通脉微丸多元释药系统释药特性评价新功率作者:郁丹红 黄洋 贾晓斌 朱静 刘丹 萧伟来源:《中国中药杂志》2012年第19期 [摘要] 目的:建立通脉微丸多元释药系统的释药特性评价方法。方法:考察紫外分光光度法与HPLC测定各释药单元溶出曲线的相似性;HPLC评价通脉微丸多元释药系统单个释药单元以及形成多元释药系统后的体外释药特性,同时评价各释药单元体外释放的相互影响程度。结果:通过紫外分光光度法和HPLC测定的葛根黄酮微丸、丹酚酸微丸、川芎酚酸微丸、丹参酮微丸4种释药单元的溶出度曲线具有相似性;HPLC测定多元释药系统的各释药特性表明各单元无相互影响。结论:可利用HPLC测定的单一指标成分来表示组分的释放,初步构建的通脉微丸多元释药系统改善了难溶性组分的溶出,整体上表现出速释和缓释结合的特征,符合设计的要求。 [关键词] 多元释药系统;释药特性;中药组分
1 材料
UV28型紫外可见分光光度计(上海尤尼柯仪器有限公司);1/10万BP211D分析电子天平(德国Sartorius公司);Agilent中远电梯 1200型液相谱仪;脱模剂原料D800LS智能药物溶出仪(天津大学无线电厂制造)。
丹酚酸B药物枕头(批号111562200807)、丹参酮ⅡA(批号07669606)、葛根素(批号110752200912)、阿魏酸(批号07739809)对照品均购自中国食品药品检定研究院;葛根黄酮提取物(葛根素含量为567%),丹参酚酸提取物(丹酚酸B含量为784%),丹参酮提取物(丹参酮摇臂喷头ⅡA含量为826%)均购自西安小草植物科技有限公司;川芎酚酸组分(自制,阿魏酸含量为1935%);通脉微丸多元释药系统(自制)。
2 方法与结果
21 紫外分析方法的建立[23]
分别取葛根素,丹酚酸B,丹参酮ⅡA,阿魏酸对照品溶液各3 mL置于石英比皿中,于190~800 nm全波长扫描,得到葛根素对照品在252 nm处有最大吸收波长;丹酚酸B对照品在286 nm处有最大吸收波长;阿魏酸在310 nm处有最大吸收波长;丹参酮ⅡA对照品在268 爆破片nm处有最大吸收波长。线性关系考察见表1。