药用DMSO质量技术指标

药用DMSO质量技术指标
第一篇:药用DMSO质量技术指标
产品英文名称: WAK-Chemie CryoSure-DMSO USP Grade DMSO
产品中文名称:WAK-Chemie 二甲基亚砜高纯度溶液
WAK-Chemie WAK-DMSO-70 6x70mL yoSure-DMSO USP Grade DMSO二甲基亚砜高纯度溶液 USP级 4200ml
产品介绍:
德国WAK CHEMIE公司研发的二甲亚砜(DMSO)在高级别DMSO的精制领域处于领先地位,其细胞冻存级产品在市场上拥有较高的占有率,经过六年多的客户检验和使用,质量过硬。为了进一步提升品质,在攻克了几个难题后,生产线进行了GMP改造。该产品为德国药监局正式批准可进行临床注射、骨髓移植、造血干细胞分离、脐带血冻存、角膜及其他器官保存等领域。特别应用在贵重细胞和娇嫩细胞的冻存和复苏,适合广大科研工作者,
尤其是从事免疫学、细胞学、生物制药和干细胞临床应用的科研人员。目前,脐带血库、血站等全国有超过一百家临床、科研单位已经使用了等国WAK公司的产品,客户还在不断增加中。WAK公司的二甲亚砜纯度高于99.5%,且每瓶DMSO都用KOH通过光谱仪做了可染物质的检验,本DMSO杂质含量远远低于美国药典中允许的含量,另外为了防止玻璃瓶掰开时细小碎片进入药液,其选择了造价较高的胶盖多计量药瓶。WAK公司的二甲亚砜(DMSO)商品名叫CryoSure,是在GMP条件下生产的,无热原、无内毒素、无支原体,同时根据客户要求,做了活力实验、支原体检验。
DMSO 二甲基亚砜特性说明:
DMSO 二甲基亚砜 :分子式:(CH3)2SO(简写DMSO)分子量:78.13 沸点:189(760mmHg)结晶点:18.45 比重:1.1014(20)
闪点:95 燃点:304
规格:优级品、医药级、光谱级、食品级、电子级。
性质:一种透明、无、无臭、呈微苦味的液体,毒性极低。它是一种水溶性的化合物,
能溶解绝大多数有机化合物,甚至对无机盐也能溶解。液态的二甲基亚砜能高度缔合。属极性溶剂具有很强的吸水性和对肌体的渗透性。纯品对金属无腐蚀,含水对铁、锌、铜有轻微腐蚀。性质稳定,长时间在沸点温度下加热微量分解在碱性状态下可抑制腐蚀或分解。药用DMSO质量技术指标:激光发射器
项 目 指 标执行标准
含量(以DMSO)%: ≥ 99.9 GB/2307-1986
结晶点 ℃: ≥ 18.3 GB/T7533-1993
折射率: 1.478~~1.479 GB/T6488-1986
水分 %: ≤ 0.01 GB/T6283-1986
紫外消光值: 275nm ≤ 0.3 GB 9721-1988
285nm ≤ 0.2
295nm ≤ 0.2
重金属 PPm : ≤ 10 GB/7532-1987
比重(20℃): 1.100-1.104 GB/4472-1984
酸值(0.1N/ml NaOH/50g):≤ 5.0 GB/9736-1988
储运:密闭、防晒、防水,18℃以下结晶。
冰冻保存液,高品质的(DMSO 二甲基亚砜):
GMP车间全封闭生产、无菌过滤、无热源、无内毒素、无支原体污染。
第二篇:DMSO回收工艺
美容加湿器二甲基亚砜(简称DMSO)作为溶剂时必须考虑回收,降低生产成本。可以利用DMSO易溶于水、苯、甲苯产生缔合物的特点,一般采用萃取和反萃取的方法与其他杂质分离,然后减压精馏得纯品。如:DMSO与无机盐的混合物,用甲苯从混合物中抽出,再向抽出液中加水反萃取DMSO,得到的DMSO水溶液在(1.33~2.00)×103Pa残压下精馏,得到含量99%以上的DMSO。在芳烃抽提时,正萃取从重整油中抽出芳烃,再向抽出液中加水反萃
取,得到含水DMSO,再减压精馏得到纯DMSO。此外,尚有用磷酸二氢钾盐析的方法,用甲醇、乙醇萃取的回收方法,在特定的条件下可以采用。小批量用户不便于回收时可集中起来委托生产厂回收。
DMSO回收的基本途径是减压精馏,但是要满足两个条件,首先是温度必须在120度以下,否则会有安全问题,并且降低回收率.另外一个问题是体系的PH值,比较合适的值是PH=8,这里有设备的安全问题及DMSO本身的分解条件都适合于以上PH值.我用的塔是碳钢的,7-8块塔板,回流比3-2就可以.一般可以达到98-99%含量,装置是2000L的.效果很好的。
半连续减压精馏法回收酮康唑生产中二甲基亚砜的方法,步骤如下:(1)将原料打入精馏塔釜中,当液位达到1/3时,开始加热;(2)当精馏塔顶温达到60℃时,打开内回流冷却器和真空系统;(3)真空度达到0.1~0.15×10↑[4]Pa时,控制精馏塔顶出料:当顶温达到65℃时,精馏塔顶出料为半成品;当顶温达到80℃时,并发现顶温迅速上升,塔顶出料为二甲亚砜;(4)直到温度达到110℃;放空、停止加热;(5)放出塔釜中残液。
第三篇:DMSO
DMSO
DMSO
DMSO的实验原理: DMSO有浓烈的大蒜或牡蛎味,毒性低。它是一种水溶性的化合物,能溶解绝大多数有机化合物,甚至对无机盐也能溶解。液态的二甲基亚砜能高度缔合。属极性溶剂具有很强的吸水性和对肌体的渗透性。
DMSO理化性质
中文名称: 二甲基亚砜;亚硫酰基双甲烷;二甲基亚砜(药用);甲基亚砜
发光细菌英文名称: Dimethyl sulfoxide;sulfinylbis-Methane;DMSO;methyl sulfoxide;a 10846;deltan 分子式:(CH3)2SO(简写DMSO)
折弯机上模分子量:78.13
DMSO
颗粒级配性质描述: 无液体,可燃,几乎无臭,带有苦味。凝固点18.4℃,沸点189℃,85-87℃(2.67kPa),20℃(49.3Pa),相对密度1.1014(20/20℃),比热容2.93J/(kg·℃)(液体),折射率1.4783,闪点95℃(开杯),介电常数48.9(20℃),燃点300-302℃,粘度(20℃)2.20mPa·s。该品是极性高的有机溶剂,可与水以任意比例混合,除石油醚外,可溶解一般有机溶剂。在20℃时能吸收氯化氢30%(重量);二氧化氮30%(重量);二氧化硫65%(重量)。有强烈吸湿性,在20℃,当相对湿度为60%时,可从空气吸收相当于自身重量70%的水分。该品是弱氧化剂,不含水的二甲基亚砜对金属无腐蚀性。含水时对铁;铜等金属有腐蚀性,但对铝不腐蚀。对碱稳定。在酸存在时加热会产生少量的甲基硫醇;甲醛;二甲基硫;甲磺酸等化合物。在高温下有分解现象,遇氯能发生激烈反应,在空气中燃烧发出淡蓝火焰。
规格:优级品、医药级、光谱级、食品级、电子级。
DMSO生产方法
二甲基亚砜一般采用二甲硫醚氧化法制得,由于所用的氧化剂和氧化方式不同,因而有不同的生产工艺。
1.甲醇二硫化碳法甲醇和二硫化碳为原料,以γ-Al2O3作催化剂,先合成二甲基硫醚,再与二氧化氮(或硝酸)氧化得二甲基亚砜。
2.双氧水法 以丙酮作缓冲介质,使二甲硫醚与双氧水反应。用该法生产二甲基亚砜成本较高,不适于大规模生产。
3.二氧化氮法 以甲醇和硫化氢在γ-氧化铝作用下生成二甲基硫醚;硫酸与亚硝酸钠反应生成二氧化氮;二甲基硫醚再与二氧化氮在60-80℃进行气液相氧化反应生成粗二甲基亚砜,也有直接用氧气进行氧化,同样生成粗二甲基亚砜,然后经减压蒸馏,精制得二甲基亚砜成品。此法是较为先进的生产方法。
4.硫酸二甲酯法用硫酸二甲酯与硫化钠反应,制得二甲基硫醚;硫酸与亚硝酸钠反应生成二氧化氮;二甲基硫醚与二氧化氮氧化得粗二甲基亚砜,再经中和处理,蒸馏后得精二甲基亚砜。此外,用阳极氧化的方法由二甲硫醚生产二甲基亚砜。纯化方法:
500g二甲基亚砜中加入2-5g氢化钙,加热回流数小时,然后在氮气保护下减压蒸馏。
DMSO-主要用途
可作有机溶剂;反应介质及有机合成中间体。用途极广。本品具有很高的选择性抽提能力,用作丙烯酸树脂及聚砜树酯的聚合和缩合溶剂;聚丙烯腈及乙酸纤维的聚合抽丝溶剂;烷烃与芳烃分离的抽提溶剂;用于芳烃;丁二烯抽提,腈纶纺丝;塑料溶剂及有机合成染料;制药等工业的反应介质。在医药方面,二甲基亚砜有消炎止痛作用,对皮肤有强渗透力,因而可溶解某些药物,使这类药物向人体渗透从而达到目的。利用二甲基亚砜的这种载体特性,也可作为农药的添加剂。在某些农药中添加少量二甲基亚砜,有助于农药向植物内渗透,以提高药效。二甲基亚砜还可作为合成纤维的染溶剂;去染剂;染载体,也可作为回收乙炔;二氧化硫的吸收剂,合成纤维改性剂,防冻剂以及电容介质;刹车油;稀有金属提取剂等。
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本文发布于:2024-09-24 00:27:11,感谢您对本站的认可!

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