利要求1所述的组配式防脱位髋臼植入物，其特征在于，所述内衬紧贴衬边的端面上开设有对齐凹槽，所述衬边紧贴内衬的端面上设有对齐凸台，对齐凸台嵌在所述对齐凹槽内。3.根据权利要求2所述的组配式防脱位髋臼植入物，其特征在于，所述第一卡合凹槽的数量为二，相邻两所述第一卡合凹槽间间隔夹角呈180
°
。4.根据权利要求3所述的组配式防脱位髋臼植入物，其特征在于，其中一所述第一卡合凹槽上连接有导向槽，导向槽的一端连接所述第一卡合凹槽、另一端延伸至髋臼杯杯口，所述导向槽内滑动连接有设在第一卡合凸起上的导向块。5.根据权利要求4所述的组配式防脱位髋臼植入物，其特征在于，所述外装配锥面上设有多个绕其轴线作等间隔角度环形阵列分布的第二卡合凹槽。6.根据权利要求4或5所述的组配式防脱位髋臼植入物，其特征在于，还包括防脱位环、不可吸收缝线和卡线环；所述防脱位环设在髋臼杯杯口，所述卡线环卡接在髋臼杯上，所述卡线环的内壁上设有卡线环凸耳，所述不可吸收缝线的一端系在防脱位环上、另一端嵌在卡线环凸耳和髋臼杯之间。7.根据权利要求6所述的组配式防脱位髋臼植入物，其特征在于，所述防脱位环上设有开口部，开口部的一端设有第三卡合凹槽、另一端设有与之相匹配的第三卡合凸起；所述防脱位环上开设有位于开口部两侧的安装孔。8.根据权利要求7所述的组配式防脱位髋臼植入物，其特征在于，所述防脱位环上设有多个将其环绕的线槽，相邻两所述线槽间间隔夹角相等，所述不可吸收缝线系在线槽内。9.根据权利要求8所述的组配式防脱位髋臼植入物，其特征在于，所述衬边包括平边衬边和高边衬边，高边衬边具有靠近边缘且凸出端面的高边限位部，高边限位部的高度为l，防脱位环厚度为h，内衬内表面半径为r，股骨柄活动度为rom，股骨颈宽度为h，a为高边转过的圆弧角度，b为端面与股骨颈轴线夹角，股骨头球心与衬边端面距离为s，c为s对应衬边的圆心角，当加入防脱位环时，满足公式：rom＝180-a-2b-c即：所述平边衬边的高度为0，内衬内表面半径为r，股骨柄活动度为rom，股骨颈宽度为h，股骨头球心与衬边端面距离为s，c为s对应衬边的圆心角，当加入防脱位环时，满足公式：rom＝180-2b-2c即：
10.一种根据权利要求8所述的组配式防脱位髋臼植入物的内衬和衬边植入到髋臼杯内的植入方法，其特征在于，包括以下步骤：s1.先将髋臼杯植入患者髋臼窝内；s2.再取来内衬，使其底部对准髋臼杯杯口，适度周向旋转内衬，使导向块对准导向槽，沿轴向施压，内衬嵌入髋臼杯，导向块在导向槽内作滑动，直至第一卡合凸起嵌入第一卡合凹槽；s3.然后按实际需求选择不同规格型号的衬边；s4.接下来取来衬边，使其上对齐凸台对准对齐凹槽，适度周向旋转衬边，使各第二卡合凸起对准相应第二卡合凹槽，沿轴向施压，对齐凸台嵌入到对齐凹槽内，直至第二卡合凸起嵌入第二卡合凹槽，完成内衬和衬边植入到髋臼杯内；s5.在体外将不可吸收缝线一端系在防脱位环线槽内，另一端系在卡线环凸耳上，然后使卡线环与髋臼杯卡合固定；s6.利用防脱位环安装钳通过安装孔撑开防脱位环，使得装有股骨头的股骨柄整体穿过防脱位环，然后闭合防脱位环。

技术总结

本发明公开了一种组配式防脱位髋臼植入物及植入方法，属于医疗器械技术领域，该植入物包括髋臼杯和衬体，衬体由内衬和衬边组成；髋臼杯上设有外装配锥面，内衬上设有内装配锥面，外装配锥面上设有第一卡合凹槽，第一卡合凹槽内嵌有第一卡合凸起，外装配锥面上还设有第二卡合凹槽，第二卡合凹槽内嵌有第二卡合凸起；该植入物还包括防脱位环、卡线环和不可吸收缝线，不可吸收缝线的一端系在防脱位环上、另一端嵌在卡线环凸耳和髋臼杯之间。本发明采用组配方式构成适配嵌装在髋臼杯内的衬体，利用防脱位环、卡线环和不可吸收缝线针对患者髋关节活动度需求进行选配植入，同时达到防脱位的效果，整体采用可拆装结构，装配快捷方便，灵活度高。活度高。活度高。