1 注册资金和全职员工人数
注册资金不少于100万元，全职员工人数不少于20人。
2 专业人员
2.1 技术负责人
2.2 责任人员
工艺、材料、焊接、无损检测、理化检验、成品检验、计量、设备管理等环节应当设置责任人员。 2.3 无损检测人员
许可产品标准有无损检测要求且自行进行无损检测的制造单位，至少应当有相应检测项目
的Ⅱ级人员各触控开关2人项。
2.4 焊接人员
持证焊接人员至少有2名，并且至少具备2项合格项目。
3 生产条件
3.1 厂房场地
有专用的制造场地，不与碳钢混用。
3.2 生产工序
一般应当有管坯自动成型和焊接、波纹管成型、编制钢丝网、焊接装配、检验等生产工序。产品有无损检测要求的还应有无损检测工序。
除无损检测工序外，上述工序不得分包。
3.3 生产设备
应配备半自动氩弧焊机、手工氩弧焊机、手弧焊机、切割机等焊接设备，有波纹管成型、编织设备装配等设备。
3.4 工艺装备
与申请产品相适应的波纹管成型模具、装配工装、焊接工装，耐压（压力）试验设备及其工装。无损检测分包时可不要求其设备条件。
4 资料和技术文件
应具有所制造销售产品的图纸总目录、整套图纸、零件图、包括设计计算书，工艺工装图等。
紧固件制造专项条件
1 注册资金和全职员工人数
注册资金不小于100万元，全职员工人数不少于20人。
2 专业人员
2.1 责任人员
工艺、材料、热处理、无损检测、理化检验、成品检验、计量、设备管理等环节应当设置责任人员。
2.2 技术人员
技术人员的占全职员工人数的比例不小于10%，其中机械制造及其他金属材料热加工专业各1名, 并且至少有1名具有工程师以上（含工程师）职称。
重组胶原蛋白2.3 无损检测人员
自行进行无损检测的制造单位，至少有2名Ⅱ级磁粉检测人员。
2.4 理化检验人员
理化检验人员中至少1名应当具有技术员以上（含技术员）职称。
3 生产条件
医用呼叫器
3.1 厂房场地
厂房建筑面积不小于工业氯化钙1500m2：
3.2 生产工序
电话控制器紧固件制造一般应当有下料、冷拔或锻造、热处理、粗机械加工、硬度检测及无损检测、精加工及光谱检查、表面处理、检验及标识等生产工序。
许可制造单位的冷拔或锻造、热处理、无损检测可以分包，其他工序不得分包。
3.3 生产线及生产设备
应当配备下料设备，冷拔设备，锻造设备，专用机床，炉内热处理设备(配有时间温度自动记录装置)满足制造需要，制造不锈钢紧固件的要有固溶处理设备，表面处理设备。
4 检测手段胶黏剂搅拌机
4.1 理化检验设备
应当有满足制造需要的光谱仪(定性分析)、硬度计。
4.2 无损检测设备
应当有满足产品需要的磁粉检测专用设备。
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