第47卷第2期2018年6月
发酵科技通讯
Bulletin of Ferm entation Science and Technology
V ol. 47 N o. 2
唐艳1，吴涛#，王晓玉1
(1.梅花生物科技集团股份有限公司，河北廊坊065001 '.廊坊梅花生物技术开发有限公司，河北廊坊065001)
摘要：L-谷氨酰胺产品在室温条件存储易出现变黄、吸潮现象.因此探究其在高温、高湿和强光照条 件下的稳定性具有十分重要意义.选定高温、高湿和强光照等单因素条件，以及两个特定的加速实
验条件，对L-谷氨酰胺产品的稳定性进行了系统性研究.结果表明：L-谷氨酰胺产品在强光照、密
闭包装下可以长期稳定保存，但在高温、高湿条件下不稳定，产品的白度、透光以及干燥失重均发生
股骨头仪变化.因此，建议L-谷氨酰胺产品应密闭包装，在生产、运输和储存过程中保持干燥，以确保产品质
量的稳定性.
关键词：L-谷氨酰胺；稳定性；加速试验；储存；吸潮 中图分类号：T Q92 文献标志码：A文章编号=1674-2214(2018)02-0097-03
Study on stability of L-glutamine
T A N G Y an1,W U Tao2,W A N G X ia〇y u1
(1. Meihua Holdings Group, Langfang 065001, China；2. Meihua Biotech (Langfang) Co. $Ltd. $
Abstract%L-glu tam in e stored at room tem perature prone to yellow in g and in filtra tin g.T h e re fo re,
it is of great significance to explore its s ta b ility under high te m perature,high h u m id ity and strong
lig h t conditions.In th is paper,the s ta b ility o f L-g lutam ine was system atically investigated under
high te m p era ture,high h u m id ity,strong lig h t and tw o specific accelerated experim ental conditions.The results showed th a t L-g lu tam ine could be stored stably fo r a long tim e under strong su nligh t and closed packaging conditions.H o w e v e r,the w hiteness,lig h t transm ission and weightlessness of L-g lu ta m in e were 6hanged under high tem perature and high h u m id ity conditions.T h e re fo re,it is suggested th a t L-g lu tam ine products should be sealed in containers
and keeping d ry during p ro d u ctio n,tra n sp o rta tio n and storage,to ensure the s ta b ility o f the product
Keywords%L-g lu ta m in e；s ta b ility；accelerated test；storage；absorb m oisture
L-谷氨酰胺是人体中含量最丰富的非必需氨基 酸，是合成氨基酸、蛋白质、核酸和其他生物分子的前体物质[1]，可通过人体自身的谷氨酰胺合成酶合成，也可由谷氨酸、缬氨酸和异亮氨酸转化合成. L-谷氨酰胺具有提高免疫力2、增长肌肉、增强脑机 能、维持肠胃结构3和抗氧化等功能4，被广泛应用 于食品、保健品、医药[5]、饲料6等领域.笔者旨在考 察高温、高湿、强光照和加速实验对谷氨酰胺产品稳定性的影响，为谷氨酰胺产品的生产、包装、贮存和 产品运输条件提供依据.
1仪器与方法
1.1仪器
LabonceAOOCGS型药物稳定性实验箱（北京 兰贝石恒温技术有限公司），722E可见分光光度计
收稿日期：2018-02-27
基金项目：河北省氨基酸工程技术研究中心创新平台建设资助项目（131000021)
作者筒介：唐艳（1987—），女，内蒙古通辽人，助理工程师，研究方向为氨基酸分析检测，E-mail:1041647978®qq. com
•98 •发酵科技通讯第47卷
(上海洪纪仪器设备有限公司"电热鼓风干燥箱（北 京市永光明医疗仪器厂"白度仪（上海昕瑞仪器仪表有限公司"
92方法
实验的方法主要参照《中国药典》（2015 版）[7]—9001原料药物与制剂稳定性实验指导原则.主要考察在温度、湿度和光线的影响下，样品随 时间变化规律，为产品的生产、包装、存储和运输提供科学依据.
1.2.1高温、高湿、强光照的单因素条件试验方法
取L-谷氨酰胺产品，置于开口的玻璃器皿中，摊成'10m m的薄层，放置在稳定性实验箱中，60 I下放置10 7于第5天及第10天取样，将结果 与第0天数据对比分析.同时用自封袋包装，进行同 样实验，并作对照试验.
1.2.2 加速条件试验方法
取3批L-谷氨酰胺产品，每批样品分3份，每份约 100 g，将样品置于自封袋中，在温度40 I，相对湿度 (75±5)%条件下放置6个月，在试验期间的第1个月、第3个月及第6个月分别取样一次，进行检测，将结果 与第0月数据对比分析.
1.2.3 长期室温密闭条件试验方法
取3批L-谷氨酰胺产品，每批样品分3份，每 份约100 g，将样品置于双层自封袋中，并用公司包 装袋压缩封口密封包装，在试验期间第1年、第2年 及第4年分别取样一次，进行检测，将结果与第0年 数据对比分析.
2结果分析
2.1局温影响
L-谷氨酰胺产品在温度60 I、湿度20%、无 光照条件下放置10 7检测结果与第0天进行对比分析，除了白度下降，其他指标无明显变化，开 口放置检测结果见表1.自封袋包装放置1个月，
表1高温试验结果
Table 1 The results of high temperature test
批号放置时间/d透光/%干燥失重/%白度RSD/%ir油墨
098.=20.=1094=00=25 01批598.0930
1098=00=0992=20=30
098=50=1096=00=26 02批5980950
1098=20=0994=70=26
098=900698=90=31 03批598=8006980
1098400797=00=31检测结果见表2.高温条件会改变谷氨酰胺成分及性质，产品颜加深，高温条件不适合L-谷氨酰胺 产存=
表2高温验结果
Table 2 The results of high temperature test 批放置时间/月白度
01 批094=0
192=1
02 批096=0
194=2
03 批098=9
196=5
2.2局湿影响
L-谷氨酰胺产品在相对湿度为（75 k5)%、温 度20 I、无光照的条件下放置10 7检测结果与第0天对比分析，除了干燥失重增加，其他指标无明显变化，开口放置检测结果见表3.自封袋包装 放置3个月，检测结果见表4.在高湿条件下，湿气 会通过自封袋的封口处慢慢进人袋内被样品吸收，使样品吸潮，
高湿条件不适合L-谷氨酰胺产品 存=
表3高湿试验结果
Table 3The results of high humidity test
批号放置时间/7 透光/%干燥失重/%白度RSD/%
098. 20. 1094=00=28 01 批598=20=1593=90
1098=10=2093=90=29
098=50=1096=00=18 02 批598=30=1396=00
1098=20=1895=80=22
098=90=0698=90=20 03 批598=10=0898=50
1098=60=1498=80=23
表4 高验结果
Table 4The results of high humidity test
批放置时间/月干燥失重/%
01 批00=10
30=45
02 批00=10
30=42
03 批00=06
30=38
2.3强光照影响
L-谷氨酰胺产品在光照条件（4 500±500) L x、温度20 I、湿度40%条件下放置10 7检测结果与 第0天对比分析，各项指标无明显变化.强光照射对 L-谷氨酰胺产品储存无影响，见表5.
第#期唐艳，等：L-谷氨酰胺稳定性研究•99 •表J强光照试验结果
Table 5 The results of strong light test
批放置时间/d透光/%干燥失重/%白度
098. 20. 1094.0
01批598.20. 1093.8
1098. 10.0993.8
098.50. 1096.0
02 批598.40. 1095.9
1098.20. 1095.8
098.90.0698.9
03 批598.80. 0798.6
1098.60. 0798.6
2.4对照试验
L-谷氨酰胺产品在室温20 1、室湿！0%、无光
照条件下放置l〇d，检测结果与第0天对比分析，各
项指标无明显变化.室温、室湿条件对L-谷氨酰胺
产品储存无影响，见表6.
表K对照试验结果
Table K The results of controlled trail
批放置时间/d透光/%干燥失重/%白度
098. 20. 1094.0 01批598.20. 1093.9
1098.20.0993.9
098.50. 1096.0
02 批598.50. 1095.9
1098.40. 1095.9
098.90.0698.9
03 批598.80.0698.8
1098.80. 0798.8
保健椅2.5 加速实验
2.5.1 加速条件40 1，相对湿度75%
L-谷氨酰胺产品在温度40 1，相对湿度(75 k5) %条件下放置6个月，测定结果与第0月进行对比分析，加速条件下产品的透光降低、干燥失重升高、产 品吸潮、白度降低.L-谷氨酰胺产品在此加速条件下 不稳定，见表7.
表7加速试验结果
Table 1 The results of accelerated test
批号放置时间/月
01批A
6
02批;
6
03批;
6透光/%干燥失重/% 白度
98. 2 0. 10 94. 0
97.4 0.14 93.9
97.3 0.46 91 5
9".0 0.5 91.0
98.5 0.10 96.0
98.0 0.13 94.8
9".3 0.46 93.0
96.8 0.50 92.5
98.9 0.06 98.9
98.0 0.10 94.6
9".2 0.20 93.9
96.2 0.40 93.5
RSD/%
030
025
028
029
030
0.2"
026
031
0.2"
028
030
031
2. 5.2 加速条件温度30 1，相对湿度65%
L-谷氨酰胺产品在温度30 1，相对湿度（65 k 5) %条件下放置6个月，测定结果与第0月进行对 比分析，加速条件下产品的透光降低、干燥失重升
高、产品吸潮、白度降低.L-谷氨酰胺产品在此加速下不 ，见表8.
表8加速试验结果
Table 8 The results of accelerated test
批置间
/ 月透光/%干燥失重/%白度RSD/%
098. 20. 1094.0031
01批19".60. 1493.5029
39".20.3092.6030
69".00.4591 8029
098.50. 1096.0028
盾构机过站
02 批19".90. 1395.0030
39".30.3993.20.2"
696.20.4892."026
098.90.0698.9028
03 批198.50. 109".5031
39".90. 3196.2030
69".30.4694. 1029
2.6长期室温密闭试验
2013年生产的L-谷氨酰胺样品密闭包装，室温 置 201" 行 测，测 与 0
析，长期室温密闭放置下产品的干燥失重、透光、白度均无明显变化.L-谷氨酰胺产品密闭包装在室温
条件下可长期储存，见表9.
表W长期放置试验结果
Table 9 The results of long-term placement test
批放置时间/；透光/%干燥失重/%白度RSD/%
恒温室098. 50.0695.8029
01批198.30. 0795.6030
298.30.0895.6028
498.20.0995.5026
098.80.0898.2024
02 批198.80.0898. 1025
298."0.0898. 1028
498.50.0898.0026
098.60.069".80.2"
03 批198.50.069".6029
298.50. 0797. 7030
498.30. 079".6029 A结论
L-谷氨酰胺产品在密闭包装、室温长期存放条
件下，产品指标无变化，处于稳定状态.光照对产品
无影响，但在高温、高湿条件下不稳定，高温、高湿对 产品的白度、透光和干燥失重影响较大.因此，L-谷 氨酰胺产品应密闭包装，在生产、运输和储存过程中 应保持干燥.
(下转第104页）
•104•发酵科技通讯第47卷
性最好，最优组合为A2B3C i，即高酰基结冷胶质量分数为0.03%，C M C质量分数为0.12%，大豆多糖 质量分数为0. 02%.影响产品质量的因素A>C> B，即高酰基结冷胶质量分数&大豆多糖质量分数>C
M C质量分数.对最优组合进行验证试验，得到 沉淀率的平均值为3. 75%，优于其他组合.
由于高酰基结冷胶与大豆多糖和C M C之间具 有协同作用，在酸性条件下形成稳定的分散体系，并 能保护胶体，补偿蛋白质阴离子电荷，吸附在酪蛋白 表面，从而起到稳定酪蛋白的作用，同时防止蛋白质 因聚集而导致沉淀、脂肪上浮和分层[1213].试验结果 显示：高酰基结冷胶质量分数为0. 03%，C M C质量 分数为0. 12%，大豆多糖质量分数为0. 02%，此时 乳酸菌饮料稳定效果最好，且明显降低了使用单一稳定剂的添加量，从而能有效地降低生产成本. A结论
当常温型乳酸菌饮料中白砂糖质量分数为6%，发酵酸奶基料质量分数为7%，单双甘油脂肪酸酯质量分数为0.02%时，乳酸菌饮料的感官品质 最佳.各稳定剂对乳酸菌饮料的稳定性都有较大影响，其中高酰基结冷胶对产品稳定性影响最大，当高 酰基结冷胶质量分数为0. 03%，C M C质量分数为 0. 12%，大豆多糖质量分数为0. 02%时，常温型乳 酸菌 料的
(上接第99页）
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