镇流器外壳一次性使用真空静脉血样采集管质量论证报告 生产一次性人体静脉采集容器（下简称真空采血管）基本条件为：1、需要注塑或购买PET原管。2、需要可以保住真空的材料（胶塞或铝膜）。3、根据现行真空采血管的种类规格，需要不同的添加剂。4、为了保护医护人员的健康，一般厂家的产品尚需保护帽。5、其他：标签及包装等。所有和血液样品接触的材料应符合国家法律法规和临床实验的要求。 一、 PET材料
在丰富多彩的塑料家族中，就气密性而言，PET、PEN、PBT、偏二氯乙烯及COC塑料等气密性均较好，但作为工业产品除符合技术质量要求外，易加工性、经济性和环保性是必须考虑内容，从气密性、价格、生产工艺成熟度等方面考虑，目前世界各采血管厂家均利用PET材料作为生产真空采血管原管的首选材料。
PET为英文Polyethylene terephthalate的缩写，中文名称为：聚对苯二甲酸乙二酯。PET塑料分子结构高度对称，具有一定的结晶取向能力，故而具有较高的成膜性和成性。PET塑料具有很好的光学性能和耐候性，非晶态的PET塑料具有良好的光学透明性。另外PET塑料具 有优良的耐磨耗摩擦性和尺寸稳定性及电绝缘性。PET做成的瓶具有强度大、透明性好、无毒、防渗透、质量轻、生产效率高等因而受到了广泛的应用。PBT与PET分子链结构相似，大部分性质也是一样的，只是分子主链由两个亚甲基变成了四个，所以分子更加柔顺，加工性能更加优良。PET是乳白或浅黄高度结晶性的聚合物，表面平滑而有光泽。耐蠕变、抗疲劳性、耐摩擦性好，磨耗小而硬度高，具有热塑性塑料中最大的韧性；电绝缘性能好，受温度影响小，但耐电晕性较差。无毒、耐气候性、抗化学药品稳定性好，吸水率低，耐弱酸和有机溶剂，但不耐热水浸泡，不耐碱，使用后易处理。
基于PET优良的气密性、经济性和易加工性，所以真空采血管行业塑料原管普遍使用PET制造。所以本司生产真空采血管同样使用PET材料的原管。初期为购买，以后可自行研发。
二、 丁基橡胶
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能够和上述原管通过插接配合保住真空且可使采血针穿过的材料一定是具有弹性的材料，人们经过科学实验和生产实践，选定了丁基橡胶。丁基橡胶是由异丁烯和少量异戊二烯共聚而成的，气密性优异，耐热、耐臭氧、耐老化性能良好，其化学稳定性、电绝缘性也好。
目前丁基橡胶主要应用在真空采血管行业的有氯化丁基橡胶和溴化丁基橡胶，氯化丁基橡胶和溴化丁基橡胶虽然都有较低的降解率，但都随时间的延长存在少量降解的问题。为了不影响临床检验结果，特别是对血清或血浆氯离子检验结果的影响，我司应选溴化丁基橡胶作为真空采血管插接配合的胶塞。
三、添加剂
根据临床检验项目的不同，真空采血管中所加入的添加剂有所不同。用于血常规检查的采血管应添加EDTA盐，EDTA盐可络合血液中的钙离子而起到抗凝作用。用于真空采血管的主要盐为EDTAK2，EDTAK2白结晶性粉未，能溶于水，微溶于醇，其水溶液pH值约为5.3，可络合钙、镁及其他金属试剂而起到抗凝血作用。EDTAK3和EDTANa也是通过络合钙离子起到抗凝血作用的。
用于血凝试验的抗凝剂主要用柠檬酸钠，所述的柠檬酸钠为2-羟基丙烷-1，2，3-三羧酸钠，无或白结晶颗粒或结晶性粉末，无嗅、味咸、凉、易溶于水、难溶于乙醇，过热分解，在潮湿空气中微有潮解性，在热空气中微有风化，其安全无毒，对Ca2+、Mg2+等金属离子具有良好的网络视频传输高压瓶螯合能力折叠水杯，通过消耗血液中钙离子而起到抗凝作用。
肝素盐主要是肝素锂和肝素钠，肝素盐是粘多糖硫酸酯类抗凝血药。肝素盐是由猪或牛的肠粘膜中提取的硫酸氨基葡聚糖的钠盐，属粘多糖类物质。肝素盐在体内外均有抗凝血作用，可延长凝血时间、凝血酶原时间和凝血酶时间。现认为肝素盐通过激活抗凝血酶Ⅲ（ATⅢ）而发挥抗凝血作用。由于临床试验经常要检测钠离子浓度，所以只要有检测钠离子浓度的项目，要使用肝素锂作为添加剂。
作为临床经常要检测的血糖项目，需要使用血糖专用管，及处理抗凝剂外，还需要加入血糖稳定剂，即可以阻止血糖降解的物质，才能保证临床检验结果的准确性，目前使用的血糖稳定剂是氟化钠，氟化钠可以阻断血糖降解的限速酶，因而可以稳定离体血液中的血糖浓度，确保真实的血糖监测结果。
rta 飞因为目前临床生化检测大部分使用血清样本检测，但塑料真空采血管本身不能刺激血液凝固，临床采集标本后等待时间过长，影响检验效率，因此人们发明了能促使血液加速凝固的促凝剂，促凝剂主要成分为二氧化硅等材料，能够启动凝血系统的瀑布式反应，使血液加速凝固，并使血块收缩，使血清量增加。
因为离体血液依然存在着新陈代谢活动，所以采集血液后应快速检测，但临床上是不可能，
从采血点到检验科需要一定时间，在这段时间内，有的检测值与刚离体的血样检测值会出现显著性差异，或血样需要保存一周时间的要求，促使人们发明了血清分离胶。分离胶为惰性具有触变性的胶体，因为其比重设定在血清和血球之间，经离心后可以将血清和血球物理隔离，当隔离开后，无论血球新陈代谢活动如何活跃，均不能影响血清结果的准确性，所以，目前临床应用较广。
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