精密pH计（FE28）不锈钢精密冲压
1 制定目的
为使QC操作人员、维保人员能够正确使用、清洁、维护保养仪器，使仪器良好运行，保证检测结果准确可信，特制定本操作规程。 2 适用范围
本操作规程适用于精密pH计（FE28）的使用、清洁和维护保养。
脉动测速中心3 职责
3.1 QC负责按照本操作规程对仪器进行使用、清洁、日常维护和保养。
3.2 QA及管理人员负责监督其实施情况。
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4 规程细则
4.1 仪器结构
4.1.1 仪器结构主要包括4.3英寸段码LCD显示屏、按键区、复合电极、电 极支架。
4.2 仪器使用操作
4.2.1 运行前准备
4.2.1.1 开启空调系统或除湿系统，控制室温在20～30℃，湿度在45～65%，
避免强光直射。
4.2.2 开机
4.2.2.1 在未接通电源前，检查设备的电源开关均在“关”的位置上，检查设
备电源、电极连接是否完好。
4.2.2.2 接通主机电源，短按“Exit”键，仪器开机，使用前应提前开机预热
牌位架30分钟。
4.2.2.3 短按“Mode Setup”键，可在pH/mV测量模式切换。 4.2.3 仪器校正
4.2.3.1 长按“Mode Setup”键，通过“℃/℃”键选择缓冲液组，按“Read”
确认。
4.2.3.2 先将电极插入pH=4.00的校准缓冲液中，短按“Cal”键开始校准，
等待信号稳定自动读数。然后将电极取出用去离子水冲洗电极头，滤
纸吸干周围的水后，再将电极放入pH=6.86的校准缓冲液中，短按
“Cal”键开始校准，等待信号稳定自动读数。
4.2.3.3 本公司使用2点校准（6.86、4.00），控制缓冲液温度为25℃。4.2.4 样品测量
4.2.4.1 用去离子水冲洗电极头，并用干净的滤纸小心吸干周围的水。将其浸
入样品待测样液液面以下3-5cm，然后按“Real”键开始测量；等待
信号稳定，仪器自动读数，小数点停止闪烁后，记录该样品pH值。 同理，重复以上步骤完成样品pH检测。
4.2.4.2 样品mV值的测量，可以用于ORP的测量，按4.2.4.1操作。
4.2.5 关机
4.2.
5.1 样品pH检测完毕，用去离子水冲洗干净电极头，并用干净的滤纸小
心吸干周围的水。
4.2.
5.2 长按“退出”键，pH电极套上泡有3mol/L氯化钾缓冲液的保护套，
最后关闭电源。
4.2.6 注意事项
4.2.6.1 Q C检验员应培训通过后再上岗进行独立检验工作。
4.2.6.2 仪器在使用前必须进行校准；如果仪器不关机，可以连续测定，一旦
关机就要校准。但超过12小时即使不关机也应当校准一次。
4.2.6.3 复合电极下端是易碎玻璃泡，使用和存放时千万要注意，防止与其它
物品相碰。
4.2.6.4 测量温度应控制在25℃，或各规定项下的测量温度。
4.2.6.5 仪器设备使用人员应填写《实验室仪器/设备使用记录》（记录编号：
F-SMP-QC021-02）。光纤熔接示意图
4.3 清洁操作
4.3.1 清洁频率：每次检验工作完成后进行清洁；每周至少清洁一次。
4.3.2 清洁工具：无纺布、滤纸、海棉球等。
4.3.3 清洁溶剂：去离子水、饮用水、乙醇等。
4.3.4 清洁程序
4.3.4.1 仪器设备外表面：用水湿润的无纺布擦拭外表面，清除灰尘，污渍等；
如有难以清除污渍，可用乙醇湿润的海棉球擦拭。
4.3.4.2 复合电极清洁：用去离子水冲洗干净，然后用滤纸吸干水分后，套入
泡有3mol/L氯化钾缓冲液的保护套中。
4.3.5 注意事项
4.3.
5.1 清洗前应保证仪器设备处于断电状态。
4.3.
5.2 不得使水分泄露进仪器内部。
4.3.
5.3 清洁完成后，盖上防尘遮布。
4.3.
5.4 复合电极下端是易碎玻璃泡，清洁时防止与其它物品相碰。
4.3.
5.5 清洁完成后填写《实验室仪器/设备使用记录》（记录编号：F-SMP-
蜗轮滚刀QC021-02）。
4.4 仪器设备的维护和保养
4.4.1 电极保护套内的3mol/L氯化钾缓冲液必须足够浸泡电极球泡，若不足
需及时添加。如果发现干枯，在使用前应在3mol/L氯化钾缓冲液中浸
泡几小时，以降低电极的不对称电位。
4.4.2 第一次使用的复合电极或长期停用的复合电极，在使用前必须也用
3mol/L氯化钾缓冲液浸泡24小时。
4.4.3 电极的连接须可靠，防止腐蚀性气体侵入。
4.4.4 复合电极下端是易碎玻璃泡，使用时避免撞击。
5 参考文件
5.1 《药品生产质量管理规范》（2010年修订版）
6 术语
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7 相关文件
N/A
8 相关记录
8.1 《实验室仪器/设备使用记录》记录编号：F-SMP-QC021-02
9 附件
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10 修订历史
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